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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;?、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    2天前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質(zhì))環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。


    2天前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱,全年營收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。


    2天前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    2天前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號:M2026129-000。

    2天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

東國粉墨工廠全溯源:專注透明質(zhì)酸賽道 多維打造國民水光品牌

觀察

觀察君

閱讀數(shù): 3764

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2024-12-11 10:13

作為國民品牌,東國粉墨自成立以來,就奉行安全性高效性原則,專注透明質(zhì)酸賽道,持續(xù)洞察消費者需要,旗下產(chǎn)品基礎(chǔ)、功能多維覆蓋,可以滿足市場多樣化需求。在堅持國際品質(zhì)的同時兼具國民價格,致力于打造中國人的第一支水光。


為加深消費者對于水光產(chǎn)業(yè)生態(tài)和生產(chǎn)全過程的了解,增強消費者對東國粉墨以及國產(chǎn)水光品牌的信心,東國粉墨品牌進行了工廠全溯源。通過生產(chǎn)講解、視頻錄制的方式,完整展示了包括生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、原料工序等關(guān)鍵步驟環(huán)節(jié),讓消費者可以透過屏幕直觀感受 “高標準工廠生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品”的全過程。


01 建設高標準工廠?

從根源把控產(chǎn)品品質(zhì)


伴隨中國社會求美行為的開放性和多元化趨勢日益增強,醫(yī)美需求者歷經(jīng)多年嘗試,消費行為趨于理性,且需求更加多元化、個性化。近年來,消費者的需求逐漸轉(zhuǎn)向了“質(zhì)量”,“品質(zhì)”成為貫穿產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵詞。


品質(zhì)是一個行業(yè)發(fā)展的根本,是一個企業(yè)的綜合競爭力,也是一個品牌的立業(yè)之本。新消費下的醫(yī)美需求者更加理性,更講究‘質(zhì)價比’,更愿意為高品質(zhì)買單。醫(yī)美行業(yè)發(fā)展逐漸聚焦‘品質(zhì)’,高品質(zhì)是行業(yè)穿越周期,實現(xiàn)長遠、穩(wěn)健發(fā)展必然選擇。


在這一背景下,與成本更低、效率更高的代工模式相比,自產(chǎn)自營更能保證產(chǎn)品的高質(zhì)量。東國粉墨也順應趨勢,立足于品牌長遠發(fā)展的考慮,堅持自建工廠和生產(chǎn)線,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,憑借著對產(chǎn)品生產(chǎn)的強有力把控,在消費者愈發(fā)重視產(chǎn)品質(zhì)量的當下,從原料、生產(chǎn)到銷售全程把控,保證產(chǎn)品的高質(zhì)量、高標準,做到真正的“國際品質(zhì)”。


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東國粉墨旗下產(chǎn)品眾多,如果把東國粉墨產(chǎn)品按照金字塔結(jié)構(gòu)進行劃分——國民水光一定是最基礎(chǔ)、受眾最廣的;而東國粉墨復合瓶、凝白瓶、修復瓶、時光瓶則為功效進階層;械三的平紋針就在金字塔尖上。不同的產(chǎn)品有不同的生產(chǎn)線,比如東國粉墨旗下兩大爆款產(chǎn)品——國民水光和平紋針就是不同工廠分別為其保駕護航。


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東國粉墨國民水光生產(chǎn)工廠
每一道工序都精益求精


東國粉墨國民水光的生產(chǎn)工廠,全廠按無菌制劑車間設計,萬級凈化+百級層流保護。從原料準備到生產(chǎn)再到產(chǎn)品進入市場,全部按照高標準高要求嚴格執(zhí)行。


對品質(zhì)的把關(guān),要從源頭開始。在原輔料和包材方面,東國粉墨品牌都是與上市企業(yè)合作,基礎(chǔ)水光和功效水光的原料都是華熙生物醫(yī)用最高級別的透明質(zhì)酸鈉,包材部分是和重慶正川、湖北華強合作。


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在制水用水方面,工廠設置了純化水制備與分配系統(tǒng)和注射水制備及分配系統(tǒng)兩大系統(tǒng),分別制備分配純水和注射用水,用于清洗器物和制備產(chǎn)品。純水設備搭建的EDI工藝,可以給自來水進行深度凈化除鹽,制備出的純水電導率0.55(中國藥典要求標準是不能高于5.1);在純水的基礎(chǔ)上,工廠的注射水機配置了進口芬那夸蒸發(fā)器,采用4效蒸餾法制備,有效去除內(nèi)毒素,產(chǎn)出的注射用水內(nèi)毒素不到0.01(國家藥典內(nèi)毒素要求不高于0.25),優(yōu)于中國藥典標準25倍。


生產(chǎn)工序是產(chǎn)品形成的基本環(huán)節(jié),工序質(zhì)量對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)效率有著重要影響,好的產(chǎn)品除了擁有高品質(zhì)的原輔料、包材和純凈水源外,高標準的工序保障也必不可少。為了保證能夠生產(chǎn)出質(zhì)量過硬的產(chǎn)品,東國粉墨對整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都進行嚴格把控。備好的包材經(jīng)過洗瓶清洗、隧道烘箱烘干除去熱原后進入灌裝間,原輔料經(jīng)過稱量、配制、過濾后也流入灌裝間,在灌裝間進行灌裝、加塞、軋蓋后的產(chǎn)品再進入濕熱滅菌柜進行滅菌,最后經(jīng)過燈檢、包裝、質(zhì)檢等步驟進入倉庫。


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產(chǎn)品效果好,科學配方少不了。東國粉墨水光產(chǎn)品也有很多品類,每個產(chǎn)品的定位、功效都不一樣,研發(fā)配比就尤為重要,一支獨家的水光產(chǎn)品一定是研發(fā)團隊在背后無數(shù)次的調(diào)整,經(jīng)過醫(yī)生專家很多次的臨床試驗之后才能成功。同時在生產(chǎn)過程中,要依照配方達到精確配液,才能讓研發(fā)出的產(chǎn)品最佳配比得以完美體現(xiàn)。工廠設置單獨的稱量間和配置間,配置福瑞德的液位傳感器、壓力傳感器、溫度傳感器以及梅特勒的稱重模塊,整個使整個稱量配液過程非常精準且實現(xiàn)了自動化。


數(shù)次高效滅菌貫穿洗瓶烘干和灌裝滅菌全過程。洗瓶全程使用不含微生物和熱原物質(zhì)的注射用水,再加潔凈壓縮空氣吹掃工序,多次反復,大大降低了器具的污染。烘干時隧道烘箱溫度可達280℃,F(xiàn)H值大于1365,可以有效烘干滅菌和去除內(nèi)毒素。這兩步大大降低了器具的污染,保證了最終產(chǎn)品的安全潔凈。


產(chǎn)品在灌裝間完成無菌灌裝軋蓋后會再送入滅菌間,滅菌器采用進口工藝技術(shù),溫度誤差在1度范圍內(nèi),保證滅菌的可靠性,反壓式滅菌柜能實現(xiàn)高溫滅菌和快速降溫,配置的進口蒸發(fā)器可以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)純蒸汽,干燥度和不凝性均高于藥典標準。


東國粉墨平紋針生產(chǎn)工廠
高質(zhì)量原料、設備、技術(shù)為產(chǎn)品加碼


東國粉墨平紋針作為東國粉墨品牌的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,對于產(chǎn)品進入市場的安全性、有效性、穩(wěn)定性有著極高的標準要求。想要生產(chǎn)出合格高質(zhì)的產(chǎn)品,原料、設備是基礎(chǔ),工藝是關(guān)鍵,三者需得相輔相成。


東國粉墨平紋針主要以透明質(zhì)酸鈉為核心成分,通過全球甄選,最終選用進口高級別透明質(zhì)酸鈉原料。好的原料使得平紋針的透明質(zhì)酸含量遠超同類部分產(chǎn)品,高達20mg/ml,這是平紋針擁有更好臨床效果的關(guān)鍵。


東國粉墨平紋針的針頭采用泰爾茂的30G超薄壁銳針,針頭不易變鈍,注射使用時更流暢更絲滑,可以大幅降低求美者的淤青和出血率。同時針頭的LDS專利接口設計,有效降低了側(cè)漏及針頭脫落的風險,增強了平紋針的安全性和穩(wěn)定性。


除了原料包材外,高質(zhì)量的生產(chǎn)設備和生產(chǎn)技術(shù)也在為對產(chǎn)品品質(zhì)奠定基礎(chǔ)。東國粉墨平紋針生產(chǎn)采用了德國高寧格灌裝機和以色列滕氏滅菌器,都是代表了國際生產(chǎn)設備高水準的世界級企業(yè),能夠在生產(chǎn)過程中短時間發(fā)揮作用,有效殺菌滅菌,精準灌裝,確保產(chǎn)品的安全性、可靠性。


同時在技術(shù)方面,東國粉墨平紋針采用二次交聯(lián)橋式反應技術(shù),有效降低交聯(lián)劑殘留端的數(shù)量,使產(chǎn)品內(nèi)聚力更強,安全性更高,降低過敏機率。在此基礎(chǔ)上,平紋針還搭載了獨家分子篩技術(shù),高精度篩選透明質(zhì)酸鈉顆粒分布及大小,最終使分子粒徑更小、顆粒均一性更高:97%的凝膠顆粒都分布在76.732微米左右。兩大技術(shù)加持,平紋針細膩均勻,能夠精準直達真皮層,與皮膚的相容性強、貼合度高,易于皮膚組織相容吸收,臨床補水抗衰平紋效果顯著。


02?東國粉墨 國民品牌 國際品質(zhì)


國民品牌越來越強,國貨產(chǎn)品越來越好,離不開市場規(guī)模的增長,更離不開國產(chǎn)品牌研發(fā)制備生產(chǎn)工藝的長足進步和默默耕耘。東國粉墨,東方大國,粉墨登場,專注透明質(zhì)酸賽道。從基礎(chǔ)國民水光出發(fā),堅持國際品質(zhì),推出全線水光產(chǎn)品,基礎(chǔ)、功能多維覆蓋,以高質(zhì)量原料、高精度設備和高規(guī)格生產(chǎn)流程滿足消費者對高品質(zhì)的追求。


在為更多求美者提供了高質(zhì)量的水光產(chǎn)品的同時,東國粉墨也在不斷樹立國民品牌形象——牽手12大上星衛(wèi)視,邀請世界冠軍代言,攜手大型公立機構(gòu)的專家學者,多維展現(xiàn)了品牌多年深耕醫(yī)美行業(yè)的厚積薄發(fā)。


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東國粉墨,國民品牌,國際品質(zhì),此次探廠產(chǎn)品溯源,向大家展示了“始終堅持高品質(zhì)標準”的品牌內(nèi)核。在推動國產(chǎn)水光發(fā)展的道路上,東國粉墨希望帶著高品質(zhì)的標簽,帶動國產(chǎn)品牌以“良幣企業(yè)”形象引導產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。


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東國粉墨聯(lián)系方式:


東國粉墨招商:15210038090
東國粉墨咨詢:18734905615




文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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