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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|高德美完成新一輪私募,約10億美元;Haircare等頭皮注射劑按醫(yī)療器械監(jiān)管;CollPlant從艾伯維獲1千萬美元
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀:
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧

廠牌動向
01 華熙生物:Q2醫(yī)美、原料環(huán)比走強
華熙生物管理層參加2023年中期策略會,就公司近況及發(fā)展戰(zhàn)略進行深入交流。年初以來,公司化妝品業(yè)務(wù)略有承壓,但Q2以來逐步企穩(wěn),公司加速推進內(nèi)部品牌、產(chǎn)品、渠道及運營變革,為中長期健康、高質(zhì)量成長蓄力;同時,Q2醫(yī)美、原料業(yè)務(wù)環(huán)比Q1呈現(xiàn)向上勢頭,我們認為有望帶動整體業(yè)績環(huán)比向好。繼續(xù)看好公司作為生物科技龍頭的廣闊成長空間。
02 Haircare等頭皮注射劑按醫(yī)療器械監(jiān)管
6月26日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布《2022-2023年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總》(以下簡稱“《結(jié)果匯總》”)。本次《結(jié)果匯總》系2022年6月1日至2023年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。
其中,杭州科騰生物制品有限公司的“頭發(fā)填充劑”、華熙生物科技股份有限公司的“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液(HAIRCARE)”與北京渼顏空間科技有限公司的“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液(CellBooster?HAIR)”均被界定為以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品。
03 高德美完成新一輪私募,約10億美元
2023年6月26日,高德美宣布進行新一輪私募融資,募集資金約10億美元,此次私募融資的參與方包括現(xiàn)股東、新投資者及公司管理層,交易預計將在未來幾周內(nèi)完成交割。
公開數(shù)據(jù)顯示,高德美集團公布 2022 年凈銷售額為 38 億美元,息稅折舊攤銷前利潤 (EBITDA) 為 7.91 億美元。根據(jù)惠譽評級的數(shù)據(jù),該公司有超過 35 億美元的債務(wù)將于 2026 年到期。
高德美將利用此次私募資金來增強其資產(chǎn)負債表,并在其獨特的整體皮膚學解決方案戰(zhàn)略的推動下,進一步加速其內(nèi)生有機增長勢頭。
04 奧園美谷回應(yīng)股價漲幅異常,此前收到中國信達10個訴狀
6月26日,奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布關(guān)于股票交易異常波動公告,該公司股票連續(xù)兩個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過12%。
針對股票異常波動,該公司對有關(guān)事項進行了核查,現(xiàn)就有關(guān)情況說明如下:
公司前期披露的信息不存在需要補充、更正之處;未發(fā)現(xiàn)近期公共媒體報道了可能或已經(jīng)對本公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的未公開重大信息;目前公司經(jīng)營活動正常,內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生或預計發(fā)生重大變化;公司、控股股東和實際控制人不存在關(guān)于公司的應(yīng)披露而未披露的重大事項,或處于籌劃階段的重大事項。
經(jīng)核查,公司控股股東、實際控制人在公司股票交易異常波動期間未買賣公司股票。
據(jù)了解,截至目前,奧園美谷已收到中國信達資產(chǎn)管理股份有限公司廣東省分公司起訴公司案件的10個訴狀,奧園美谷作為被告涉及金額合計約20.47億元,存在重大訴訟風險。
05 CollPlant從艾伯維獲1千萬美元
CollPlant Biotechnologies本周宣布根據(jù)與艾伯維 (AbbVie) 就開發(fā)再生真皮和軟組織填充劑產(chǎn)品達成的協(xié)議,該公司在臨床階段真皮填充劑產(chǎn)品方面取得了里程碑式的成就。根據(jù)協(xié)議,這一里程碑的實現(xiàn)觸發(fā)艾伯維向CollPlant支付1000萬美元。
CollPlant是一家再生和美容醫(yī)學公司,開發(fā)基于非動物源性膠原蛋白的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品,用于組織再生和器官制造。2021年,CollPlant和艾伯維簽訂了一項針對醫(yī)學美容市場的真皮和軟組織填充劑產(chǎn)品的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議,使用CollPlant的重組人類膠原蛋白(rhCollagen)技術(shù)。CollPlant已授予艾伯維全球獨家許可,將其 rhCollagen技術(shù)與艾伯維的專有技術(shù)相結(jié)合,用于真皮和軟組織填充劑的生產(chǎn)和商業(yè)化。
06 康希通信科創(chuàng)板IPO提交注冊
根據(jù)上交所股票發(fā)行上市審核進度,6月29日,康希通信首發(fā)申請?zhí)峤蛔裕臼装l(fā)獲上交所上市委審議通過日期為2023年6月14日。
公司是一家專業(yè)的射頻前端芯片設(shè)計企業(yè),采用Fabless經(jīng)營模式,主要從事Wi-Fi射頻前端芯片及模組的研發(fā)、設(shè)計及銷售。本次發(fā)行保薦機構(gòu)為招商證券股份有限公司。公司擬發(fā)行股數(shù)6368.00萬股,擬募集資金7.82億元。
醫(yī)美監(jiān)管
01 深圳樂佳醫(yī)療美容門診部使用未依法注冊的醫(yī)療器械案
近日,深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局公布一條行政處罰信息,涉及深圳樂佳醫(yī)療美容門診部使用未依法注冊的醫(yī)療器械案。具體情況為,深圳樂佳醫(yī)療美容門診部因醫(yī)療器械違法行為,而被沒收非法財物。
02 山東省市場監(jiān)管局扎實推進互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域廣告治理 集中曝光一批互聯(lián)網(wǎng)違法廣告案例
山東省各級市場監(jiān)管部門聚焦食品、藥品、醫(yī)療、教育、房地產(chǎn)等民生重點領(lǐng)域,加大對群眾反映集中的互聯(lián)網(wǎng)違法廣告的查處力度,清理互聯(lián)網(wǎng)廣告亂象,扎實推進互聯(lián)網(wǎng)廣告領(lǐng)域?qū)m椫卫砉ぷ鞑粩嘧呱?、走實?,F(xiàn)將選取10起典型案例公布如下:
一、臨沂市市場監(jiān)督管理局查處某藥業(yè)(山東)有限公司發(fā)布違法化妝品廣告案;
二、曲阜市市場監(jiān)督管理局查處曲阜某文化傳播有限公司發(fā)布違法廣告案;
三、青島市市北區(qū)市場監(jiān)管局查處青島某整形外科醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告案;
四、臨沂市蘭山區(qū)市場監(jiān)督管理局查處蘭山區(qū)某電子商務(wù)中心發(fā)布違法廣告案;
五、濟南市歷城區(qū)市場監(jiān)督管理局查處濟南某皮膚醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療廣告案;
六、沂源縣市場監(jiān)督管理局依法查處沂源某置業(yè)有限公司發(fā)布違法房地產(chǎn)廣告案;
七、濟南市市場監(jiān)督管理局查處濟南市某雙語實驗學校發(fā)布虛假廣告案;
八、日照市市場監(jiān)督管理局查處山東某口腔醫(yī)院有限公司發(fā)布違法醫(yī)療廣告案;
九、鄒城市市場監(jiān)督管理局查處濟寧某網(wǎng)絡(luò)科技有限公司未顯著標明一鍵關(guān)閉標志案;
十、蘭陵縣市場監(jiān)督管理局查處某網(wǎng)絡(luò)技術(shù)(臨沂)有限公司未履行互聯(lián)網(wǎng)平臺經(jīng)營者法定義務(wù)案。
03 嚴查“一號多用”化妝品
日前,中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布一則要聞,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司召開會議,將部署開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。
會議要求,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要認真落實“四個最嚴”要求,將化妝品“一號多用”違法行為專項檢查作為藥品安全鞏固提升行動的一項重要任務(wù)來抓。具體而言,將重點檢查“一號多名稱”、“一號多商標”、“一號多主體”三種違法情形。?
04 女子美容導致右眼失明,黃石一醫(yī)美老板非法行醫(yī)獲刑
6月26日,黃石市下陸區(qū)人民檢察院通報,經(jīng)該院提起公訴,法院判決美容店老板汪某犯非法行醫(yī)罪,被判處有期徒刑十個月,并處罰金。
2021年9月中旬,陳女士為了保住容顏,來到汪某的醫(yī)美店注射“玻尿酸”。在進行注射時,因汪某操作不當,導致陳某右眼視網(wǎng)膜動脈栓塞。最終陳某右眼因“玻尿酸”注射造成失明嚴重后果。經(jīng)司法鑒定,陳某右眼損害程度評定為重傷二級,損傷致殘程度評定為八級。
2022年3月23日,被告人汪某到黃石市公安局下陸分局投案自首,今年6月13日,由下陸區(qū)人民檢察院提起公訴,法院判決汪某犯非法行醫(yī)罪,被判處有期徒刑十個月,并處罰金。
05 大鵬新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所開展專項聯(lián)合檢查,規(guī)范醫(yī)美機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)行為
為進一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療美容服務(wù)市場秩序,加強醫(yī)療美容機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,整治醫(yī)美行業(yè)違法違規(guī)行為,近日,大鵬新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)合深圳市市場監(jiān)督管理局大鵬分局對轄區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)開展專項聯(lián)合檢查。
此次聯(lián)合檢查強化了醫(yī)療美容機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的主體責任意識,提高了醫(yī)療美容機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療質(zhì)量安全管理的意識與水平。接下來,大鵬新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將繼續(xù)加強與相關(guān)部門協(xié)作配合,加大對醫(yī)療美容機構(gòu)的監(jiān)管工作力度,對醫(yī)美行業(yè)中存在的違法違規(guī)行為依法嚴肅查處,確保新區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序有序發(fā)展,為群眾的美麗和健康保駕護航。
06 高考畢業(yè)生扎堆醫(yī)美 醫(yī)生提醒勿盲目跟風
每到暑期畢業(yè)季,整形市場上都會出現(xiàn)學生扎堆整容的現(xiàn)象。近日,記者從武漢大學中南醫(yī)院整形美容科了解到,高考結(jié)束后,來醫(yī)院咨詢醫(yī)美項目的學生明顯增多。從整形項目來看,咨詢最多有割雙眼皮、開內(nèi)眼角等眼部微整形項目,隆鼻、祛青春痘、除腋臭等項目也是學生們關(guān)注的熱點。
“目前整形市場魚龍混雜,當一些無醫(yī)療背景、無專業(yè)知識的人員涌入醫(yī)美市場,安全隱患變得很大?!蔽錆h大學中南醫(yī)院整形美容科主任郭亮表示,針對暑期的醫(yī)美熱,學生與家長們應(yīng)正確對待自身需求,合理選擇整形美容機構(gòu),建議選擇有資質(zhì)開展整形美容外科手術(shù)的正規(guī)公立綜合性醫(yī)院的整形美容科,切勿選擇不具備整形資質(zhì)的工作室及美容院等。
07 朗姿股份定增募資16.68億元加碼醫(yī)美
朗姿股份6月27日公告擬向不超過35名特定投資者募資16.68億元,用于米蘭柏羽(成都錦江、重慶、鄭州金水、青島米蘭、昆明)醫(yī)院建設(shè)項目、朗姿醫(yī)療美容研究院建設(shè)項目以及補充流動資金,總投資額分別為13.24/0.43/4.2億元,擬投入募集資金12.11/0.37/4.2億元。?
定增加碼醫(yī)美、擬新建5家米蘭柏羽醫(yī)院。米蘭柏羽定位高端綜合性醫(yī)院、西南區(qū)域品牌優(yōu)勢強,四川米蘭柏羽(老店)發(fā)展成熟/盈利能力強且優(yōu)于行業(yè)、21/22年凈利率13%+/9.05%;高新米蘭爬坡節(jié)奏順利,22年主營收入1.5億元(同比+83%)、虧損3897萬元/凈利率-26%、預計1H24實現(xiàn)盈虧平衡;深圳米蘭改擴建已完成。
截至1Q23,公司擁有30家醫(yī)美機構(gòu),其中綜合性醫(yī)院6家、門診部或診所24家,涵蓋米蘭柏羽(4家)/晶膚(23家)/高一生(2家)/韓辰(1家)四大品牌,主要覆蓋成都、西安、昆明、重慶、深圳、長沙、寶雞和咸陽等地區(qū)。此次定增擬新建5家米蘭柏羽醫(yī)院,建設(shè)期均為12個月,加速推進全國布局。?
08 定增募資加碼醫(yī)美 朗姿股份收關(guān)注函
6月28日,針對公司定增募資加碼醫(yī)美一事,朗姿股份(002612)收到了深交所下發(fā)的關(guān)注函。
定增預案顯示,朗姿股份擬定增募資不超過16.68億元,將用于成都錦江米蘭柏羽醫(yī)療美容醫(yī)院建設(shè)項目、重慶米蘭柏羽醫(yī)療美容醫(yī)院建設(shè)項目、鄭州金水米蘭柏羽醫(yī)療美容醫(yī)院建設(shè)項目、青島米蘭柏羽整形美容醫(yī)院建設(shè)項目、昆明米蘭柏羽醫(yī)療美容醫(yī)院建設(shè)項目、朗姿醫(yī)療美容研究院建設(shè)項目、補充流動資金7個項目。
關(guān)注函中,深交所要求朗姿股份說明募投項目、募投項目實施主體、米蘭柏羽旗下各醫(yī)療美容醫(yī)院等主體及其從業(yè)人員是否具備醫(yī)療美容服務(wù)及產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的相關(guān)資質(zhì);業(yè)務(wù)開展是否合法合規(guī),是否符合相關(guān)行業(yè)監(jiān)管規(guī)定和要求,是否存在醫(yī)療事故或糾紛及相關(guān)訴訟仲裁情況;是否存在虛假宣傳,是否存在醫(yī)美貸等消費分期金融產(chǎn)品等情況。
09 聊城市、區(qū)聯(lián)合查處一起非法醫(yī)療美容案件
近日,聊城市衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法支隊快速反應(yīng),僅用3個小時就依法打掉一個非法醫(yī)療美容場所。
2023年6月21日10時,群眾反映市區(qū)趙某在一理發(fā)店二樓開展隆鼻等各類非法醫(yī)療美容活動。市衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法支隊迅速組織市、區(qū)兩級執(zhí)法人員,攜帶執(zhí)法裝備,對該場所進行突擊檢查。
經(jīng)調(diào)查,趙某作為非衛(wèi)生技術(shù)人員,擅自在未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的理發(fā)店內(nèi),開展具有創(chuàng)傷性和侵入性的醫(yī)療美容項目,對投訴人的身體造成了不可逆的嚴重損害。其行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條第一款的規(guī)定,依據(jù)該法第九十九條第一款,由衛(wèi)生健康主管部門責令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。
10 為降成本購買假肉毒素 顧客投訴皆因不良反應(yīng)
近年來,醫(yī)療美容在國內(nèi)掀起了一陣熱潮,吸引了大批消費者,但有不少違法犯罪分子為了牟取暴利,售賣、使用假冒偽劣產(chǎn)品,擾亂行業(yè)生態(tài)。5月8日,葉某妨害藥品管理案有了最終結(jié)果,二審法院裁定駁回上訴,維持原判。此前,葉某因犯妨害藥品管理罪被判處有期徒刑八個月,并處罰金3萬元。
2006年,大學畢業(yè)的葉某從事美容產(chǎn)品銷售工作,開始接觸醫(yī)美行業(yè)。2020年,葉某成立了一家美容公司,公司開展的童顏術(shù)、瘦臉等業(yè)務(wù),都需要用到肉毒毒素,但正規(guī)的肉毒毒素不僅價格較高,還對生產(chǎn)、運輸和使用的要求非常嚴格。為了節(jié)約成本,經(jīng)朋友介紹,葉某通過微信,花費1200元購買了一批低于市場價75%的“A型肉毒毒素”。
多名顧客在注射該批肉毒毒素之后出現(xiàn)頭昏腦漲等不良反應(yīng),更有嚴重者臉部紅腫、肌肉僵硬。2022年3月,消費者在與美容公司協(xié)商多次無果后,到藥品監(jiān)督管理部門投訴。
經(jīng)調(diào)查,藥品監(jiān)督管理部門在該公司查獲的肉毒毒素是未取得藥品相關(guān)批準證明文件且無任何中文標識的走私產(chǎn)品,其后果“足以嚴重危害人體健康”。藥品監(jiān)督管理部門將該線索移送至公安機關(guān)。2022年5月31日,公安機關(guān)偵查終結(jié)并將該案移送到檢察機關(guān)審查起訴。12月30日,重慶市江北區(qū)檢察院以葉某涉嫌妨害藥品管理罪向法院提起公訴。
2023年1月18日,法院經(jīng)審理全部采納檢察機關(guān)指控的犯罪事實和提出的量刑建議,判處葉某有期徒刑八個月,并處罰金3萬元。葉某不服,提出上訴。
11 北京斯嘉麗醫(yī)療美容診所有限公司被罰款30000元
6月28日,北京市石景山區(qū)市場監(jiān)督管理局對北京斯嘉麗醫(yī)療美容診所有限公司作出行政處罰:警告;罰款30000元。具體情況為,北京斯嘉麗醫(yī)療美容診所有限公司因使用無合格證明文件的醫(yī)療器械,且并未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度,而被警告并罰款。

12 用顧客手機申請3萬多元醫(yī)美分期,醫(yī)院擅自給顧客借整形貸被罰
近日,茂名華美美容醫(yī)院有限責任公司因違反醫(yī)療糾紛預防和處理條例被罰1.5萬元。
據(jù)悉,楊女士和妹妹在廣東茂名華美整形美容醫(yī)院咨詢淚溝填充手術(shù)時,被推薦做全臉填充手術(shù)。該院工作人員未經(jīng)同意擅自操作其手機申請醫(yī)美分期貸款3萬多元。得知被貸款后,楊女士嘗試與銷售溝通希望取消手術(shù)、退掉分期,對方則稱錢不能全部退回來,不僅要扣掉抽血化驗的費用,還要扣掉3000元分期手續(xù)費。
13 深圳悅嘉麗醫(yī)療美容診所廣告違法案
近日,深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局公布一條行政處罰信息,涉及深圳悅嘉麗醫(yī)療美容診所廣告違法案。具體情況如下,深圳悅嘉麗醫(yī)療美容診所因廣告違法行為,而被罰款801元。

14 “十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃正式發(fā)布!
2023年6月29日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》,明確“十四五”期間大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置數(shù)量和準入標準。
“十四五”期間,全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺,其中:甲類設(shè)備合計117臺,其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共41臺、高端放射治療類設(shè)備共76臺;乙類設(shè)備合計3528臺,其PET/MR共141臺、PET/CT共860臺、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)共559臺、常規(guī)放射治療類設(shè)備共1968臺(伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)共95臺)。與“十三五”相比,大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量顯著提升,將帶動大型醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈升級,促進高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展。
到“十四五”結(jié)束,我國將擁有甲類設(shè)備合計185臺,其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共60臺、高端放射治療類設(shè)備共125臺;乙類設(shè)備合計8029臺,其PET/MR共210臺、PET/CT共1667臺、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)共819臺、常規(guī)放射治療類設(shè)備共5333臺(伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)共327臺)。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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