快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
深扒薇旖美“造富神話”背后，是膠原植入劑帶來的行業(yè)風(fēng)口
4月17日，江蘇吳中（600200.SH）全資子公司吳中美學(xué)與東萬生物共同建設(shè)的重組人膠原蛋白制劑工程聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室正式揭牌。
此前雙方簽訂了投資及技術(shù)合作協(xié)議，計(jì)劃推進(jìn)基于重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究，且表示，該項(xiàng)目可能會(huì)實(shí)現(xiàn)接近動(dòng)物源膠原蛋白產(chǎn)品的支撐填充功能。
目前市場(chǎng)上的膠原蛋白植入劑產(chǎn)品并不多，多為動(dòng)物膠原，其中獲批的也就是雙美生物旗下的四款，還有長(zhǎng)春博泰的弗縵，漢福生物的愛貝芙。
其中雙美膠原蛋白的原料為豬膠原，近日，雙美旗下“含利多卡因膠原蛋白植入劑（商品名：Sunmax?膚漾美）”通過了臺(tái)灣TFDA醫(yī)療器材查驗(yàn)登記，獲得醫(yī)療器材許可證。這是其推出的第四代膠原蛋白植入劑產(chǎn)品，此前還有膚柔美、膚麗美、膚萊美幾款。長(zhǎng)春博泰旗下的弗縵原料為牛膠原，是目前中國(guó)大陸地區(qū)唯一合規(guī)的動(dòng)物膠原產(chǎn)品。
錦波生物的薇旖美，是唯一一款獲批的重組膠原植入劑。
（來源：招商證券）
如此可見，膠原植入劑市場(chǎng)玩家稀少，尤其是重組膠原，有且僅有一款合規(guī)產(chǎn)品。
拆分來看，此前動(dòng)物膠原植入劑因安全性、價(jià)格等問題逐漸被玻尿酸取代。但隨著需求端求美者的變化，膠原蛋白帶來的“效果自然、易降解”等優(yōu)勢(shì)再次獲得大眾青睞。
尤其隨著重組膠原蛋白的出現(xiàn)，它相較于玻尿酸，重組膠原植入劑又具有效果自然、抓附力強(qiáng)、不易腫脹等優(yōu)勢(shì)；同時(shí)安全性也較動(dòng)物膠原更強(qiáng)。因此一定程度上，重組膠原植入劑可以對(duì)動(dòng)物膠原植入劑，以及玻尿酸實(shí)現(xiàn)替代。
從資本市場(chǎng)的表現(xiàn)更能印證這一趨勢(shì)，重組膠原植入劑吸金能力很強(qiáng)，從錦波生物旗下的產(chǎn)品薇旖美來看，薇旖美是錦波生物的第一大單品，價(jià)格可以比肩國(guó)際品牌中的高端玻尿酸，據(jù)了解這款產(chǎn)品在2021年上市的時(shí)候就給錦波生物帶來了2842萬元的銷售收入。
在近期錦波生物發(fā)布的2023年報(bào)中，以含有A型重組人源化膠原蛋白關(guān)鍵成分的植入劑（薇旖美）為核心的單一材料醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.65億元，同比增長(zhǎng)254.65%。
據(jù)錦波生物2023年11月末的投資交流會(huì)上的講話，薇旖美上市后出廠價(jià)未發(fā)生較大的變化，以711.51元/瓶的出廠價(jià)，以及2023年賣出的57.60萬瓶計(jì)算，薇旖美實(shí)現(xiàn)4.10億元的收入，占總收入的比重為52.56%，同比增長(zhǎng)250.43%?？梢婋m然如今已經(jīng)過去了兩年，薇旖美所帶給錦波生物的收入仍然保持較高的增長(zhǎng)速率，吸金能力仍然可觀。
在膠原植入劑，尤其是重組膠原植入劑前景向好，且吸金能力韌性十足的情況下，為何還是很少有企業(yè)選擇布局該賽道？或許是因?yàn)橹亟M膠原植入劑對(duì)技術(shù)的高需求，江蘇吳中多年積淀或許可以放手一搏，那么未來哪個(gè)企業(yè)能夠成為重組膠原植入劑市場(chǎng)另一個(gè)掘金者，還需持續(xù)觀察！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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