快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
全面進入光電抗衰領域-艾維嵐品牌與海斯凱爾戰(zhàn)略合作簽約儀式暨專家研討會于上海成功舉行
2024年3月，圣博瑪集團旗下消費醫(yī)療領軍品牌艾維嵐與海斯凱爾集團共同宣布簽訂深度戰(zhàn)略合作協(xié)議，重點圍繞醫(yī)療美容領域光電儀器設備合作開發(fā)、皮膚檢測設備布局等多個維度開展深入合作。雙方將充分發(fā)揮在各自領域的優(yōu)勢，共同挖掘艾維嵐在中國醫(yī)療美容市場潛力，全方位多維度積極開拓市場，以資源共享、優(yōu)勢互補，實現(xiàn)品牌美好前景。
（注：海斯凱爾聯(lián)合創(chuàng)始人孫錦先生（左）與圣博瑪消費醫(yī)療事業(yè)部總經理于治坤先生（右）雙方簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議）
簽約儀式后，雙方匯聚皮膚科專家、臨床醫(yī)生以及技術研發(fā)人員，召開了首輪研討會。
出席此次會議的嘉賓有：
海斯凱爾聯(lián)合創(chuàng)始人 孫錦博士
海斯凱爾技術總監(jiān)CTO 首席科學家 何瓊博士
鉑詩玥醫(yī)美品牌創(chuàng)始人 陳向東
上海市皮膚病醫(yī)院醫(yī)學美容科主任 章偉
上海智美顏和皮膚科院長 劉穎
上海卓櫟麗格皮膚科門診部院長 邱陽
上海道格醫(yī)療美容醫(yī)院皮膚科院長 張桂蓉
圣博瑪艾維嵐醫(yī)學部負責人 王磊
圣博瑪艾維嵐醫(yī)學部 孟令卓博士
01
醫(yī)工交互-共創(chuàng)更豐富、安全、高效、舒適的光電儀器設備
于2021年8月上市的艾維嵐，作為圣博瑪旗下消費醫(yī)療賽道推出的首個品牌，不僅僅是一個提供優(yōu)質產品的品牌，更是愿意不斷創(chuàng)新和持續(xù)賦予機構、醫(yī)生價值傳遞的品牌。因此在品牌建設、市場營銷、醫(yī)生臨床教育、醫(yī)學基礎研究各個端口，不斷顛覆革新。在去年品牌打破了以傳統(tǒng)填充劑為主導的醫(yī)美市場，倡導“先緊致后填充-緊上填花”的革新審美理念；并且在今年聚焦硬核源頭，以材料優(yōu)勢為堅實基礎，提出“活性再生”理念，重新定義了“再生”，賦能全行業(yè)發(fā)展。圖片
海斯凱爾源于清華大學 ，已發(fā)展成為集研發(fā)、生產和銷售為一體的科技驅動型醫(yī)療產業(yè)集團。旗下產品線包括：無創(chuàng)肝臟檢測系統(tǒng)；共聚焦微探頭檢測儀；高端超聲平臺；擁有核心技術包括：TE-瞬時彈性成像技術；CLE-共聚焦激光顯微成像技術；SWE-剪切波彈性成像技術。
在上世紀九十年代初期，海斯凱爾已開始了組織彈性成像理論和技術相關研究，是組織彈性成像領域的早期研究團隊之一。海斯凱爾的核心產品——iLivTouch?，便是基于該項技術的成果轉化。 它可以針對人體早期肝臟硬度值和脂肪衰減程度進行快捷檢測，通過動態(tài)寬頻技術和肝組織自適應調節(jié)算法提供準確、有效且客觀的肝纖維化和脂肪肝診斷數(shù)據(jù)。此外，海斯凱爾共聚焦顯微內鏡震撼上市，更是開啟“光學活檢”新篇章。
02
思行致遠 學研共創(chuàng)
中國醫(yī)美光電設備市場發(fā)展迅猛，但同質化較嚴重。此次研討會通過充分的醫(yī)工交互共創(chuàng)，與會嘉賓對于目前醫(yī)美市場的光電儀器設備，進行了充分討論；同時也針對目前光電項目的痛點和癢點進行剖析，希望以臨床思路激發(fā)工學技術端口創(chuàng)新。海斯凱爾方面表示：在未來的深化合作過程中，將利用其獨有的超聲成像以及儀器設備開發(fā)方面的各種領導優(yōu)勢，來逐一解決與會醫(yī)生提出的痛點。圣博瑪認為：只有搭建良好的醫(yī)工交互平臺，才能更好的從材料、設備端口滿足多元化的臨床需求。
經由此次戰(zhàn)略協(xié)議的簽署，艾維嵐將與海斯凱爾緊密合作，雙方加大科研學術及技術資源的投入，依托圣博瑪艾維嵐，集合來自皮膚科領域的專家學者與一線臨床醫(yī)生，同時與各大頭部醫(yī)美機構密切合作，共同研發(fā)定制安全、高效、舒適，且適合中國求美者皮膚特性的醫(yī)療美容光電儀器設備，并希望不僅僅是單純儀器設備的開發(fā)供應，而是向臨床醫(yī)生提供整全解決方案，實現(xiàn)醫(yī)美項目個性化，服務的多元化，惠及所有中國求美者。
本次戰(zhàn)略合作的簽訂與研討會的召開，為實現(xiàn)圣博瑪在中國醫(yī)療美容領域的戰(zhàn)略目標邁出了關鍵的一步。艾維嵐和海斯凱爾將并肩掀開中國光電儀器設備嶄新的一頁，雙方將強強聯(lián)袂，引領醫(yī)美市場前沿，帶來新一輪市場爆發(fā)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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