快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
上游越來越卷，膠原蛋白如何成為增量？
1、有些品牌或者機構(gòu)存在打擦邊球的情況，由此對消費者產(chǎn)生了一些不必要的誤導(dǎo)。
2、醫(yī)美是醫(yī)療，希望求美者要理性地看待它，選擇適合自己的產(chǎn)品，醫(yī)生也要交付承諾的治療水準。
3、行業(yè)越來越合規(guī)了，我們希望通過有效的方式讓更多消費者了解我們的產(chǎn)品，了解產(chǎn)品的特性和功能，甚至通過醫(yī)生的科普，讓消費者知道在怎樣的需求下有哪些治療措施和合適產(chǎn)品。
4、近年來消費者希望做一些改變形狀，更持久的治療，且在形態(tài)美學(xué)上有一定的追求，在這樣的審美轉(zhuǎn)變之下，可能會出現(xiàn)過度使用產(chǎn)品而有不良反應(yīng)的情況。
5、我們把材料特性研究的越清楚，就可以通過臨床的循證依據(jù)給醫(yī)生更多的信息，幫助其更好的應(yīng)用，所以在實際產(chǎn)能不足的情況下，我們也會拿一些產(chǎn)品出來支持臨床研究。
6、醫(yī)美是消費醫(yī)療，有消費的屬性，但本質(zhì)上還是醫(yī)療，如果是傳統(tǒng)醫(yī)療企業(yè)跨行做醫(yī)美，會有很多好的經(jīng)驗和方法可以繼續(xù)沿用，但是得加強對需求端的理解。
7、最早消費者做醫(yī)美是不會共享的，但是現(xiàn)在大家很愿意進行溝通，不會藏著掖著，大家會覺得這是一個正常的治療手段或者消費方式。
8、重組膠原本質(zhì)上是仿生的一門學(xué)科，仿生就是仿照動物膠原，這條路一定是對的，未來也是可期的。但是現(xiàn)階段，它在功能上和動物膠原還是有很大的差距，特別是在生物活性上，因沒有完整的三螺旋結(jié)構(gòu)，所以會代謝的很快，因此重組膠原用在皮膚表面還可以，但是要是做注射卻達不到理想的效果，所以這也是動物膠原供不應(yīng)求的核心原因。
9、人體很神奇，不管是往組織或者血管里注射，還是口服營養(yǎng)物質(zhì)，都會吸收。
10、營養(yǎng)物質(zhì)消化都會變成氨基酸，但是吸收程度不一樣，比如小分子膠原蛋白比氨基酸的吸收效果好。
11、仿生是比較難的，人體最基本的、進化最久的細胞就是膠原細胞，因此它的穩(wěn)定性是非常高的。在我們身體各個部位都有不同的膠原細胞，它們的功能很強大，在我們的生命活動中起著非常重要的作用。
12、我們對自己的認知，對人體的認知是螺旋上升的，80年代的時候，大家認為自己對膠原蛋白的了解已經(jīng)很清楚了，到了90年代，會認為是膠原蛋白的巔峰，后續(xù)不必研究它了，但實際上回頭看會發(fā)現(xiàn)，根本沒有搞明白。
13、消費者希望在短期能看到效果，有些再生材料可能一段時間后才能產(chǎn)生作用，所以我們需要聯(lián)合的治療。
14、現(xiàn)在很多材料會聯(lián)合膠原蛋白一起應(yīng)用，比如玻尿酸會打在比較深的層次或者凹陷的層次，但是在淺層次，就需要材料在柔軟度等物理特性上做一些配合。
15、膠原蛋白是很難透皮的，但是在痤瘡、痘痘等皮膚問題上卻有很好的修復(fù)效果，因此后期像膠原蛋白護膚品等品項會有很好的發(fā)展前景。
16、材料是沒有好壞的，好的醫(yī)生會將材料用到正確的位置，解決消費者真正的問題。
17、很多快消產(chǎn)品都會選擇出海，今年的趨勢尤其明顯，但是其實海內(nèi)外的認知是完全不一樣的，國內(nèi)覺得司空見慣的東西，到了海外卻不是這樣的，還得去教育他們。
18、提高醫(yī)生技術(shù)的機會有很多，去海外交流來加強對材料的理解是很有必要的。
?
19、膠原蛋白這類產(chǎn)品能夠完全被降解，生物利用度又很高，所以年輕的時候可以多用，這樣可以為未來需求留下空間。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
