快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
深扒薇旖美“造富神話”背后，是膠原植入劑帶來(lái)的行業(yè)風(fēng)口
4月17日，江蘇吳中（600200.SH）全資子公司吳中美學(xué)與東萬(wàn)生物共同建設(shè)的重組人膠原蛋白制劑工程聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室正式揭牌。
此前雙方簽訂了投資及技術(shù)合作協(xié)議，計(jì)劃推進(jìn)基于重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究，且表示，該項(xiàng)目可能會(huì)實(shí)現(xiàn)接近動(dòng)物源膠原蛋白產(chǎn)品的支撐填充功能。
目前市場(chǎng)上的膠原蛋白植入劑產(chǎn)品并不多，多為動(dòng)物膠原，其中獲批的也就是雙美生物旗下的四款，還有長(zhǎng)春博泰的弗縵，漢福生物的愛貝芙。
其中雙美膠原蛋白的原料為豬膠原，近日，雙美旗下“含利多卡因膠原蛋白植入劑（商品名：Sunmax?膚漾美）”通過(guò)了臺(tái)灣TFDA醫(yī)療器材查驗(yàn)登記，獲得醫(yī)療器材許可證。這是其推出的第四代膠原蛋白植入劑產(chǎn)品，此前還有膚柔美、膚麗美、膚萊美幾款。長(zhǎng)春博泰旗下的弗縵原料為牛膠原，是目前中國(guó)大陸地區(qū)唯一合規(guī)的動(dòng)物膠原產(chǎn)品。
錦波生物的薇旖美，是唯一一款獲批的重組膠原植入劑。
（來(lái)源：招商證券）
如此可見，膠原植入劑市場(chǎng)玩家稀少，尤其是重組膠原，有且僅有一款合規(guī)產(chǎn)品。
拆分來(lái)看，此前動(dòng)物膠原植入劑因安全性、價(jià)格等問題逐漸被玻尿酸取代。但隨著需求端求美者的變化，膠原蛋白帶來(lái)的“效果自然、易降解”等優(yōu)勢(shì)再次獲得大眾青睞。
尤其隨著重組膠原蛋白的出現(xiàn)，它相較于玻尿酸，重組膠原植入劑又具有效果自然、抓附力強(qiáng)、不易腫脹等優(yōu)勢(shì)；同時(shí)安全性也較動(dòng)物膠原更強(qiáng)。因此一定程度上，重組膠原植入劑可以對(duì)動(dòng)物膠原植入劑，以及玻尿酸實(shí)現(xiàn)替代。
從資本市場(chǎng)的表現(xiàn)更能印證這一趨勢(shì)，重組膠原植入劑吸金能力很強(qiáng)，從錦波生物旗下的產(chǎn)品薇旖美來(lái)看，薇旖美是錦波生物的第一大單品，價(jià)格可以比肩國(guó)際品牌中的高端玻尿酸，據(jù)了解這款產(chǎn)品在2021年上市的時(shí)候就給錦波生物帶來(lái)了2842萬(wàn)元的銷售收入。
在近期錦波生物發(fā)布的2023年報(bào)中，以含有A型重組人源化膠原蛋白關(guān)鍵成分的植入劑（薇旖美）為核心的單一材料醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.65億元，同比增長(zhǎng)254.65%。
據(jù)錦波生物2023年11月末的投資交流會(huì)上的講話，薇旖美上市后出廠價(jià)未發(fā)生較大的變化，以711.51元/瓶的出廠價(jià)，以及2023年賣出的57.60萬(wàn)瓶計(jì)算，薇旖美實(shí)現(xiàn)4.10億元的收入，占總收入的比重為52.56%，同比增長(zhǎng)250.43%?？梢婋m然如今已經(jīng)過(guò)去了兩年，薇旖美所帶給錦波生物的收入仍然保持較高的增長(zhǎng)速率，吸金能力仍然可觀。
在膠原植入劑，尤其是重組膠原植入劑前景向好，且吸金能力韌性十足的情況下，為何還是很少有企業(yè)選擇布局該賽道？或許是因?yàn)橹亟M膠原植入劑對(duì)技術(shù)的高需求，江蘇吳中多年積淀或許可以放手一搏，那么未來(lái)哪個(gè)企業(yè)能夠成為重組膠原植入劑市場(chǎng)另一個(gè)掘金者，還需持續(xù)觀察！
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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