快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
HTL生物科技無(wú)菌透明質(zhì)酸生產(chǎn)線正式投產(chǎn)
正值法蘭西共和國(guó)總統(tǒng)鼎力支持的國(guó)家生物制造與生物醫(yī)藥日（JNBB）之際，HTL生物科技（中文名：海雅透凝）在法國(guó)生物制造標(biāo)桿基地伊勒-維萊訥省的雅沃內(nèi)廠區(qū)，通過(guò)投產(chǎn)無(wú)菌透明質(zhì)酸專用生產(chǎn)單元，鞏固其在制藥級(jí)生物聚合物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。
憑借30余年在生物聚合物領(lǐng)域的專業(yè)積淀，HTL 生物科技重申其對(duì)開(kāi)發(fā)現(xiàn)今及未來(lái)醫(yī)療創(chuàng)新療法的承諾。
無(wú)菌透明質(zhì)酸生產(chǎn)技術(shù)的突破開(kāi)辟了全新治療前景。 這種尖端工藝能夠?qū)崿F(xiàn)透明質(zhì)酸與熱敏活性分子的結(jié)合，而傳統(tǒng)熱滅菌方法則無(wú)法將二者兼容。 同時(shí)，全面掌控?zé)o菌流程能夠徹底消除微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，確保最佳制藥品質(zhì)。 此項(xiàng)創(chuàng)新標(biāo)志著復(fù)合制劑的研發(fā)取得了決定性進(jìn)展，為眼科和藥物遞送等領(lǐng)域的患者帶來(lái)顯著臨床收效。
這筆1,200萬(wàn)歐元的投資項(xiàng)目隸屬于HTL 生物科技2022至2026年1億歐元戰(zhàn)略規(guī)劃，旨在實(shí)現(xiàn)兩重目標(biāo)：在開(kāi)拓生物制造新視角的同時(shí)，鞏固公司在透明質(zhì)酸未來(lái)醫(yī)療應(yīng)用中的核心地位。 工業(yè)設(shè)備驗(yàn)證合格后，生產(chǎn)線將于2026年正式運(yùn)行。
為確保新產(chǎn)線質(zhì)量與效能，HTL生物科技已啟動(dòng)專項(xiàng)內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，指導(dǎo)員工掌握無(wú)菌流程及新產(chǎn)品操作規(guī)范。 基于產(chǎn)品的高技術(shù)特性，公司已對(duì)十人組成的專家團(tuán)隊(duì)完成特定生產(chǎn)工藝培訓(xùn)，承諾保障最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
HTL生物科技首席執(zhí)行官Fran?ois Fournier表示："此項(xiàng)投資為制藥級(jí)生物聚合物的持續(xù)創(chuàng)新注入強(qiáng)勁動(dòng)力，我們倍感欣慰。 我們的產(chǎn)品組合實(shí)現(xiàn)了獨(dú)一無(wú)二的廣度與互補(bǔ)性，能為客戶提供更好的服務(wù)令我們深感自豪。 新生產(chǎn)單元將探索前景廣闊的未來(lái)應(yīng)用，為改善患者福祉提供創(chuàng)新解決方案。 新設(shè)施的落成令我倍感振奮，這使我們歷史悠久的雅沃內(nèi)基地由此成為法國(guó)生物制造的真正標(biāo)桿。"
作為France Biolead的活躍成員，HTL 生物科技將獲邀參與第二屆國(guó)家生物制造與生物醫(yī)藥日活動(dòng)，本屆盛會(huì)還得到了法國(guó)總統(tǒng)Emmanuel Macron的特別支持。 公司對(duì)此殊榮深感欣喜，這也印證了法國(guó)生物制造與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處在應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)及國(guó)家戰(zhàn)略的核心地位。
關(guān)于 HTL
HTL 生物科技（中文名：海雅透凝）是一家法國(guó)生物科技企業(yè)，也是全球制藥級(jí)生物聚合物（透明質(zhì)酸、多核苷酸）開(kāi)發(fā)與責(zé)任生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者。
醫(yī)療保健公司運(yùn)用這些生物聚合物，以開(kāi)發(fā)眼科、皮膚科、醫(yī)美及風(fēng)濕病等前沿醫(yī)療領(lǐng)域的治療方案。 公司近期通過(guò)旗下子公司HTL Biotechnology Innovation Inc.（HTL BII - 新澤西州）收購(gòu)了一家重組蛋白平臺(tái)，其核心產(chǎn)品為III型重組人膠原蛋白rhCOL3，進(jìn)一步依托世界級(jí)科研中心強(qiáng)化全球領(lǐng)導(dǎo)地位。 為滿足全球?qū)ι锞酆衔镏饾u增長(zhǎng)的需求，公司在亞洲設(shè)立了多家分支機(jī)構(gòu)，并且正在美國(guó)建設(shè)神經(jīng)調(diào)節(jié)劑生產(chǎn)單元（HTL BMI - 馬薩諸塞州）。 公司歷史悠久，總部位于法國(guó)布列塔尼大區(qū)的雅沃內(nèi)，其工廠集生產(chǎn)、創(chuàng)新、研發(fā)與質(zhì)控于一體。 HTL 生物科技擁有全球雇員近300人。
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