快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
四環(huán)醫(yī)藥開掛了？
今年，行業(yè)很難不重點關注到四環(huán)醫(yī)藥。
這家曾經的“代理商”，今年像突然按了加速鍵，產品一個接一個落地，投資、分拆、上市動作不斷，節(jié)奏快到讓人忍不住想問：四環(huán)這是開掛了嗎？
要知道，就在去年，四環(huán)醫(yī)藥還常被吐槽醫(yī)美管線“雷聲大雨點小”，手里真正能打的似乎只有代理的樂提葆肉毒素。
雖然靠它站穩(wěn)了腳跟，但總讓人覺得缺了點硬核自研的底氣。
誰知一進入2025年，局面徹底變了。
先是自研的童顏針、少女針接連獲批上市，推向市場的速度快到驚人，幾乎沒給同行留反應時間。
緊接著，又拿下國內第7張水光針牌照，成為業(yè)內少有的實現全品類布局的醫(yī)美公司。
就在近日，四環(huán)醫(yī)藥還宣布在9月投資瑞士醫(yī)美公司Suisselle，聯手拓展全球市場。
今天（10月15日），四環(huán)醫(yī)藥旗下子公司軒竹生物成功登陸港交所，成為年內又一家上市的國內生物科技企業(yè)。
這一連串動作干凈利落，仿佛一夜之間，四環(huán)就從“單項選手”蛻變?yōu)椤叭芡婕摇薄?/p>
不過今年的爆發(fā)，其實離不開前幾年的積累。
作為從藥企跨界而來的選手，四環(huán)在研發(fā)、合規(guī)、臨床推進上本就具備基因優(yōu)勢。
藥品的嚴謹邏輯被復制到醫(yī)美領域，一旦產品管線進入成熟期，落地速度自然遠超傳統醫(yī)美公司。
而分拆軒竹生物上市，也不只是資本運作那么簡單。它意味著四環(huán)在“醫(yī)藥+醫(yī)美”雙輪驅動的戰(zhàn)略上再進一步，既減輕研發(fā)投入的壓力，也為未來打開了更多想象空間。
不過，現在就說四環(huán)已經“穩(wěn)了”，恐怕還為時過早。
醫(yī)美行業(yè)正進入一個競爭白熱化、監(jiān)管持續(xù)收緊的階段。產品有了，渠道通了，不代表就能高枕無憂。消費者越來越理性，市場越來越細分，如何在紅海中做出差異化、守住品牌口碑，才是真正的考驗。
四環(huán)的“開掛”，更像是厚積薄發(fā)的結果。
接下來，它要面對的不僅是市場期待，還有來自行業(yè)的內卷與挑戰(zhàn)。能不能把這一手好牌打成贏局，還得看后續(xù)有沒有持續(xù)輸出“真本領”的底氣。
這一局，我們不妨繼續(xù)保持觀察。2025年12月3日，上海，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」，我們一起聊聊～
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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