快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“重組膠原蛋白宣講會-四川站”圓滿落幕！見證行業(yè)標準規(guī)范化新未來
近年來，重組膠原蛋白的浪潮正在從醫(yī)美上游到美妝護膚賽道加速席卷，進入爆發(fā)期。但隨著膠原蛋白市場越發(fā)成熟，行業(yè)對產(chǎn)品功效要求與標準也越來越高，要想走的長遠，勢必需要在技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、臨床研究與應(yīng)用上有更長時間的沉淀，建立規(guī)范化的標準體系。
基于行業(yè)的發(fā)展需求和方向，由中華醫(yī)學電子音像出版社主辦、中華醫(yī)學美容培訓工程專家委員會學術(shù)支持、巨子生物承辦的“首屆中國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》宣講會”四川站盛大召開，多位行業(yè)權(quán)威專家齊聚一堂，深度解讀重組膠原蛋白行業(yè)標準、團體標準及功效應(yīng)用。
據(jù)悉，本屆《重組膠原蛋白》行業(yè)標準宣講會自2023年4月啟動以來，已在全國各地陸續(xù)召開6場:北京站、河南站、上海站、重慶站、廣東站、四川站，邀請了近百位行業(yè)知名專家進行權(quán)威分享，吸引了上萬名臨床醫(yī)師、行業(yè)精英等參與學習，為推動中國皮膚醫(yī)學的基礎(chǔ)研究和臨床創(chuàng)新發(fā)展，提供了一個高水平的交流平臺。
推動重組膠原蛋白多項團標加速實施
巨子生物打造行業(yè)標準化范本
目前，膠原蛋白行業(yè)處于高速增長的階段，也在更新迭代的過程中。一直以來，如何實現(xiàn)重組技術(shù)提取的創(chuàng)新、透皮吸收的有效突破、臨床研究的標準化測評都是賽道面對的挑戰(zhàn)和難題。
而沒有行業(yè)統(tǒng)一意見的技術(shù)評定標準、規(guī)范的方法，來共同指導上游端企業(yè)進行生產(chǎn)研發(fā)，則是重組膠原蛋白賽道亂象頻發(fā)的關(guān)鍵。
本次舉辦的“首屆中國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》宣講會”，以國家發(fā)布的行業(yè)標準為基礎(chǔ)與理論依托，聚焦重組膠原蛋白行業(yè)臨床與科研的發(fā)展，針對其結(jié)構(gòu)特點、活性、作用機制、臨床有效性及安全性等方面進行分析。
會議特邀四川大學華西醫(yī)院主任醫(yī)師-李利教授和巨子生物首席技術(shù)官、西北大學生物醫(yī)藥研究院-段志廣教授為本次會議發(fā)表致辭，并就YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標準發(fā)表相關(guān)見解，指出當前是合成生物學發(fā)展的重要階段，行業(yè)標準的落地，為重組膠原蛋白的研究提供了標準依據(jù)和方法指導，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會議伊始，中國食品藥品檢定研究院徐麗明教授對《重組膠原蛋白行業(yè)標準政策》進行解讀，從研究歷程和發(fā)展現(xiàn)狀闡述了建立重組膠原標準的重要性，并對其在化妝品、醫(yī)美、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的應(yīng)用前景進行展望。
“重組膠原蛋白市場呈井噴式發(fā)展的背后，市面上紛繁雜亂的命名爭議及概念解讀也隨之而來，如重組人源膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、類膠原蛋白等。事實上，重組是個非常成熟概念，為了促進行業(yè)的良性發(fā)展，需要明確規(guī)范命名的指導原則，同時進一步加強重組膠原蛋白評價體系和標準的建立，未來將《重組膠原蛋白》行業(yè)標準推向國際”徐麗明教授表示。
巨子生物首席技術(shù)官、西北大學生物醫(yī)藥研究院段志廣教授圍繞基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用，從膠原蛋白、重組膠原蛋白、重組膠原蛋白的功效三部分進行分享。
段志廣教授講到，“重組膠原蛋白在基礎(chǔ)研究上的功效是最受關(guān)注的，巨子生物在透皮吸收與促細胞遷移增殖能力得到顯著成果，并推出了可麗金和可復(fù)美。巨子生物的發(fā)展是行業(yè)發(fā)展的縮影，是中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，隨著重組膠原蛋白發(fā)展越來越好，未來將在世界市場中展現(xiàn)中國科技力量。”
除了對行業(yè)現(xiàn)狀和標準制定進行探討外，本次會議還特邀美業(yè)觀察主編-龔偉先生擔任主持，與五位嘉賓進行了圓桌討論，對重組膠原蛋白的功效及未來前景等進行了深入探討。
徐麗明教授首先對“重組膠原蛋白”做了明確的定義，“重組膠原蛋白是個大概念，如果命名細分易混淆引起爭議，品牌廠家可以不用過度追求細分，同時切記不要胡亂命名，不要用所謂的宣傳來誤導消費者，不利于企業(yè)發(fā)展。目前重組膠原蛋白主要以敷料為主，行業(yè)指導原則與標準是個逐漸規(guī)范的過程，未來將會與國際標準進行接軌?！?/p>
而從企業(yè)發(fā)展角度出發(fā)，段志廣教授闡述了巨子生物的研發(fā)布局，“早期 I型和III型膠原蛋白占據(jù)主要市場，近期XVII型膠原也開始熱了起來。但事實上，重組膠原蛋白的基礎(chǔ)研究才剛剛開始，在膠原蛋白的29種類型中，跟皮膚相關(guān)的十幾種巨子生物都在研究，而且研究了很久。一直以來，我們始終堅持實事求是，把基礎(chǔ)研究做扎實了?！?/p>
具體到應(yīng)用與臨床，四川大學華西醫(yī)院主任醫(yī)師李利教授表示：“ I型膠原蛋白臨床應(yīng)用上，在術(shù)后創(chuàng)傷方面都有著皮膚修復(fù)作用。目前在化妝品應(yīng)用廣泛，醫(yī)美市場也會用來做填充。隨著抗衰需求強烈，膠原蛋白未來市場廣闊?！?/p>
對于重組膠原蛋白未來的應(yīng)用，現(xiàn)場大咖分別從各自角度分享了自己的看法：
李利教授分享道：“除了醫(yī)美和護膚品領(lǐng)域外，重組膠原蛋白還能用于口腔科的牙槽骨填充，以及可吸收止血和人工血管的材料，讓我們消費者真正受益。未來，相信重組膠原蛋白會達到一個新的高度?！?/p>
米蘭柏羽醫(yī)學美容醫(yī)院崔詩悅院長和成都醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院李焰主任則聚焦在醫(yī)美領(lǐng)域，崔詩悅院長表示：“I型、III型可以直補膠原、修復(fù)肌膚，XVII型則可以修復(fù)基底膜帶，治療術(shù)后及黃褐斑的炎癥色沉，因此膠原蛋白不僅在抗衰，在黃褐斑治療和光電術(shù)后都有著顯著作用。”
李焰主任表示：“重組膠原蛋白產(chǎn)品在創(chuàng)面愈合、抑制炎癥、美白等方面有著顯著作用，能促進皮膚膠原蛋白增殖及瘢痕形成的減少。巨子生物旗下品牌可痕，在治療燒燙傷、創(chuàng)傷疤痕、外科手術(shù)疤痕等肌膚問題上有著出色表現(xiàn)?！?/p>
除此之外，重組膠原蛋白產(chǎn)品的聯(lián)合應(yīng)用也是現(xiàn)場的一大議題。崔詩悅院長表示，“可麗金星光與黃金微針聯(lián)合既可以改善痘坑、痘痘等肌膚問題，還能刺激膠原蛋白的激活，進行直補與再生?！?/p>
會議尾聲，巨子生物團體標準負責人-史靜靜女士對三大團標政策進行宣貫，深度剖析了重組膠原蛋白生物學功能、安全性試驗等核心內(nèi)容，并對透皮吸收測評方法——熒光標記法和擴散池法的定位定量分析，進行重點解讀。目前，重組膠原蛋白行業(yè)已進入“有標準可依”的規(guī)范發(fā)展新階段，巨子生物通過參與制定行業(yè)標準，加快創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用，為重組膠原蛋白行業(yè)的高速發(fā)展注入“強心劑”。
產(chǎn)品與原料的迭代創(chuàng)新，是整個行業(yè)最專業(yè)、最嚴苛、最需要標準與規(guī)范的一項，需要從技術(shù)、材料、功效等多個維度進行構(gòu)建。多項標準的落地，不僅填補了重組膠原蛋白抗衰、修護等領(lǐng)域中產(chǎn)品成分安全性應(yīng)用檢測的空白，也為重組膠原蛋白透皮吸收能力的檢測和評價提供了重要依據(jù)，推進了醫(yī)美與功效護膚領(lǐng)域革新機遇的探索。
二十年厚積薄發(fā)，
巨子生物擎引重組膠原賽道新未來
重組膠原技術(shù)難題的突破、臨床科研的驅(qū)動發(fā)展與行業(yè)團體標準的規(guī)范化落實，其背后是上游端引領(lǐng)創(chuàng)新與沉淀積累的成果。
作為重組膠原蛋白領(lǐng)域的先行者，巨子生物在2000年就進行重組膠原蛋白生物活性成分的設(shè)計和研發(fā)，依托合成生物學平臺構(gòu)建核心技術(shù)壁壘，率先突破國際上重組膠原蛋白的瓶頸的同時，還打造了高效生產(chǎn)的技術(shù)手段，在國內(nèi)取得了科研成果和產(chǎn)業(yè)化突破。?
上游企業(yè)要想保持競爭壁壘，不斷打破產(chǎn)業(yè)邊界，就要始終要以科研創(chuàng)新為驅(qū)動。巨子生物憑借在重組膠原蛋白領(lǐng)域中的技術(shù)優(yōu)勢，繼續(xù)展示出卓越的研發(fā)水平和創(chuàng)新力，在技術(shù)提取、原料安全性和功效上探索更多可能性。
重組膠原蛋白之所以能站在市場風口，備受消費者和資本追捧，根源在于其在修復(fù)和減少皮膚膠原蛋白流失等多方面優(yōu)秀表現(xiàn)。從微生物發(fā)酵、蛋白分離提純等生物工程技術(shù)，再到動物學實驗驗證乃至人體測試，巨子生物以基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用為核心證明其安全性和有效性的原理和機制，發(fā)掘重組膠原蛋白更廣闊的功效和發(fā)展方向。
在構(gòu)建檢測評價標準，引導規(guī)范重組膠原蛋白行業(yè)正向有序發(fā)展，巨子生物也發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。巨子生物先是在2022年，參與了重組膠原蛋白首個行業(yè)標準的制定，推動重組膠原蛋白行業(yè)進入了標準化發(fā)展階段；
步入2023年后，巨子生物積極參與并牽頭制定了《化妝品用重組膠原蛋白原料》《重組膠原蛋白促人源細胞膠原蛋白分泌測定方法》《重組膠原蛋白透皮吸收測定方法》三項團體標準，開拓重組膠原蛋白應(yīng)用新賽道，驅(qū)動著行業(yè)的迭代升級，對化妝品與醫(yī)美領(lǐng)域的發(fā)展都有著里程碑的意義。
立足當下，展望未來，隨著重組膠原蛋白賽道的高速發(fā)展，巨子生物將持續(xù)技術(shù)研究應(yīng)用的突破，打造重組膠原標準化范本，引領(lǐng)產(chǎn)品升級與產(chǎn)業(yè)重塑，讓中國重組膠原蛋白技術(shù)在全球市場大放光彩。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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