快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術創(chuàng)新為核心驅動力，快速構建起深厚的技術壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜敷爾佳于深交所上市；愛美客再生系列新品“如生天使”正式發(fā)布；麗瑅·麗多鼻背和/或鼻根塑形適應癥再獲批
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 敷爾佳將于8月1日在深交所上市，發(fā)行價格55.68元/股
敷爾佳7月31日公告，公司股票將于8月1日在深交所上市。股票簡稱為敷爾佳；股票代碼為301371；本次公開發(fā)行后總股本4億股；本次公開發(fā)行股票數(shù)量4008萬股，占發(fā)行后公司總股本的比例約為10.02%，全部為公開發(fā)行的新股，本次發(fā)行價格為55.68元/股。
02 華東醫(yī)藥控股子公司注射用DR10624臨床試驗申請獲批
7月30日，華東醫(yī)藥公告，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（以下簡稱“道爾生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2023LP01516、2023LP01517），由道爾生物申報的注射用DR10624臨床試驗申請獲得批準。臨床前的動物研究顯示，DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，2023年5月18日受理的注射用 DR10624 臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展體重管理適應癥的臨床試驗。
03 奧園美谷：選舉郭士國為董事長
7月28日，奧園美谷公告稱，奧園美谷科技股份有限公司第十一屆董事會第一次會議于 2023 年 7 月 28 日以現(xiàn)場結合電子通訊方式在公司會議室召開。同意選舉郭士國先生為公司第十一屆董事會董事長，任期自本次董事會審議通過之日起至第十一屆董事會任期屆滿時止。
04 國內自主研發(fā)的首款GLP-1減重創(chuàng)新藥上市
2023年7月27日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，由上海仁會生物制藥股份有限公司申報的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，用于成年人的體重管理，適用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等），規(guī)格為4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。
05 敷爾佳正式登陸創(chuàng)業(yè)板
8月1日上午，哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司（簡稱“敷爾佳”）舉行“云敲鐘”儀式，正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票代碼為“301371”。
06 5G射頻芯片企業(yè)地芯科技完成B輪融資
近日，地芯科技完成近億元人民幣B輪融資，由潤城資本，眾海投資、中潤投資、深圳高新投共同投資。本輪融資將用于新產(chǎn)品研發(fā)投入、市場推廣和團隊建設等方面。
地芯科技成立于2018年，專注于高端模擬及射頻芯片領域技術創(chuàng)新與芯片研發(fā)，先后發(fā)布地芯風行系列4G/5G通信收發(fā)機芯片。依托于地芯云騰技術平臺的多頻多模射頻功率放大器GC0643等，目前形成了無線通信收發(fā)機芯片、射頻前端芯片和模擬信號鏈芯片的三大產(chǎn)品線布局并完成千萬級批量出貨，客戶群覆蓋無線通信、工業(yè)電子及物聯(lián)網(wǎng)等諸多領域頭部廠商。
07 昊海生物以1.53億元人民幣收購歐華美科(天津)醫(yī)學剩余股權
昊海生物科技(06826)公布，于2023年7月31日，受讓方(公司)、出讓方與歐華美科(天津)醫(yī)學(目標公司)訂立股權轉讓協(xié)議，據(jù)此，公司收購目標公司的剩余36.3636%股權，總對價為人民幣1.53億元。于交割后，目標公司將成為公司全資子公司。
目標集團主要從事醫(yī)學美容、專業(yè)生活美容及家庭美容業(yè)務。目標集團擁有三大生產(chǎn)線，分別是射頻美容設備、玻尿酸及幾丁糖生物材料、激光美膚設備，以及覆蓋各生產(chǎn)線的銷售團隊。
08 聚源生物重組膠原蛋白產(chǎn)品發(fā)布重要學術成果
近期，新疆維吾爾自治區(qū)石河子大學第一附屬醫(yī)院皮膚科張亞麗教授團隊，在國家級醫(yī)學學術期刊之一的《中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（引文版）醫(yī)藥衛(wèi)生》發(fā)表題為《重組 III 型人源化膠原蛋白修護貼敷料聯(lián)合光子嫩膚對不適癥狀以及膚質改善的研究》成果，提出重組 III 型人源化膠原蛋白修護貼敷料可明顯緩解光子術后面部皮膚產(chǎn)生的不適癥狀，有良好的輔助治療作用以及重組 III 型人源化膠原蛋白修護貼敷料聯(lián)合光子嫩膚能更好的改善膚質，起到膚質改善的作用。
09 麗瑅·麗多鼻背和/或鼻根塑形適應癥再獲批
近日消息，Galderma旗下Q-Med AB（代理人：科醫(yī)國際貿(mào)易（上海）有限公司）針對“注射用修飾透明質酸鈉凝膠（麗瑅·麗多，Restylane Lyft）”變更注冊申請成功獲NMPA批準，適用范圍由“本品適應于注射到真皮組織深層和/或皮下組織淺層以糾正中重度鼻唇溝皺紋；注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。該產(chǎn)品適用于18歲以上的患者”變更為“本品適用于注射到真皮組織深層和/或皮下組織淺層以糾正中重度鼻唇溝皺紋；注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷；注射入骨膜上層用于鼻背和/或鼻根塑形。該產(chǎn)品適用于18歲以上的患者”。
至此，瑞藍·麗提·麗多TM已成為中國境內首個獲批三個適應癥的玻尿酸填充劑產(chǎn)品，涵蓋鼻唇溝、中面部和鼻部三大部位。
10 愛美客2023上半年預盈9.35億元-9.95億元，同比增長60%-70%
8月3日消息，愛美客技術發(fā)展股份有限公司對外披露2023年半年度業(yè)績預告，預計上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤9.35億元至9.95億元，同比增長60%至70%；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤9.08億元至9.68億元，同比增長61%至71%。
11 愛美客再生系列新品“如生天使”正式發(fā)布
近日消息，愛美客旗下“如生天使”召開線上主題發(fā)布會，重磅解鎖愛美客再生系列新品。
據(jù)悉，“如生天使”核心成分為左旋乳酸-乙二醇共聚物微球（體積占比18%）+交聯(lián)透明質酸鈉（81.7%）+添加鹽酸利多卡因（0.3%），以透明質酸鈉凝膠作為脂肪空間代替網(wǎng)格支架基質，PLLA-b-PEG微球刺激膠原再生ECM功能重塑，從而實現(xiàn)網(wǎng)格支架模式組織再生。
12 四環(huán)醫(yī)藥預期上半年總收入不低于10億元
8月2日，四環(huán)醫(yī)藥公告稱，預期2023年上半年，集團總收入不低于10億元，較2022年同期相比下降不超過30%。
主要是因為仿制藥板塊受到集采降價以及部分產(chǎn)品新納入重點監(jiān)控目錄帶來的銷量下滑的影響。
該期間內，集團持續(xù)經(jīng)營業(yè)務的除稅前虧損預期不超過4000萬元，2022年同期本集團持續(xù)經(jīng)營業(yè)務的除稅前利潤為5600萬元，相比下降不超過9600萬元。
截至2023年6月30日，集團的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物加理財產(chǎn)品結余仍保持在約45.10億元。同時，集團的負債與權益比率（即借款除以公司擁有人應占權益之百分比）持續(xù)維持低位。
醫(yī)美監(jiān)管
01 黑龍江省公布醫(yī)療美容違法典型案例
2022年10月份以來，黑龍江省市場監(jiān)管局、省委網(wǎng)信辦、省公安廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局、哈爾濱海關、省稅務局、省高級人民法院、省人民檢察院11部門在黑龍江省集中組織開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，持續(xù)加大對醫(yī)療美容領域違法犯罪活動的打擊力度。截至2023年6月底，共查處各類案件113件，收繳罰沒款121.40萬元，進一步規(guī)范了該省醫(yī)療美容行業(yè)。7月26日，黑龍江省對一批典型案例予以集中曝光。
02 新疆奎屯市深入開展醫(yī)療美容行業(yè)專項治理工作
為進一步規(guī)范和促進醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，切實保障維護消費者合法權益，近日，新疆奎屯市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合奎屯市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法局以集中整治醫(yī)療美容市場的突出問題為重點，在轄區(qū)開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理檢查行動。
此次行動，奎屯市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合市公安局、市商務局、市衛(wèi)健委、市網(wǎng)信辦、市法院、檢察院等部門組成工作專班，聚焦群眾反映強烈的虛假營銷宣傳、違法開展醫(yī)療美容、非法制售使用藥品醫(yī)療器械、涉費涉稅和線上違法違規(guī)行為等重點領域，全面排查、分類整治。對發(fā)現(xiàn)的非法藥品、醫(yī)療器械線索進行全鏈條追查，嚴格審查醫(yī)療美容機構、服務人員從業(yè)資質，嚴格管控藥品及醫(yī)療器械流通及規(guī)范使用，嚴把網(wǎng)絡關，肅清網(wǎng)絡亂象。
03 衡陽：對醫(yī)療美容行業(yè)進行全方位專項整治
7月28日，民政部公布2023年第二批涉嫌非法社會組織名單。全文如下：
為進一步加大對非法社會組織的打擊整治力度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，現(xiàn)公布2023年第二批涉嫌非法社會組織名單，請社會公眾提高警惕，避免上當受騙。
為解決醫(yī)療美容行業(yè)的虛假宣傳、非法添加、違法使用假劣藥品、價格欺詐等突出問題，7月27日，衡陽市市場監(jiān)管系統(tǒng)醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理工作會議召開，力求對該市醫(yī)療美容行業(yè)進行一次全方位的“外科手術”。會上，宣讀了專項整治工作方案，對專項治理工作進行了安排和部署；醫(yī)療美容行業(yè)代表作倡議發(fā)言。
04 主治醫(yī)師借身體檢查猥褻女性，徐匯檢察院啟動公益訴訟督促全區(qū)醫(yī)美機構整改
近日，上海市徐匯區(qū)人民檢察院獲悉了一起行政公益訴訟案件，該院已向相關職能部門制發(fā)訴前檢察建議，推動區(qū)域內醫(yī)美行業(yè)防治性騷擾的規(guī)章制度，并對一家曾發(fā)生過強制猥褻案的醫(yī)療機構依法實施監(jiān)管，以保障婦女合法權益。
這起公益案件線索來自徐匯檢察院去年辦理的一起刑事案件。徐匯區(qū)某醫(yī)療美容門診部牙科主治醫(yī)師蔣某某利用他人對醫(yī)生的信任，采取非必要的身體檢查對一女性顧客實施猥褻。經(jīng)徐匯檢察院依法提起公訴，法院依法以犯強制猥褻罪判處蔣某某有期徒刑1年，并處在刑罰執(zhí)行完畢后，禁止從事醫(yī)療及相關工作。
女性顧客在醫(yī)美機構接受服務時，經(jīng)常單獨身處封閉空間，有的甚至處于麻醉狀態(tài)，毫無意識，而大部分醫(yī)美機構未建立性騷擾防治制度，具有一定隱患。
因此，徐匯檢察院又向區(qū)相關職能部門制發(fā)檢察建議，希望推動全區(qū)醫(yī)美機構落實防治性騷擾的規(guī)章制度。
05 渝北區(qū)整形美容質控中心召開工作會議 助推醫(yī)美行業(yè)合規(guī)發(fā)展
近日，“重慶市渝北區(qū)整形美容質控中心2023年工作會議暨注射美容技術提升與安全專題培訓會議”在重慶星榮整形外科醫(yī)院召開。多位渝北區(qū)成員單位代表出席會議，就整形美容行業(yè)提升質控工作人員的專業(yè)能力及素質，以及加強醫(yī)療機構合規(guī)管理與質量管理的理解和應用等問題進行了交流和探討。
06 女子過海關雙腿綁滿少女針
近日，廣東深圳。西九龍站海關關員在對口岸旅檢大廳進境旅客及其行李進行監(jiān)管時，發(fā)現(xiàn)一行李箱機檢圖像異常，開箱查驗發(fā)現(xiàn)“少女針”空盒20個，該名旅客神情緊張，檢查后發(fā)現(xiàn)該女子用長裙作掩護，使用膠帶將“少女針”綁藏在其大腿及小腿處，經(jīng)清點共發(fā)現(xiàn)“少女針”40支。目前，該案件已移交海關處置部門作進一步處理。
07 深圳若萱醫(yī)療美容門診部發(fā)布虛假廣告案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)寶處罰〔2023〕松崗110號），涉及深圳若萱醫(yī)療美容門診部發(fā)布虛假廣告案。具體情況為，深圳若萱醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為，而被罰款1200元。
08 重金屬超標！美白祛斑產(chǎn)品遭央視點名美白祛斑產(chǎn)品安全風險調查
南京的陳女士被面部皮膚問題困擾了半年之久，這些麻煩是從使用了一款美白淡斑產(chǎn)品之后開始的。據(jù)悉，陳女士在一醫(yī)美店做清潔補水的項目，其工作人員建議購買一款美白淡斑的精華，表示該產(chǎn)品不但可以淡斑，而且可以預防新的斑長出來，而且是純中藥提取的。
因此陳女士購買了商家推薦的產(chǎn)品，但使用產(chǎn)品一周后，陳女士的臉部就出現(xiàn)嚴重脫皮，發(fā)紅，刺痛難忍的情況。半年過去了，陳女士的臉部急癥雖然得到了控制，但她的皮膚變得非常敏感，稍微遇熱遇冷臉部都會發(fā)紅發(fā)癢。
對此，醫(yī)生表示，陳女士臉部皮膚是外用刺激性產(chǎn)品引起的皮膚屏障受損，很難完全治愈。
09 上海崇明區(qū)整治醫(yī)美市場亂象
8月1日，上海崇明區(qū)衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)合區(qū)市場監(jiān)管和公安等部門開展“藍盾行動”醫(yī)美衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所派員現(xiàn)場督導檢查。近年來，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所以創(chuàng)建“火炬向黨，健康為民”黨建品牌為抓手，深入開展“藍盾行動”，加強對違法醫(yī)美廣告和生活美容場所違規(guī)行為的查處打擊力度，呼吁廣大顧客遠離美麗誘惑，拒絕無證醫(yī)美。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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