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12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
H1大賣(mài)3.1億元！下半年錦波生物薇旖美能否保持優(yōu)勢(shì)？
8月21日，錦波生物發(fā)布半年報(bào)稱(chēng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.03億元，同比增長(zhǎng)90.59%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.10億元，同比增長(zhǎng)182.88%。業(yè)績(jī)落于此前業(yè)績(jī)預(yù)告上限。
此前錦波生物發(fā)布2024年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告稱(chēng)，預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.9億元至3.1億元。?
目前錦波生物有三個(gè)營(yíng)收來(lái)源，其一為醫(yī)療器械產(chǎn)品，其二為功能性護(hù)膚品，其三為原料及其他收入。上半年醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入5.31億元，同比增長(zhǎng)91.84%，占總營(yíng)收的比值達(dá)88.06%；功能性護(hù)膚品實(shí)現(xiàn)收入0.48億元，同比增長(zhǎng)53.94%；原料及其他收入0.24億元，同比增長(zhǎng)180.07%。
醫(yī)療器械產(chǎn)品為錦波生物的主要收入來(lái)源，該公司醫(yī)療器械有兩個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品，一是“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”，也就是廣為人知的薇旖美，為錦波生物自有品牌；二是“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”，商品名為修麗可鉑研膠原針，是錦波生物聯(lián)合歐萊雅推出，錦波生物為代工。
目前薇旖美系列產(chǎn)品紅利空間仍然較為充足，持續(xù)為錦波生物業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)著增量。公開(kāi)資料顯示，在2024年6月12日薇旖美上市1000天之時(shí)，產(chǎn)品銷(xiāo)量突破100萬(wàn)支。
上市已經(jīng)三年的薇旖美系列產(chǎn)品之所以有如此漫長(zhǎng)的紅利期，是因?yàn)檗膘矫朗鞘袌?chǎng)上首個(gè)三類(lèi)證重組膠原蛋白植入劑。?
市場(chǎng)上獲批的動(dòng)物膠原植入劑也是寥寥無(wú)幾，僅有雙美生物旗下的四款（膚漾美?、膚柔美?、膚麗美?、膚萊美?），以及長(zhǎng)春博泰的弗縵。
此外，薇旖美終端零售建議價(jià)為6800元/支，為獲得最佳療程效果，建議單次注射量為2-3支，且間隔3個(gè)月左右注射1次。這也就意味著薇旖美具有較強(qiáng)的獲利能力和鎖客能力。
膠原植入劑市場(chǎng)目前仍然是醫(yī)美市場(chǎng)的“香餑餑”，很多企業(yè)選擇入局該賽道。據(jù)了解，此前吳中美學(xué)與東萬(wàn)生物就曾簽署投資及技術(shù)合作協(xié)議，共同推進(jìn)基于重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究，其中吳中美學(xué)負(fù)責(zé)III類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)、臨床注冊(cè)和銷(xiāo)售。
另珂瑞康生物旗下的一款交聯(lián)型微纖維活性膠原植入劑的臨床試驗(yàn)入組已結(jié)束，該產(chǎn)品適用于面部深層注射；創(chuàng)健醫(yī)療也啟動(dòng)了關(guān)于“重組III型膠原蛋白植入劑”的前瞻性、多中心、隨機(jī)、盲法、平行對(duì)照、非劣效性國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)臨床試驗(yàn)，用于面部填充以糾正上面部皺紋的有效性和安全性。
雖然膠原植入劑藍(lán)海廣闊，但是真正能夠入局的企業(yè)卻并不多，相較于其他賽道，內(nèi)地膠原蛋白行業(yè)發(fā)展較晚，技術(shù)并不成熟，且監(jiān)管也較為嚴(yán)格，因此入局者多為頭部企業(yè)，中小企業(yè)鮮有涉足。
未來(lái)隨著技術(shù)的不斷共通和升級(jí)，會(huì)有越來(lái)越多醫(yī)美企業(yè)選擇進(jìn)入膠原植入劑賽道，錦波生物被薇旖美帶飛的狀態(tài)也將不日被打破，那么誰(shuí)會(huì)成為第一個(gè)吃螃蟹的人？讓我們拭目而待！
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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