快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜錦波生物北交所上市獲批；復(fù)星醫(yī)藥肉毒素RT002適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理；華東醫(yī)藥利拉魯肽「肥胖或超重適應(yīng)癥」獲批上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
01 錦波生物北交所上市獲批
6月29日，北京證券交易所(以下簡(jiǎn)稱：“北交所”)公布了《關(guān)于同意山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)》。這意味著，錦波生物是繼巨子生物在北京證券交易所成功上市后，國(guó)內(nèi)第二家成功上市的重組膠原蛋白企業(yè)；同時(shí)還將是“北交所重組膠原蛋白第一股”。
據(jù)了解，目前錦波生物已建立了從上游功能蛋白核心原料到醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品等終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系。此次錦波生物北交所IPO正式獲批，與其整體業(yè)績(jī)表現(xiàn)良好關(guān)系密切。
02 美容多肽原料巨頭沖刺創(chuàng)業(yè)板IPO
根據(jù)深交所發(fā)行上市審核信息，6月28日，浙江湃肽生物股份（600201）有限公司(湃肽生物)創(chuàng)業(yè)板IPO已獲受理，華泰聯(lián)合證券為保薦機(jī)構(gòu)。
招股書顯示，本次公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)1390.3066萬(wàn)股，不低于發(fā)行后總股本的25%。珀萊雅、丸美、華熙生物等國(guó)內(nèi)頭部美妝企業(yè)均為湃肽生物合作對(duì)象。其中，在湃肽生物申報(bào)前十二個(gè)月，華熙生物已成為其新增股東，持股68.3010萬(wàn)股。
03 巨子生物新增對(duì)外投資
6月29日，據(jù)企查查顯示，西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司新增一則對(duì)外投資，新增投資企業(yè)為西安巨子啟原品牌運(yùn)營(yíng)管理有限公司。其中，巨子生物以51%的股份，成為該企業(yè)的大股東。
04 華東醫(yī)藥利拉魯肽「肥胖或超重適應(yīng)癥」獲批上市！
7月4日，華東醫(yī)藥公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“中美華東”）申報(bào)的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）肥胖或超重適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。由此，該產(chǎn)品成為了國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的glp-1受體激動(dòng)劑，也是國(guó)內(nèi)首款減肥針。
05 新氧科技與西宏藥業(yè)達(dá)成深度戰(zhàn)略合作
7月4日，新氧科技有限公司與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司在北京新氧大廈舉行簽約儀式，宣布新氧將獲得西宏藥業(yè)旗下注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（水光針）及新一代注射用聚左乳酸微球面部填充劑（童顏針）兩款產(chǎn)品的獨(dú)家代理，授權(quán)期限為10年。這標(biāo)志著新氧的供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)版圖再度擴(kuò)張，在輕醫(yī)美持續(xù)火爆的背景下，完善和豐富新氧的產(chǎn)品管線，并加速競(jìng)逐抗衰熱門賽道。
06 崇山生物合成膠原項(xiàng)目獲千萬(wàn)元天使輪融資
7月4日，專業(yè)從事全功能活性膠原研究的浙江崇山生物制品有限公司宣布，其6月份控股成立的合成膠原項(xiàng)目子公司已完成超千萬(wàn)元天使輪融資，本輪融資由北京美瓚投資等3家機(jī)構(gòu)投資，所募資金將主要用于加速推進(jìn)合成人源全功能性膠原研發(fā)和生產(chǎn)。
本次獲得千萬(wàn)元天使輪融資的是崇山生物投資控股設(shè)立的合成膠原項(xiàng)目子公司，其依托合成生物學(xué)技術(shù)，專注于合成人源全功能性膠原的研究與生產(chǎn)，不斷拓展合成膠原在組織再生、創(chuàng)傷修復(fù)、創(chuàng)傷護(hù)理、醫(yī)學(xué)美容、?活美容、細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)、純膠原基質(zhì)等領(lǐng)域的運(yùn)用。
07 歐萊雅、vivo等多品牌清空蔡徐坤相關(guān)微博
以往與蔡徐坤曾有商業(yè)合作的歐萊雅、維達(dá)、雀巢中國(guó)、vivo、汰漬等品牌官方微博中，已無(wú)法搜索到蔡徐坤相關(guān)內(nèi)容。獲悉，蔡徐坤此前就已不再是其品牌代言人。截至發(fā)稿，并未有品牌宣布與蔡徐坤解約。
08 復(fù)星醫(yī)藥肉毒素產(chǎn)品RT002治療適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)許可引進(jìn)的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素）用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理。
09 醫(yī)藥股震蕩反彈，拓新藥業(yè)、江蘇吳中漲超7%
醫(yī)藥股震蕩反彈，拓新藥業(yè)、江蘇吳中漲超7%，華東醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、圣諾生物、通化金馬等跟漲。
醫(yī)美監(jiān)管
01 “沒(méi)能力就別消費(fèi)！”湖南環(huán)美醫(yī)療美容有限公司懟消費(fèi)者！女子預(yù)付3000元整形最終卻花了70000元
6月29日，長(zhǎng)沙周女士反映，她花費(fèi)7萬(wàn)在湖南環(huán)美醫(yī)療美容有限公司（又名“長(zhǎng)沙環(huán)美醫(yī)療美容門診部”）整形，事后才知道，鼻子和太陽(yáng)穴填充兩個(gè)項(xiàng)目只是注射約11支美容產(chǎn)品。
周女士質(zhì)疑，臉部被一次性注射了多支產(chǎn)品會(huì)否過(guò)量。而且，她了解后認(rèn)為，自己應(yīng)該遭遇宰客。
雙方協(xié)商過(guò)程中，門診部表示愿意給周女士退款5.7萬(wàn)元，但要求周女士撤銷在媒體的投訴，若對(duì)院方造成負(fù)面影響，周女士需承擔(dān)責(zé)任。
02 《國(guó)內(nèi)醫(yī)美維權(quán)輿情研究報(bào)告（2023）》顯示醫(yī)美行業(yè)存在三方面問(wèn)題
近日，由北京陽(yáng)光消費(fèi)大數(shù)據(jù)研究院、對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)消費(fèi)者保護(hù)法研究中心等聯(lián)合發(fā)布的《國(guó)內(nèi)醫(yī)美維權(quán)輿情研究報(bào)告（2023）》顯示，1月～5月，醫(yī)美行業(yè)維權(quán)輿情總計(jì)90769條，醫(yī)療資質(zhì)問(wèn)題以及注射類項(xiàng)目、吸脂手術(shù)維權(quán)輿情尤為明顯。醫(yī)美行業(yè)所暴露出來(lái)的問(wèn)題主要集中在人員機(jī)構(gòu)不具備資質(zhì)、醫(yī)療效果不佳和虛假宣傳三個(gè)方面。
該報(bào)告有關(guān)醫(yī)美行業(yè)維權(quán)輿情的數(shù)據(jù)中，醫(yī)療資質(zhì)問(wèn)題的數(shù)據(jù)有30021條，占比33.1%，其中有關(guān)人員機(jī)構(gòu)資質(zhì)問(wèn)題的數(shù)據(jù)占比26.8%，有關(guān)藥品器械資質(zhì)問(wèn)題的數(shù)據(jù)占比6.3%；醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的數(shù)據(jù)有28259條，占比31.1%，其中有關(guān)醫(yī)療效果不佳問(wèn)題的數(shù)據(jù)占比28.3%，有關(guān)醫(yī)療感受不佳問(wèn)題的數(shù)據(jù)占比2.9%；營(yíng)銷問(wèn)題的數(shù)據(jù)有32029條，占比35.3%，其中有關(guān)虛假宣傳問(wèn)題的數(shù)據(jù)占比20.4%，有關(guān)價(jià)格問(wèn)題的數(shù)據(jù)占比5.5%，有關(guān)消費(fèi)問(wèn)題的數(shù)據(jù)占比9.4%。
03 女子做醫(yī)美后臉部凹陷還收到留言“別斷財(cái)路”
7月3日，長(zhǎng)沙市民陳女士反映，今年3月，她在湖南迦美醫(yī)療美容有限公司花費(fèi)1.2萬(wàn)元做了美拉提(醫(yī)美項(xiàng)目)，但術(shù)后右側(cè)臉部出現(xiàn)凹陷。“他們說(shuō)是我自己臉的問(wèn)題，可以配合填充?！?/p>
“多次向該機(jī)構(gòu)反映后，未得到協(xié)商解決，還被機(jī)構(gòu)告知去報(bào)警或找衛(wèi)健部門?！睙o(wú)奈之下，陳女士于6月19日在另外的機(jī)構(gòu)做了填充。
同日，涉事機(jī)構(gòu)股東鄧先生說(shuō)，出現(xiàn)凹陷屬于術(shù)后恢復(fù)期正常的現(xiàn)象?！拔覀冇X(jué)得沒(méi)問(wèn)題，如果她覺(jué)得有問(wèn)題，可以去做鑒定，如果證明是我們的責(zé)任，那她可以通過(guò)法律途徑起訴我們?！?/p>
04 OGP牽頭制定國(guó)內(nèi)首個(gè)射頻美容儀性能要求團(tuán)標(biāo)
近日，中國(guó)抗衰老促進(jìn)會(huì)正式發(fā)布《家用射頻類美容儀性能要求及試驗(yàn)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，這也是國(guó)內(nèi)家用射頻美容儀行業(yè)首個(gè)規(guī)范儀器性能要求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)抗衰老促進(jìn)會(huì)提出并歸口制定，杭州時(shí)光機(jī)智能為組長(zhǎng)單位，深圳由萊、上海家化、華測(cè)檢測(cè)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院等單位，上海理工大學(xué)生物系統(tǒng)熱科學(xué)研究所胥義教授、前空軍總醫(yī)院皮膚病醫(yī)院院長(zhǎng)劉瑋教授等專家共同起草。
05 女子做隆鼻手術(shù)意外死亡，家屬稱醫(yī)美機(jī)構(gòu)未及時(shí)搶救，衛(wèi)健委：已介入
6月29日，云南一網(wǎng)友發(fā)布視頻，稱自己的表妹在昆明萊熙醫(yī)美做隆鼻手術(shù)時(shí)發(fā)生意外，后送往醫(yī)院搶救無(wú)效死亡。據(jù)《大風(fēng)新聞》報(bào)道，昆明市衛(wèi)健委醫(yī)政處負(fù)責(zé)此事處理的工作人員回應(yīng)稱：" 這個(gè)現(xiàn)在我們已經(jīng)跟他們對(duì)接了。"
該網(wǎng)友宋先生表示，自己的表妹于本月17日，在萊熙醫(yī)美花費(fèi) 320000元做隆鼻手術(shù)，手術(shù)完成后休息過(guò)程中感到不適，其間萊熙醫(yī)美并未及時(shí)搶救，四個(gè)小時(shí)后才送往昆明昆華醫(yī)院，后搶救無(wú)效離世，年齡僅31歲。
他說(shuō)，事后萊熙醫(yī)美只愿意承擔(dān)40%的醫(yī)療事故責(zé)任，并認(rèn)為搶救患者的醫(yī)院也需要擔(dān)責(zé)。對(duì)此，宋先生覺(jué)得萊熙醫(yī)美的要求并不合理。
目前昆明市衛(wèi)健委工作人員已介入處理，后續(xù)需等待官方通報(bào)。
06 化妝品包裝違規(guī)標(biāo)注“南京同仁堂綠金家園”字樣被罰！
近日，據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰信息顯示，廣州品硬生物科技有限公司因涉嫌生產(chǎn)標(biāo)簽標(biāo)注引人誤解內(nèi)容的化妝品，被處罰款15000元，沒(méi)收違法所得1218元。當(dāng)事人生產(chǎn)標(biāo)簽標(biāo)注引人誤解的內(nèi)容的化妝品行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條第二項(xiàng)規(guī)定。
07 祁東縣檢察院開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督行動(dòng)
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)督管理，切實(shí)保障人民群眾健康安全和合法權(quán)益，推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)范健康發(fā)展，近日，祁東縣人民檢察院充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能，積極開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)監(jiān)督行動(dòng)。
下一步，該院將以此次醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)監(jiān)督行動(dòng)為契機(jī)，繼續(xù)強(qiáng)化公益訴訟檢察的使命擔(dān)當(dāng)和職責(zé)履行，同時(shí)加強(qiáng)與相關(guān)行政機(jī)關(guān)協(xié)作配合，促進(jìn)醫(yī)美行業(yè)服務(wù)規(guī)范，努力實(shí)現(xiàn)法律監(jiān)督和行政執(zhí)法雙贏多贏共贏的社會(huì)效果。
08 國(guó)家藥監(jiān)局鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市
7月5日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行“權(quán)威部門話開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，此次會(huì)議中談到了醫(yī)療器械審評(píng)審批、醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)售等行業(yè)關(guān)心議題。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅指出，藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度有序推進(jìn)，審評(píng)審批流程持續(xù)優(yōu)化，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和談到，將批準(zhǔn)更多更好地創(chuàng)新高端醫(yī)療器械上市。
通過(guò)相關(guān)資源的傾斜，進(jìn)一步加大了具有明確臨床價(jià)值的新藥、臨床急需用藥和醫(yī)療器械的上市。
09 深圳雅尊醫(yī)療美容門診部使用超過(guò)有效期的藥品案
近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息，涉及深圳雅尊醫(yī)療美容門診部使用超過(guò)有效期的藥品案。具體情況為，深圳雅尊醫(yī)療美容門診部因藥品違法行為，而被罰款10萬(wàn)元，并被沒(méi)收非法財(cái)物。
10 深圳市歐亞美創(chuàng)醫(yī)療投資管理有限公司歐亞金光華醫(yī)療美容診所發(fā)布虛假?gòu)V告案
據(jù)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局羅湖監(jiān)管局行政處罰信息稱，深圳市歐亞美創(chuàng)醫(yī)療投資管理有限公司歐亞金光華醫(yī)療美容診所因廣告違法行為，而被罰款3000元。
11 昆明依法查處7家黑診所
近日，昆明市衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督執(zhí)法局組織開(kāi)展全市打擊非法行醫(yī)集中整治統(tǒng)一行動(dòng)。全市共出動(dòng)各類執(zhí)法人員176人，依法查處無(wú)證行醫(yī)診所7家，收繳各種藥品和器械40箱（袋）。
此次行動(dòng)重點(diǎn)整治中小學(xué)周邊、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村、城中村、新建小區(qū)、農(nóng)貿(mào)集市等地段的中醫(yī)養(yǎng)生保健生活美容等場(chǎng)所的非法行醫(yī)行為。衛(wèi)生健康、公安、市場(chǎng)監(jiān)督管理等部門通力合作開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，堅(jiān)決取締“黑診所”，嚴(yán)厲打擊無(wú)證游醫(yī)等非法行醫(yī)活動(dòng)。整治行動(dòng)中，執(zhí)法人員還向群眾講解非法行醫(yī)的危害，引導(dǎo)群眾到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)。
12 醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)涉嫌造假
近日，湖北省武漢市江漢區(qū)檢察院第四檢察部主任、“唯益”工作室負(fù)責(zé)人李琳第3次來(lái)到某醫(yī)療美容醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院的醫(yī)療廢物暫存間改到了后門，里面的垃圾已按規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)。該醫(yī)院負(fù)責(zé)人把新簽訂的醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)合同拿給李琳看，同時(shí)說(shuō)道：“我們以后一定嚴(yán)格遵守48小時(shí)醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)要求，再不弄虛作假了?！?/p>
13 “寧法半月談”沙龍丨聚焦消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)案件四大熱點(diǎn)問(wèn)題
7月5日，市法院在中共南京市委黨校舉辦今年第九期“寧法半月談”沙龍活動(dòng)。本次沙龍的主題為消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)案件熱點(diǎn)問(wèn)題研討。市檢察院第六檢察部主任張英姿、省消保委副秘書長(zhǎng)居上、市法院民一庭副庭長(zhǎng)王燕、市法院民一庭副庭長(zhǎng)胡慶東、秦淮法院民一庭副庭長(zhǎng)凌沙沙、江寧法院濱江開(kāi)發(fā)區(qū)人民法庭庭長(zhǎng)黃祝禎等作為嘉賓參會(huì)。全市法院民事審判條線90余名干警參加本次沙龍活動(dòng)。
沙龍上，與會(huì)嘉賓分別圍繞信息網(wǎng)絡(luò)買賣合同糾紛、預(yù)付式消費(fèi)、醫(yī)療美容糾紛、職業(yè)打假等熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)熱烈討論。
14 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2024年1月1日起施行。
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