快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術創(chuàng)新為核心驅動力，快速構建起深厚的技術壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
君合盟生物重組A型肉毒毒素臨床試驗雙線突破，覆蓋嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療兩大領域
今日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡稱“君合盟生物”）宣布其創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權的注射用重組A型肉毒毒素在兩項核心適應癥的臨床試驗中取得重要進展。其中，用于成人中、重度眉間紋適應癥的III期臨床試驗在組長單位北京大學第一醫(yī)院正式啟動并完成首例入組。針對成人腦卒中后上肢痙攣治療的II期臨床試驗由復旦大學附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。兩項重要進展再次推動了重組A型肉毒毒素在嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療領域的應用進程。?
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III臨床試驗啟動會
君合盟生物CEO徐葵表示：“我們非常欣喜地看到，該產(chǎn)品在臨床中取得階段性突破。這不僅彰顯了君合盟生物卓越的研發(fā)能力，更體現(xiàn)了該產(chǎn)品的強大臨床轉化潛力。我們將遵循既定的研究計劃，穩(wěn)步推進臨床試驗進程，力求為全球患者提供更高質量、更具可及性的生物治療解決方案?！?/p>
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III期臨床試驗主要研究者吳艷教授進行首例受試者注射
君合盟生物的重組A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白質工程以及結構生物學技術開發(fā)而來，突破了重組表達及制劑工藝等多項關鍵技術的壁壘，克服了傳統(tǒng)肉毒毒素生產(chǎn)中的生物安全問題，具有更好的安全性、更高的純度、更高的活性等優(yōu)點，必將成為國內(nèi)外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代品。
全球肉毒毒素市場正邁入高速發(fā)展新階段，在嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療需求的雙重驅動下，呈現(xiàn)出巨大的應用潛能和增長空間。隨著肉毒毒素適應癥不斷擴展以及消費者教育日益成熟，中國市場正快速釋放潛力，預計到2030年整體規(guī)模有望突破390億元人民幣。目前，國內(nèi)已有六款肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市，但均由肉毒桿菌提取。作為全球范圍內(nèi)領先掌握重組A型肉毒毒素核心技術的企業(yè)之一，君合盟生物有望重構肉毒素產(chǎn)品的競爭格局，為行業(yè)帶來新機遇。
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關于君合盟生物制藥（杭州）有限公司
君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡稱“君合盟生物”）是一家專注合成生物學技術及產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于推進創(chuàng)新重組蛋白藥物在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料等方面的應用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和治療方案。公司聚焦嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療雙賽道，開發(fā)產(chǎn)品包括重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白、重組A型肉毒毒素、重組人生長激素和長效生長激素等。
君合盟生物總部位于浙江杭州，并在杭州及通化兩地完成兩座GMP工廠建設。從早期藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)制備到產(chǎn)品商業(yè)化，公司擁有研產(chǎn)銷一體化優(yōu)勢，進而引領行業(yè)的快速進步與變革創(chuàng)新。自創(chuàng)立以來，君合盟生物先后完成從Pre-A到B+的多輪融資，體現(xiàn)出資本市場對君合盟生物技術實力、產(chǎn)品管線和商業(yè)前景的高度認可。2024年，公司獲得 “浙江省專精特新中小企業(yè)”認定。如欲了解更多信息，請登陸君合盟生物網(wǎng)站 www.jhm-biopharma.com 或關注官方微信JHM_Biopharma。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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