快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
全球首款470KHz醫(yī)療械字號燃脂炮正式上市，全面助力機構(gòu)/醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展！
近年來國民經(jīng)濟高速發(fā)展，消費理念不斷升級，面部抗衰、纖體瘦身和亞健康管理等需求愈加迫切，尤其減脂作為橫跨纖體瘦身、亞健康管理賽道的中間類目，成為玩家必爭之地。
減脂在真正意義上是減掉多余的脂肪，目前市場的工具多為作用于真皮層的熱瑪吉類的射頻儀器，或是作用于SMS筋膜層的超聲炮類的超聲儀器，但是卻沒有太多的儀器和產(chǎn)品可以作用于脂肪層，在此背景下，貝妮芙積極進行痛點突破，推出了全球首款470KHz專注脂肪層細胞燃脂的BENEV熯（燃）脂炮（以下簡稱“燃脂炮”），該產(chǎn)品的上市讓一切有了新的答案。
技術(shù)創(chuàng)新筑基，多維效用續(xù)航
近年來小紅書、抖音、快手等社交平臺快速崛起，醫(yī)美的神秘面紗也被慢慢揭開，人們對醫(yī)美的理解漸漸不再局限于“手術(shù)、整容、打玻尿酸”等常見的字眼，“射頻、膠原蛋白、凍脂、溶脂”等概念被傳播開來，信息逐漸對稱，消費者求美理念也愈加理性高標，對醫(yī)美品項的要求漸漸不僅是產(chǎn)品的價格，還對其技術(shù)、理念、安全性、效果等有了更高的要求。
順應(yīng)市場發(fā)展需求，貝妮芙燃脂炮不但在技術(shù)上遙遙領(lǐng)先，進行了創(chuàng)新突破，在效果、安全性等方面也走在了行業(yè)前列，具體情況如下：
一，技術(shù)獨特領(lǐng)先。燃脂炮具有全球首創(chuàng)的470KHz高頻，作用位點可達脂肪層，脂肪層介于真皮層和筋膜層中間，是肥胖最大的病源頭，燃脂炮直接對脂肪進行“燃燒”，實現(xiàn)了行業(yè)技術(shù)的領(lǐng)先。
二，合規(guī)產(chǎn)品。燃脂炮是首款獲得NMPA國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證的皮膚科合規(guī)設(shè)備。目前醫(yī)美行業(yè)亂象頻發(fā)，監(jiān)管日益趨嚴，獲批產(chǎn)品更符合行業(yè)期待。
三，多維針對性減脂。燃脂炮具有多個模式，可對機體的多個需求維度進行針對性減脂，其中，CET模式可穿透皮膚3~6cm，針對眼周、下頜線等臉部脂肪進行定向燃脂；RET模式則可穿透至皮下9~12cm，針對腰腹肩頸及四肢的脂肪進行燃脂。
四，多功能，除了減脂，還具備亞健康管理和緊致皮膚的作用。
其一，燃脂炮的高頻段可作用至肌腱層，作用于人體肌肉，提高深層組織溫度，產(chǎn)生內(nèi)生熱，促進血管擴張，加速淋巴循環(huán)，加快新陳代謝，起到亞健康管理的附加效果，對于女性暖宮、疼痛管理、內(nèi)分泌紊亂調(diào)節(jié)、產(chǎn)后護理及男性保健都有極大的用處。
其二，燃脂炮搭配有940KHz的治療手具，可輔助實現(xiàn)脂肪層燃脂后的緊致收緊，以及脂肪代謝的加速排出。
深度賦能，
助力下游降本提效，項目拓展
機構(gòu)、醫(yī)院等下游端想要實現(xiàn)長遠的發(fā)展，不但需要“開源”，也需要“節(jié)流”。開源方面，可以進行產(chǎn)品及項目的擴充，實現(xiàn)多維度的產(chǎn)業(yè)布局，節(jié)流則需要降本提效，通過對產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)正確適當?shù)恼{(diào)控，增高整體收益。
燃脂炮可以同時助力醫(yī)美機構(gòu)/醫(yī)院達成以上兩大目標。
其一，開源方面，燃脂炮不但可以進行針對面頸部脂肪燃脂的眼周管理、面部脂肪輪廓管理、雙下巴、下頜緣及嘟嘟肉管理，還可以進行纖體腰腹管理、肩頸管理、蝴蝶袖、大粗腿等管理及暖宮等亞健康方向的項目拓展。
且目前燃脂炮在以上項目的運營中已獲得了不錯的客戶口碑和滿意度。
其二，節(jié)流方面，燃脂炮并不需要耗材，極大減少了醫(yī)美機構(gòu)或醫(yī)院的耗占比。此外，燃脂炮操作過程安全，舒適度佳，無需敷麻也無恢復期，較為符合目前消費者的需求，因此不但可以較為容易地吸引新客，也可以極大提高客戶粘性，增強復購率，從而可以有效降低客戶維護成本，以及新客引流成本，有助于醫(yī)美機構(gòu)或醫(yī)院降本增效。
賈玲一年減重一百斤帶火了“減肥概念”，更是在2024開年引爆減脂賽道全場，目前減脂全產(chǎn)業(yè)鏈玩家都在全力角逐，貝妮芙燃脂炮不但率先瞄準行業(yè)技術(shù)痛點，進行差異化的布局，蓄力企業(yè)自身的高質(zhì)量發(fā)展，更換位思考，盡量切中消費者需求，為下游帶來了更“人情化”的產(chǎn)品，致力實現(xiàn)單一產(chǎn)品的多維度客群覆蓋，以助力其降本提效和良性發(fā)展，同步為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁的有生力量，未來可期。
注：目前貝妮芙燃脂炮正在全力招商中，全國范圍首批省區(qū)代理商僅開放10席，期待大家的咨詢！
聯(lián)系方式：陳總13828716956（微信同步）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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