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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
四環(huán)醫(yī)藥2023醫(yī)美收益翻倍，新品黃金微針能否接力肉毒素繼續(xù)放量？
3月27日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2023年報稱，總收益為18.605億元，其中來自醫(yī)美產(chǎn)品的收益為4.499億元，同比上升200.3%。
（來源：巨潮資訊網(wǎng)）
醫(yī)美業(yè)務(wù)收益翻倍增長的原因主要系國內(nèi)疫情管控的全面放開以及消費需求的逐步回暖，四環(huán)醫(yī)藥旗下醫(yī)美平臺渼顏空間通過渠道庫存的清理、與多家醫(yī)美機構(gòu)實現(xiàn)戰(zhàn)略合作以及大力推廣營銷戰(zhàn)略3.0版本升級所取得階段性的成功，成功實現(xiàn)了醫(yī)美銷售收入的大幅回升。
四環(huán)醫(yī)藥于2014年開始布局醫(yī)美業(yè)務(wù)，旗下的渼顏空間的產(chǎn)品矩陣涉及肉毒毒素、玻尿酸、再生、光電、體雕、護膚六大類別。
其中，目前的主要放量產(chǎn)品為肉毒素和玻尿酸產(chǎn)品，肉毒素產(chǎn)品更是首個獲得中國肉毒素上市許可的樂提葆，獨家代理的玻尿酸鉑安潤則也早已獲得三類醫(yī)療器械注冊證。
四環(huán)醫(yī)藥同時布局了肉毒素和玻尿酸賽道的兩個大單品，雖然醫(yī)美行業(yè)通過大單品打開局勢的策略并不罕見，比如華熙生物立足玻尿酸，巨子生物專注膠原蛋白，但是像四環(huán)醫(yī)藥這樣同時布局玻尿酸和肉毒素兩大主流賽道的布局方式卻較為難得。
四環(huán)醫(yī)藥選擇這種做法，或是基于以下幾點考量：
首先，可能與肉毒素和玻尿酸的市場地位有關(guān)，肉毒素和玻尿酸市場積淀深厚，客戶基礎(chǔ)扎實，試錯成本低，一旦出圈護城河堅固且可以快速提高品牌競爭力。
其次，四環(huán)醫(yī)藥的玻尿酸產(chǎn)品鉑安潤可以與肉毒素產(chǎn)品樂提葆聯(lián)合應(yīng)用，達到1+1大于2的效果。臨床效果顯示，玻尿酸鉑安潤與肉毒毒素樂提葆聯(lián)合使用，可以增加透明質(zhì)酸在人體里的停留時間，令肌肉減少對透明質(zhì)酸的擠壓，使美容塑型的效果更加持久。
因此以上產(chǎn)品的成功布局及落地一定程度保證了四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美產(chǎn)業(yè)較為領(lǐng)先的業(yè)務(wù)能力，及收益水準，但是往后來看，以上優(yōu)勢或?qū)⒈淮蚱啤?/p>
就肉毒素市場來看，目前國內(nèi)肉毒素市場四足鼎立的格局已經(jīng)被打破，獲批的肉毒素產(chǎn)品除了蘭州生物的衡力、艾爾建美學的保妥適、益普生的吉適、Hugel的樂提葆四大“元老成品”，近期德國Merz制藥公司研發(fā)的肉毒素產(chǎn)品xeomin（西馬）也正式上市，意味著肉毒素市場保持多年的堅固競爭格局被打開了豁口。
目前肉毒素市場還有很多優(yōu)秀的選手在排隊等待，躍躍欲試，包括愛美客的橙毒、復星醫(yī)藥的RT002和華東醫(yī)藥的藍毒等，無論是產(chǎn)品力、品牌力、技術(shù)力等都很強勁，或?qū)⒃诤笃趯诽彷岬陌l(fā)展造成一定的壓力。
而玻尿酸市場也是十分飽和，無論是喬雅登系列產(chǎn)品、潤致系列產(chǎn)品、潤百顏、瑞藍、伊婉等，都是較為較為優(yōu)質(zhì)的明星產(chǎn)品，四環(huán)醫(yī)藥的鉑安潤卻并沒有較高的市場知名度。
如此來看，四環(huán)醫(yī)藥想要持續(xù)依賴玻尿酸和肉毒素產(chǎn)品放量或許并不是長策，縱觀其產(chǎn)業(yè)布局，也可以發(fā)現(xiàn)，四環(huán)醫(yī)藥的后續(xù)放量還有“后招”。
四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的十多款I(lǐng)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品，例如一代“童顏針”、二代“少女針”、人源膠原蛋白、水光針等輕醫(yī)美注射類產(chǎn)品預(yù)期將在近兩年陸續(xù)獲批上市；四環(huán)醫(yī)藥與晶顏合作開發(fā)的幾款基于PHA微球以及其他再生醫(yī)學生物材料的下一代輕醫(yī)美產(chǎn)品，預(yù)期將于年底正式進入臨床；渼顏空間獨家代理的瑞士水光針等海外優(yōu)質(zhì)醫(yī)美產(chǎn)品正在臨床及注冊中。
其中，3月21日，韓國VIOLCo.,Ltd.申報的射頻治療儀（商品名：SYLFIRMX?黃金微針）獲得NMPA批準上市。據(jù)悉，該產(chǎn)品可以用于治療面部及身體的緊致和提拉、妊娠紋、痤瘡疤痕、毛細血管擴張癥、黃褐斑、色素病變、血管病變、頭發(fā)再生等。
此前，2022年1月，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼顏空間與VIOL就SYLFIRMX?（黃金微針）產(chǎn)品達成獨家代理協(xié)議，獲得SYLFIRMX?在中國大陸、香港及澳門的獨家代理權(quán)。
SYLFIRMX?黃金微針的上市，也意味著除了玻尿酸和肉毒素產(chǎn)品，四環(huán)醫(yī)藥的其他產(chǎn)品也開始開閘放量。
未來，四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)能否保持此次亮眼的收益水準，還需要長期觀察！
2024年4月23日，成都，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「高質(zhì)增長·機構(gòu)運營大會&產(chǎn)品增長大會」繼續(xù)約，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“精準服務(wù)”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場新方向，共同預(yù)見醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的未來！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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