快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關(guān)專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
?君合盟生物重組A型肉毒毒素嚴肅醫(yī)療適應(yīng)癥完成首例受試者入組
今日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡稱“君合盟生物”）宣布，公司創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的的注射用重組A型肉毒毒素用于成人腦卒中后上肢痙攣的臨床研究已于組長單位復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院順利完成首例受試者入組，標志著中國在神經(jīng)領(lǐng)域使用重組A型肉毒毒素治療腦卒中后上肢痙攣患者的研究正式啟航。
該臨床研究正在全國20家三甲醫(yī)院開展。公司將繼續(xù)遵循既定的研究計劃，穩(wěn)步推進臨床試驗進程，致力于為腦卒中后上肢痙攣患者帶來更顯著的臨床改善和治療希望。
君合盟生物制藥CEO徐葵表示：“此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應(yīng)癥臨床試驗的首例受試者入組完成，標志著公司在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的科研發(fā)展邁出重要一步。我們期望這款產(chǎn)品在未來為眾多患者帶來福音，為他們提供更優(yōu)的治療選擇?！?/p>
關(guān)于君合盟生物重組A型肉毒毒素
君合盟生物的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應(yīng)癥的臨床試驗，目前II期臨床研究已經(jīng)完成，即將進入到III期臨床。
中國肉毒毒素行業(yè)市場準入門檻較高，目前的正規(guī)供應(yīng)有限且市場滲透率較低。而A型肉毒毒素的高級結(jié)構(gòu)極為復(fù)雜，其研發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)，包括重組表達的高難度和對純化技術(shù)的嚴苛要求。君合盟的重組A型肉毒毒素產(chǎn)品采用重組技術(shù)而非傳統(tǒng)的提取技術(shù)，使得產(chǎn)品具有單一活性組分，單一亞型、高純度、高活性、高批間一致性等特點，臨床應(yīng)用更安全。此外，其產(chǎn)品活性符合國際最高質(zhì)量標準（歐洲）要求，必將成為國內(nèi)外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代產(chǎn)品。
從全球市場占比來看，A型肉毒毒素產(chǎn)品在消費醫(yī)療和嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域各占50%的市場份額。 中國上市肉毒毒素產(chǎn)品在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，如治療成人腦卒中后上肢痙攣，獲批的適應(yīng)癥還相對較少，是一片尚未完全開發(fā)的藍海，并且伴隨著醫(yī)學科技的不斷進步與發(fā)展，越來越多的新適應(yīng)癥也在開發(fā)中。君合盟生物看好A型肉毒毒素產(chǎn)品在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的潛力，據(jù)此展開臨床布局，力爭為更多嚴肅醫(yī)療適應(yīng)癥奠定基礎(chǔ)。
-完-?
關(guān)于君合盟生物制藥：
君合盟是一家合成生物學的高科技企業(yè)，研制的產(chǎn)品應(yīng)用在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料領(lǐng)域。君合盟的產(chǎn)品管線圍繞消費醫(yī)療和嚴肅醫(yī)療全面布局，研發(fā)方向以市場需求為主導(dǎo)，以提高患者生活質(zhì)量為目的，主要在研產(chǎn)品有重組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白、重組 A 型肉毒毒素、重組人生長激素注射液和重組長效生長激素。憑借多年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，君合盟擁有覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全流程的核心技術(shù)及平臺，形成了一套完整的技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)體系。?
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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