快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 華熙生物、新氧、敷爾佳發(fā)布2023年?duì)I收?qǐng)?bào)告；諾和諾德Amycretin國(guó)內(nèi)首次申報(bào)臨床
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
01 MEC創(chuàng)立五周年，300名院長(zhǎng)聯(lián)合發(fā)聲，普麗蘭同行數(shù)載，為此貢獻(xiàn)一份力量！
4月22日，MEC創(chuàng)立五周年之際，300位院長(zhǎng)聯(lián)合發(fā)起這個(gè)屬于自己的節(jié)日—《創(chuàng)美醫(yī)師節(jié)》：不忘初心，拒絕營(yíng)銷(xiāo)，回歸醫(yī)療。百名院長(zhǎng)共同暢談醫(yī)美創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，回顧歷程，展望未來(lái)，更加堅(jiān)守學(xué)術(shù)與技術(shù)，致力創(chuàng)造更多的美麗奇跡。普麗蘭與MEC同行數(shù)載，在堅(jiān)守醫(yī)美品質(zhì)、回歸醫(yī)療本心的路上，為醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量！
02 諾和諾德Amycretin國(guó)內(nèi)首次申報(bào)臨床
據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德新一代減肥藥 Amycretin 國(guó)內(nèi)首次申報(bào)臨床（受理號(hào)：JXSL2400073）。
Amycretin 是一款 GLP-1 和胰淀素的長(zhǎng)效共激動(dòng)劑，當(dāng)前開(kāi)發(fā)了口服和皮下注射兩種劑型，3 月初諾和諾德在投資者日上公布了口服劑型的 I 期臨床的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在 16 名患者中，每日口服 1 次 Amycretin 可在 12 周后使患者體重減輕 13.1%，而安慰劑組僅 1.1%。且安全性和耐受性良好。
03 敷爾佳2023年醫(yī)療器械收入8.5億元
4月26日，敷爾佳披露2023年年報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.34億元，同比增長(zhǎng)9.29%；實(shí)現(xiàn)凈虧損7.49億元，同比下滑11.56%。其中，公司化妝品業(yè)務(wù)收入10.82億元，占比56.02%；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入8.5億元，占比43.98%。
04 新氧2023營(yíng)收14.98億元
近日新氧發(fā)布2023年全年財(cái)務(wù)報(bào)告稱，實(shí)現(xiàn)收入總額14.98億元，同比增長(zhǎng)19.09%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2128.0萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)132.46%
05 朗姿股份Q1實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)8217.17萬(wàn)元
4月29日晚間，朗姿股份披露一季報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14億元，同比增長(zhǎng)11.42%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)8217.17萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)15.83%。
06 錦波生物大宗交易折價(jià)31.97%，成交金額872.47萬(wàn)元
4月30日，北交所上市公司錦波生物發(fā)生了一筆大宗交易，成交價(jià)119.19元/股，成交數(shù)量7.32萬(wàn)股，成交金額872.47萬(wàn)元，折價(jià)31.97%。
其中買(mǎi)入營(yíng)業(yè)部是國(guó)泰君安證券股份有限公司湖南益陽(yáng)益陽(yáng)大道營(yíng)業(yè)部，賣(mài)出營(yíng)業(yè)部是國(guó)泰君安證券股份有限公司湖南益陽(yáng)益陽(yáng)大道營(yíng)業(yè)部。
07 華熙生物2023營(yíng)收60.76億元
4月29日晚間，華熙生物發(fā)布2023年年度報(bào)告及2024年一季度報(bào)告。
去年，該公司營(yíng)收為60.76億元，同比下滑4.45%。其中，原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入11.29億元，同比增長(zhǎng)15.22%，醫(yī)療終端業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入10.9億元，同比增長(zhǎng)58.95%；功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入37.57億元。
此外，今年一季度，華熙生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.78億元，同比增長(zhǎng)111.12%；凈利潤(rùn)為1.52億元，同比增長(zhǎng)41.05%。
醫(yī)美監(jiān)管
01 醫(yī)美門(mén)診部未上傳病歷信息至監(jiān)管平臺(tái)被查
深圳衛(wèi)生監(jiān)督消息，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)轄區(qū)的某醫(yī)療美容門(mén)診部進(jìn)行日常檢查，該門(mén)診部正在營(yíng)業(yè)，能提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。通過(guò)查詢《民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管平臺(tái)》，衛(wèi)生監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)在該門(mén)診部就診患者小崔、小楊的近期就診病歷，均未上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。對(duì)此門(mén)診部負(fù)責(zé)人表示，工作人員對(duì)該監(jiān)管平臺(tái)操作不熟悉，因此未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上傳，將盡快整改。該門(mén)診部未將患者病歷按照規(guī)定上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)的行為，違反了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第九十六條。根據(jù)2020年深圳市發(fā)布的市衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)管平臺(tái)接入工作的通知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在首次執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)完成信息系統(tǒng)建設(shè)并接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第三十條規(guī)定， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)。
02 醫(yī)美廣告含功效 上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院被罰5.1萬(wàn)
4月28日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局公布2024年第一批虛假違法廣告典型案例。其中，上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布的醫(yī)美廣告因含表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容，被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)罰款5.1萬(wàn)元。
據(jù)悉，當(dāng)事人通過(guò)某平臺(tái)自有賬號(hào)進(jìn)行了兩場(chǎng)直播，宣傳及銷(xiāo)售其“熱瑪吉”“超光子”“超聲炮全模式”等醫(yī)美項(xiàng)目，宣稱：熱瑪吉“一次能夠達(dá)到什么樣的效果?就是說(shuō)你的下巴是三下巴,可以變成雙下巴,如果是雙下巴的話就可以變得非常緊致”、“我們的一個(gè)超光子,就可以改善你的肌膚問(wèn)題”，以及“超聲炮....效果好,不會(huì)出現(xiàn)什么反彈,沒(méi)有什么副作用”等表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。
當(dāng)事人的行為違反了 《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成發(fā)布含有功效、安全性的斷言或者保證的醫(yī)療廣告的行為。2023年11月，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依法對(duì)當(dāng)事人發(fā)布違法廣告及價(jià)格違法行為合并作出罰款5.1萬(wàn)元的行政處罰。
03 售價(jià)幾千塊的“肉毒毒素”成本才幾塊錢(qián)？重罰！
今年4月，廣州市從化區(qū)人民檢察院聯(lián)合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行走訪。這次走訪關(guān)注的重點(diǎn)，是這些醫(yī)美機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的肉毒毒素等產(chǎn)品。在我國(guó)，肉毒毒素于2009年被批準(zhǔn)用于美容，如今是比較流行的一種醫(yī)美產(chǎn)品。
廣州警方在美博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有參展商銷(xiāo)售肉毒毒素，懷疑所銷(xiāo)售的肉毒毒素是假冒偽劣產(chǎn)品，于是對(duì)這個(gè)品牌方進(jìn)行了解。通過(guò)對(duì)冒牌肉毒素追溯源頭，鎖定存放假冒肉毒毒素的倉(cāng)庫(kù)后，辦案人員立即部署抓捕行動(dòng)。在此次行動(dòng)中，廣州警方共搗毀涉案窩點(diǎn)15處，抓獲犯罪嫌疑人71名，現(xiàn)場(chǎng)查獲假冒肉毒毒素、玻尿酸等醫(yī)美藥品、醫(yī)療器械成品5000余盒、半成品6萬(wàn)余盒，涉案金額超5000余萬(wàn)元。
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