快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經營范圍為生活美容服務，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結合《臨床技術操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術后她出現驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權珉娥公開控訴涉事機構術前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質量問題，卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權。
2月10日，據央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目，本質是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
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第二，生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。
2月9日，高新分局聯合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構及人員資質合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構4戶，并同步開展相關法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 華熙生物夸迪正式涉足“醫(yī)美術后”賽道；瑞士海雅美重組A型肉毒素專利獲批；華東醫(yī)藥2.02億元擴建多肽類綜合車間
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 艾佰瑞生物膠原水光針即將提交NMPA注冊
近日獲悉，佰仁醫(yī)療子公司艾佰瑞生物開發(fā)的3款膠原蛋白填充劑產品-佰薈?膠原蛋白植入劑I型、佰霜?膠原蛋白植入劑II型、膠原蛋白植入劑III型均已完成臨床試驗入組。其中，佰薈?膠原蛋白植入劑I型將于近期向NMPA提交注冊申報，另外2款針劑也將在完成隨訪后及時提交注冊申報。
02 柏垠生物旗下醫(yī)美新原料「重組貽貝粘蛋白」通過藥監(jiān)局審核備案
近日，柏垠生物創(chuàng)新開發(fā)的“sr-貽貝寡肽-1”（即“重組貽貝粘蛋白”）化妝品新原料順利通過國家藥品監(jiān)督管理局審核備案，備案號：國妝原備字20240061。
在醫(yī)美領域，貽貝粘蛋白對皮膚修護有強大的功效，可針對敏感肌、受損肌膚、醫(yī)美術后肌膚，痘痘肌等，在皮膚表面形成微觀納米級保護膜，快速促進傷口愈合，抗炎止癢，抵御外界刺激。還能通過抑制氧化作用，抑制色素的生成，中止黑色素的形成，改善局部肌膚暗沉。
03 創(chuàng)健醫(yī)療申請酵母表達三螺旋結構Ⅲ型重組人膠原蛋白相關專利
天眼查知識產權信息顯示，江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司申請一項名為“一種酵母表達三螺旋結構Ⅲ型重組人膠原蛋白的制備方法及其應用“，公開號 CN202410689911.3，申請日期為 2024 年 5 月。
專利摘要顯示，本發(fā)明公開了一種酵母表達三螺旋結構Ⅲ型重組人膠原蛋白的制備方法及其應用，涉及生物技術領域。該制備方法包括利用工程菌發(fā)酵純化得到所述三螺旋結構Ⅲ型重組人膠原蛋白的步驟；所述工程菌的構建方法包括使用改造后的質粒，構建膠原蛋白表達載體，先進行膠原表達量篩選獲得高表達菌株，再向高表達菌株中導入 P4H 酶表達質粒，獲得共表達菌株，經發(fā)酵純化獲得成熟的三螺旋結構Ⅲ型重組人膠原蛋白，利用本發(fā)明制備方法獲得的三螺旋結構的Ⅲ型重組人膠原蛋白含有羥脯氨酸，羥脯氨酸占總脯氨酸的 40％以上，可應廣泛應用于化妝品、醫(yī)學美容、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學材料等領域。
04 益誠生物旗下II類器械「絲素蛋白液體敷料」正式獲批
9月14日，益誠生物旗下全資子公司防城港瑞益生物科技有限公司注冊申報的“絲素蛋白液體敷料”成功獲得國家藥監(jiān)局批準，注冊證號：桂械注準20242140293，該產品由絲素蛋白和純化水組成。
截止目前，在絲素蛋白領域，國內共有7個醫(yī)療器械注冊證獲批，其中，屬于III類醫(yī)療器械的有2個，分別是星月生物的“絲素蛋白膜狀敷料”和“絲素蛋白疝修補補片”；屬于II類醫(yī)療器械有5個，分別是星月生物的“絲素蛋白水凝膠敷料”和“絲素蛋白凝膠敷料”、絲瑞美的“絲素蛋白水凝膠敷料”、雅莎醫(yī)藥的“醫(yī)用絲素蛋白凝膠敷料”以及七維生物的“絲素蛋白陰道填塞凝膠”。
05 歐萊雅、贏創(chuàng)3億元共同投資合成生物企業(yè)
近日，又一項重磅投資行為由歐萊雅和化工巨頭贏創(chuàng)等國際企業(yè)發(fā)起。據悉，這些國際企業(yè)聯手投資了合成生物公司Abolis Biotechnologies（以下簡稱Abolis），投資額達3500萬歐元（折合人民幣約2.75億元），參與的公司除歐萊雅和贏創(chuàng)外，還包括Deep Tech& Climate Fund、Clay Partners、Icos Capital和跨大西洋投資公司Liberset。
伴隨這筆投資而來的，還有歐萊雅、贏創(chuàng)和Abolis之間新的合作協議：三方達成了戰(zhàn)略合作伙伴關系，以促進美容產品創(chuàng)新和可持續(xù)原料的發(fā)現、開發(fā)和制造。此次合作，力求使可持續(xù)原料的規(guī)模生產成為可能，并承諾將優(yōu)先考慮發(fā)展化妝品配方中的生物基成分。
06 復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁辭職
近日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司董事會收到李勝利先生的書面辭職函，因個人原因，李勝利先生向董事會申請辭去執(zhí)行總裁職務。??
李勝利先生，1973年1月出生，于2004年4月加入本集團，于2018年1月至2020年1月任本公司總裁助理，于2020年1月至2021年3月任本公司副總裁，于2021年3月起任本公司高級副總裁。
加入本集團前，李勝利先生曾于徐州恩華藥業(yè)集團有限責任公司任職。李勝利先生1996年畢業(yè)于安徽中醫(yī)藥大學醫(yī)學臨床專業(yè)專科，于2011年12月獲上海交通大學工商管理碩士學位。
07 瑞士海雅美重組A型肉毒素專利獲批
9月3日，由瑞士海雅美實驗室研發(fā)的“一種重組肉毒桿菌神經毒素及其制備方法和應用”正式獲得國家發(fā)明專利證書，專利號為：ZL202311513842.2。該專利將有望發(fā)展成為旗下首款肉毒素產品，進一步拓展瑞士海雅美在中國市場的產品布局。
08 華東醫(yī)藥2.02億元擴建多肽類綜合車間
9月11日，華東醫(yī)藥對外發(fā)布公告，將于杭州中美華東制藥江東有限公司二期廠區(qū)擴建“多肽類原料藥綜合車間”，建設單位為杭州中美華東制藥江東有限公司，項目總投資2.02億元。
該項目建成后，華東醫(yī)藥可形成年產250kg司美格魯肽原料藥、120kg利拉魯肽注射液原料藥、80kg德谷胰島素原料藥。
09 菲洛嘉和美團醫(yī)美達成合作
9月18日，菲洛嘉與美團正式達成深度合作。通過此次簽約合作，菲洛嘉將借助美團的平臺優(yōu)勢，進一步拓展市場渠道，擴大品牌知名度和影響力。同時，美團也將幫助菲洛嘉更好地了解消費者需求，優(yōu)化產品和服務。雙方將在多個方面展開深入合作，共同推動中國醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展。
10 華熙生物夸迪正式涉足“醫(yī)美術后”（械字號）賽道
9月20日，華熙生物表示，夸迪將正式涉足“醫(yī)美術后”（械字號）賽道，并推出綠十字系列（皮膚修護敷料）、藍十字系列（醫(yī)用透明質酸鈉修復貼和修復液「次拋」）、紅十字系列（醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復貼和修復液「次拋」）等產品。
其中，綠十字系列產品適用于適用于多種皮膚問題，如皮炎濕疹、痤瘡等光電術后修復；藍十字系列則適用于輕中度痤瘡、創(chuàng)面愈合與皮膚修復，并對痤瘡愈后、皮膚過敏與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助治療作用。此外，夸迪在透明質酸鈉復配技術和重組III型人源化膠原蛋白技術方面處于領先地位，這為品牌進軍醫(yī)用敷料賽道起到重要助推作用。
11 華熙生物「水肌因玻尿酸多維牛奶」正式上市
近日，華熙生物在食品研發(fā)項目中取得了新進展，攜手蒙牛水肌因推出了創(chuàng)新產品玻尿酸多維牛奶。
2021年，水肌因首款玻尿酸牛奶面市，廣受好評。這一次上市的是第二代“顏力”新升級產品——玻尿酸多維牛奶。
醫(yī)美監(jiān)管
01 甘肅省張掖市甘州區(qū)市場監(jiān)管局大力開展注射用A型肉毒毒素專項檢查
近日，甘肅省張掖市甘州區(qū)市場監(jiān)管局為進一步規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序，保護消費者健康權益，針對注射用A型肉毒毒素開展專項檢查行動。
此次專項檢查行動覆蓋轄區(qū)內的醫(yī)療美容機構、生活美容場所等重點區(qū)域。檢查過程中，執(zhí)法人員重點對注射用A型肉毒毒素的購進渠道、儲存條件、使用管理等方面進行了嚴格細致的檢查。截至目前，共出動48人次，檢查醫(yī)療美容機構12家、生活美容場所12家，對檢查中發(fā)現的部分機構存在的制度不完善、記錄不規(guī)范等問題，執(zhí)法人員當場下達《責令改正通知書》，要求限期整改。對于情節(jié)嚴重的違法違規(guī)行為，依法立案調查，堅決予以嚴厲懲處。
02 成本1.5元的“美容針”被賣上千元，銷往20多個省份，10人獲刑！
2023年3月，警方鎖定了山東一家藥品公司，抓獲于某等10余名犯罪嫌疑人，現場查扣各類原材料5噸、生產設備18套、包裝工具30萬余件，并查獲當天尚未出庫的肉毒素凍干粉成品近3萬瓶。
據悉，正規(guī)廠家生產的肉毒素出廠價一般在800元到1000元，但該案中的裸瓶肉毒素成本價只有1.5元，出廠價也才20元，經過中間商層層加價出售，到消費者手中價格高達上千元。
經查，2022年至2023年間，于某在不具備相關藥品生產批準證明文件的情況下，通過非法途徑獲取大量含有肉毒素的原液。經過其控制的化妝品生產公司調配，制作出假冒其他品牌的肉毒素凍干粉針劑，以每瓶20元的價格，通過層層代理，銷往江蘇、上海、浙江、黑龍江等20多個省份，涉案金額約380萬元。
因此，近日法院以妨害藥品管理罪判處于某等10人有期徒刑五年至拘役四個月不等，并處罰金共計1130萬元，同時追繳個人全部違法所得。
03 廈門思明黛華醫(yī)療美容診所有限公司被罰款2萬元
近日，廈門思明黛華醫(yī)療美容診所有限公司因違反了《醫(yī)療美容服務管理辦法》第十八條、《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第九條第一款、《病歷書寫基本規(guī)范》第三條第八條第一款、《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款、《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第三款的規(guī)定，被廈門市思明區(qū)衛(wèi)生健康局給予以下處罰：1警告；2罰款人民幣 20000 元整。
04 國家藥監(jiān)局查處多起違規(guī)網售司美格魯肽案件
9月18日，國家藥監(jiān)局公布了4起藥品網絡銷售違法違規(guī)案例（第六批），分別涉及商家非法渠道購藥、網絡無證經營、違法生產假藥、經營未獲批件的藥品。
其中司美格魯肽注射液發(fā)生了很多“荒唐事”，且不乏大額案件。例如商家無證經營，產品來源不明，以及商家自購原料藥，在“小作坊”式生產之后銷售的情況，潛在危害較大。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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