快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錨定再生醫(yī)學(xué)前沿趨勢，從液態(tài)PCL的最新研究應(yīng)用看皮膚抗衰新突破
醫(yī)療技術(shù)的迭代創(chuàng)新，驅(qū)動了整個醫(yī)美行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展與突破。再生醫(yī)學(xué)作為國際醫(yī)學(xué)前沿和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，處于競爭激烈的高速發(fā)展階段，整個行業(yè)都在上下求索，深挖用戶需求，從皮膚層次需求、產(chǎn)品創(chuàng)新優(yōu)勢等方面進(jìn)行多維度競爭，打開增長新空間。
探討液態(tài)PCL的研究與應(yīng)用，
再生醫(yī)美抗衰進(jìn)入升級新階段
從皮膚生理學(xué)來看，人體面部皮膚的衰老，主要由膠原蛋白流失、面頰凹陷、容量缺失、軟組織下垂等問題綜合導(dǎo)致。隨著醫(yī)美用戶消費(fèi)認(rèn)知觀念的加速升級，輕醫(yī)美市場正在從“填充時代”步入“再生時代”，消費(fèi)者對皮膚抗衰提出更全面化、進(jìn)階化的要求。
針對皮膚層次結(jié)構(gòu)及抗衰的不同需求，再生醫(yī)學(xué)抗衰兼具即刻填充和刺激再生效果，能有效促進(jìn)膠原蛋白再生，及各類細(xì)胞本質(zhì)的修復(fù)和再生。其中，液態(tài)PCL以一種新型的再生劑形式，打開再生抗衰的新思路。?
在由中國非公立醫(yī)療協(xié)會整形與美容專業(yè)委員會主辦的“微創(chuàng)面部年輕化聯(lián)合治療”培訓(xùn)班(第27站昆明與第28站北京)中，多位業(yè)內(nèi)專家共探新產(chǎn)品、新技術(shù)、新應(yīng)用，其中專家石冰教授就可溶解液聚己內(nèi)酯（PCL）的相關(guān)研究進(jìn)展以及瑞黎菲在面部年輕化的應(yīng)用進(jìn)行探索。
在兩場會議中，石冰教授根據(jù)最新的研究文獻(xiàn)進(jìn)行分享，并提出液態(tài)PCL的三點(diǎn)優(yōu)勢：首先，水溶液PCL能改善產(chǎn)生結(jié)節(jié)腫脹，造成疼痛、炎癥等的不良反應(yīng)。
其次，水溶性PCL對于淺層的真皮年輕再生非常有潛力，能有效地誘導(dǎo)新生的膠原達(dá)到整體再生，促進(jìn)皮膚真皮厚度與彈性的增加，提高皮膚抗衰的自然感。
最后，溶液PCL能大大降低醫(yī)生操作難度，對醫(yī)生技術(shù)要求比較低，同時還能避免高壓的梯度和團(tuán)塊的導(dǎo)入，減少結(jié)節(jié)的出現(xiàn)。
瑞黎菲加速液態(tài)PCL的前沿性探索，
打開皮膚年輕化新思路
在再生醫(yī)學(xué)前沿性的驅(qū)動發(fā)展下，醫(yī)美市場上涌現(xiàn)出越來越多的再生技術(shù)與產(chǎn)品，而瑞黎菲憑借“可溶性液態(tài)PCL”破圈跑出。
“微創(chuàng)面部年輕化聯(lián)合治療”培訓(xùn)班(第27站昆明與第28站北京)的演講，石冰教授分享道：“瑞黎菲作為一款國產(chǎn)化皮膚再生針劑，核心技術(shù)是將PCL變成水溶性的，從而避免出現(xiàn)固態(tài)、凝膠的表現(xiàn)，在皮膚中擴(kuò)散的范圍很寬。這種液態(tài)PCL的競爭優(yōu)勢是在淺層，可通過美塑的方法在真皮層與表皮的交界處進(jìn)行操作，對皮膚抗衰起到有效作用。”
瑞黎菲液態(tài)PCL的獨(dú)特性，主要在于進(jìn)入到皮膚后會自然擴(kuò)散到整個面部和眼周，形成 3D Matrix 緩慢分解，刺激成纖維細(xì)胞不斷再生膠原蛋白，改善皮膚彈性并提升面部，從而達(dá)到抗衰老的作用。
在談到瑞黎菲液態(tài)PCL的優(yōu)勢時，石冰教授在兩次培訓(xùn)會議上均表示：“目前市面上的膠原類的刺激劑，大多不能在皮內(nèi)打，要有一定的深度才行，淺層導(dǎo)入則是瑞黎菲的一個亮點(diǎn)?！?/p>
“由于液態(tài)PCL可流動擴(kuò)散，其針對魚尾紋效果很明顯，瑞黎菲對整體皺紋寬度的縮短還是非常有優(yōu)勢的。”
基于石冰教授的分析，可以得出結(jié)論：瑞黎菲是由21%全液態(tài)PCL組成，具備可溶解、生物相容和可生物降解的優(yōu)勢，這樣可加快皮膚膠原蛋白再生，并緊致提升，作用在更廣闊的皮膚面積，實(shí)現(xiàn)全臉多層次的抗衰，而不止是在局部發(fā)揮作用。
基于這一項(xiàng)的功能優(yōu)勢上，使得瑞黎菲的操作也更加簡單方便。液態(tài)PCL可直接自發(fā)散布在操作點(diǎn)的周圍，進(jìn)而對整個面部產(chǎn)生再生效果，因此醫(yī)生在全臉只需導(dǎo)入10個點(diǎn)位即可，大大提升操作的效率。
除此之外，液態(tài)PCL還可利用生物相容性和可生物降解的優(yōu)勢，搭配形成多種新型材料，瑞黎菲基于再生抗衰的深入研究，憑借科研甄選實(shí)力及商業(yè)化水平，已在成纖維外泌體、ECM細(xì)胞外基質(zhì)等方面布局。
作為醫(yī)美再生抗衰領(lǐng)域的專業(yè)品牌，瑞黎菲始終在研究探索為衰老及問題性皮膚提供更規(guī)范、更可靠、更有效的抗衰方案及服務(wù)，并致力于打造以健康科學(xué)與再生美學(xué)為核心的皮膚年輕化產(chǎn)品，成為中國醫(yī)學(xué)美容市場的前沿品牌。相信未來也會為中國醫(yī)美市場帶來更多突破。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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