快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
多日陽(yáng)線挽救不了消極聲音，丸美股份能否留在重組膠原“牌桌上”？
喊出“彈彈彈，彈走魚尾紋”經(jīng)典廣告語(yǔ)的丸美股份近日多日連續(xù)陽(yáng)線，但是市場(chǎng)聲音卻仍然消極，這是怎么回事？
據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)，截至1月5日收盤，丸美股份（603983.SH）報(bào)27.44元/股，降0.22%。值得注意的是，此前，丸美股份連續(xù)多天出現(xiàn)了陽(yáng)線，最高漲到了29元/股，但是整體拉長(zhǎng)戰(zhàn)線來(lái)看，丸美股份的股價(jià)走勢(shì)卻并不好，此前最高點(diǎn)可達(dá)91.71元/股，近3年一直波動(dòng)下滑。
（來(lái)源：東方財(cái)富網(wǎng)）
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對(duì)于丸美股份的市場(chǎng)發(fā)展，資本市場(chǎng)對(duì)其態(tài)度消極，有的投資者表示“快逃”，有的投資者對(duì)丸美股份的研發(fā)能力產(chǎn)生了質(zhì)疑，表示，“ 丸美股份沒有生產(chǎn)重組人源膠原蛋白原料的能力，只是應(yīng)用了人源蛋白到化妝品里”，以及“重組人源膠原蛋白原料很貴，這個(gè)門檻很高，國(guó)內(nèi)只有福瑞達(dá)和錦波生物能生產(chǎn)！”
通過(guò)東方財(cái)富網(wǎng)友評(píng)論，可以發(fā)現(xiàn)投資者對(duì)丸美股份的發(fā)展主要糾結(jié)于其膠原蛋白的產(chǎn)出能力上。
丸美股份此前主要耕耘眼部護(hù)理賽道，目前大單品主要圍繞兩塊，一是早期的眼部護(hù)理業(yè)務(wù)，成分主要是勝肽；二是抗衰類產(chǎn)品，主要成分是重組膠原蛋白。
丸美股份是后來(lái)切入重組膠原蛋白賽道的，該公司將重組膠原蛋白成分加入“小紅筆眼霜”和“小金針次拋精華”兩大單品中，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品升級(jí)。此外，丸美還推出了重組膠原蛋白系列產(chǎn)品。
未來(lái)，丸美股份將持續(xù)發(fā)力重組膠原蛋白賽道，預(yù)計(jì)2026年丸美生物將推出重組膠原蛋白水光針三類醫(yī)療器械產(chǎn)品；2028年，將推出重組膠原蛋白填充類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品；2030年，將推出重組膠原蛋白人工角膜和人工關(guān)節(jié)；2032年將推出第一款重組膠原蛋白3D打印的人體器官。
從起產(chǎn)業(yè)布局上來(lái)看，丸美股份將重組膠原蛋白做成了企業(yè)發(fā)展的第二增長(zhǎng)點(diǎn)。
這一舉動(dòng)其實(shí)是可以追究的，丸美生物董事會(huì)主席兼CEO孫懷慶曾表示，丸美在2020年的發(fā)展中始終堅(jiān)信，只有科技創(chuàng)新，才能改變世界，中國(guó)要誕生世界級(jí)的美妝品牌，不是靠講故事的能力和亦步亦趨的模仿，只能是從核心技術(shù)，核心原料的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。
重組膠原蛋白的“科技創(chuàng)新”屬性可以切中孫懷慶意志，體現(xiàn)出該公司布局重組膠原蛋白的初衷。
并且丸美股份是眼部護(hù)理龍頭，公開資料顯示，除面部護(hù)理外，眼部護(hù)理在消費(fèi)市場(chǎng)位居第二，且在整個(gè)行業(yè)占額逐漸增多，市場(chǎng)潛力較大，這就給了丸美股份長(zhǎng)期發(fā)展的動(dòng)力。并且眼部抗衰是眼部護(hù)理的重要分支，目前抗衰賽道如火如荼，眼部抗衰賽道也是機(jī)遇滿滿，而膠原蛋白成分在抗衰賽道更是起著舉足輕重地位，并且該成分更是目前的熱門成分，極受廠牌的關(guān)注。
當(dāng)然醫(yī)美市場(chǎng)對(duì)于膠原蛋白的“喜愛”也就造就了丸美股份的重組膠原蛋白之路發(fā)展的并不那么順利，雖然丸美股份是國(guó)內(nèi)最早研究重組膠原蛋白的美妝企業(yè)，但是醫(yī)美領(lǐng)域，巨子生物、錦波生物在重組膠原蛋白賽道中的地位不容撼動(dòng)，此外，同屬美妝品牌的若羽臣、資生堂也在發(fā)力重組膠原蛋白，因此無(wú)論是醫(yī)美賽道還是美妝賽道，丸美股份都走的不會(huì)太不容易。?
如此來(lái)看，丸美股份的“重組膠原蛋白”發(fā)展道路仍然道阻且長(zhǎng)，后期能否實(shí)現(xiàn)突圍，還需看該公司后期的動(dòng)作。
2024年1月10日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“2023未來(lái)醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典”繼續(xù)約，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“私域”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場(chǎng)新方向，共同預(yù)見醫(yī)美的未來(lái)！上海見！
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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