快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
成分黨硬核測評：起底塑妍萃Sculptra的四大“真童顏”支撐體系
再生市場陸續(xù)“上新”，在普通大眾面前展現(xiàn)出的差異越來越小，產(chǎn)品競爭開始朝著更本質(zhì)、更專業(yè)的維度發(fā)展?！巴伇亲妗彼苠蚐culptra在海外應(yīng)用二十多年，登陸中國后因其獨特的性狀與和結(jié)構(gòu)掀起一股不小的輿論熱潮。
那么塑妍萃Sculptra到底有什么特別之處？又蘊藏著哪些秘密？
接下來，我們一起沉浸式揭秘這款讓大家著迷的“真童顏”！
01 真材實料· 真效卓然
提到童顏針，就繞不開乳酸。乳酸是個小分子，以兩種立體異構(gòu)形式存在，L-乳酸和 D-乳酸。乳酸分子聚合而成的物質(zhì)成為聚乳酸（PLA）。僅由 L-乳酸單元組成的聚合物稱為聚左旋乳酸（PLLA），而由 D-乳酸單元組成的聚合物稱為聚右旋乳酸（PDLA）。如果 L-乳酸和 D-乳酸的比例相等，則該聚合物稱為聚雙旋乳酸（PDLLA）。
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而塑妍萃Sculptra，是純聚左旋乳酸（PLLA），擁有獨特且致密的顆粒形態(tài)學(xué)結(jié)構(gòu)（不規(guī)則片狀的實心顆粒，直徑為40-63μm）。這就造就了塑妍萃Sculptra最重要的兩個特點：卓越漸進式的膠原誘導(dǎo)和穩(wěn)定持續(xù)的生物降解特性。
我們都知道，童顏針聚乳酸材料的機理是引起亞臨床炎癥反應(yīng)，關(guān)鍵字“亞”，是一種在人體內(nèi)悄然進行的，未表現(xiàn)出明顯臨床癥狀的炎癥狀態(tài)，也可以稱為可控的異物反應(yīng)(Foreign Body Reaction,FBR)。注射聚乳酸材料后，巨噬細胞會識別并吞噬這些植入物，同時會釋放細胞因子，這些因子再誘導(dǎo)成纖維細胞增殖并分泌膠原蛋白。整個過程就是炎癥誘導(dǎo)→機體修復(fù)的過程。
注意，巨噬細胞主要分為兩種：M1型巨噬細胞（促炎表型）、M2型巨噬細胞（促修復(fù)表型）。
不同的材料選擇
不同的聚乳酸材料，如PLLA、PDLA、PDLLA，他們的生物相容性不同，炎癥反應(yīng)強烈程度不同，膠原誘導(dǎo)力也是不同的。
巨噬細胞識別PLLA為“溫和異物”，主要誘導(dǎo)M2型巨噬細胞（促修復(fù)表型），分泌TGF-β等生長因子，促進膠原合成。并且這些細胞因子反過來可以調(diào)節(jié)巨噬細胞亞型極化（M1→M2）和細胞外基質(zhì)的重塑。
而PDLLA為無序結(jié)構(gòu)，無結(jié)晶，可能激活M1型巨噬細胞（促炎表型），釋放IL-1β、TNF-α等炎性因子，所以刺激的膠原合成弱于PLLA，炎癥反應(yīng)卻更高。
（有研究證明，PLLA誘導(dǎo)的促炎細胞因子 IL-1β水平分別僅為 PDLA 或 PDLLA誘導(dǎo)的 0.3 倍或 0.7 倍。但是，PLLA顯著刺激膠原蛋白再生，分別比 PDLA或 PDLLA刺激的膠原蛋白再生高 1.4 倍或 1.1 倍。）
不同的形狀選擇
PLLA的形狀也會影響亞臨床免疫反應(yīng)的強烈程度。研究指出，形狀不規(guī)則的顆粒，如塑妍萃Sculptra獨特的片狀顆粒特性，具有更大的表面積，且微粗糙，可以吸附更多的細胞，比圓球形狀的PLLA材料更能刺激M2巨噬細胞釋放細胞因子，從而可以誘導(dǎo)更多的膠原生成。因此PLLA片狀結(jié)構(gòu)比球狀結(jié)構(gòu)刺激產(chǎn)生出的膠原蛋白高2倍之多。
不同的大小選擇
PLLA填充劑的粒徑應(yīng)足夠大（高于 20 μm）以避免被快速吸收（迅速分解）。但又要足夠?。ǖ陀?100 μm）以便輕松通過針頭。而塑妍萃Sculptra選擇40-63μm，中度值，跨距小，顆粒均勻，可安全地誘導(dǎo)膠原生成。
PLLA填充劑的降解曲線決定了成纖維細胞在膠原蛋白合成中的活性和持久性。所以PLLA要有勻速和緩慢的降解過程，才能保證產(chǎn)品的安全性與效果的長久性。
究竟什么影響了PLLA的降解？生物降解的動力學(xué)受各種其他參數(shù)的影響，包括分子量、結(jié)晶度、形狀、大小、孔隙率等。塑妍萃Sculptra具有獨特的顆粒形狀和粒徑范圍，并且精準調(diào)控了聚左旋乳酸材料的分子量和結(jié)晶度，分子量和結(jié)晶度的增加使得整個產(chǎn)品降解速率變慢。
有研究發(fā)現(xiàn)，對比聚右旋乳酸PDLA或者聚雙旋乳酸PDLLA，PLLA降解速度會更慢。實驗中塑妍萃Sculptra表現(xiàn)出最慢且最穩(wěn)定的降解速率（注射9個月后，塑妍萃Sculptra余量最高）！意味著塑妍萃Sculptra實現(xiàn)了真正意義的長效降解，長效誘導(dǎo)膠原再生（包括COLⅠ、COLⅢ與彈性蛋白）。
還有文獻表明，塑妍萃Sculptra效果可持續(xù)2年以上，97%的受試者在 24個月時仍表示對治療感到滿意！
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小結(jié)下：塑妍萃Sculptra完全按照科學(xué)設(shè)計而成，PLLA顆粒度對齊，達到炎癥可控，卓越的膠原誘導(dǎo)能力。
02 真質(zhì)精工·真正安全
塑妍萃Sculptra采用國際ISO專利工藝制造，最后得到裝在西林瓶里的凍干粉。
塑妍萃Sculptra的核心成分PLLA有著更高的純度、結(jié)晶度和分子量，加上凍干過程比較持久，隨著水分揮發(fā)過程，內(nèi)容物會變得非常致密，所以凍干前會加入足量的輔料CMC，甘露醇，與PLLA均勻混合，使得PLLA顆粒不會形成粘連，且保證復(fù)溶后注射液的滲透壓值適宜。塑妍萃Sculptra PLLA、CMC和甘露醇之間的比例是經(jīng)過科學(xué)調(diào)配后得出的最佳結(jié)論，平衡了材料的懸浮性，降低了腫脹率，增加了安全性。
怎么做到的？除了產(chǎn)品整體的純度和輔料配比以外，還有一個特殊的點，塑妍萃Sculptra加的CMC是經(jīng)過特殊分子量篩選和取代度控制的，復(fù)溶會形成致密的凝膠網(wǎng)絡(luò)，PLLA在其中的懸浮效果更強，有助于維持產(chǎn)品的穩(wěn)定性和分散度，同時，調(diào)控之后的CMC減少了空間占位影響，增加了生物相容性，注射后引起的腫脹度反而更低，所以臨床實際注射過程中發(fā)現(xiàn)，對比其他同樣含有PLLA+輔料的產(chǎn)品，塑妍萃Sculptra注射后腫脹度同類產(chǎn)品中最低。
回過頭我們看臨床，塑妍萃Sculptra在全球已有多年的使用歷史，為了臨床的安全使用和產(chǎn)品的極致獲益，所以復(fù)溶配比也在不斷優(yōu)化，甚至做了隨機對照研究以評估比較塑妍萃Sculptra的不同復(fù)溶方法和注射程序，最終制定了9ml（8ml注射用水+1ml麻醉劑）復(fù)配法，并建立了新的歐盟和美國共識建議。這種不斷的自我完善和改進，也體現(xiàn)了制造商對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的高度重視。
當(dāng)然，對于安全性，還是要以數(shù)據(jù)證明最可靠：研究收集了美國FDA的MAUDE數(shù)據(jù)庫中2014年至2016年使用填充劑的并發(fā)癥數(shù)據(jù)，分析了1748起不良事件。塑妍萃Sculptra結(jié)節(jié)發(fā)生率占其所有注射的0.004%，是所有童顏再生類中結(jié)節(jié)發(fā)生率最低的！
小結(jié)下：塑妍萃Sculptra，小小配方大大能量，推陳出新，科學(xué)實驗為臨床安全保駕護航。
塑妍萃Sculptra的歷史背景比較輝煌，它是首個獲得美國FDA認證的PLLA填充劑，并已獲得歐洲CE等多家權(quán)威監(jiān)管機構(gòu)批準，具有國際ISO認證，超過25年臨床實證安全，并在60個國家/地區(qū)在廣泛應(yīng)用，無疑是再生美學(xué)的鼻祖。今天我們也終于看到了這個“真童顏”的細節(jié)，它把降解速率、免疫反應(yīng)與膠原再生的平衡掌握的淋漓盡致。
揭秘了它卓越的膠原再生效果，片狀顆粒形態(tài)的秘密以及安全的秘密后會發(fā)現(xiàn)，確實，姜還是老的辣。
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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