快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱(chēng)或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類(lèi)美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷(xiāo)售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶(hù)，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀(guān)察
君合盟生物重組A型肉毒毒素臨床試驗(yàn)雙線(xiàn)突破，覆蓋嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療兩大領(lǐng)域
今日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“君合盟生物”）宣布其創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注射用重組A型肉毒毒素在兩項(xiàng)核心適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中取得重要進(jìn)展。其中，用于成人中、重度眉間紋適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)在組長(zhǎng)單位北京大學(xué)第一醫(yī)院正式啟動(dòng)并完成首例入組。針對(duì)成人腦卒中后上肢痙攣治療的II期臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。兩項(xiàng)重要進(jìn)展再次推動(dòng)了重組A型肉毒毒素在嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)程。?
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)
君合盟生物CEO徐葵表示：“我們非常欣喜地看到，該產(chǎn)品在臨床中取得階段性突破。這不僅彰顯了君合盟生物卓越的研發(fā)能力，更體現(xiàn)了該產(chǎn)品的強(qiáng)大臨床轉(zhuǎn)化潛力。我們將遵循既定的研究計(jì)劃，穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，力求為全球患者提供更高質(zhì)量、更具可及性的生物治療解決方案?！?/p>
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III期臨床試驗(yàn)主要研究者吳艷教授進(jìn)行首例受試者注射
君合盟生物的重組A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白質(zhì)工程以及結(jié)構(gòu)生物學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)而來(lái)，突破了重組表達(dá)及制劑工藝等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)的壁壘，克服了傳統(tǒng)肉毒毒素生產(chǎn)中的生物安全問(wèn)題，具有更好的安全性、更高的純度、更高的活性等優(yōu)點(diǎn)，必將成為國(guó)內(nèi)外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代品。
全球肉毒毒素市場(chǎng)正邁入高速發(fā)展新階段，在嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療需求的雙重驅(qū)動(dòng)下，呈現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛能和增長(zhǎng)空間。隨著肉毒毒素適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展以及消費(fèi)者教育日益成熟，中國(guó)市場(chǎng)正快速釋放潛力，預(yù)計(jì)到2030年整體規(guī)模有望突破390億元人民幣。目前，國(guó)內(nèi)已有六款肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市，但均由肉毒桿菌提取。作為全球范圍內(nèi)領(lǐng)先掌握重組A型肉毒毒素核心技術(shù)的企業(yè)之一，君合盟生物有望重構(gòu)肉毒素產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局，為行業(yè)帶來(lái)新機(jī)遇。
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關(guān)于君合盟生物制藥（杭州）有限公司
君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“君合盟生物”）是一家專(zhuān)注合成生物學(xué)技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于推進(jìn)創(chuàng)新重組蛋白藥物在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料等方面的應(yīng)用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和治療方案。公司聚焦嚴(yán)肅醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療雙賽道，開(kāi)發(fā)產(chǎn)品包括重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白、重組A型肉毒毒素、重組人生長(zhǎng)激素和長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素等。
君合盟生物總部位于浙江杭州，并在杭州及通化兩地完成兩座GMP工廠(chǎng)建設(shè)。從早期藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)制備到產(chǎn)品商業(yè)化，公司擁有研產(chǎn)銷(xiāo)一體化優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而引領(lǐng)行業(yè)的快速進(jìn)步與變革創(chuàng)新。自創(chuàng)立以來(lái)，君合盟生物先后完成從Pre-A到B+的多輪融資，體現(xiàn)出資本市場(chǎng)對(duì)君合盟生物技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品管線(xiàn)和商業(yè)前景的高度認(rèn)可。2024年，公司獲得 “浙江省專(zhuān)精特新中小企業(yè)”認(rèn)定。如欲了解更多信息，請(qǐng)登陸君合盟生物網(wǎng)站 www.jhm-biopharma.com 或關(guān)注官方微信JHM_Biopharma。
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