快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
射頻器械全面“持證上崗”，中國光電醫(yī)美市場將迎來三大變化
隨著“全民抗衰”逐漸成為全社會關(guān)注的焦點(diǎn)，醫(yī)美領(lǐng)域的抗衰手段也越來越成為大眾的主要追求，不管是對抗衰產(chǎn)品，還是醫(yī)美抗衰解決方案，都表現(xiàn)出極強(qiáng)的需求?？顾ナ袌鲆渤蔀槟壳暗拇笫袌觯怆婍?xiàng)目和部分注射類項(xiàng)目都是通過不同的方式刺激膠原蛋白再生，從而實(shí)現(xiàn)年輕化。
其中光電手段因其操作便捷、恢復(fù)期短等優(yōu)勢一直在抗衰市場中占據(jù)重要地位，但廣義的光電設(shè)備橫跨醫(yī)美、生美和家居美容，抗衰效果參差不齊。隨著2022年發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（以下簡稱“新規(guī)”）落地，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入第三類醫(yī)療器械管理。
這也意味著：射頻類產(chǎn)品率先進(jìn)入“嚴(yán)監(jiān)管”時代，射頻美容儀市場被限制，其他類型美容儀和大型射頻光電設(shè)備將迎來需求上漲。
長久以來的市場發(fā)展證明：當(dāng)一個行業(yè)發(fā)展足夠快速，監(jiān)管也會隨之完善和嚴(yán)格?？梢?，光電設(shè)備中射頻類產(chǎn)品正在經(jīng)歷從粗放式到精細(xì)化、專業(yè)化階段，將成為第一個嚴(yán)監(jiān)管、高標(biāo)準(zhǔn)的品類。由此，我們判斷醫(yī)美射頻市場將會有以下幾大變化：
監(jiān)管過后，用戶認(rèn)知度、信賴度加強(qiáng)
在光電技術(shù)發(fā)展、設(shè)備更新迭代的過程中，光電儀器是否正規(guī)、操作是否合規(guī)、護(hù)理是否得當(dāng)?shù)纫蛩囟紱Q定著最終的效果，因此每一環(huán)節(jié)都至關(guān)重要。
也正因?yàn)榄h(huán)環(huán)相扣，加之光電賽道高速發(fā)展，隱患出現(xiàn)的概率也大大提高。但作為率先被官方監(jiān)管的品類，射頻的正規(guī)化進(jìn)程和發(fā)展速度將遠(yuǎn)高于其他品類。
監(jiān)管可以被視為建立信任、促進(jìn)誠信和確保行業(yè)穩(wěn)定的基石。法規(guī)界定了行業(yè)行為的界限，同時確保了促進(jìn)創(chuàng)新和維護(hù)公共利益之間的微妙平衡。
所以監(jiān)管在規(guī)范供給端上游廠家的同時，也給予了需求端求美者更強(qiáng)的信任感，讓大眾對“獲證的三類射頻器械”的信任感加深，促進(jìn)行業(yè)整體的良性發(fā)展。
據(jù)了解，為配合新規(guī)，美國索塔旗下新品Thermage? FLX已于今年初獲得了中國第三類醫(yī)療器械證書。從生活美容到醫(yī)療美容、從“美容證”到“醫(yī)療器械證”，再次證明美國索塔品牌產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)和品牌運(yùn)作能力的優(yōu)越性。
產(chǎn)品合法合規(guī)需要政府與企業(yè)共同努力
一個產(chǎn)品從研發(fā)生產(chǎn)到完成終端交付，需要經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)，只有全鏈路合法合規(guī)才能讓求美者看到產(chǎn)品帶來的效果。所以在政府相關(guān)部門的審批和監(jiān)管之外，上游品牌也要做好驗(yàn)真系統(tǒng)，切實(shí)保障求美者享受到正品服務(wù)。
眾所周知，只要一個行業(yè)利潤夠大、終端需求持續(xù)旺盛，那便會吸引眾多玩家涌入，但同時也會造成魚龍混雜的局面，尤其越是優(yōu)秀的品類和產(chǎn)品越容易“被假冒”，在醫(yī)美市場中，光電領(lǐng)域假貨現(xiàn)象是最頻發(fā)也是最受行業(yè)關(guān)注的。
美國索塔品牌為了杜絕假貨隱患，推出了「四維驗(yàn)真」系統(tǒng)，所謂「四維驗(yàn)真」，就是消費(fèi)者可以通過掃碼的形式進(jìn)行【正品設(shè)備驗(yàn)真】-【正品美容頭端驗(yàn)真】-【專業(yè)機(jī)構(gòu)查詢】-【專業(yè)人士查詢】4個維度的驗(yàn)真來確認(rèn)自己享受的Thermage服務(wù)是否為正品。
并且官方驗(yàn)真的渠道有且只有一個，就是微信公眾號：Thermage? Beauty，且認(rèn)證主體為索塔（上海）健康管理有限公司。
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“驗(yàn)真”系統(tǒng)作為醫(yī)美行業(yè)正規(guī)化的重要手段，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)美產(chǎn)品的來源可查、產(chǎn)品可驗(yàn)，有效幫助求美者辨別正品，避開水貨假貨和非正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)，保障求美者權(quán)益與安全，提升求美者對醫(yī)美行業(yè)的信任感。
這種方式無疑是上游品牌對正規(guī)機(jī)構(gòu)賦能的終極方式，既能剔除掉非正規(guī)機(jī)構(gòu)的競爭，攜手正規(guī)機(jī)構(gòu)構(gòu)建良性市場生態(tài)環(huán)境，又能在需求端樹立行業(yè)形象。
合規(guī)產(chǎn)品將更看重“體驗(yàn)”和“服務(wù)”
隨著行業(yè)的發(fā)展，上游產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)美成為買方市場，求美者對產(chǎn)品力和體驗(yàn)感的追求不斷提升。
醫(yī)美機(jī)構(gòu)也開始務(wù)實(shí)，在治療方面，疼痛管理成為一個焦點(diǎn)，不再只顧效果，不顧疼痛，更重視產(chǎn)品選擇、優(yōu)化服務(wù)流程，提升治療舒適度和滿意度，以便沉淀更多活躍且忠實(shí)的用戶。
結(jié)合當(dāng)下市場趨勢，產(chǎn)品合規(guī)且具備凈化市場環(huán)境能力的品牌將擁有巨大發(fā)展?jié)摿?；同時，讀懂消費(fèi)者語言，能為機(jī)構(gòu)提供舒適度更高的產(chǎn)品，更能沉淀出忠實(shí)用戶。
4月26日，美國索塔品牌將在上海召開Thermage? FLX啟動會，屆時眾多行業(yè)專家齊聚。啟動會以“超凡旅程”為主議題，從啟航、飛躍、共行、摘星四大板塊展開，啟航環(huán)節(jié)將由索塔品牌和行業(yè)專家代表一同開啟Thermage? FLX啟動儀式；飛躍環(huán)節(jié)請到了行業(yè)專家對Thermage? FLX的產(chǎn)品優(yōu)勢和體驗(yàn)優(yōu)勢做出解析；共行環(huán)節(jié)則專注于行業(yè)趨勢，同時索塔品牌也將與機(jī)構(gòu)代表進(jìn)行圓桌論壇，一起“共話飛行”；摘星環(huán)節(jié)將對合作機(jī)構(gòu)進(jìn)行授牌儀式。
整體看，Thermage? FLX上市啟動會以合規(guī)化發(fā)展為切入點(diǎn)，踐行長期主義理念，與行業(yè)攜手，共同為機(jī)構(gòu)做出切實(shí)的賦能舉措。值得關(guān)注的是，行業(yè)專家將對Thermage? FLX進(jìn)行講解與分析。
公開資料顯示，Thermage? FLX有四大效能提升。其一引入突破性精準(zhǔn)射頻能量脈沖技術(shù)（AccuREPTM），能通過智能算法精準(zhǔn)調(diào)節(jié)每一發(fā)治療位置的射頻能量，讓每一寸肌膚的治療能量更精準(zhǔn)；其二新一代智能頭端（4.0cm2）對比智能頭端（3.0cm2）提升單發(fā)治療面積，所需治療時間減少約25%；其三進(jìn)一步提升舒適度，Thermage? FLX改良至震動模式與冷卻模式結(jié)合，大大提升了治療的舒適度；其四正品保障升級，軟件升級，提升了非正品頭端的識別能力，結(jié)合四維驗(yàn)真，多維度提升正品保障。
極速發(fā)展的中國醫(yī)美市場在不斷迭代中更具有發(fā)展活力；也在監(jiān)管不斷完善的過程中，走向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。以光電射頻類為先驅(qū)，中國醫(yī)美行業(yè)越來越能滿足求美者多變的需求、越來越合規(guī)、越來越具備創(chuàng)新性。像索塔這種頭部品牌，在合規(guī)的基礎(chǔ)上，也為行業(yè)做出了很好的示范作用，契合了行業(yè)發(fā)展趨勢。相信未來，中國醫(yī)美行業(yè)能不斷為求美者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，更能在越來越合規(guī)的趨勢下，與業(yè)內(nèi)合作伙伴攜手促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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