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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
極啟然董事長呂琳：再生醫(yī)學(xué)高速發(fā)展，助力機構(gòu)打造品項差異優(yōu)勢
科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，在醫(yī)美領(lǐng)域同樣如此。隨著技術(shù)和材料不斷更新迭代，再生醫(yī)學(xué)被人們寄予厚望，正逐步成為引領(lǐng)未來醫(yī)美發(fā)展的重要技術(shù)領(lǐng)域。近日，在醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「高質(zhì)增長·機構(gòu)運營大會&產(chǎn)品增長大會」上，極啟然（深圳）生物科技有限公司董事長呂琳以《再生醫(yī)學(xué)術(shù)后傷口管理技術(shù)服務(wù)于醫(yī)美品項升級》為題進行分享，以下為精彩干貨內(nèi)容。
呂總提到3月26日是非常巧合的時間點，因為十年前的今天也是在人民大會堂舉辦了一場關(guān)于聚酰亞胺材料的新聞發(fā)布會，這是國際上首次將這一先進的有機高分子材料應(yīng)用于特種服裝紡織領(lǐng)域，為行業(yè)發(fā)展帶來了全新的技術(shù)升級。而十年后的今天同樣是在探討新技術(shù)能夠為醫(yī)美行業(yè)帶來哪些變化，極啟然能夠打破行業(yè)哪些發(fā)展瓶頸？
我們知道減輕創(chuàng)傷是醫(yī)美長期需求，行業(yè)不斷從手術(shù)精細化、光電治療參數(shù)等方面進行系統(tǒng)性的優(yōu)化，但是所有的更新都在圍繞著減少創(chuàng)傷的嚴重程度，但治療之后我們還是會面對創(chuàng)傷的恢復(fù)周期、無菌性炎癥、細菌性炎癥、色沉、瘢痕等一系列問題。在這個階段，傳統(tǒng)的解決方案主要是輔助治療型產(chǎn)品，很難有效提高求美者的滿意度和品項的交付效果。
而這正是極啟然的優(yōu)勢，通過再生醫(yī)學(xué)修復(fù)技術(shù)，為品項升級帶來保障。
作為專注于傷口修復(fù)領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用企業(yè)，我們通過再生醫(yī)學(xué)技術(shù)及基因工程方法研發(fā)了新型重組溶菌酶與抗菌肽融合蛋白，區(qū)別于普通蛋白，它在與自體細胞因子受體結(jié)合，創(chuàng)傷后激發(fā)自體的生長因子表達，活性高、相容性好，能夠有效縮短恢復(fù)期，控制創(chuàng)傷炎癥，細胞衰老崩解導(dǎo)致的基底炎癥、預(yù)防多種感染，緩解疼痛等復(fù)合型功能。
01 極啟然能夠為整外手術(shù)帶來哪些價值？
第一可以減少術(shù)后傷口問題導(dǎo)致的非必要客訴。在臨床過程中，我們發(fā)現(xiàn)部分客訴是由于患者自身的體質(zhì)問題，如果適當使用極啟然就能快速解決整合傷口，減少很多不必要的客訴，對于不能快速解決的傷口，也可以極大降低瘢痕的發(fā)生率；
第二高效解決感染、延遲愈合，間接降低賠付額；
第三極啟然最大的價值體現(xiàn)在常規(guī)應(yīng)用過程中，可以提高顧客在恢復(fù)期的滿意度。
02 極啟然又能為皮膚醫(yī)美帶來哪些價值？
首先，升級傳統(tǒng)有創(chuàng)光電治療的交付標準。影響用戶滿意度的因素主要有兩個，即恢復(fù)過程與恢復(fù)效果，那么使用極啟然將縮短30%的恢復(fù)時間，提升治療效果以及顧客舒適度，打造機構(gòu)品項的差異化優(yōu)勢。
其次，對黃金微針等品項的交付標準進行全面升級。我們知道黃金微針是通過產(chǎn)生一定的熱量激發(fā)膠原的表達，術(shù)后即刻的冰敷面膜會快速降溫，影響治療效果，而術(shù)后即刻涂抹極啟然可以快速緩解火辣感，快速持續(xù)減輕炎癥反應(yīng)，提升了品項即刻的交付效果。通過縮短黃金微針項目40%的恢復(fù)期，滿足客戶提前上妝的隱含需求；同時治療基底炎癥，有效避免色沉，提升了品項整體的交付效果。能夠有效緩解火熱感、快速抗炎褪紅、縮短恢復(fù)時間等，提升即刻的交付標準。
很多機構(gòu)將設(shè)備與極啟然進行結(jié)合，開發(fā)了很多A類的品項，利潤空間更高，求美者體驗好，而且在行業(yè)中同類品項中具有差異化優(yōu)勢，提升客戶的復(fù)購率。
03 未來極啟然還會帶來什么？
圍繞產(chǎn)品的核心優(yōu)勢，我們會依次延展敏感肌屏障再生、抗炎、通過血管修復(fù)提升血氧等領(lǐng)域的應(yīng)用，達到內(nèi)外兼修的效果。雖然目前這款產(chǎn)品處于夾縫市場之中，未來希望我們能夠在這個分支市場上，利用技術(shù)創(chuàng)新為醫(yī)美行業(yè)帶來高質(zhì)量增長，為醫(yī)美顧客帶來不同的恢復(fù)體驗。謝謝大家！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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