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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動(dòng)向

01?光電類與注射類醫(yī)美仍占市場主導(dǎo)地位

根據(jù)最新公開數(shù)據(jù)，從各細(xì)分醫(yī)美服務(wù)項(xiàng)目看，光電類占整體的比重達(dá)47.34%，注射類占比達(dá)31.22%，手術(shù)類占比達(dá)19.04%，其他達(dá)2.4%。

光電類醫(yī)美占據(jù)主導(dǎo)地位，體現(xiàn)消費(fèi)者對非侵入性、恢復(fù)快且效果顯著的治療方式的強(qiáng)烈偏好。注射類項(xiàng)目占比顯示了以注射填充等為代表的微整形技術(shù)依然深受市場歡迎，滿足了即時(shí)美化與抗衰老的需求。手術(shù)類項(xiàng)目仍占有重要地位，反映其在徹底性改善與長期效果上的不可替代性。

02?Viking GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑將推進(jìn)到減重三期臨床

7月24日，Viking Therapeutics發(fā)布二季度業(yè)績報(bào)告，更新的管線進(jìn)展和后續(xù)開發(fā)計(jì)劃，GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑VK2735將推進(jìn)到減重三期臨床，下半年計(jì)劃召開EOP2溝通會議。口服版VK2735四季度將啟動(dòng)二期臨床，THR-β激動(dòng)劑VK2809治療NASH的EOP2會議也將在今年四季度召開，胰淀素受體激動(dòng)劑項(xiàng)目計(jì)劃2025年申報(bào)IND。

VK2735在減重二期臨床中獲得優(yōu)異數(shù)據(jù)，15mg劑量組治療13周減重13.1%。

03?華東醫(yī)藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002開展臨床Ⅱ期試驗(yàn)

7月29日，華東醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺表示，公司口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002目前正在積極開展臨床Ⅱ期試驗(yàn)。

已完成的Ia、Ib期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，HDM1002具有良好的安全性和耐受性，以及降低血糖和降低體重療效。

HDM1002片的中國Ⅰa期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)在健康成人受試者中評價(jià)HDM1002單次口服給藥、劑量遞增的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，共入組79例健康受試者。HDM1002片10mg至600mg劑量范圍內(nèi)呈現(xiàn)線性藥代動(dòng)力學(xué)，安全性和耐受性良好。不良事件嚴(yán)重程度均為1級或2級。健康受試者單次服用HDM1002片后，餐后2小時(shí)血糖較安慰劑明顯下降，并呈現(xiàn)出劑量依賴性。高脂餐對HDM1002片的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。

HDM1002片的中國Ⅰb期臨床為一項(xiàng)在中國超重和肥胖成人受試者中評價(jià)HDM1002片多次口服給藥、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，共入組60例受試者。HDM1002片50-400mg劑量范圍內(nèi)連續(xù)給藥28天，安全性和耐受性良好。常見不良事件為胃腸道相關(guān)，絕大多數(shù)為輕度惡心和嘔吐。HDM1002片100mg或以上劑量組第28天體重降低顯著優(yōu)于安慰劑組，呈現(xiàn)劑量依賴性，目標(biāo)劑量組范圍內(nèi)受試者第28天體重較基線平均下降4.9%~6.8%。

04?偉思醫(yī)療光電醫(yī)美類產(chǎn)品獲得可觀收入

近日，偉思醫(yī)療在接待機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研時(shí)表示，公司2024年在售的光電類能量源設(shè)備主要包括私密電、私密磁、私密射頻以及塑形磁。其中私密系列產(chǎn)品可滿足女性私密抗衰的多樣需求。塑形磁產(chǎn)品可滿足身體塑形、減圍等需求，以上產(chǎn)品均可應(yīng)用于婦幼保健機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等。截至上半年，公司光電醫(yī)美類產(chǎn)品已取得了可觀的銷售收入。

與此同時(shí)，在研的皮秒激光具有治療皮膚色素類疾病、去除紋身等功能，主要應(yīng)用于皮膚科、激光科、醫(yī)學(xué)美容科、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等，皮秒激光產(chǎn)品已在年初完成了臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品效果反饋良好，公司正積極推進(jìn)相關(guān)三類證注冊流程。最后，射頻抗衰、射頻溶脂也正在有序推進(jìn)過程中。

05?“減肥神藥”司美格魯肽新適應(yīng)癥獲批

近日，司美格魯肽新適應(yīng)癥獲批，用于降低心血管死亡、心肌梗死和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，此決定基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，該藥物在降糖、減重、心血管保護(hù)等多方面展現(xiàn)療效，且正在研究治療非酒精性脂肪性肝炎和阿爾茲海默癥。

06?哈三聯(lián)減持敷爾佳全部股份

7月30日晚間，哈三聯(lián)發(fā)布公告稱，公司擬授權(quán)公司董事會在公司股東大會審議通過之日起24個(gè)月內(nèi)，根據(jù)股票市場行情擇機(jī)出售不超過1800萬股哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司A股股票，占敷爾佳總股本的比例為4.50%。

07?LG生活健康H1美容業(yè)務(wù)收入1.5萬億韓元

近日，LG生活健康發(fā)布半年報(bào)稱，上半年收入為3.49萬億韓元，同比下降0.1%。其中，第二季度收入為1.76萬億韓元，同比下降2.7%。

分業(yè)務(wù)看，美容部門收入達(dá)1.50萬億韓元，同比增長1.3%，占集團(tuán)總收入43%，第二季度銷售額達(dá)7596億韓元，同比減少2.7%。總體受免稅業(yè)務(wù)下滑影響，其中Whoo品牌由于中國線上銷量強(qiáng)勁推動(dòng)了增長。家庭健康和日常美容部門2024上半年收入達(dá)1.07萬億韓元，同比下滑3.1%，第二季度銷售額達(dá)5215億韓元，同比下降4.5%。由于海外業(yè)務(wù)影響銷售額下降，而高端品牌有所增長。

分地區(qū)來看，2024上半年韓國本土銷售額為2.45萬億韓元，同比下滑0.3%，占比70%。海外銷售額為1.03萬億韓元，同比增加0.4%，占比30%。其中，中國銷售額為4152億韓元，成海外銷量最高地區(qū)，同比增長7.7%，占比12%。

08?銀諾醫(yī)藥依蘇帕格魯肽α注射液減重II期臨床研究完成入組

銀諾醫(yī)藥近日宣布，其自主研發(fā)的長效GLP-1 RA依蘇帕格魯肽α注射液的減重II期臨床研究已于本月初順利完成所有患者的入組，標(biāo)志著該研究取得了重要的階段性進(jìn)展。

該臨床研究（CTR20240801）旨在評估依蘇帕格魯肽α注射液在飲食和運(yùn)動(dòng)干預(yù)后體重控制不佳的超重及肥胖受試者中的安全性和有效性。

依蘇帕格魯肽α注射液此前已在2型糖尿病患者中顯示出良好的降糖和減重效果。

未來，依蘇帕格魯肽α注射液上市后有望成為我國首個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)的人源化長效GLP-1受體激動(dòng)劑。

09?禮來市值蒸發(fā)超1200億美元

近日，減肥藥巨頭禮來市值一周內(nèi)暴跌超1200億美元，引發(fā)關(guān)注。

此外，諾和諾德也遭受重挫，雖然跌幅少于禮來，但過去八個(gè)交易日的跌幅接近10%，市值蒸發(fā)逾400億美元。

10?華熙生物拿下全國第二款械III頸紋針

7月30日，華熙生物“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”正式獲批，注冊編號為國械注準(zhǔn)20243131359。

11 deuruxolitinib獲美國FDA批準(zhǔn)治療脫發(fā)

近日，藥物deuruxolitinib獲得美國FDA批準(zhǔn)治脫發(fā)。deuruxolitinib是一種每日兩次的藥丸，旨在阻斷Janus激酶（JAK），即參與炎癥途徑的蛋白質(zhì)。且是Sun Pharmaceutical Industries旗下的三級藥物，將以Leqselvi的名義銷售。

12?研究顯示諾和諾德減肥藥Ozempic能減少煙草依賴

據(jù)悉，研究人員健康記錄顯示，與服用其他糖尿病藥物的吸煙者相比，服用諾和諾德所推出兼具治療糖尿病和減肥功效的Ozempic的2型糖尿病吸煙者與煙草相關(guān)的醫(yī)療并發(fā)事件較少，幫助他們戒煙的干預(yù)措施也相對較少，即使用Ozempic的吸煙者在經(jīng)過治療后，煙草使用相關(guān)的醫(yī)療行為顯著減少，能夠減少患者們對于煙草的依賴。

13 喬雅登?越致?獲NMPA批準(zhǔn)上市

最新消息，Allergan申報(bào)的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（商品名：喬雅登?越致TM）”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)。注冊證編號：國械注進(jìn)20243130412。

據(jù)悉，該款含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位，以糾正重度鼻唇溝皺紋。利多卡因存在的目的是為減少治療過程中患者的疼痛。

14?華熙生物累計(jì)回購約332萬股股份

華熙生物8月1日晚間發(fā)布公告稱，截至2024年7月31日，公司已累計(jì)回購公司股份約332萬股，占公司總股本約4.82億股的比例為0.6883%，回購成交的最高價(jià)為89.71元/股，最低價(jià)為56.37元/股，支付的資金總額為人民幣約2.2億元。

醫(yī)美監(jiān)管

01?飛利浦生產(chǎn)不合格美膚滋養(yǎng)儀被罰沒超25萬

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(上海)顯示，近日，飛利浦(中國)投資有限公司因生產(chǎn)不合格美膚滋養(yǎng)儀被罰沒超25萬元。

行政處罰信息顯示，2023年6月12日，上海市市場監(jiān)督管理局委托上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院對電商平臺上銷售的型號為SC2800的飛利浦超音波美膚滋養(yǎng)儀進(jìn)行抽檢。經(jīng)抽檢檢驗(yàn)，本次產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)構(gòu)(不含 22.46)項(xiàng)目不符合檢驗(yàn)依據(jù)，判定為不合格。該產(chǎn)品標(biāo)識生產(chǎn)者為飛利浦(中國)投資有限公司。

經(jīng)查明，2016年飛利浦(中國)投資有限公司委托東莞市雅思電子有限公司生產(chǎn)了飛利浦超音波美膚滋養(yǎng)儀(SC2800)共計(jì)480臺，進(jìn)貨總價(jià)為人民幣73794.24元(含稅)，單價(jià)為人民幣153.738元/臺(含稅)。2016年9月當(dāng)事人向深圳市怡亞通供應(yīng)鏈有限公司銷售涉案產(chǎn)品100臺，銷售總價(jià)為人民幣70968.16元(含稅)，單價(jià)為人民幣709.6816元/臺(含稅)。剩余380臺待銷售，存放于倉庫內(nèi)。2019年1月1日及2021年1月1日當(dāng)事人兩次作出價(jià)格調(diào)整，將待銷售的380臺涉案產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)為人民幣351.65元/臺(含稅)。至收到抽檢不合格通知，當(dāng)事人立即停止銷售該產(chǎn)品。參照已銷售的100臺涉案產(chǎn)品單價(jià)及價(jià)格調(diào)整說明，當(dāng)事人銷售涉案產(chǎn)品的貨值金額為人民幣204595.16元，已銷售的100涉案臺產(chǎn)品的違法所得為人民幣46466.43元。

上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局作出如下行政處罰：

一、沒收不合格飛利浦超音波美膚滋養(yǎng)儀(SC2800)380臺；

二、罰款人民幣20.459516萬元；

三、沒收違法所得人民幣4.646643萬元。

02?“水客”走私進(jìn)口玻尿酸、水光針，偷逃稅款9000萬余元獲刑13年半

近日，廣東省高級人民法院、廣東省人民檢察院、廣東省公安廳、海關(guān)總署廣東分署、廣東海警局等聯(lián)合發(fā)布了打擊走私犯罪典型案例。

其中一宗涉及“水客”走私，偷逃稅款高達(dá)9000萬余元，涉案被告人因犯走私普通貨物、物品罪，被判處有期徒刑十三年六個(gè)月，并處罰金4500萬元。

具體情況為，2018年至2022年，黃某輝為牟取非法利益，在明知境外采購的水光針、玻尿酸等醫(yī)美產(chǎn)品本應(yīng)以一般貿(mào)易方式申報(bào)進(jìn)境的情況下，通過委托某公司低報(bào)價(jià)格、偽報(bào)品名通關(guān)及委托他人安排“水客”通關(guān)的方式，將從國外采購的玻尿酸、水光針等醫(yī)美產(chǎn)品走私入境銷售。經(jīng)計(jì)核，黃某輝走私進(jìn)口醫(yī)美產(chǎn)品共計(jì)偷逃稅款9000萬余元。

03?“免費(fèi)美容”變強(qiáng)迫高消費(fèi)，美容店人員被判刑

以體驗(yàn)“免費(fèi)美容”為誘餌引人進(jìn)入美容店，用儀器使被害人皮膚變黑，再虛構(gòu)皮膚內(nèi)有毒素等恐嚇被害人接受所謂“清洗修復(fù)”或者祛斑服務(wù)等，強(qiáng)迫或者誘騙被害人支付高額費(fèi)用或者貸款。

7月24日，廣州中級法院公布了這起案件的判決結(jié)果。此案被害人數(shù)高達(dá)70余名，嚴(yán)重?cái)_亂社會生活秩序，已形成惡勢力犯罪集團(tuán)。法院以詐騙罪、強(qiáng)迫交易罪，判處被告人蔡某有期徒刑九年，并處罰金三十五萬元；判處其余25名被告人有期徒刑四年六個(gè)月至六個(gè)月不等，并處罰金，同時(shí)追繳相應(yīng)違法所得。

經(jīng)查明，蔡某旗下共有3名店長、10名美容師、2名派單經(jīng)理及9名派單員等多名同伙，有組織地實(shí)施上述詐騙、強(qiáng)迫交易等犯罪活動(dòng)，形成了以美容院為平臺，以蔡某為首要分子的惡勢力犯罪集團(tuán)，為非作惡、欺壓百姓，非法牟取巨額利益，嚴(yán)重?cái)_亂當(dāng)?shù)卣＝?jīng)濟(jì)、生活秩序，造成惡劣的社會影響。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，有70余名被害人到公安機(jī)關(guān)報(bào)案，實(shí)際損失金額達(dá)90余萬元，其中有一名被害人為逃避侵害而跳窗摔致輕傷一級。

04 福州市東方醫(yī)療美容門診部被罰30000元：行政違法

根據(jù)福州市晉安區(qū)衛(wèi)生健康局近日發(fā)布的行政處罰信息公開表（榕晉衛(wèi)公罰(2024)014號）顯示，因行政違法，對福州市東方醫(yī)療美容門診部有限公司警告；罰款人民幣叁萬元整，同時(shí)責(zé)令改正違法行為。

據(jù)了解，福州市東方醫(yī)療美容門診部有限公司是一家從事美容外科、美容皮膚科、美容牙科等業(yè)務(wù)的公司，成立于2016年01月29日，公司坐落在福建省福州市晉安區(qū)岳峰鎮(zhèn)岳前路125號（原連江路西側(cè)、化工河南側(cè)）帝國大苑8#樓1層01商業(yè)、2層01商業(yè)，法人是余深于。

05 三人因生產(chǎn)銷售假冒減肥藥被判刑并賠償273萬元

7月31日，寧鄉(xiāng)市檢察院通報(bào)了這樣一起案件。

2023年5月以來，鄭某、李某、冷某在未取得藥品批準(zhǔn)文號的情況下，偽造諾和諾德（中國）制藥有限公司名下的司美格魯肽注射液，然后通過互聯(lián)網(wǎng)銷售至全國各地，部分銷售至寧鄉(xiāng)，銷售金額共達(dá)91萬元。在生產(chǎn)、銷售過程中，三人分工協(xié)作，鄭某主要負(fù)責(zé)銷售，支付采購原材料貨款及人員工資、到現(xiàn)場組裝藥瓶等；李某負(fù)責(zé)聯(lián)系注射筆配件采購、藥瓶外包裝，以及藥瓶原液的購買、組裝等；冷某則負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)，被公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場查獲。公安機(jī)關(guān)扣押了不明液體以及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備。經(jīng)檢測，藥品監(jiān)督部門認(rèn)定該產(chǎn)品不含司美格魯肽成分，認(rèn)定為假藥。

寧鄉(xiāng)市檢察院認(rèn)為，被告鄭某、李某、冷某生產(chǎn)、銷售假藥，損害了社會公共利益，使得眾多不特定消費(fèi)者的生命健康權(quán)益處于危險(xiǎn)狀態(tài)，以涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥罪對鄭某、李某、冷某三人提起公訴后，又對三人提起附帶民事公益訴訟，要求被告三人共同連帶承擔(dān)銷售假藥銷售價(jià)款3倍的懲罰性賠償金。

近日，經(jīng)寧鄉(xiāng)市法院判決，采納了檢察機(jī)關(guān)的全部訴訟請求，被告人鄭某、李某、冷某三人因犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，分別被判處五年六個(gè)月至十一年不等的有期徒刑，并處三十五萬元至六萬元不等的罰金，追繳全部違法所得，同時(shí)責(zé)令三被告人共同承擔(dān)銷售假藥價(jià)款3倍的懲罰性賠償金，共計(jì)273萬元，并在國家級媒體上賠禮道歉。

06 廈門莊榕醫(yī)療美容被罰10000元：使用非衛(wèi)生技術(shù)人員

根據(jù)廈門市思明區(qū)衛(wèi)生健康局近日發(fā)布的行政處罰信息公開表（廈思衛(wèi)醫(yī)罰2024)13號）顯示，因當(dāng)事人于2022年7月21日至2022年12月1日，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員莊志萍，在廈門市思明區(qū)蓮前東路830-832號華林商務(wù)中心702單元的廈門莊榕醫(yī)療美容有限公司思明醫(yī)療美容診所內(nèi)，從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，無法查實(shí)違法所得，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(2022年3月修訂)第四十七條，對廈門莊榕醫(yī)療美容有限公司處以人民幣10000元罰款。