快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
又是薇旖美？！
近年來，中國膠原蛋白市場熱度高漲，各大品牌紛紛入局，儼然已成為消費(fèi)者、資本市場的寵兒。
其中，重組膠原發(fā)展勢頭驚人，數(shù)據(jù)顯示，重組膠原蛋白市場規(guī)模從2017年的15億人民幣飆升至2021年的108億人民幣，預(yù)計(jì)到2027年更有望達(dá)到驚人的1083億元人民幣，占據(jù)膠原蛋白市場60%以上。
如此繁榮的數(shù)據(jù)背后，是更加激烈的市場競爭。越來越多的資本積極投入研發(fā)，都想在巨大的時代紅利之下分得一杯羹，重組膠原“卷”度異常。眾多品牌還在“被卷”時，錦波生物旗下的薇旖美?則開始“自己卷自己”——極純之后，再出至真，由真皮層向韌帶拓展，鞏固了自己膠原“頭羊”的地位。
01由“點(diǎn)”及“面”?
「韌帶滋養(yǎng)」強(qiáng)塑肌膚支撐力
當(dāng)一個人視覺上給人“老齡”感，往往是從肌膚衰老開始：皺紋、松弛、下垂、凹陷等等。但我們面部的衰老實(shí)際是內(nèi)外同步進(jìn)行的，從骨骼到皮相，因此當(dāng)你上述的衰老表征已經(jīng)外顯，說明你的臉正在經(jīng)歷全方位的結(jié)構(gòu)性松垮。
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薇旖美科研團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，呈樹狀分布的韌帶，是連接皮膚與深層組織的“橡皮筋”，垂直穿過肌膚各個層面，牢固抓住真皮層，起著支撐固定軟組織的重要作用。而韌帶中膠原蛋白含量占80%以上，年輕時面部膠原蛋白含量充足，韌帶緊致有彈性，撐起面部組織緊致向上；但隨著年齡增長，膠原蛋白加速流失，韌帶彈性變差，支撐力下降，面部軟組織失去支撐，在重力作用下加速位移，開始出現(xiàn)下垂、凹陷等衰老表征。
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而這正是薇旖美?至真「韌帶滋養(yǎng)」理論的核心，通過為韌帶直補(bǔ)膠原，來重塑肌膚支撐點(diǎn)，以此實(shí)現(xiàn)面部整體自然年輕化。
02技術(shù)升級?
全層重塑肌膚新生態(tài)
理論、技術(shù)研究的最終目標(biāo)，是產(chǎn)品落地。
薇旖美?在164.88°三螺旋的膠原“黃金”結(jié)構(gòu)之上，對至真進(jìn)行了更高的結(jié)構(gòu)升維——空間單位不變的情況下，利用NSA超螺旋結(jié)構(gòu)，促進(jìn)I型、III型多種膠原蛋白智能活性新生，編織更致密的膠原纖維網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)韌帶、皮下，真皮全層次ECM穩(wěn)態(tài)維持，提升皮膚整體色澤、亮度，多層次改善皮膚紋路。
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結(jié)合「韌帶滋養(yǎng)」理論，制定針對性打法，錨定韌帶進(jìn)行膠原蛋白直補(bǔ)的同時，促進(jìn)韌帶自身膠原蛋白有序生長，激活韌帶收縮和再生過程，修復(fù)提升韌帶功能，使皮相和骨相契合更自然、更穩(wěn)固，達(dá)到延緩面部韌帶松弛的效果。
不難預(yù)見，面對未來如此繁榮的膠原市場，錦波生物拳頭品牌“薇旖美”已經(jīng)在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于“金字塔尖”，無疑會為行業(yè)帶來更多新驚喜、新動力，我們也期待著下一個醫(yī)美神話的誕生。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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