快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 信達(dá)生物瑪仕度肽國內(nèi)申報上市；創(chuàng)健成功研發(fā)III型重組人膠原蛋白；華東醫(yī)藥肉毒素ATGC-110韓國上市申請已受理
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起看看吧！
廠牌動向
01 眾生藥業(yè)子公司RAY1225注射液用于超重/肥胖患者II期臨床試驗完成首例受試者入組
2月21日，眾生藥業(yè)公告，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗，并于近日完成超重/肥胖II期臨床試驗的首例受試者入組。
02 博濟(jì)醫(yī)藥與諾泰生物就司美格魯肽達(dá)成合作
2月19日，博濟(jì)醫(yī)藥公告稱，其與諾泰生物簽訂《技術(shù)服務(wù)（委托）合同》，合同總金額為1.08億元（含稅），合同約定諾泰生物委托博濟(jì)醫(yī)藥提供“司美格魯肽注射液”臨床研究服務(wù)。
預(yù)計該合同的簽署對博濟(jì)醫(yī)藥本年度經(jīng)營業(yè)績不產(chǎn)生重大影響，若本次合同能順利實施，將對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
03 特許藥械GOURI落地樂城華韓海南
2024年2月，華韓（海南）美容醫(yī)院依托海南自貿(mào)港及海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行先試特許優(yōu)勢政策，正式引入特許藥械“全液態(tài)聚己內(nèi)酯注射型植入劑”（商品名：GOURI），讓求美者不出國門就能享受同步國際的創(chuàng)新抗衰治療方案。
04 創(chuàng)健醫(yī)療成功研發(fā)III型重組人膠原蛋白
2月20日，創(chuàng)健醫(yī)療宣布成功研發(fā)出氨基酸序列與人天然膠原蛋白完全一致且具有天然三螺旋結(jié)構(gòu)的 III 型重組人膠原蛋白，并能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
據(jù)了解，創(chuàng)健醫(yī)療III型重組人膠原蛋白同時具備兩大核心要素：和人天然III型膠原蛋白100%一致的全長氨基酸序列；同時，在透射電鏡下，也能夠呈現(xiàn)出和牛膠原蛋白幾乎一樣的形態(tài)和成纖維能力。
05 韓國大批醫(yī)生集體辭職，醫(yī)療系統(tǒng)危機將升至最高級
韓國首都圈五大醫(yī)院上千名實習(xí)醫(yī)生和住院醫(yī)生19日集體辭職，稱于20日晨起停止工作，以抗議政府?dāng)U招高校醫(yī)學(xué)生的政策。韓國媒體報道，如果這些醫(yī)生集體離崗，一些醫(yī)院恐無法正常運轉(zhuǎn)，韓國醫(yī)療系統(tǒng)危機將升至最高級。
06 華東醫(yī)藥肉毒素產(chǎn)品ATGC-110韓國上市申請已受理
2024年2月19日，華東醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴韓國ATGC Co.,Ltd.（以下簡稱“ATGC”）對外宣布，其含有A型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部（MFDS）受理，申報的適應(yīng)癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋。
公司全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資（香港）有限公司于2023年10月獲得ATGC擁有的ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨家許可（不含印度），以及在韓國的非獨家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。
07 信達(dá)生物“瑪仕度肽”國內(nèi)申報上市
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽國內(nèi)申報上市。1月9日，公司曾宣布瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達(dá)成主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，計劃于近期向NMPA遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個新藥上市申請（NDA）。
08 艾爾建美學(xué)在華注銷一款玻尿酸注冊證，實為兩個適應(yīng)癥合并
2月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)披露，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷艾爾建的含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號為國械注進(jìn)20223130141。
按上述注冊證編號在國家藥監(jiān)局搜索，這款產(chǎn)品的商品名為適用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上層（硬骨膜上和/或軟骨膜上）注射，以改善外鼻體積及形態(tài)，批準(zhǔn)日期為2022年3月10日，有效期至2027年3月9日。
對此，艾爾建工作人員回復(fù)稱，“此前，國家藥監(jiān)局就豐顏?XC一款產(chǎn)品頒發(fā)了兩個注冊證，公司主動申請注銷多余的鼻部適應(yīng)癥的注冊證，并不存在其他想法?！?/p>
09 愛美客成立科技發(fā)展公司
天眼查App顯示，近日江蘇愛美客科技發(fā)展有限公司正式成立，法定代表人為朱巖，注冊資本1000萬人民幣，經(jīng)營范圍含藥品批發(fā)、藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、食品互聯(lián)網(wǎng)銷售、地產(chǎn)中草藥購銷、保健食品銷售、化妝品批發(fā)等。股東信息顯示，該公司由愛美客（300896）全資持股。
10 佑明光電擬投資5億元，實施佑明醫(yī)療美容光源及光組件制造項目
2024年翠亨新區(qū)（南朗街道）產(chǎn)業(yè)用地第一拍結(jié)果出爐。2月20日，位于翠亨新區(qū)西片區(qū)（南朗片區(qū)）華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城內(nèi)的G25-2023-0210地塊摘牌，由深圳市佑明光電有限公司（下稱“佑明光電”）以2551.88萬元摘得。
摘牌地塊面積25.5188畝。佑明光電擬投資5億元，實施佑明醫(yī)療美容光源及光組件制造項目，建設(shè)醫(yī)療美容光源及光組件制造基地、技術(shù)研發(fā)中心及相關(guān)配套設(shè)施，主要生產(chǎn)醫(yī)療美容光源及光組件、半導(dǎo)體封裝器件產(chǎn)品。項目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計產(chǎn)值超過3億元。
醫(yī)美監(jiān)管
01 染個頭7000元！合肥美典美容美發(fā)店被罰
近日，合肥市高新區(qū)市場監(jiān)督管理局接到一起投訴舉報，消費者武某稱在高新區(qū)美典美容美發(fā)店染發(fā)，選擇了價值768元的植物染發(fā)（短發(fā)）項目，為了更好地上色在染發(fā)前又增加了價值568元漂洗服務(wù)，然而付款時，武某發(fā)現(xiàn)賬單金額赫然寫著7216元，經(jīng)協(xié)商，最終支付了7000元才離店。
武某稱自己是短發(fā)，所用的各種產(chǎn)品劑量并不多，漂洗加染發(fā)兩次應(yīng)為2000多元，這個價格已是不菲。商家在服務(wù)時對價目表不加釋明最終收取“天價費用”的行為嚴(yán)重侵犯了消費者的合法權(quán)益。
執(zhí)法人員對該店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，店員稱價目表上的是單次價格，消費者漂洗10次，染發(fā)2次，共計7216元（568×10+768×2）。執(zhí)法人員隨即走訪了該街區(qū)多家理發(fā)店，據(jù)了解，漂洗價格在80~200元不等，且一般不會超過3次。在工作人員的勸導(dǎo)下，商家主動與消費者取得聯(lián)系，協(xié)商退還了4000元。
經(jīng)立案調(diào)查，該美容美發(fā)店違反了《中華人民共和國價格法》中“利用虛假的或者使人誤解的價格手段，誘騙消費者或者其他經(jīng)營者與其進(jìn)行交易”的規(guī)定，依據(jù)該法擬對該店處以沒收違法所得和罰款的行政處罰，共計1萬7千元。
02 懸賞百萬征集親姐犯罪線索，醫(yī)美機構(gòu)虞美人再陷風(fēng)口浪尖
近日，虞美人醫(yī)療美容機構(gòu)實際控制人于文紅的胞弟于文忠，在社交媒體發(fā)起實名懸賞，以百萬元巨款征集姐姐于文紅的違法犯罪證據(jù)，將“虞美人”再次推向輿論風(fēng)口浪尖。
以“藝術(shù)面雕”在醫(yī)美行業(yè)著稱的虞美人，近兩年屢屢曝出負(fù)面輿情。2022年8月，虞美人系公司因隱瞞收入超過47億元被罰8800萬元的消息一度沖上熱搜。2023年5月，虞美人系公司又因“違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告”、違規(guī)有獎銷售以及價格違法等三項違法行為，被杭州市市場監(jiān)督管理局西湖風(fēng)景名勝區(qū)分局共計處以罰金200萬元。
03 年銷10億的知名美容儀旗艦店突然“消失” 了
近日，不少消費者在小紅書、微博等社交平臺吐槽稱，初普天貓旗艦店突然“消失”，疑似“跑路”。還有細(xì)心的網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)，初普官方微信公眾號業(yè)已更名。一時間，初普“跑路”的傳言甚囂塵上。
作為最早進(jìn)入中國市場的高端進(jìn)口家用美容儀品牌，初普在短短幾年內(nèi)實現(xiàn)了銷量與口碑的雙豐收。早在2020年，TriPollar初普在中國市場的線上GMV就達(dá)到了10億元，并多年位居各大電商平臺家用美容儀類目TOP。
04 昆明一醫(yī)美機構(gòu)因備案問題被處罰
近日，昆明一醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因使用未取得美容主診備案的醫(yī)師獨立從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作違反質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定的，被昆明市衛(wèi)生健康委員會警告,罰款人民幣30000元。
據(jù)公告內(nèi)容，昆明該醫(yī)療美容醫(yī)院違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十二條、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第九條第一款的規(guī)定,現(xiàn)依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第九項的規(guī)定,決定予以你(單位)警告,罰款人民幣30000元的行政處罰。
05 新規(guī)發(fā)布：芳療助眠類精油不屬于化妝品
廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《普通化妝品備案問答（五十三期）》，對精油類產(chǎn)品的分類和宣稱等問題做出了一定的規(guī)范：當(dāng)精油產(chǎn)品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妝品的定義時，其屬于化妝品；當(dāng)用于芳香療法，宣稱醫(yī)療作用或者用于香薰、凈化空氣、舒緩助眠等的精油產(chǎn)品，則不屬于化妝品。
06 潮汕一女子為顧客擠壓粉刺被罰13833.4元
最近一則陳某某因未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)在汕頭引起熱議。澄海區(qū)衛(wèi)健局行政執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)陳某某正在為顧客進(jìn)行面部操作，場所內(nèi)有涉嫌醫(yī)療美容的儀器以及使用過的針頭、棉花等物品。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，確認(rèn)陳某某有在該場所內(nèi)為顧客進(jìn)行粉刺擠壓操作的行為。
粉刺擠壓屬于《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號）中美容皮膚科下的有創(chuàng)治療項目。陳某某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)，違反《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十三條規(guī)定，應(yīng)予行政處罰。
07 長樂一女子開“黑醫(yī)美”致人傷殘，被判四年罰10萬
近日，長樂法院審結(jié)一起“黑醫(yī)美”非法行醫(yī)案件需引起人們重視，本案中，被告人石某在未取得任何相關(guān)證照的情況下在某商圈經(jīng)營一家美容店，對外提供醫(yī)療美容服務(wù)。石某僅初中文化，未取得醫(yī)師資格證書和其他相關(guān)行醫(yī)資質(zhì)。在經(jīng)營美容店期間，石某曾通過非法途徑購買“凍干粉”“溶解酶”等，并用這些所謂的“醫(yī)療美容藥品”為客戶進(jìn)行注射，導(dǎo)致四名客戶十級傷殘。長樂法院經(jīng)審理認(rèn)為，石某未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，為牟取利益，以注射藥物方式為他人提供醫(yī)療美容服務(wù)，致四人十級傷殘，嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康，其行為已構(gòu)成非法行醫(yī)罪。最終，長樂法院判處石某有期徒刑四年，并處罰金10萬元。
?08 重慶“宸山醫(yī)美”關(guān)門跑路，集體訴訟為消費者“撐腰”
重慶宸山醫(yī)療美容診所有限公司(以下簡稱重慶宸山醫(yī)美公司)關(guān)門跑路，卻拒絕退還26名消費者的美容服務(wù)費194839元。重慶市渝中區(qū)消費者權(quán)益保護(hù)委員會支持消費者以集體訴訟的方式維權(quán)，率先起訴的消費者陶女士已于1月30日拿到了勝訴判決書，但被告未在規(guī)定時間內(nèi)向陶女士支付相應(yīng)款項，渝中區(qū)消委會將支持消費者申請強制執(zhí)行。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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