快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
三禾生物攜手透明質(zhì)酸鈉龍頭企業(yè)華熙生物，打造高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品范式
中國(guó)作為全球最大的透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)銷售國(guó)，在全球市場(chǎng)中占據(jù)了舉足輕重的地位。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan 2022年發(fā)布的《2021全球及中國(guó)透明質(zhì)酸HA行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告》，2021年中國(guó)透明質(zhì)酸鈉原料的總銷量占全球總銷量的82.0%，其中華熙生物全球銷量占比44%。
合勢(shì)而上·聚勢(shì)成峰，三禾生物攜手全球透明質(zhì)酸鈉龍頭企業(yè)華熙生物簽署戰(zhàn)略協(xié)議，雙方就透明質(zhì)酸鈉原材料達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同為三禾生物旗下品牌升級(jí)發(fā)展打造高標(biāo)準(zhǔn)范本。
01? 三禾生物&華熙生物?
立足本土提升國(guó)產(chǎn)新高度
盡管中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步相對(duì)較晚，但隨著我國(guó)透明質(zhì)酸鈉行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國(guó)產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉品牌產(chǎn)品線不斷豐富，品質(zhì)與技術(shù)不斷升級(jí)。在行業(yè)發(fā)展的推動(dòng)下，客戶對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌的接受度和認(rèn)可度持續(xù)攀升，本土品牌正穩(wěn)步替代外來品牌。
“世界透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)看中國(guó)，中國(guó)透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)看華熙”，作為透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)龍頭，華熙生物引領(lǐng)三次透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)革命，參與修訂歐洲藥典及中國(guó)藥典中的透明質(zhì)酸標(biāo)準(zhǔn)，并提交美國(guó)藥典透明質(zhì)酸專論；主導(dǎo)或參與制定了4項(xiàng)透明質(zhì)酸相關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸的產(chǎn)品質(zhì)量就高于歐洲藥典、日本藥典及中國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要質(zhì)量參數(shù)核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平分別是歐洲藥典國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50和1/20，為國(guó)際領(lǐng)先水平。2023年，華熙生物無菌級(jí) HA生產(chǎn)線已完成試產(chǎn)，進(jìn)一步鞏固其在透明質(zhì)酸最高端市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。
目前華熙生物已經(jīng)搭建了“卓越+精益”的全面質(zhì)量管理體系，該體系全面覆蓋產(chǎn)品全生命周期及全經(jīng)營(yíng)過程。華熙生物不僅通過了 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，還擁有符合美國(guó) cGMP、中國(guó) GMP、ICH Q7 要求的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線，并成功通過美國(guó) FDA、韓國(guó) MFDS、中國(guó) GMP 、日本PMDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
華熙生物原料產(chǎn)品的高品質(zhì)和安全性是合作的基石。目前，三禾生物旗下品牌的以透明質(zhì)酸鈉原料為核心的產(chǎn)品均使用華熙生物高標(biāo)準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉原料。
結(jié)合三禾生物自有械三標(biāo)準(zhǔn)工廠全線使用特別定制進(jìn)口西林瓶無人全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備及先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，從原料準(zhǔn)備到產(chǎn)品生產(chǎn)再到產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，全部按照管控最嚴(yán)的三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，保證旗下產(chǎn)品是在最安全的生產(chǎn)環(huán)境中制備完成。此次攜手，對(duì)于三禾生物旗下品牌而言是一次全新維度的升級(jí)，為品牌的發(fā)展構(gòu)建起了強(qiáng)大的護(hù)城河，不斷確保產(chǎn)品質(zhì)量超品質(zhì)輸出。
同時(shí)，在我國(guó)本土化消費(fèi)趨勢(shì)越發(fā)明顯的今天，三禾生物聯(lián)手華熙生物，在生物科技領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，共同推動(dòng)生物科技領(lǐng)域的發(fā)展，讓廣大求美者能近距離感受高品質(zhì)產(chǎn)品，為消費(fèi)者帶來更多健康、美麗和幸福的生活體驗(yàn)。
02? 三禾生物?
引領(lǐng)市場(chǎng)新未來
三禾生物，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)型企業(yè)，主要聚焦透明質(zhì)酸鈉、蛋白質(zhì)、氨基酸、多糖等有助于推動(dòng)人類生命健康的生物醫(yī)藥活性物的開發(fā)研究和實(shí)際應(yīng)用。目前以醫(yī)療終端產(chǎn)品為核心，包括透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、多糖類品牌產(chǎn)品及OEM、ODM為客戶提供定制化服務(wù)類產(chǎn)品，致力于不斷延長(zhǎng)生命長(zhǎng)度、拓展邊界寬度、提升戰(zhàn)略高度、夯實(shí)科研力度、鑄造企業(yè)厚度的企業(yè)價(jià)值觀，推動(dòng)企業(yè)成長(zhǎng)與行業(yè)發(fā)展。
三禾生物醫(yī)療器械工廠是完全按照無菌制劑車間標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)而成，凈化級(jí)別達(dá)C+A（萬級(jí)凈化+百級(jí)層流保護(hù)）。內(nèi)含純水設(shè)備及分配系統(tǒng)、注射水設(shè)備及分配系統(tǒng)和純蒸汽滅菌設(shè)備等整套設(shè)置。配液設(shè)備已實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化配方管理，設(shè)備清洗和滅菌也全面實(shí)現(xiàn)在線自動(dòng)化管理。此外工廠還有獨(dú)特工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)，可以加快玻尿酸溶解速度，產(chǎn)品無菌保障措施可靠，內(nèi)毒素去除工藝先進(jìn)?？梢杂行M足二類、三類醫(yī)療器械規(guī)?；a(chǎn)以及西林瓶、預(yù)灌封注射器包裝制造。
產(chǎn)能可達(dá)：西林瓶2000萬支/年、預(yù)灌封注射器300萬支/年，為旗下品牌占領(lǐng)更多市場(chǎng)份額提供強(qiáng)大的后援動(dòng)力支持！以透明質(zhì)酸鈉為原料的東國(guó)粉墨品牌異軍突起、突出重圍。
2023年東國(guó)粉墨的銷量突破1000萬+，覆蓋消費(fèi)者上千萬。旗下品牌聲量和銷售額不斷增長(zhǎng)的背后，是三禾生物企業(yè)的研發(fā)力和生產(chǎn)力奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)：不斷鑄造發(fā)展壁壘；高度重視技術(shù)研發(fā)；時(shí)刻保持產(chǎn)品高質(zhì)量輸出；追求創(chuàng)新升級(jí)，在高標(biāo)準(zhǔn)高要求中塑造企業(yè)和品牌的未來。
03? 東國(guó)粉墨?
打造高標(biāo)準(zhǔn)范式
東國(guó)粉墨品牌憑借三禾生物的研發(fā)力和生產(chǎn)力，展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及廣泛的普及率，與此同時(shí)東國(guó)粉墨開始更加嚴(yán)苛地要求自身，從原料到成品，生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都在不斷精進(jìn)：嚴(yán)格的生產(chǎn)流程，高端的生產(chǎn)設(shè)備以及高質(zhì)量包材的保護(hù)，東國(guó)粉墨為消費(fèi)者提供了高水準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉加工產(chǎn)品，讓消費(fèi)者感受到高質(zhì)量與高性價(jià)比。
在與華熙生物合作，透明質(zhì)酸鈉原材料全部升級(jí)的同時(shí)，中硼硅玻璃管制注射劑瓶也與國(guó)內(nèi)同類藥玻企業(yè)中唯一A股上市的民營(yíng)企業(yè)合作，均采用進(jìn)口中硼硅管材生產(chǎn)，對(duì)藥物具有很好的相容性，抗熱震性、耐冷凍性、耐酸堿性強(qiáng)，不易破壞藥性，品質(zhì)嚴(yán)格按照YBB、ISO、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
此外，還升級(jí)降解技術(shù)和“泊松分布”函數(shù)配比調(diào)配大中小微分子透明質(zhì)酸鈉的比例，四種分子大小的HA，進(jìn)入肌膚不同層次補(bǔ)水保濕。大分子保護(hù)皮膚免受侵害；中分子鎖住水分，長(zhǎng)久保濕；小分子參與肌膚代謝，保濕嫩膚；最小微分子能夠快速滲透，促進(jìn)組織再生，深層保濕，抗衰老。
在打造不可復(fù)制的產(chǎn)品力和品牌力上，東國(guó)粉墨品牌曾牽手12大上星衛(wèi)視，聘請(qǐng)藝術(shù)體操世界杯冠軍代言，也邀請(qǐng)大型公立機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者，從專業(yè)角度進(jìn)行深度輸出，不斷提高品牌專業(yè)性，用實(shí)力實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)差異化突圍，連續(xù)兩年榮獲產(chǎn)品大獎(jiǎng)。
東國(guó)粉墨在打造更適合國(guó)人膚質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的同時(shí)，不斷與更優(yōu)質(zhì)的企業(yè)合作，持續(xù)進(jìn)步，從而保持市場(chǎng)的前沿地位。
多年深耕，三禾生物行程萬里，始終如一，帶領(lǐng)東國(guó)粉墨品牌不斷完成技術(shù)創(chuàng)新與突破。此次與龍頭企業(yè)華熙生物戰(zhàn)略合作，三禾生物將不斷發(fā)展與進(jìn)步，致力于推動(dòng)中國(guó)市場(chǎng)，為實(shí)現(xiàn)生命健康領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)注入動(dòng)力。未來，以持續(xù)探索和研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品為起點(diǎn)，三禾生物也將為創(chuàng)造更多健康、美麗、快樂的生命體驗(yàn)而持續(xù)努力。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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