快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
國內(nèi)最大規(guī)模皮膚科大會(huì)：重組膠原蛋白已展現(xiàn)出「皮膚管理全周期」應(yīng)用價(jià)值
過去，皮膚科的核心使命是“治病”，專注于皮炎、濕疹、痤瘡等明確皮膚疾病的診療；而如今，其邊界早已延伸至皮膚管理的整體概念，激光術(shù)后皮膚創(chuàng)面修復(fù)、光電/微針等醫(yī)美項(xiàng)目后屏障修復(fù)以及日常養(yǎng)護(hù)與改善等議題，共同構(gòu)成了「皮膚管理」全域范疇。生態(tài)變化推動(dòng)著治療手段的全面融合，不變的是以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的底層邏輯——即運(yùn)用醫(yī)學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)思維，科學(xué)分析與解決皮膚問題。
以重組膠原蛋白為代表的合成生物學(xué)材料，正憑借其獨(dú)特的藥物緩釋、軟組織填充、止血、創(chuàng)傷愈合、保濕與修復(fù)等應(yīng)用價(jià)值，在皮膚疾病輔助治療與醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特價(jià)值，成為推動(dòng)治療技術(shù)不斷深化與拓展的重要力量。 ? ? 在11月6日至9日舉辦的第二十屆中國醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師年會(huì)暨全國美容皮膚科學(xué)大會(huì)（CDA 2025）上，這一趨勢得到了充分展現(xiàn)。作為國內(nèi)規(guī)模最大的皮膚科學(xué)專業(yè)交流平臺(tái)，本屆大會(huì)匯聚了萬余名行業(yè)專家學(xué)者與一線皮膚科醫(yī)生，圍繞數(shù)百項(xiàng)皮膚科臨床及相關(guān)學(xué)科發(fā)展議題展開深入交流。巨子生物憑借領(lǐng)先的重組膠原蛋白技術(shù)，在各類皮膚疾病與問題中的臨床應(yīng)用取得優(yōu)異成效，充分驗(yàn)證了領(lǐng)先技術(shù)驅(qū)動(dòng)下的「皮膚管理全周期」技術(shù)優(yōu)勢。 今年，巨子生物攜旗下可復(fù)美、可預(yù)兩大核心戰(zhàn)略品牌、多項(xiàng)最新技術(shù)成果、豐富的臨床應(yīng)用案例實(shí)力亮相，旗下產(chǎn)品相關(guān)臨床研究報(bào)告中，7篇入選CDA大會(huì)壁報(bào)、1篇入選大會(huì)發(fā)言，涵蓋術(shù)后修復(fù)、皮膚疾病輔助治療、項(xiàng)目后屏障功能恢復(fù)、敏感性皮膚日常改善等多項(xiàng)議題，展現(xiàn)出其在皮膚醫(yī)療與美容融合領(lǐng)域的卓越實(shí)力。 巨子生物展臺(tái)展出的80篇臨床案例報(bào)告，詳細(xì)展示了可復(fù)美、可預(yù)多款產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的指標(biāo)改善。 在《重組膠原蛋白創(chuàng)新技術(shù)與皮膚修復(fù)新進(jìn)展研討會(huì)》上，巨子生物首席技術(shù)官、西北大學(xué)生物醫(yī)藥研究院段志廣教授圍繞《重組膠原蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用與價(jià)值》進(jìn)行了專題分享。他從重組膠原蛋白的研究背景、發(fā)展歷程與趨勢、合成生物制造工藝等維度進(jìn)行了詳細(xì)的梳理。并從重組膠原蛋白生物學(xué)功效出發(fā)，系統(tǒng)性展示了在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值。 這一突破不僅標(biāo)志著企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從外用敷料到高端植入類產(chǎn)品的關(guān)鍵跨越，也標(biāo)志著該產(chǎn)品在安全性與功能性方面獲得了權(quán)威認(rèn)可，為其在醫(yī)美領(lǐng)域的可靠應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 ? 在本屆CDA大會(huì)發(fā)言中，河南省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容中心李雪莉教授圍繞《重組膠原蛋白在面部年輕化的應(yīng)用》進(jìn)行了分享，圍繞現(xiàn)階段重組膠原蛋白敷料在醫(yī)美項(xiàng)目中的應(yīng)用，綜合60例研究對象使用可預(yù)重組膠原蛋白不同劑型敷料的應(yīng)用效果，從作用機(jī)制到臨床評價(jià)進(jìn)行了全面分析，肯定了重組膠原蛋白及巨子生物在該領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化能力為醫(yī)美領(lǐng)域提供的創(chuàng)新價(jià)值。? ? 綜合兩位專家的專題報(bào)告不難看出，重組膠原蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用正在被拓展至更多場景中，以多元方式滿足不同的消費(fèi)需求。 如前所述，皮膚管理正在朝著全周期管理的融合方向進(jìn)化，以皮膚屏障功能為例，皮膚屏障結(jié)構(gòu)蛋白異常、脂質(zhì)代謝障礙、皮膚微生態(tài)破壞、表皮完整性破壞等多種因素均會(huì)導(dǎo)致皮膚屏障功能受損，甚至?xí)M(jìn)一步誘發(fā)相關(guān)皮膚疾病，因此，皮膚屏障功能的改善尤為重要，而在多項(xiàng)專家共識(shí)與診療指南中，皮膚科學(xué)界專家均提及到保濕、修復(fù)屏障類產(chǎn)品輔助治療皮膚疾病的重要性。 重組膠原蛋白優(yōu)異的保濕、修護(hù)作用，也使其越來越被廣泛應(yīng)用與臨床實(shí)踐中，成為皮膚科臨床策略性工具。 在《重組膠原蛋白創(chuàng)新技術(shù)與皮膚修復(fù)新進(jìn)展研討會(huì)》上，皮膚科專家陶娟教授以《重組膠原蛋白在皮膚病輔助治療中的臨床價(jià)值》為題，結(jié)合豐富的臨床實(shí)踐，系統(tǒng)展示了多種重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品在不同皮膚問題中的具體應(yīng)用場景與顯著成效。 陶娟教授指出，無論是針對痤瘡、濕疹等皮膚疾病的治療，還是應(yīng)對光電、微針等醫(yī)美項(xiàng)目后的皮膚反應(yīng)，核心任務(wù)均是在可控?fù)p傷后實(shí)現(xiàn)皮膚屏障的快速重建與功能恢復(fù)。重組膠原蛋白敷料正是在這一環(huán)節(jié)展現(xiàn)出其不可替代的臨床價(jià)值——能高效促進(jìn)創(chuàng)面愈合，加速屏障修復(fù)，并顯著改善伴隨的紅斑、干燥與敏感癥狀，為后續(xù)治療或日常維養(yǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 痤瘡治療中，采用可復(fù)美重組膠原蛋白敷料、可預(yù)重組膠原蛋白生物修復(fù)敷料，受試者面部改善成效顯著。 痤瘡患者治療前后對比 重組膠原蛋白系列產(chǎn)品聯(lián)合針清和水楊酸治療 激光術(shù)后修復(fù)，可顯著促進(jìn)皮膚屏障功能的修復(fù)，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)。 激光術(shù)后前后對比 重組膠原蛋白生物修復(fù)敷料顯著促進(jìn)皮膚屏障功能的修復(fù) 滾針術(shù)后修復(fù)，可預(yù)重組膠原蛋白無菌敷料在滾針術(shù)后可快速褪紅，每日一貼，使用5天后，受試者面部紅區(qū)占比面積顯著減少，相較于治療之前降低22.3%。 滾針術(shù)后 重組膠原蛋白能快速褪紅 點(diǎn)陣激光術(shù)后修復(fù) 重組膠原蛋白聯(lián)合硼酸溶液濕敷、夫西地酸外用，顯著修復(fù)、褪紅 針對臨床中不同病程階段的治療需求，陶娟教授深入剖析了各劑型重組膠原蛋白敷料的特性與適配場景，并演示了如何將其組合成序貫治療方案，從治療與患者體驗(yàn)雙維度出發(fā)，優(yōu)化臨床應(yīng)用方案。這種基于病程的精準(zhǔn)配伍策略，為醫(yī)師們構(gòu)建個(gè)體化、高效能的治療模式提供了新思路。 從醫(yī)美注射填充到光電項(xiàng)目后修復(fù)，再到日常精準(zhǔn)護(hù)膚，巨子生物以扎實(shí)的技術(shù)平臺(tái)為支撐，推動(dòng)創(chuàng)新解決方案在更多場景中落地，已經(jīng)展現(xiàn)出其在皮膚管理全周期中的領(lǐng)先優(yōu)勢。這種覆蓋“醫(yī)療端”與“消費(fèi)端”的綜合能力，將進(jìn)一步拓展其在慢性皮膚病輔助管理、個(gè)性化美容方案乃至再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的想象空間，也為整個(gè)醫(yī)美行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了持續(xù)的動(dòng)力與可能性。 在未來，隨著合成生物學(xué)技術(shù)的持續(xù)突破與臨床應(yīng)用的不斷深入，巨子生物憑借其在多種生物活性成分上的技術(shù)布局與專利矩陣，也將進(jìn)一步構(gòu)建起跨成分、跨品牌、跨場景的綜合研發(fā)與應(yīng)用體系。為市場提供了經(jīng)得起臨床考驗(yàn)的解決方案，成為支撐行業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要力量。 注：以上案例具有臨床代表性，此處引用僅限于學(xué)術(shù)探討。?
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激光術(shù)后修復(fù)，可預(yù)重組膠原蛋白無菌敷料與可預(yù)重組膠原蛋白生物修復(fù)敷料，聯(lián)合硼酸溶液濕敷，夫西地酸外用，在點(diǎn)陣激光術(shù)14天修復(fù)情況顯著。
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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