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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
以專業(yè)領(lǐng)跑，膠原領(lǐng)先企業(yè)聚源生物再獲十項(xiàng)專利
隨著大眾求美需求的不斷迭代，抗衰成為求美者主要訴求。從上游產(chǎn)品的角度出發(fā)，膠原蛋白無疑是當(dāng)下最火熱的風(fēng)口，也是抗衰領(lǐng)域最有潛力的成分之一；而膠原蛋白在醫(yī)美注射填充領(lǐng)域的應(yīng)用市場(chǎng)，其前景、市場(chǎng)空間是最被行業(yè)看好的。
回歸行業(yè)發(fā)展的底層邏輯，不管一個(gè)賽道有多廣闊的發(fā)展前景，參與其中的企業(yè)要想獲得長期持久的發(fā)展，最終考驗(yàn)的一定是自身硬實(shí)力，尤其在研發(fā)型賽道，技術(shù)、專利的創(chuàng)新至關(guān)重要。
據(jù)悉，近年來聚源生物國內(nèi)外發(fā)明專利呈突破式增長態(tài)勢(shì)，專利數(shù)量和覆蓋面均實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先。2023年至今，作為全球知名重組膠原蛋白原料供應(yīng)商聚源生物共斬獲10項(xiàng)國家專利。以“先鋒之勢(shì)”領(lǐng)銜行業(yè)之巔，用“科技創(chuàng)新”撬動(dòng)品牌增量的杠桿，聚源生物擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，始終秉持自主創(chuàng)新和科技創(chuàng)新，用實(shí)力彰顯行業(yè)領(lǐng)跑者風(fēng)范。
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(上圖為所獲專利證書）
此次榮獲的10項(xiàng)國家專利，是聚源生物團(tuán)隊(duì)多年研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)積累的成果，不僅代表了聚源生物在重組膠原蛋白領(lǐng)域、技術(shù)創(chuàng)新方面的實(shí)力和領(lǐng)先地位，也為聚源生物的高速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
展望未來，重組膠原蛋白的產(chǎn)業(yè)價(jià)值已然顯現(xiàn)，作為該領(lǐng)域中極具競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，聚源生物始終用實(shí)力說話，以技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新為基石，構(gòu)筑產(chǎn)學(xué)研一體化的發(fā)展模式，探索合成生物學(xué)方向功效蛋白領(lǐng)域的原創(chuàng)性、應(yīng)用性研究。不斷突破自身，并引領(lǐng)行業(yè)朝著更良性、更廣闊的方向發(fā)展，為國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)照亮前行新道路的同時(shí)，也為行業(yè)與求美者提供了更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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