快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
確認(rèn)！華熙生物藥械線市場部總經(jīng)理張向飛將出席「2025第六屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」
2025年中國醫(yī)美行業(yè)身處復(fù)雜局面，上游證件發(fā)放加速，產(chǎn)品大爆發(fā)的同時也加劇內(nèi)卷，價格戰(zhàn)蔓延至品牌端；中游機(jī)構(gòu)陷入虧損與增長停滯，行業(yè)進(jìn)入殘酷出清期；終端消費(fèi)者趨于理性，消費(fèi)疲軟，行業(yè)迎來收縮、調(diào)整與重構(gòu)。
行業(yè)內(nèi)一個共識越發(fā)清晰：我們已步入一個醫(yī)美新世界。在這里，“精耕增長” 不再是可選項，而是生存與發(fā)展的唯一路徑。從內(nèi)卷到出清，醫(yī)美行業(yè)邁向新世界，如何才能在合規(guī)、效率、價值、協(xié)同的基礎(chǔ)上實現(xiàn)健康增長？12月3日上海，「新世界·精耕增長｜2025第六屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」應(yīng)勢而來！在這里，有合規(guī)標(biāo)桿機(jī)構(gòu)的成長方法論分享、堅持長期主義的上游品牌的價值展示、推動行業(yè)正向循環(huán)與價值回歸的深度對話……華熙生物藥械線市場部總經(jīng)理、中整協(xié)新技術(shù)新材料分會秘書長、北京整合醫(yī)學(xué)會安全與質(zhì)量分會秘書長 張向飛確認(rèn)參加！
近年來，水光產(chǎn)品市場呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長態(tài)勢，然而，隨之而來的是市場上出現(xiàn)了數(shù)百種未經(jīng)批準(zhǔn)的水光產(chǎn)品以及各類違規(guī)操作，安全性與合規(guī)化已成為消費(fèi)者日益重視的行業(yè)問題。
作為產(chǎn)品合規(guī)的“堅守者”——華熙生物，始終將產(chǎn)品安全性和有效性作為研發(fā)生產(chǎn)的核心準(zhǔn)則，每款產(chǎn)品都經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗和審批流程，確保從原料到成品的全鏈條質(zhì)量控制。
今年，華熙生物自主研發(fā)的含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液“潤百顏·玻?！鲍@批Ⅲ類醫(yī)療器械證；該產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲批“面部膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的水光產(chǎn)品，成為了水光合規(guī)的破局者。
隨后，華熙生物自主研發(fā)的注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液- M型“潤致·緹透”也相繼獲批，成為了國內(nèi)第一款真正膚質(zhì)改善適應(yīng)癥的合規(guī)III械動能素產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)合規(guī)動能素的市場空白。
截至目前，華熙生物共擁有13項三類醫(yī)療器械批文，其中11項為醫(yī)美注射類產(chǎn)品，成為國內(nèi)首個完整布局械III類水光產(chǎn)品的企業(yè)，為整個行業(yè)樹立了合規(guī)標(biāo)桿。
此外，華熙生物不僅自2022年起已經(jīng)連續(xù)4年聯(lián)合中國整形美容協(xié)會新技術(shù)與新材料分會奔赴近五十個城市開展百場《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合規(guī)增長運(yùn)營會》，助力近三千家機(jī)構(gòu)合規(guī)且有效成長；更是在今年打造了醫(yī)美4S水動力診療體系，通過整合潤致旗下的合規(guī)產(chǎn)品，構(gòu)建出一套貼合求美趨勢的解決方案，這不僅是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與專業(yè)服務(wù)的輸出，更旨在與機(jī)構(gòu)共建標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的診療SOP，從根本上提升求美者的服務(wù)體驗與安全性。
對此，華熙生物藥械線市場推廣總經(jīng)理張向飛表示：“當(dāng)下求美者不再追求單一的產(chǎn)品，而是需要一整套科學(xué)化、流程化以及有效化的問題解決方案，而目前華熙生物豐富的矩陣恰好順應(yīng)了這一趨勢?！?/p>
那么，在國內(nèi)政策強(qiáng)監(jiān)管下，華熙生物是怎樣做到屢次成為“破局者”？未來，華熙生物還將采取怎樣的措施持續(xù)推動行業(yè)合規(guī)化發(fā)展？期待華熙生物藥械線市場部總經(jīng)理、中整協(xié)新技術(shù)新材料分會秘書長、北京整合醫(yī)學(xué)會安全與質(zhì)量分會秘書長 張向飛在「2025第六屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」現(xiàn)場與業(yè)界同仁深入交流，共同探討行業(yè)未來。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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