快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 華熙生物、新氧、敷爾佳發(fā)布2023年?duì)I收報(bào)告；諾和諾德Amycretin國內(nèi)首次申報(bào)臨床
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動(dòng)向
01 MEC創(chuàng)立五周年，300名院長聯(lián)合發(fā)聲，普麗蘭同行數(shù)載，為此貢獻(xiàn)一份力量！
4月22日，MEC創(chuàng)立五周年之際，300位院長聯(lián)合發(fā)起這個(gè)屬于自己的節(jié)日—《創(chuàng)美醫(yī)師節(jié)》：不忘初心，拒絕營銷，回歸醫(yī)療。百名院長共同暢談醫(yī)美創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，回顧歷程，展望未來，更加堅(jiān)守學(xué)術(shù)與技術(shù)，致力創(chuàng)造更多的美麗奇跡。普麗蘭與MEC同行數(shù)載，在堅(jiān)守醫(yī)美品質(zhì)、回歸醫(yī)療本心的路上，為醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量！
02 諾和諾德Amycretin國內(nèi)首次申報(bào)臨床
據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德新一代減肥藥 Amycretin 國內(nèi)首次申報(bào)臨床（受理號：JXSL2400073）。
Amycretin 是一款 GLP-1 和胰淀素的長效共激動(dòng)劑，當(dāng)前開發(fā)了口服和皮下注射兩種劑型，3 月初諾和諾德在投資者日上公布了口服劑型的 I 期臨床的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在 16 名患者中，每日口服 1 次 Amycretin 可在 12 周后使患者體重減輕 13.1%，而安慰劑組僅 1.1%。且安全性和耐受性良好。
03 敷爾佳2023年醫(yī)療器械收入8.5億元
4月26日，敷爾佳披露2023年年報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.34億元，同比增長9.29%；實(shí)現(xiàn)凈虧損7.49億元，同比下滑11.56%。其中，公司化妝品業(yè)務(wù)收入10.82億元，占比56.02%；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入8.5億元，占比43.98%。
04 新氧2023營收14.98億元
近日新氧發(fā)布2023年全年財(cái)務(wù)報(bào)告稱，實(shí)現(xiàn)收入總額14.98億元，同比增長19.09%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2128.0萬元，同比增長132.46%
05 朗姿股份Q1實(shí)現(xiàn)凈利潤8217.17萬元
4月29日晚間，朗姿股份披露一季報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14億元，同比增長11.42%；實(shí)現(xiàn)凈利潤8217.17萬元，同比增長15.83%。
06 錦波生物大宗交易折價(jià)31.97%，成交金額872.47萬元
4月30日，北交所上市公司錦波生物發(fā)生了一筆大宗交易，成交價(jià)119.19元/股，成交數(shù)量7.32萬股，成交金額872.47萬元，折價(jià)31.97%。
其中買入營業(yè)部是國泰君安證券股份有限公司湖南益陽益陽大道營業(yè)部，賣出營業(yè)部是國泰君安證券股份有限公司湖南益陽益陽大道營業(yè)部。
07 華熙生物2023營收60.76億元
4月29日晚間，華熙生物發(fā)布2023年年度報(bào)告及2024年一季度報(bào)告。
去年，該公司營收為60.76億元，同比下滑4.45%。其中，原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入11.29億元，同比增長15.22%，醫(yī)療終端業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入10.9億元，同比增長58.95%；功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入37.57億元。
此外，今年一季度，華熙生物實(shí)現(xiàn)營收7.78億元，同比增長111.12%；凈利潤為1.52億元，同比增長41.05%。
醫(yī)美監(jiān)管
01 醫(yī)美門診部未上傳病歷信息至監(jiān)管平臺(tái)被查
深圳衛(wèi)生監(jiān)督消息，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員對轄區(qū)的某醫(yī)療美容門診部進(jìn)行日常檢查，該門診部正在營業(yè)，能提供《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。通過查詢《民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管平臺(tái)》，衛(wèi)生監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)在該門診部就診患者小崔、小楊的近期就診病歷，均未上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。對此門診部負(fù)責(zé)人表示，工作人員對該監(jiān)管平臺(tái)操作不熟悉，因此未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上傳，將盡快整改。該門診部未將患者病歷按照規(guī)定上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)的行為，違反了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第九十六條。根據(jù)2020年深圳市發(fā)布的市衛(wèi)生健康委關(guān)于開展深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)管平臺(tái)接入工作的通知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在首次執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)申請時(shí)，應(yīng)完成信息系統(tǒng)建設(shè)并接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第三十條規(guī)定， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)。
02 醫(yī)美廣告含功效 上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院被罰5.1萬
4月28日，上海市市場監(jiān)管局公布2024年第一批虛假違法廣告典型案例。其中，上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布的醫(yī)美廣告因含表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容，被市場監(jiān)管部門罰款5.1萬元。
據(jù)悉，當(dāng)事人通過某平臺(tái)自有賬號進(jìn)行了兩場直播，宣傳及銷售其“熱瑪吉”“超光子”“超聲炮全模式”等醫(yī)美項(xiàng)目，宣稱：熱瑪吉“一次能夠達(dá)到什么樣的效果?就是說你的下巴是三下巴,可以變成雙下巴,如果是雙下巴的話就可以變得非常緊致”、“我們的一個(gè)超光子,就可以改善你的肌膚問題”，以及“超聲炮....效果好,不會(huì)出現(xiàn)什么反彈,沒有什么副作用”等表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。
當(dāng)事人的行為違反了 《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成發(fā)布含有功效、安全性的斷言或者保證的醫(yī)療廣告的行為。2023年11月，市場監(jiān)管部門依法對當(dāng)事人發(fā)布違法廣告及價(jià)格違法行為合并作出罰款5.1萬元的行政處罰。
03 售價(jià)幾千塊的“肉毒毒素”成本才幾塊錢？重罰！
今年4月，廣州市從化區(qū)人民檢察院聯(lián)合當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行走訪。這次走訪關(guān)注的重點(diǎn)，是這些醫(yī)美機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的肉毒毒素等產(chǎn)品。在我國，肉毒毒素于2009年被批準(zhǔn)用于美容，如今是比較流行的一種醫(yī)美產(chǎn)品。
廣州警方在美博會(huì)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有參展商銷售肉毒毒素，懷疑所銷售的肉毒毒素是假冒偽劣產(chǎn)品，于是對這個(gè)品牌方進(jìn)行了解。通過對冒牌肉毒素追溯源頭，鎖定存放假冒肉毒毒素的倉庫后，辦案人員立即部署抓捕行動(dòng)。在此次行動(dòng)中，廣州警方共搗毀涉案窩點(diǎn)15處，抓獲犯罪嫌疑人71名，現(xiàn)場查獲假冒肉毒毒素、玻尿酸等醫(yī)美藥品、醫(yī)療器械成品5000余盒、半成品6萬余盒，涉案金額超5000余萬元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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