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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | 湃肽生物終止IPO;海雅美首款下頜填充玻尿酸注冊獲理;貝泰妮兩款"新原料"備案成功
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧

廠牌動向
01 糖尿病藥被用作減肥藥致500人死亡,法國制藥巨頭被判過失殺人罪
當(dāng)?shù)貢r間20日,法國巴黎上訴法院維持對法國制藥巨頭施維雅“嚴(yán)重欺詐罪”與“過失殺人罪”的判決,并對其處以總計超4.3億歐元,約合人民幣33.6億元的罰款。據(jù)悉,這家藥企的一款糖尿病藥物曾經(jīng)被濫用作減肥藥,銷售的33年間導(dǎo)致至少500人死亡。
02 華熙生物提交“華熙寡肽”商標(biāo)注冊申請
企查查數(shù)據(jù)顯示,近日華熙生物科技股份有限公司新提交 " 華熙寡肽 " 商標(biāo)注冊申請。商標(biāo)申請詳情如下:
今年以來華熙生物科技股份有限公司新申請注冊商標(biāo) 264 件,截止目前公司共持有注冊商標(biāo) 6779 件,另有 715 件商標(biāo)尚在注冊申請中。
03 億帆醫(yī)藥旗下在研產(chǎn)品重組人白F-652臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布
12月21日,億帆醫(yī)藥公告,控股子公司億一生物醫(yī)藥開發(fā)(上海)有限公司完成在研品種重組人白介素22-Fc融合蛋白(以下簡稱F-652)在中國開展的適應(yīng)癥為慢加急性肝衰竭(以下簡稱ACLF)的Ⅱ期《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》,根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果分析,證明F-652在乙肝并發(fā)ACLF的病人中安全性和PK/PD(藥代動力學(xué)和藥效學(xué))特征良好,同時也顯示了F-652能產(chǎn)生比現(xiàn)有治療手段更顯著或者更重要臨床療效的趨勢。
04 醫(yī)美材料公司「臻泰生物」完成數(shù)千萬元天使輪融資
近日,醫(yī)美材料公司「臻泰生物」宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資,本輪投資方由廣東粵港澳大灣區(qū)黃埔材料研究院、一線機(jī)構(gòu)投資人、上市公司高管等共同組成。此次募集資金將主要用于多功能檸檬酸生物材料、膠原蛋白等產(chǎn)品管線的開發(fā)。
據(jù)悉,「臻泰生物」專注于醫(yī)美材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,致力于為全球醫(yī)美行業(yè)提供安全、高效、創(chuàng)新的產(chǎn)品解決方案,其研發(fā)管線主要包括:重組膠原蛋白、檸檬酸材料與膠原蛋白等復(fù)配產(chǎn)品、檸檬酸材料、牛跟腱提取膠原蛋白等。
05 瑞士海雅美首款“下頜填充”玻尿酸獲中國藥監(jiān)局注冊受理
2023年12月22日,海雅美生物技術(shù)(珠海)有限公司對外宣布,公司申請的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊受理。該產(chǎn)品由瑞士海雅美實(shí)驗(yàn)室研發(fā),主要用于注射到骨膜上,填充下頜區(qū)域,以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓,這是瑞士海雅美在中國上市的首款“下頜適應(yīng)癥”玻尿酸產(chǎn)品。
06 奧園美谷:信達(dá)資管解除和豁免公司部分債權(quán)
12月25日,奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布關(guān)于收到信達(dá)資管《確認(rèn)函》的公告。
公告稱,奧園美谷收到了中國信達(dá)資產(chǎn)管理股份有限公司廣東省分公司(信達(dá)資管)出具的《確認(rèn)函》。函件內(nèi)容顯示,2020年8月14日,信達(dá)資管、奧園集團(tuán)及深圳奧園科星投資有限公司與京漢實(shí)業(yè)投資集團(tuán)股份有限公司(后更名為奧園美谷)簽署《關(guān)于聯(lián)合奧園集團(tuán)有限公司共同紓困京漢實(shí)業(yè)投資集團(tuán)股份有限公司并進(jìn)行實(shí)質(zhì)性重組的合作總協(xié)議》,約定信達(dá)資管分批收購相關(guān)債權(quán)人對彼時奧園美谷子公司的相關(guān)債權(quán)。
信達(dá)資管表示,同意不附條件、不可變更、不可撤銷地解除和豁免奧園美谷對公司所收購大業(yè)信托有限責(zé)任公司對京漢置業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司(京漢置業(yè))債權(quán)、收購保定銀行股份有限公司安新支行對京漢置業(yè)債權(quán)、收購廊坊銀行股份有限公司順安道支行對南通華東建設(shè)有限公司債權(quán)、收購廊坊銀行順安道支行對金漢(天津)房地產(chǎn)開發(fā)有限公司債權(quán)等4戶債權(quán)的擔(dān)保等全部責(zé)任(對應(yīng)本金人民幣7.28億元及全部利息、重組寬限補(bǔ)償金、罰息、復(fù)利、違約金及為實(shí)現(xiàn)債權(quán)的費(fèi)用等相關(guān)債權(quán)權(quán)益)。
同意只追索奧園美谷對剩余7戶債權(quán)項下的本金(對應(yīng)本金人民幣8.19億元)范圍內(nèi)的擔(dān)保責(zé)任,豁免奧園美谷對剩余7戶債權(quán)除本金人民幣8.19億元以外的其他相關(guān)債權(quán)權(quán)益的擔(dān)保責(zé)任。
07 朗姿股份及子公司本年度累計共收到政府補(bǔ)助1592萬元
朗姿股份于12月26日發(fā)布公告稱,截止到2023年12月25日,朗姿股份及公司下屬西藏嘩嘰等子公司本年度累計共收到政府補(bǔ)助1,592.59萬元。
08 錦波生物獲得發(fā)明專利授權(quán)“一種生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料的制備方法”
根據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示錦波生物新獲得一項發(fā)明專利授權(quán),專利名為“一種生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料的制備方法”,專利申請?zhí)枮镃N202210619454.1,授權(quán)日為2023年12月26日。
專利摘要:本發(fā)明公開了一種生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料的制備方法。本發(fā)明提供了一種重組IV型人源化膠原蛋白,其氨基酸序列包含n個重復(fù)序列,n為大于等于1的整數(shù);其中,所述重復(fù)序列為人天然IV型膠原蛋白的功能區(qū)序列。本發(fā)明提供了能夠在體外正確表達(dá)的重組IV型人源化膠原蛋白的氨基酸序列,并且成功在體外進(jìn)行了生物合成,該蛋白的氨基酸序列源于天然人IV型膠原蛋白,用于人體不會產(chǎn)生不良免疫反應(yīng),并且相比商品化的人源膠原蛋白,本發(fā)明制備的重組IV型人源化膠原蛋白具有更高的細(xì)胞黏附效果。同時,本發(fā)明提供的制備方法簡單,在低成本下即可獲得較高產(chǎn)量的重組IV型人源化膠原蛋白。
今年以來錦波生物新獲得專利授權(quán)58個,較去年同期增加了427.27%。結(jié)合公司2023年中報財務(wù)數(shù)據(jù),今年上半年公司在研發(fā)方面投入了4116.24萬元,同比增95.78%。
09 華東醫(yī)藥擬終止開發(fā)口服GLP-1受體激動劑小分子創(chuàng)新藥TTP273片
12月18日,其子公司vTv Therapeutics LLC收到華東醫(yī)藥的通知:有意終止合作開發(fā)口服GLP-1受體激動劑小分子創(chuàng)新藥TTP273片。
12月26日,華東醫(yī)藥回復(fù)稱,公司確實(shí)已于近日通知了vTv公司,雙方還將進(jìn)一步開展終止協(xié)議擬定、談判及簽署等事宜。而對于為何終止開發(fā)TTP273項目,華東醫(yī)藥的理由可概括為,TTP273項目不敵公司自主開發(fā)的HDM1002。
10 貝泰妮兩款"新原料"備案成功
2023年12月13日,貝泰妮(300957.SZ)旗下兩款新原料【蜂生假絲酵母/葡萄糖/扁核木油發(fā)酵產(chǎn)物】與【蜂生假絲酵母/葡萄糖/椰子油/扁核木油發(fā)酵產(chǎn)物】雙雙備案獲批,這是繼2023年7月【水龍?zhí)崛∥铩總浒赋晒χ?,公司再次備案新原料獲批。
11 華東醫(yī)藥新型高端透明質(zhì)酸MaiLi Precise完成中國臨床試驗(yàn)首例受試者入組
12月27日,華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair旗下新型高端含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise完成了中國臨床試驗(yàn)首例受試者入組。本次在中國開展的注冊臨床研究由北京大學(xué)第三醫(yī)院畢洪森教授牽頭,旨在評估MaiLi Precise在眶下區(qū)真皮下注射,以糾正眶下凹陷的有效性和安全性。
12 湃肽生物終止IPO
12月28日,深圳證券交易所官網(wǎng)顯示浙江湃肽生物股份有限公司的上市進(jìn)程在12月27日終止。原因是該公司及其保薦人華泰聯(lián)合證券在12月22日向深圳證券交易所遞交了撤回上市申請資料的申請。
該公司的上市申請是在今年6月28日獲得受理,7月23日曾獲得一次上市問詢,但還沒有給出回復(fù)就撤回了上市。
據(jù)湃肽生物在6月份提交的招股書顯示,該公司成立于2015年7月6日,法人代表和實(shí)際控制人是邢海英。湃肽生物主要從事多肽產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)。主要產(chǎn)品和服務(wù)包括多肽化妝品原料和多肽醫(yī)藥產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。
13 智云健康與錦波生物訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議
智云健康(09955.HK)發(fā)布公告稱,公司于2023年12月28日與錦波生物訂立不具法律約束力的戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議,集團(tuán)將成為錦波生物特定產(chǎn)品線下藥店渠道銷售的獨(dú)家總經(jīng)銷商。在合作期間,訂約方將利用集團(tuán)線下藥店網(wǎng)絡(luò)就錦波生物健康產(chǎn)品的營銷推廣和產(chǎn)品銷售開展合作,集團(tuán)還將利用其技術(shù)專長為錦波生物提供定制化軟件服務(wù)。訂約方希望通過業(yè)務(wù)合作以數(shù)字化的方式為錦波生物開拓更廣闊的市場并提升推廣效率,同時也為集團(tuán)覆蓋的藥店提供優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品。
14 巨子生物授出2000萬份購股權(quán)
巨子生物(02367)發(fā)布公告,根據(jù)其于2023年8月17日采納的2023年購股權(quán)計劃,公司于2023年12月28日向128名合資格參與者(承授人)合共授出2000萬份購股權(quán),以認(rèn)購公司股本中每股面值0.00001美元的普通股,須待承授人接納購股權(quán)后,方可作實(shí)。授出購股權(quán)的行使價為每股35.05港元。
醫(yī)美監(jiān)管
01 廣告不合規(guī),上半年七家醫(yī)美企業(yè)被重罰
近日,市場監(jiān)管總局選取了一部分2023年上半年已經(jīng)辦結(jié)的醫(yī)美處罰案件予以集中公布。從公布的結(jié)果來看,罰款最高的為北京漾*醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司,被罰金額高達(dá)30萬,最低被罰金額10萬。而處罰原因全因?yàn)閺V告宣傳違規(guī)。
02 又13款器械擬進(jìn)入創(chuàng)新器械特別審查程序!
12月22日消息,CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2023年第9號)》(以下簡稱“《公示》”)。
《公示》披露,依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查,擬同意以下13款項目進(jìn)入特別審查程序,分別為:
1、產(chǎn)品名稱:前列腺手術(shù)定位切除水刀系統(tǒng)和一次性前列腺手術(shù)水動力刀頭,申請人:北京智愈醫(yī)療科技有限公司;2、產(chǎn)品名稱:一次性使用超聲溶栓導(dǎo)管,申請人:北京荷清和創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司;3、產(chǎn)品名稱:TIPS覆膜支架系統(tǒng) ,申請人:上海拓脈醫(yī)療科技有限公司;4、產(chǎn)品名稱:介入式心室輔助設(shè)備,申請人:蘇州心嶺邁德醫(yī)療科技有限公司;5、產(chǎn)品名稱:介入式心室輔助設(shè)備,申請人:上海煥擎醫(yī)療科技有限公司;6、產(chǎn)品名稱:腫瘤電場治療儀,申請人:河北普尼醫(yī)療科技有限公司;7、產(chǎn)品名稱:磁共振監(jiān)測激光治療設(shè)備,申請人:杭州佳量醫(yī)療科技有限公司;8、產(chǎn)品名稱:硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備,申請人:蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司;9、產(chǎn)品名稱:心臟脈沖電場消融設(shè)備,申請人:上海商陽醫(yī)療科技有限公司;10、產(chǎn)品名稱:脈沖電場消融系統(tǒng),申請人:杭州睿笛生物科技有限公司;11、產(chǎn)品名稱:心腔內(nèi)超聲診斷系統(tǒng),申請人:西安華峰醫(yī)療科技有限公司;12、產(chǎn)品名稱:生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng),申請人:嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司;13、產(chǎn)品名稱:動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng),申請人:北京泰杰偉業(yè)科技有限公司。
03 無證“醫(yī)美”傷人害己!長樂一人因此獲刑四年
先后有5名患者上門就診,并相繼出現(xiàn)臉部腫脹、變形等不良反應(yīng)。隨后,幾名患者先后向長樂區(qū)市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)健局等部門投訴。經(jīng)查,石某麗并未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)師資格等,往林某臉上注射的凍干粉等藥品也都來自非法渠道。
執(zhí)法人員認(rèn)定石某麗非法行醫(yī),相關(guān)線索被移送長樂區(qū)公安局,經(jīng)鑒定,屬于輕傷二級,還有四人屬于十級傷殘。隨后案件被移交長樂區(qū)檢察院。
日前,長樂區(qū)檢察院以非法行醫(yī)罪對石某麗提起公訴,最終法院判處石某麗有期徒刑4年并處罰金100000元,追繳違法犯罪所得98500元。
04 今年醫(yī)美線上交易額接近翻番
近年來,醫(yī)美市場一直呈現(xiàn)增長態(tài)勢,從美團(tuán)公布的數(shù)據(jù)可知,2022年-2024年預(yù)計醫(yī)美行業(yè)用戶數(shù)從2519萬增長至3123萬,其中線上用戶數(shù)的占比也隨之從25.6%上漲至35.1%;行業(yè)的交易額也將從2022年的1384億上漲至2023年的2394億,幾近翻番。同時,行業(yè)內(nèi)的渠道市場進(jìn)一步釋放,門店呈現(xiàn)兩極化,高端門店和小型、輕連鎖式的門店都在增多。
05 女子花5萬注射豐胸產(chǎn)品后不適,訴至法院“退一賠三”獲賠15萬
一女子根據(jù)朋友圈廣告,在一美容店花5萬元注射了豐胸產(chǎn)品,結(jié)果身體出現(xiàn)不適,之后在福州一醫(yī)院做了假體植入手術(shù)。女子認(rèn)為自己被騙,將美容店及為她注射豐胸產(chǎn)品的人員訴至法院要求三倍賠償。
近日,江西瑞金市人民法院通報該案例認(rèn)為,三被告無注射醫(yī)療美容服務(wù)的資質(zhì)而提供醫(yī)療美容服務(wù),其行為構(gòu)成欺詐,遂判決女子可按照服務(wù)費(fèi)用的三倍即15萬元獲得賠償。
06 赤水某養(yǎng)生會所宣傳祛斑祛痘被處罰50000元
近日,赤水市衛(wèi)生健康局對赤水市某某養(yǎng)生會所進(jìn)行檢查,經(jīng)調(diào)查核實(shí),該會所內(nèi)墻上張?zhí)徐畎?、祛痘、祛鄒等廣告,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)伯媚妝肌顏箐萃化妝品(粵妝20170151)、微針中胚美療儀(含Disposable sterilized needil一次性消毒針)等。經(jīng)過對當(dāng)事人劉某某、方某某詢問調(diào)查,證實(shí)劉某某于2022年11月6日至2023年3月15日期間多次使用微針中胚美療儀(含Disposable sterilized needil一次性消毒針)將伯媚妝肌顏箐萃化妝品導(dǎo)入方某某臉部,為方某某開展祛斑醫(yī)療美容活動,該會所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容活動的行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生和健康促進(jìn)法》第九十九條第一款的規(guī)定,給予該美容院沒收違法所得680元,罰款人民幣50000元的行政處罰。
07 上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“某神奇美容霜”產(chǎn)品消費(fèi)警示
近日,上海市藥品監(jiān)督管理局針對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測時發(fā)現(xiàn)問題,對標(biāo)示名稱為“傲霞神奇美容霜”的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查,并發(fā)布“傲霞神奇美容霜”產(chǎn)品消費(fèi)警示。
近日,針對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題,我局對標(biāo)示名稱為“傲霞神奇美容霜”的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查。該產(chǎn)品外包裝標(biāo)示信息顯示,生產(chǎn)企業(yè)為上海夢娜日用化學(xué)品廠,地址為上海市華濟(jì)路168號。經(jīng)查,該產(chǎn)品所標(biāo)示企業(yè)上海夢娜日用化學(xué)品廠已被列入經(jīng)營異常名錄,且無法取得聯(lián)系,在其住所和標(biāo)示地址均未查見生產(chǎn)經(jīng)營行為。該企業(yè)曾持有的化妝品衛(wèi)生許可證〔編號:(2000)衛(wèi)妝準(zhǔn)字-X-0027號〕已于2016年6月12日過期,且未申請取得新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。同時,該產(chǎn)品未經(jīng)注冊或者備案。
為保障公眾用妝安全,凈化化妝品市場環(huán)境,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,請相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即暫停經(jīng)營上述標(biāo)示名稱為“傲霞神奇美容霜”的產(chǎn)品,消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)有上述產(chǎn)品,請向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門舉報。
08 黑龍江黑河市開展美容美發(fā)化妝品安全監(jiān)督檢查
為嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險,近日,黑龍江省黑河市市場監(jiān)管局以藥品安全鞏固提升行動為契機(jī),開展美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品安全監(jiān)督檢查,規(guī)范化妝品經(jīng)營使用秩序。
此次專項檢查采取隨機(jī)抽取監(jiān)管對象的方式進(jìn)行,以轄區(qū)內(nèi)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)場所,以祛斑美白、燙染發(fā)、祛痘類等化妝品為重點(diǎn)檢查品種,對美容美發(fā)店經(jīng)營使用的化妝品的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、索證索票、儲存條件等進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊自行配制、經(jīng)營未經(jīng)注冊備案化妝品等違法行為。執(zhí)法人員共抽查美容美發(fā)機(jī)構(gòu)13家。針對檢查發(fā)現(xiàn)未有效執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、經(jīng)營(使用)超過使用期限化妝品等問題,執(zhí)法人員督促經(jīng)營(使用)者立即整改。
09 天津一美容診所因購入違規(guī)醫(yī)用氧氣被罰4萬元
天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局11日發(fā)布行政處罰信息。天津一醫(yī)療美容診所有限公司從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用氧氣被西青區(qū)市場監(jiān)督管理局依法作出罰款4萬元并沒收2瓶醫(yī)用氧的行政處罰。
10 廣州一美容用品公司因染發(fā)產(chǎn)品抽檢不合格被查處
近日,廣州市市場監(jiān)督管理局公布的2023年度廣州市化妝品專項抽檢通告顯示,廣州市妝典美容用品發(fā)展有限公司生產(chǎn)的一款染發(fā)產(chǎn)品被查出“成分比對”不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
通告顯示,標(biāo)示廣州市妝典美容用品發(fā)展有限公司生產(chǎn)的妝典染發(fā)膏(自然黑色)(凈含量:100ml)(生產(chǎn)日期/批號:2020070705)被查出“成分比對”不符合規(guī)定,具體涉及:檢出標(biāo)簽和官網(wǎng)查詢批件未標(biāo)示的染發(fā)劑:對氨基苯酚、間氨基苯酚。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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