快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱(chēng)或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
?
央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
?
因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
?
第二，生活類(lèi)美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷(xiāo)售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶(hù)，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Revance以9.24億美元被收購(gòu)！復(fù)星將成最大受益方？
在國(guó)內(nèi)，除了復(fù)星醫(yī)藥外，愛(ài)美客、華東醫(yī)藥、康哲藥業(yè)、昊海生科等眾多國(guó)內(nèi)廠商都在布局肉毒素領(lǐng)域。作為醫(yī)美的熱門(mén)賽道，目前我國(guó)的肉毒素市場(chǎng)剛剛打破“四分天下”的局面，國(guó)產(chǎn)的衡力（蘭州生物）、美國(guó)的保妥適（艾爾建）、英國(guó)的吉適（益普生）和韓國(guó)的樂(lè)提葆（Hugel）是此前國(guó)內(nèi)獲批上市的四款肉毒素產(chǎn)品，今年，Merz旗下的Xeomin西馬肉毒素獲批，成為中國(guó)獲批的第五款肉毒素。
未來(lái)3到5年，我國(guó)將有多款肉毒素產(chǎn)品上市，行業(yè)格局或?qū)⒚媾R進(jìn)一步的變革，競(jìng)爭(zhēng)也將不斷加劇。在上市公司頻頻入局的背景下，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)爭(zhēng)霸的局勢(shì)或?qū)⒗^續(xù)發(fā)生改變。
8月13日，Crown Laboratories宣布將以9.24億美元現(xiàn)金收購(gòu)醫(yī)美小巨頭Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC)，收購(gòu)價(jià)為每股6.66美元，較2024年8月9日收盤(pán)價(jià)溢價(jià)89%，較60天VWAP溢價(jià)111%。
該股收盤(pán)上漲86%，至6.58美元。
該交易預(yù)計(jì)將于年底前完成。合并完成后，Revance將由Crown全資擁有，Revance的股票將不再在納斯達(dá)克公開(kāi)交易。
Revance——一家新興的生物科技公司，憑借其創(chuàng)新的長(zhǎng)效肉毒素產(chǎn)品DAXXIFY?進(jìn)入市場(chǎng)，在去年下半年引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。
圖源：https://www.cliniexpert.com/article/804.html
2022年9月， Revance作為美國(guó)第五款獲批肉毒素上市之初就先向保妥適發(fā)起挑戰(zhàn)。DAXXIFY?使用專(zhuān)有的肽交換技術(shù)（PXT）和不含人血清白蛋白及動(dòng)物性成分，為其帶來(lái)獨(dú)特賣(mài)點(diǎn)，其一維持時(shí)間長(zhǎng)，6-9個(gè)月；其二，無(wú)需冷鏈保存。
2023年全年，DAXXIFY?全年銷(xiāo)售額8401萬(wàn)美元，折合人民幣6億元。尤其第四季度DAXXIFY增速較快，環(huán)比增長(zhǎng)22%，銷(xiāo)售額為5850萬(wàn)美，表現(xiàn)出較較強(qiáng)勁的勢(shì)頭。這是否預(yù)示著保妥適的霸主地位將受到挑戰(zhàn)？
2018年12月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Revance達(dá)成合作許可協(xié)議，獲得了DaxibotulinumtoxinA在區(qū)域內(nèi)獨(dú)家使用、進(jìn)口、銷(xiāo)售及其他商業(yè)化（不包括制造權(quán)益，授權(quán)范圍涵蓋美容與治療兩個(gè)板塊的適應(yīng)癥。
根據(jù)該協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)向后者支付至多8800萬(wàn)美元的許可費(fèi)用以及至多1.725億美元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)。截至2023年2月，復(fù)星醫(yī)藥對(duì)RT002累計(jì)研發(fā)投入超3億元。
此次Revance與Crown的聯(lián)合，不僅將進(jìn)一步擴(kuò)大Revance的全球影響力，同時(shí)也為復(fù)星醫(yī)藥在醫(yī)美市場(chǎng)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展注入了新動(dòng)力。
在2023年4月，復(fù)星醫(yī)藥的旗艦產(chǎn)品——A型肉毒桿菌毒素RT002，成功獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審評(píng)受理，標(biāo)志著其向市場(chǎng)推進(jìn)邁出了重要一步。
在西馬肉毒素之后，市場(chǎng)預(yù)計(jì)還有許多潛在上岸的選手，RT002也面臨許多競(jìng)爭(zhēng)，除了目前已經(jīng)上市的肉毒素產(chǎn)品，還有許多未上市但存在巨大潛力的產(chǎn)品。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來(lái)源以及作者名稱(chēng)。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開(kāi)白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
