快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構建起深厚的技術壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
射頻器械全面“持證上崗”，中國光電醫(yī)美市場將迎來三大變化
隨著“全民抗衰”逐漸成為全社會關注的焦點，醫(yī)美領域的抗衰手段也越來越成為大眾的主要追求，不管是對抗衰產(chǎn)品，還是醫(yī)美抗衰解決方案，都表現(xiàn)出極強的需求?？顾ナ袌鲆渤蔀槟壳暗拇笫袌?，光電項目和部分注射類項目都是通過不同的方式刺激膠原蛋白再生，從而實現(xiàn)年輕化。
其中光電手段因其操作便捷、恢復期短等優(yōu)勢一直在抗衰市場中占據(jù)重要地位，但廣義的光電設備橫跨醫(yī)美、生美和家居美容，抗衰效果參差不齊。隨著2022年發(fā)布的《關于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（以下簡稱“新規(guī)”）落地，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入第三類醫(yī)療器械管理。
這也意味著：射頻類產(chǎn)品率先進入“嚴監(jiān)管”時代，射頻美容儀市場被限制，其他類型美容儀和大型射頻光電設備將迎來需求上漲。
長久以來的市場發(fā)展證明：當一個行業(yè)發(fā)展足夠快速，監(jiān)管也會隨之完善和嚴格?？梢?，光電設備中射頻類產(chǎn)品正在經(jīng)歷從粗放式到精細化、專業(yè)化階段，將成為第一個嚴監(jiān)管、高標準的品類。由此，我們判斷醫(yī)美射頻市場將會有以下幾大變化：
監(jiān)管過后，用戶認知度、信賴度加強
在光電技術發(fā)展、設備更新迭代的過程中，光電儀器是否正規(guī)、操作是否合規(guī)、護理是否得當?shù)纫蛩囟紱Q定著最終的效果，因此每一環(huán)節(jié)都至關重要。
也正因為環(huán)環(huán)相扣，加之光電賽道高速發(fā)展，隱患出現(xiàn)的概率也大大提高。但作為率先被官方監(jiān)管的品類，射頻的正規(guī)化進程和發(fā)展速度將遠高于其他品類。
監(jiān)管可以被視為建立信任、促進誠信和確保行業(yè)穩(wěn)定的基石。法規(guī)界定了行業(yè)行為的界限，同時確保了促進創(chuàng)新和維護公共利益之間的微妙平衡。
所以監(jiān)管在規(guī)范供給端上游廠家的同時，也給予了需求端求美者更強的信任感，讓大眾對“獲證的三類射頻器械”的信任感加深，促進行業(yè)整體的良性發(fā)展。
據(jù)了解，為配合新規(guī)，美國索塔旗下新品Thermage? FLX已于今年初獲得了中國第三類醫(yī)療器械證書。從生活美容到醫(yī)療美容、從“美容證”到“醫(yī)療器械證”，再次證明美國索塔品牌產(chǎn)品研發(fā)技術和品牌運作能力的優(yōu)越性。
產(chǎn)品合法合規(guī)需要政府與企業(yè)共同努力
一個產(chǎn)品從研發(fā)生產(chǎn)到完成終端交付，需要經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)，只有全鏈路合法合規(guī)才能讓求美者看到產(chǎn)品帶來的效果。所以在政府相關部門的審批和監(jiān)管之外，上游品牌也要做好驗真系統(tǒng)，切實保障求美者享受到正品服務。
眾所周知，只要一個行業(yè)利潤夠大、終端需求持續(xù)旺盛，那便會吸引眾多玩家涌入，但同時也會造成魚龍混雜的局面，尤其越是優(yōu)秀的品類和產(chǎn)品越容易“被假冒”，在醫(yī)美市場中，光電領域假貨現(xiàn)象是最頻發(fā)也是最受行業(yè)關注的。
美國索塔品牌為了杜絕假貨隱患，推出了「四維驗真」系統(tǒng)，所謂「四維驗真」，就是消費者可以通過掃碼的形式進行【正品設備驗真】-【正品美容頭端驗真】-【專業(yè)機構查詢】-【專業(yè)人士查詢】4個維度的驗真來確認自己享受的Thermage服務是否為正品。
并且官方驗真的渠道有且只有一個，就是微信公眾號：Thermage? Beauty，且認證主體為索塔（上海）健康管理有限公司。
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“驗真”系統(tǒng)作為醫(yī)美行業(yè)正規(guī)化的重要手段，可以實現(xiàn)醫(yī)美產(chǎn)品的來源可查、產(chǎn)品可驗，有效幫助求美者辨別正品，避開水貨假貨和非正規(guī)醫(yī)美機構，保障求美者權益與安全，提升求美者對醫(yī)美行業(yè)的信任感。
這種方式無疑是上游品牌對正規(guī)機構賦能的終極方式，既能剔除掉非正規(guī)機構的競爭，攜手正規(guī)機構構建良性市場生態(tài)環(huán)境，又能在需求端樹立行業(yè)形象。
合規(guī)產(chǎn)品將更看重“體驗”和“服務”
隨著行業(yè)的發(fā)展，上游產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)美成為買方市場，求美者對產(chǎn)品力和體驗感的追求不斷提升。
醫(yī)美機構也開始務實，在治療方面，疼痛管理成為一個焦點，不再只顧效果，不顧疼痛，更重視產(chǎn)品選擇、優(yōu)化服務流程，提升治療舒適度和滿意度，以便沉淀更多活躍且忠實的用戶。
結合當下市場趨勢，產(chǎn)品合規(guī)且具備凈化市場環(huán)境能力的品牌將擁有巨大發(fā)展?jié)摿Γ煌瑫r，讀懂消費者語言，能為機構提供舒適度更高的產(chǎn)品，更能沉淀出忠實用戶。
4月26日，美國索塔品牌將在上海召開Thermage? FLX啟動會，屆時眾多行業(yè)專家齊聚。啟動會以“超凡旅程”為主議題，從啟航、飛躍、共行、摘星四大板塊展開，啟航環(huán)節(jié)將由索塔品牌和行業(yè)專家代表一同開啟Thermage? FLX啟動儀式；飛躍環(huán)節(jié)請到了行業(yè)專家對Thermage? FLX的產(chǎn)品優(yōu)勢和體驗優(yōu)勢做出解析；共行環(huán)節(jié)則專注于行業(yè)趨勢，同時索塔品牌也將與機構代表進行圓桌論壇，一起“共話飛行”；摘星環(huán)節(jié)將對合作機構進行授牌儀式。
整體看，Thermage? FLX上市啟動會以合規(guī)化發(fā)展為切入點，踐行長期主義理念，與行業(yè)攜手，共同為機構做出切實的賦能舉措。值得關注的是，行業(yè)專家將對Thermage? FLX進行講解與分析。
公開資料顯示，Thermage? FLX有四大效能提升。其一引入突破性精準射頻能量脈沖技術（AccuREPTM），能通過智能算法精準調(diào)節(jié)每一發(fā)治療位置的射頻能量，讓每一寸肌膚的治療能量更精準；其二新一代智能頭端（4.0cm2）對比智能頭端（3.0cm2）提升單發(fā)治療面積，所需治療時間減少約25%；其三進一步提升舒適度，Thermage? FLX改良至震動模式與冷卻模式結合，大大提升了治療的舒適度；其四正品保障升級，軟件升級，提升了非正品頭端的識別能力，結合四維驗真，多維度提升正品保障。
極速發(fā)展的中國醫(yī)美市場在不斷迭代中更具有發(fā)展活力；也在監(jiān)管不斷完善的過程中，走向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。以光電射頻類為先驅(qū)，中國醫(yī)美行業(yè)越來越能滿足求美者多變的需求、越來越合規(guī)、越來越具備創(chuàng)新性。像索塔這種頭部品牌，在合規(guī)的基礎上，也為行業(yè)做出了很好的示范作用，契合了行業(yè)發(fā)展趨勢。相信未來，中國醫(yī)美行業(yè)能不斷為求美者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務，更能在越來越合規(guī)的趨勢下，與業(yè)內(nèi)合作伙伴攜手促進行業(yè)良性發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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