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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
創(chuàng)健醫(yī)療發(fā)布重組人膠原蛋白，會(huì)攪亂再生、玻尿酸市場(chǎng)嗎？
2月20日，創(chuàng)健醫(yī)療宣布研發(fā)出了氨基酸序列與人天然膠原蛋白完全一致且具有天然三螺旋結(jié)構(gòu)的III型重組人膠原蛋白，并能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
此次創(chuàng)健醫(yī)療研發(fā)出的III型重組人膠原蛋白具有兩大特性，一是具有與人天然III型膠原蛋白100%一致的全長(zhǎng)氨基酸序列，二是有三螺旋結(jié)構(gòu)。
其中，擁有與人天然III型膠原蛋白100%一致的全長(zhǎng)氨基酸序列可以實(shí)現(xiàn)：?
一，與人體膠原蛋白更高的相容性。
二，較高的生物活性，能夠有效促進(jìn)組織修復(fù)和再生，提高治療效果和恢復(fù)速度。
三、較高的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，不易發(fā)生變性或降解，提高藥物持久性和穩(wěn)定性。
四、模擬天然膠原蛋白的自組裝過(guò)程，可形成微纖維，促進(jìn)組織再生和修復(fù)。
而三螺旋結(jié)構(gòu)是由三條獨(dú)立的、螺旋的肽鏈圍繞同一中心軸纏繞后形成的結(jié)構(gòu)，較其他螺旋結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定。
這就使得III型重組膠原蛋白更長(zhǎng)效、更具支撐性。
而長(zhǎng)效、高支撐性也更加符合目前消費(fèi)者需求。
長(zhǎng)效填充劑能夠在組織中持續(xù)存在較長(zhǎng)時(shí)間，滿足患者頻繁注射的需求，提高治療效率和舒適度；支撐性能強(qiáng)的填充劑能夠有效支撐組織結(jié)構(gòu)，保持填充效果穩(wěn)定，不易移位或被吸收，延長(zhǎng)填充效果的持久性，且可以幫助恢復(fù)或改善面部輪廓，減輕皺紋和凹陷，實(shí)現(xiàn)抗衰效果。
創(chuàng)健醫(yī)療III型重組人膠原蛋白的面世，也對(duì)目前重組膠原蛋白賽道玩家的發(fā)力方向作出了指引。
重組膠原蛋白主要有三類，分別為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白。其中重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白在市場(chǎng)上較為多見(jiàn)，重組人膠原蛋白卻很少見(jiàn)，此前僅有東萬(wàn)生物披露其重組人膠原蛋白的成果，此前江蘇吳中子公司吳中美學(xué)更是與東萬(wàn)生物簽署協(xié)議。但是在創(chuàng)健醫(yī)療之前并沒(méi)有企業(yè)的III型重組人膠原蛋白可以實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。
因此，此次創(chuàng)健醫(yī)療鋪開(kāi)III型重組人膠原蛋白賽道閥門后，或也將引來(lái)更多的玩家布局重組人膠原產(chǎn)品。并且順著創(chuàng)健醫(yī)療長(zhǎng)效、高支撐性的技術(shù)創(chuàng)新思路，后期玩家可以繼續(xù)研發(fā)重組膠原蛋白產(chǎn)品。
當(dāng)然除了攪動(dòng)了重組膠原蛋白賽道，此次事件或也將對(duì)高端玻尿酸、再生針劑，動(dòng)物源膠原蛋白等市場(chǎng)造成一定的影響。
就高端玻尿酸、再生針劑，動(dòng)物源膠原蛋白的特性來(lái)看：
首先，動(dòng)物源膠原蛋白具有優(yōu)秀的力學(xué)支撐性能，但卻容易引起人體的免疫排斥反應(yīng)；
其次，傳統(tǒng)的高端玻尿酸的填充優(yōu)勢(shì)為效果較為持久；
最后，再生針劑可以促進(jìn)組織再生和修復(fù)，效果更為自然。
可以發(fā)現(xiàn)，III型重組人膠原蛋白高安全性，以及自然持久的效果可以與動(dòng)物源膠原蛋白、高端玻尿酸、再生產(chǎn)品的性能形成補(bǔ)充或拮抗，一定程度會(huì)實(shí)現(xiàn)替代。
以上情況下，玻尿酸、再生針劑，動(dòng)物源膠原蛋白玩家并不必?fù)?dān)憂，可以順勢(shì)而為，通過(guò)發(fā)展重組膠原蛋白業(yè)務(wù)，與原始業(yè)務(wù)達(dá)成協(xié)同。而重組膠原蛋白玩家也不必貿(mào)然挺進(jìn)，重組人膠原蛋白市場(chǎng)基礎(chǔ)并不扎實(shí)，若想要收獲果實(shí)還需沉心耕耘。
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