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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
童顏熱、膠原卷，CaHA要把窗口期熬成護(hù)城河
2025年是“童顏年”，2026年又已經(jīng)被預(yù)定為“膠原年”，似乎大家忘記了在2025年開年給行業(yè)帶來“震撼”的CaHA。
甚至有業(yè)內(nèi)人調(diào)侃，CaHA是2025年的“最佳編劇”，明明更有王者之姿，卻不是主角。
2025年，CaHA整體確實(shí)顯得低調(diào)，這背后有幾大原因：
一是這一賽道亟需擴(kuò)充。目前市場上僅有兩款合規(guī)的CaHA產(chǎn)品，市場聲量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。一個重要原因就是2025年的醫(yī)美行業(yè)已經(jīng)不是當(dāng)年童顏針、少女針誕生的時代了，一個“再生概念”就能引爆市場。其次，再生產(chǎn)品真正意義上實(shí)現(xiàn)爆發(fā)，也是2025年十余款產(chǎn)品獲批后才有的現(xiàn)象。
其實(shí)CaHA還有許多優(yōu)秀的產(chǎn)品，像艾爾建美學(xué)旗下的“美神針”、昊海生科旗下的“海魅·云鏡”、菲林普利……
從成分上看，當(dāng)下獲批的優(yōu)法蘭和芮得怡都是“預(yù)混”好的產(chǎn)品，主要成分都是CaHA+CMC，比較明顯的是在微球大小上有所不同。
除此之外，“美神針”也是預(yù)混，是CaHA+HA。據(jù)了解，行業(yè)內(nèi)許多研發(fā)型企業(yè)在這方面都有投入。
而海魅·云鏡、菲林普利都是“粉狀”產(chǎn)品，是純粹的羥基磷灰石，在應(yīng)用中需要與其他材料搭配。例如海魅·云鏡與HA復(fù)配、菲林普利與膠原蛋白復(fù)配。
回到原因分析，目前國內(nèi)明確獲批用于面部注射的CaHA產(chǎn)品僅有優(yōu)法蘭和芮得怡兩款，且均為“CaHA+CMC”預(yù)混型。這種“雙寡頭”格局在2025年的再生醫(yī)美市場顯得尤為單薄，難以形成足夠的市場合力與消費(fèi)者認(rèn)知。
CaHA賽道2025年的“低調(diào)”，是合規(guī)產(chǎn)品供給嚴(yán)重不足與市場教育處于初級階段雙重作用的結(jié)果。賽道要真正爆發(fā)，不能只依賴一兩款產(chǎn)品，必須有一批擁有明確合規(guī)身份、不同形態(tài)與配方的產(chǎn)品陸續(xù)上市，形成“集群效應(yīng)”，共同把蛋糕做大，才能重新吸引市場的目光。
二是先行者需要更多投入，擴(kuò)大聲量。一個正面案例是艾維嵐，是行業(yè)內(nèi)首個獲批的童顏針產(chǎn)品，利用先發(fā)優(yōu)勢，在B端和C端大力推廣，再加上產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)勢，即便再2025年童顏針陷入極度內(nèi)卷的情況下，依然保持了比較穩(wěn)定的市場份額。
我們了解到的摩漾生物也在跟進(jìn)這一路徑，其在2025年獲得數(shù)億元新一輪融資，這筆資金正是用于研發(fā)深化、產(chǎn)能擴(kuò)張和市場推廣，旨在鞏固其技術(shù)領(lǐng)先地位并擴(kuò)大聲量。
對于CaHA的先行者而言，當(dāng)前的“低調(diào)期”恰恰是建立長期護(hù)城河的關(guān)鍵窗口期。單純的“產(chǎn)品領(lǐng)先”不足以贏得整場戰(zhàn)爭。必須像艾維嵐那樣，將先發(fā)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為 “技術(shù)認(rèn)知優(yōu)勢”和“品牌心智優(yōu)勢”。這需要大膽投入，承擔(dān)起教育市場、培訓(xùn)醫(yī)生、定義臨床標(biāo)準(zhǔn)的社會化責(zé)任。只有當(dāng)醫(yī)生和消費(fèi)者真正理解并信任CaHA的價值時，先行者才能從“編劇”蛻變?yōu)槲阌怪靡傻摹爸鹘恰薄?/p>
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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