快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
第四代透明質(zhì)酸獲批，昊海生科多元發(fā)展路徑是否符合時代趨勢？
近日，昊海生科旗下上海其勝生物制劑有限公司申報的“注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”（商品名“海魅月白”）成功獲NMPA批準上市，獲批適應(yīng)癥為中度至重度鼻唇溝皺紋。
從“海魅月白”優(yōu)勢上來看，其使用賴氨酸作為交聯(lián)劑，相較于傳統(tǒng)化學(xué)交聯(lián)劑具有更好的遠期安全性；此外作為封閉透明質(zhì)酸酶作用位點的產(chǎn)品，具備更長效的特質(zhì)。
“海魅月白”是昊海生科第四代獲批透明質(zhì)酸。此外，昊海生科第一代透明質(zhì)酸產(chǎn)品為海薇，主打塑形，定位入門款；第二代為姣蘭，主打填充，定位中高端；第三代為海魅，主打精準雕飾，定位高端。
長期發(fā)展來看，以上四款透明質(zhì)酸以差異化的功能、價格定位，多維度滿足市場多元需求，為昊海生科構(gòu)筑了扎實的護城河。
如今“海魅月白”的獲批不但是產(chǎn)品矩陣的升級，還意味著昊海生科實現(xiàn)了2024年任務(wù)進度條的更新。據(jù)昊海生科《2023年報》，該公司表示，對于海魅，主要專注打造高端品牌形象，對于姣蘭則是持續(xù)擴大新適應(yīng)癥的市場滲透。此外，第四代透明質(zhì)酸“海魅月白”的上市工作也被排上日程。
昊海生科確定以上發(fā)展路線，或也是基于現(xiàn)實的考量：
一方面，姣蘭目前有兩個適應(yīng)癥，一是糾正中重度鼻唇溝，二是豐唇。目前糾正中重度鼻唇溝的產(chǎn)品中，并沒有明星產(chǎn)品，姣蘭可以努力突圍；此外，姣蘭是國產(chǎn)首款用于唇部填充的透明質(zhì)酸產(chǎn)品，其豐唇功效，不但需求高且較少競品，容易打出先發(fā)優(yōu)勢。
另一方面，目前高端透明質(zhì)酸中，喬雅登較有優(yōu)勢，海魅就是對標喬雅登，兩者對比來看，喬雅登維持時間為12-18個月，海魅的維持時間為12-24個月，此外，0.8ml的喬雅登單價為8000-13000元，海魅單價為8800元/ml。
透明質(zhì)酸高端市場之所以區(qū)別于低端，主要原因之一就是產(chǎn)品效果持久，因此在持久性高的情況下，海魅的價格卻略低，某種意義上也就增加了海魅被市場選擇的概率。
值得注意的是，向來是昊海生科醫(yī)美業(yè)務(wù)收入支柱的海薇卻并沒有被放于2024年的主要發(fā)展規(guī)劃中，究其原因，或與海薇定位低端，在如今透明質(zhì)酸門檻降低，同質(zhì)產(chǎn)品層出不窮的情況下，海薇市場被嚴重擠壓有關(guān)。
2024年已過半，昊海生科任務(wù)也完成了一部分，那么市場對于該公司的認可度如何？從股價變動情況來看，并不樂觀，據(jù)東方財富網(wǎng)，2024年以來，昊海生科股價整體呈現(xiàn)下滑趨勢，多次飄綠。
（來源：東方財富網(wǎng)）
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但若從長遠發(fā)展的角度看昊海生科則有不一樣的結(jié)果。目前透明質(zhì)酸市場已經(jīng)到達了發(fā)展后期，“滲透率+國產(chǎn)化率+高端化率”多維提升邏輯未變，因此昊海生科以自研產(chǎn)品多元布局，提高產(chǎn)品的市場滲透率，促進行業(yè)國產(chǎn)替代，推動產(chǎn)業(yè)高層次發(fā)展的發(fā)展路徑并沒有問題。
只是昊海生科產(chǎn)品能否向著預(yù)期的方向發(fā)展，又將何時放量還有待觀察！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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