快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
創(chuàng)新性進(jìn)展！巨子生物又一重組膠原獨(dú)家專利獲授權(quán)，技術(shù)護(hù)城河持續(xù)夯實
在醫(yī)美行業(yè)精細(xì)化運(yùn)營時代下，市場對新成分、新產(chǎn)品關(guān)注度日益增強(qiáng)；同時，由于需求端對產(chǎn)品功效、項目效果的重視度越來越高，也在不斷推動上游廠商推陳出新，完善產(chǎn)品矩陣。近年來，重組膠原蛋白的功效有目共睹，在求美人群中備受青睞，展現(xiàn)出極大的發(fā)展?jié)摿?。?jù)相關(guān)資料，重組膠原蛋白市場規(guī)模預(yù)計2027年有望達(dá)到1083億元，占據(jù)膠原蛋白市場的60%以上。
重組膠原蛋白領(lǐng)域發(fā)展的如火如荼，醫(yī)美企業(yè)對該領(lǐng)域的探索也不斷深入。在對Ⅰ型、Ⅲ型的研究愈發(fā)成熟之后，也在不斷開發(fā)Ⅳ型、XVII型等的應(yīng)用。對于單個重組膠原蛋白的選擇與開發(fā)，企業(yè)傾向于具備功效差異化、有可塑造性的類型。
而想要找到單個重組膠原蛋白的差異化優(yōu)勢，利用不同的表達(dá)體系，基于膠原蛋白序列的表達(dá)片段進(jìn)行重復(fù)或拼接，獲得優(yōu)勢有潛力的片段是主要的途徑。
作為全球重組膠原蛋白領(lǐng)導(dǎo)者[1]，巨子生物一直不斷摸索與創(chuàng)新，近日又一獨(dú)家專利「重組人XVII型膠原蛋白、其制備方法及應(yīng)用」（中國發(fā)明專利：ZL 202410154497.6）獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局正式授權(quán)。這也就意味著巨子生物的重組膠原蛋白專利布局再次得以完善，重組膠原蛋白的應(yīng)用邊界進(jìn)一步擴(kuò)展。
01以創(chuàng)新思維
創(chuàng)造重組膠原「技術(shù)+產(chǎn)品」新價值
專利作為一種知識產(chǎn)權(quán)，對于企業(yè)至關(guān)重要，它不僅是衡量企業(yè)研發(fā)實力和創(chuàng)新能力的關(guān)鍵指標(biāo)，也是企業(yè)科技創(chuàng)新的重要載體。而一項有價值的專利可以給企業(yè)帶來更大的突破。
衡量一項專利的內(nèi)在價值主要看其是否具有技術(shù)價值、市場價值。此次巨子生物獲批的「重組人XVII型膠原蛋白、其制備方法及應(yīng)用」在這些方面具備非常強(qiáng)的可期待性。其四大創(chuàng)新亮點不僅吸引了行業(yè)關(guān)注，更重要的是，這代表著重組膠原蛋白品類的又一創(chuàng)新突破。
為了最大程度地挖掘重組膠原蛋白的潛力，巨子生物對研發(fā)方向進(jìn)行了革新，創(chuàng)新性地選擇非螺旋區(qū)少G-X-Y結(jié)構(gòu)區(qū)為研發(fā)重點。
眾所周知，膠原蛋白特有的三螺旋結(jié)構(gòu)是決定其生物功能和生理性能的關(guān)鍵，因此與三螺旋結(jié)構(gòu)的形成及生物學(xué)活性密切相關(guān)的G-X-Y結(jié)構(gòu)區(qū)成為多數(shù)企業(yè)研究重組膠原蛋白的重要方向，而非螺旋區(qū)少G-X-Y結(jié)構(gòu)區(qū)的作用很容易被忽視。
所以這也是巨子生物此次獲授權(quán)專利的獨(dú)特之處?；诶碚搫?chuàng)新，基于創(chuàng)新突破，專利與技術(shù)能為產(chǎn)品創(chuàng)新提供技術(shù)支持，后續(xù)關(guān)于重組XVII型膠原蛋白的開發(fā)應(yīng)用也會更具創(chuàng)新性與獨(dú)特性。
基于巨子生物在非螺旋區(qū)少G-X-Y結(jié)構(gòu)區(qū)的深入研究，發(fā)現(xiàn)這一結(jié)構(gòu)區(qū)富含絲氨酸，具有良好的毛囊修復(fù)、毛發(fā)再生等生物活性。
巨子生物的重組人XVII型膠原蛋白為人XVII型膠原蛋白的截短蛋白，是一種跨膜蛋白，XVII型膠原蛋白除了是皮膚老化和創(chuàng)傷修復(fù)的關(guān)鍵因子；同時，由于XVII型膠原蛋白的非螺旋區(qū)少G-X-Y結(jié)構(gòu)區(qū)，在頭皮護(hù)理、發(fā)絲護(hù)理、面部護(hù)理等方面具有積極作用。該產(chǎn)品若正式面市，將極大填補(bǔ)毛發(fā)護(hù)理市場的缺口，重組膠原蛋白的應(yīng)用場景將得到拓展。
為了高效大量地滿足消費(fèi)者多場景的應(yīng)用需求，巨子生物在生產(chǎn)工藝上也做出了改進(jìn)。重組膠原蛋白是指利用重組DNA技術(shù)，對編碼所需人膠原蛋白質(zhì)的基因進(jìn)行遺傳操作和(或)修飾，利用質(zhì)粒或病毒載體將目的基因帶入適當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞中，表達(dá)并翻譯成膠原蛋白，最后通過純化技術(shù)所獲得的蛋白質(zhì)。也就是說表達(dá)和純化技術(shù)是很關(guān)鍵的。而純化與表達(dá)直接決定了產(chǎn)品是否安全和是否可量產(chǎn)。
在表達(dá)方式上，巨子生物的重組人XVII型膠原蛋白采用常用表達(dá)系統(tǒng)畢赤酵母工程菌表達(dá)生產(chǎn)，經(jīng)研究證明，畢赤酵母菌表達(dá)水平非常高。除此之外，利用菌種發(fā)酵提取，從根本上消除了動物源性成分，制備出的產(chǎn)品不存在動物來源的感染源，因此生物安全性更高且無內(nèi)毒素隱患。
在純化方式上，巨子生物的重組人XVII型膠原蛋白不但可以靈活采用鹽析、色譜層析、離子交換層析、親和層析、疏水層析、酸堿沉淀、膜分離方式中的一種或幾種，且純化過程中可通過分子篩進(jìn)行純化，不用攜帶組氨酸標(biāo)記等純化標(biāo)簽，也不需要額外切除組氨酸標(biāo)記等純化標(biāo)簽，直接可得到目的蛋白。因此極大地優(yōu)化了純化流程，為產(chǎn)品后期的規(guī)模化生產(chǎn)打下扎實的基礎(chǔ)。
02 強(qiáng)大企業(yè)力量助力專利高效轉(zhuǎn)化
在現(xiàn)代商業(yè)環(huán)境中，專利和技術(shù)已成為企業(yè)競爭的重要武器。毫無疑問，巨子生物獲批的「重組人XVII型膠原蛋白、其制備方法及應(yīng)用」專利給巨子生物技術(shù)和產(chǎn)品的擴(kuò)展帶來了強(qiáng)有力的支撐。而想要讓專利真正展現(xiàn)價值，則需要讓其順利實現(xiàn)應(yīng)用轉(zhuǎn)化，這也就需要依靠背后企業(yè)強(qiáng)大的綜合實力。
巨子生物是全球首家成功研發(fā)并實現(xiàn)量產(chǎn)重組膠原蛋白產(chǎn)品的公司，目前已獲得133項專利及專利申請，構(gòu)建了Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、XVII型等在內(nèi)的超過40種不同型別的重組膠原蛋白，培育了可復(fù)美、可麗金、可預(yù)、可痕、可復(fù)平、利妍、欣苷、參苷八大品牌，超過100項SKU。
此外為了實現(xiàn)產(chǎn)品對市場全面且持續(xù)的覆蓋，巨子生物搭建起了線上和線下全渠道的營銷路徑。線上渠道覆蓋天貓、抖音、京東、小紅書、快手等線上電商平臺和社交媒體平臺，上半年旗下可復(fù)美和可麗金的線上全渠道GMV增速在618大促期間分別超過60%和100%；線下則是通過直銷和經(jīng)銷途徑進(jìn)入中國約1500家公立醫(yī)院，約2700家私立醫(yī)院和診所，約650個連鎖藥房品牌和約6000家CS/KA門店，如今拳頭品牌可復(fù)美已在西安、重慶、成都等重點城市的購物中心開設(shè)約十家線下店。
發(fā)展到今天，技術(shù)實力仍然是判斷醫(yī)美企業(yè)長期發(fā)展的有力指標(biāo)。而在現(xiàn)階段，對技術(shù)的鑒別已經(jīng)不再僅僅是技術(shù)的差異化，而是技術(shù)能否全面而深入，擁有一整套技術(shù)圖譜。作為重組膠原蛋白的頭部企業(yè)，巨子生物一直專注深耕重組膠原蛋白垂直賽道，以技術(shù)力為基，不斷豐富羽翼，相信在未來，將實現(xiàn)更大的躍遷。
[1]來源：歐睿信息咨詢（上海）有限公司，按2023年營業(yè)收入計。重組膠原蛋白企業(yè)指具備自主研發(fā)、生產(chǎn)與銷售重組膠原蛋白原材料或應(yīng)用自有重組膠原蛋白為主要原料生產(chǎn)、銷售終端產(chǎn)品的企業(yè)。重組膠原蛋白定義為：采用重組DNA技術(shù)，對編碼所需人膠原蛋白質(zhì)的基因進(jìn)行遺傳操作和（或）修飾，利用質(zhì)粒或病毒載體將目的基因帶入適當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞（細(xì)菌、酵母或其他真核細(xì)胞等）中，表達(dá)并翻譯成膠原蛋白或類似膠原蛋白的多肽，經(jīng)過提取和純化等步驟制備而成，包含重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白等。于2024年3月完成調(diào)研。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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