快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
眾山生物：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打響無菌透明質(zhì)酸鈉“第一槍”
導(dǎo)讀:高手過招拼的都是內(nèi)力。2022年被業(yè)內(nèi)人看作是“監(jiān)管元年”，尤其是對透明質(zhì)酸鈉的監(jiān)管。從去年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》公告開始，大眾就開始關(guān)注醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉的監(jiān)管方向，一系列新規(guī)發(fā)布后，業(yè)內(nèi)認(rèn)為透明質(zhì)酸鈉將迎來新一輪洗牌，這也意味著產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)在下一步需要比拼的是研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品專業(yè)性。
醫(yī)美兼具醫(yī)療和消費(fèi)雙重屬性，但是其本質(zhì)依然是醫(yī)療，所以隨著監(jiān)管的漸趨嚴(yán)格，行業(yè)越來越回歸本質(zhì)，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展?jié)摿⑹蔷薮蟮摹?/p>
但是潛力巨大的同時(shí)，“醫(yī)藥級(jí)”的標(biāo)準(zhǔn)對原料提出了更高的要求，“無菌”成為專業(yè)玩家的追求。山東眾山生物建造了國內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動(dòng)化車間。
趨勢席卷之下，“無菌”概念興起
從2013年開始，透明質(zhì)酸鈉真正隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展被大量應(yīng)用于填充領(lǐng)域。自2016年以來，我國透明質(zhì)酸鈉銷量不斷增長，其中醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的增速最高。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模從2015年的45億元增長到了78億元，年復(fù)合增長率達(dá)14.7%。預(yù)計(jì)到2024年我國醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模將達(dá)到126億元。
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高速增長的背后，是上游原料廠家對技術(shù)的不斷精進(jìn)。由于主要被應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉對原料的選擇極為嚴(yán)苛，對生產(chǎn)流程的要求和市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)也很高。
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需要生產(chǎn)廠商具備注冊備案資質(zhì)。從用途和生產(chǎn)技術(shù)上來說，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉需要嚴(yán)格控制內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平，在所有透明質(zhì)酸鈉中對質(zhì)量的要求最為嚴(yán)格。
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尤其是隨著近年來非手術(shù)類的“輕醫(yī)美”項(xiàng)目在行業(yè)中逐漸成為主流，注射類輕醫(yī)美項(xiàng)目憑借安全高效、性價(jià)比高、恢復(fù)時(shí)間快等優(yōu)勢廣受追捧。數(shù)據(jù)顯示，在我國注射類醫(yī)美中，透明質(zhì)酸鈉項(xiàng)目的占比達(dá)到了66.59%，其在市場中的滲透率已經(jīng)達(dá)到了很高的水平。
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市場發(fā)展越充分，行業(yè)競爭越良性，越來越考驗(yàn)產(chǎn)品的本質(zhì)。在透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域，“無菌”概念是原料企業(yè)的一致追求。對于國內(nèi)市場而言，大多數(shù)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的質(zhì)量都偏低，無法被直接應(yīng)用于高端的醫(yī)藥和醫(yī)美市場。無菌級(jí)別的產(chǎn)品的價(jià)值主要在于，目前市面已有的透明質(zhì)酸鈉在終端產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)需要做無菌處理，由于熱敏作用很容易發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化，而無菌原料藥則可以直接用到終端無菌產(chǎn)品中去。
精益求精，眾山生物以專業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展
一個(gè)企業(yè)要想在行業(yè)競爭中脫穎而出，首先要找到自己的核心競爭力。在競爭越來越激烈的國內(nèi)透明質(zhì)酸鈉賽道中，企業(yè)如何提升產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新的能力成為了破局的關(guān)鍵。
作為國內(nèi)第一家無菌透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)企業(yè)，眾山生物在透明質(zhì)酸鈉原料領(lǐng)域深耕十余年，以微生物發(fā)酵技術(shù)和無菌原料生產(chǎn)技術(shù)為核心，在國內(nèi)首創(chuàng)了無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動(dòng)化車間。其產(chǎn)品覆蓋生化原料藥、組織工程學(xué)原材料、功能性護(hù)膚成分等領(lǐng)域。多年以來，眾山生物致力于透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備和研發(fā)創(chuàng)新，不斷地在產(chǎn)品上精益求精，已經(jīng)成為了國內(nèi)最大的醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)商之一。
眾山生物不僅僅建造了國內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動(dòng)化車間，在透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)線上也進(jìn)行了一系列創(chuàng)新與改造：
一、物料從最源頭開始全部采用全程密閉操作，包括投料溶配到最后的產(chǎn)品包裝階段，旨在進(jìn)一步隔離人的干擾，保證產(chǎn)品質(zhì)量；?
二、車間設(shè)備選型使用國內(nèi)一流企業(yè)生產(chǎn)，整個(gè)工藝生產(chǎn)線全部采用自動(dòng)化控制，減少人員干預(yù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
三、廠房設(shè)計(jì)隨工藝流程采用D-C-B-A的環(huán)境控制，滿足生產(chǎn)線所需的潔凈要求同時(shí)，也使得各功能間布局更加合理；
四、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)采用除菌過濾方式進(jìn)行除菌，通過嚴(yán)格的無菌控制保障產(chǎn)品質(zhì)量。
定位于高端和高質(zhì)量的透明質(zhì)酸鈉原料，眾山生物在產(chǎn)品上投入大量的資金、人力、物力，其生產(chǎn)的無菌透明質(zhì)酸鈉受到了醫(yī)美、醫(yī)藥一線品牌的青睞。
站在行業(yè)高度，當(dāng)前透明質(zhì)酸鈉市場已經(jīng)進(jìn)入到了本質(zhì)競爭的階段，對上游原料廠家而言，唯有憑借技術(shù)上的不斷創(chuàng)新和精進(jìn)，才能贏得長遠(yuǎn)發(fā)展與勝利。從原料研發(fā)到技術(shù)更迭與精進(jìn)，從深入全產(chǎn)業(yè)鏈、深化科研優(yōu)勢到建立一條高端無菌生產(chǎn)線，眾山生物秉持著專業(yè)的態(tài)度理念，成為國內(nèi)無菌透明質(zhì)酸鈉原材料領(lǐng)航生產(chǎn)企業(yè)，推動(dòng)中國透明質(zhì)酸鈉行業(yè)在未來取得更加長遠(yuǎn)的發(fā)展和進(jìn)步。
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