快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
三禾生物攜手透明質(zhì)酸鈉龍頭企業(yè)華熙生物，打造高標準產(chǎn)品范式
中國作為全球最大的透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)銷售國，在全球市場中占據(jù)了舉足輕重的地位。根據(jù)研究機構(gòu)Frost&Sullivan 2022年發(fā)布的《2021全球及中國透明質(zhì)酸HA行業(yè)市場研究報告》，2021年中國透明質(zhì)酸鈉原料的總銷量占全球總銷量的82.0%，其中華熙生物全球銷量占比44%。
合勢而上·聚勢成峰，三禾生物攜手全球透明質(zhì)酸鈉龍頭企業(yè)華熙生物簽署戰(zhàn)略協(xié)議，雙方就透明質(zhì)酸鈉原材料達成戰(zhàn)略合作，共同為三禾生物旗下品牌升級發(fā)展打造高標準范本。
01? 三禾生物&華熙生物?
立足本土提升國產(chǎn)新高度
盡管中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步相對較晚，但隨著我國透明質(zhì)酸鈉行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉品牌產(chǎn)品線不斷豐富，品質(zhì)與技術(shù)不斷升級。在行業(yè)發(fā)展的推動下，客戶對于國產(chǎn)品牌的接受度和認可度持續(xù)攀升，本土品牌正穩(wěn)步替代外來品牌。
“世界透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)看中國，中國透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)看華熙”，作為透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)龍頭，華熙生物引領(lǐng)三次透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)革命，參與修訂歐洲藥典及中國藥典中的透明質(zhì)酸標準，并提交美國藥典透明質(zhì)酸專論；主導或參與制定了4項透明質(zhì)酸相關(guān)國家行業(yè)標準。公司醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的產(chǎn)品質(zhì)量就高于歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質(zhì)量標準，主要質(zhì)量參數(shù)核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平分別是歐洲藥典國際標準規(guī)定值的1/50和1/20，為國際領(lǐng)先水平。2023年，華熙生物無菌級 HA生產(chǎn)線已完成試產(chǎn)，進一步鞏固其在透明質(zhì)酸最高端市場的領(lǐng)先地位。
目前華熙生物已經(jīng)搭建了“卓越+精益”的全面質(zhì)量管理體系，該體系全面覆蓋產(chǎn)品全生命周期及全經(jīng)營過程。華熙生物不僅通過了 ISO9001 質(zhì)量管理體系認證，還擁有符合美國 cGMP、中國 GMP、ICH Q7 要求的高標準生產(chǎn)線，并成功通過美國 FDA、韓國 MFDS、中國 GMP 、日本PMDA現(xiàn)場檢查。
華熙生物原料產(chǎn)品的高品質(zhì)和安全性是合作的基石。目前，三禾生物旗下品牌的以透明質(zhì)酸鈉原料為核心的產(chǎn)品均使用華熙生物高標準透明質(zhì)酸鈉原料。
結(jié)合三禾生物自有械三標準工廠全線使用特別定制進口西林瓶無人全自動生產(chǎn)設(shè)備及先進的生產(chǎn)技術(shù)，從原料準備到產(chǎn)品生產(chǎn)再到產(chǎn)品進入市場，全部按照管控最嚴的三類醫(yī)療器械標準，保證旗下產(chǎn)品是在最安全的生產(chǎn)環(huán)境中制備完成。此次攜手，對于三禾生物旗下品牌而言是一次全新維度的升級，為品牌的發(fā)展構(gòu)建起了強大的護城河，不斷確保產(chǎn)品質(zhì)量超品質(zhì)輸出。
同時，在我國本土化消費趨勢越發(fā)明顯的今天，三禾生物聯(lián)手華熙生物，在生物科技領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，共同推動生物科技領(lǐng)域的發(fā)展，讓廣大求美者能近距離感受高品質(zhì)產(chǎn)品，為消費者帶來更多健康、美麗和幸福的生活體驗。
02? 三禾生物?
引領(lǐng)市場新未來
三禾生物，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)，主要聚焦透明質(zhì)酸鈉、蛋白質(zhì)、氨基酸、多糖等有助于推動人類生命健康的生物醫(yī)藥活性物的開發(fā)研究和實際應(yīng)用。目前以醫(yī)療終端產(chǎn)品為核心，包括透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、多糖類品牌產(chǎn)品及OEM、ODM為客戶提供定制化服務(wù)類產(chǎn)品，致力于不斷延長生命長度、拓展邊界寬度、提升戰(zhàn)略高度、夯實科研力度、鑄造企業(yè)厚度的企業(yè)價值觀，推動企業(yè)成長與行業(yè)發(fā)展。
三禾生物醫(yī)療器械工廠是完全按照無菌制劑車間標準設(shè)計而成，凈化級別達C+A（萬級凈化+百級層流保護）。內(nèi)含純水設(shè)備及分配系統(tǒng)、注射水設(shè)備及分配系統(tǒng)和純蒸汽滅菌設(shè)備等整套設(shè)置。配液設(shè)備已實現(xiàn)自動化配方管理，設(shè)備清洗和滅菌也全面實現(xiàn)在線自動化管理。此外工廠還有獨特工藝技術(shù)優(yōu)勢，可以加快玻尿酸溶解速度，產(chǎn)品無菌保障措施可靠，內(nèi)毒素去除工藝先進?？梢杂行M足二類、三類醫(yī)療器械規(guī)?；a(chǎn)以及西林瓶、預灌封注射器包裝制造。
產(chǎn)能可達：西林瓶2000萬支/年、預灌封注射器300萬支/年，為旗下品牌占領(lǐng)更多市場份額提供強大的后援動力支持！以透明質(zhì)酸鈉為原料的東國粉墨品牌異軍突起、突出重圍。
2023年東國粉墨的銷量突破1000萬+，覆蓋消費者上千萬。旗下品牌聲量和銷售額不斷增長的背后，是三禾生物企業(yè)的研發(fā)力和生產(chǎn)力奠定了堅實基礎(chǔ)：不斷鑄造發(fā)展壁壘；高度重視技術(shù)研發(fā)；時刻保持產(chǎn)品高質(zhì)量輸出；追求創(chuàng)新升級，在高標準高要求中塑造企業(yè)和品牌的未來。
03? 東國粉墨?
打造高標準范式
東國粉墨品牌憑借三禾生物的研發(fā)力和生產(chǎn)力，展現(xiàn)出強大的市場競爭優(yōu)勢及廣泛的普及率，與此同時東國粉墨開始更加嚴苛地要求自身，從原料到成品，生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都在不斷精進：嚴格的生產(chǎn)流程，高端的生產(chǎn)設(shè)備以及高質(zhì)量包材的保護，東國粉墨為消費者提供了高水準國產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉加工產(chǎn)品，讓消費者感受到高質(zhì)量與高性價比。
在與華熙生物合作，透明質(zhì)酸鈉原材料全部升級的同時，中硼硅玻璃管制注射劑瓶也與國內(nèi)同類藥玻企業(yè)中唯一A股上市的民營企業(yè)合作，均采用進口中硼硅管材生產(chǎn)，對藥物具有很好的相容性，抗熱震性、耐冷凍性、耐酸堿性強，不易破壞藥性，品質(zhì)嚴格按照YBB、ISO、EP、USP標準執(zhí)行。
此外，還升級降解技術(shù)和“泊松分布”函數(shù)配比調(diào)配大中小微分子透明質(zhì)酸鈉的比例，四種分子大小的HA，進入肌膚不同層次補水保濕。大分子保護皮膚免受侵害；中分子鎖住水分，長久保濕；小分子參與肌膚代謝，保濕嫩膚；最小微分子能夠快速滲透，促進組織再生，深層保濕，抗衰老。
在打造不可復制的產(chǎn)品力和品牌力上，東國粉墨品牌曾牽手12大上星衛(wèi)視，聘請藝術(shù)體操世界杯冠軍代言，也邀請大型公立機構(gòu)的專家學者，從專業(yè)角度進行深度輸出，不斷提高品牌專業(yè)性，用實力實現(xiàn)市場差異化突圍，連續(xù)兩年榮獲產(chǎn)品大獎。
東國粉墨在打造更適合國人膚質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的同時，不斷與更優(yōu)質(zhì)的企業(yè)合作，持續(xù)進步，從而保持市場的前沿地位。
多年深耕，三禾生物行程萬里，始終如一，帶領(lǐng)東國粉墨品牌不斷完成技術(shù)創(chuàng)新與突破。此次與龍頭企業(yè)華熙生物戰(zhàn)略合作，三禾生物將不斷發(fā)展與進步，致力于推動中國市場，為實現(xiàn)生命健康領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級注入動力。未來，以持續(xù)探索和研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品為起點，三禾生物也將為創(chuàng)造更多健康、美麗、快樂的生命體驗而持續(xù)努力。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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