快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Revance以9.24億美元被收購！復(fù)星將成最大受益方？
在國內(nèi)，除了復(fù)星醫(yī)藥外，愛美客、華東醫(yī)藥、康哲藥業(yè)、昊海生科等眾多國內(nèi)廠商都在布局肉毒素領(lǐng)域。作為醫(yī)美的熱門賽道，目前我國的肉毒素市場剛剛打破“四分天下”的局面，國產(chǎn)的衡力（蘭州生物）、美國的保妥適（艾爾建）、英國的吉適（益普生）和韓國的樂提葆（Hugel）是此前國內(nèi)獲批上市的四款肉毒素產(chǎn)品，今年，Merz旗下的Xeomin西馬肉毒素獲批，成為中國獲批的第五款肉毒素。
未來3到5年，我國將有多款肉毒素產(chǎn)品上市，行業(yè)格局或?qū)⒚媾R進(jìn)一步的變革，競爭也將不斷加劇。在上市公司頻頻入局的背景下，國內(nèi)肉毒素市場爭霸的局勢或?qū)⒗^續(xù)發(fā)生改變。
8月13日，Crown Laboratories宣布將以9.24億美元現(xiàn)金收購醫(yī)美小巨頭Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC)，收購價(jià)為每股6.66美元，較2024年8月9日收盤價(jià)溢價(jià)89%，較60天VWAP溢價(jià)111%。
該股收盤上漲86%，至6.58美元。
該交易預(yù)計(jì)將于年底前完成。合并完成后，Revance將由Crown全資擁有，Revance的股票將不再在納斯達(dá)克公開交易。
Revance——一家新興的生物科技公司，憑借其創(chuàng)新的長效肉毒素產(chǎn)品DAXXIFY?進(jìn)入市場，在去年下半年引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。
圖源：https://www.cliniexpert.com/article/804.html
2022年9月， Revance作為美國第五款獲批肉毒素上市之初就先向保妥適發(fā)起挑戰(zhàn)。DAXXIFY?使用專有的肽交換技術(shù)（PXT）和不含人血清白蛋白及動(dòng)物性成分，為其帶來獨(dú)特賣點(diǎn)，其一維持時(shí)間長，6-9個(gè)月；其二，無需冷鏈保存。
2023年全年，DAXXIFY?全年銷售額8401萬美元，折合人民幣6億元。尤其第四季度DAXXIFY增速較快，環(huán)比增長22%，銷售額為5850萬美，表現(xiàn)出較較強(qiáng)勁的勢頭。這是否預(yù)示著保妥適的霸主地位將受到挑戰(zhàn)？
2018年12月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Revance達(dá)成合作許可協(xié)議，獲得了DaxibotulinumtoxinA在區(qū)域內(nèi)獨(dú)家使用、進(jìn)口、銷售及其他商業(yè)化（不包括制造權(quán)益，授權(quán)范圍涵蓋美容與治療兩個(gè)板塊的適應(yīng)癥。
根據(jù)該協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)向后者支付至多8800萬美元的許可費(fèi)用以及至多1.725億美元的銷售里程碑款項(xiàng)。截至2023年2月，復(fù)星醫(yī)藥對RT002累計(jì)研發(fā)投入超3億元。
此次Revance與Crown的聯(lián)合，不僅將進(jìn)一步擴(kuò)大Revance的全球影響力，同時(shí)也為復(fù)星醫(yī)藥在醫(yī)美市場的長遠(yuǎn)發(fā)展注入了新動(dòng)力。
在2023年4月，復(fù)星醫(yī)藥的旗艦產(chǎn)品——A型肉毒桿菌毒素RT002，成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審評受理，標(biāo)志著其向市場推進(jìn)邁出了重要一步。
在西馬肉毒素之后，市場預(yù)計(jì)還有許多潛在上岸的選手，RT002也面臨許多競爭，除了目前已經(jīng)上市的肉毒素產(chǎn)品，還有許多未上市但存在巨大潛力的產(chǎn)品。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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