快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
入局合成生物賽道的玩家中，只有重組膠原蛋白企業(yè)勝利了？
6月3日，由透明質(zhì)酸龍頭企業(yè)華熙生物與賦遠(yuǎn)投資聯(lián)合創(chuàng)立的合成生物基金賦遠(yuǎn)合成生物基金正式成立。“合成生物”再次進(jìn)入大眾的視野，它不僅是華熙生物一直關(guān)注的賽道，也是當(dāng)下醫(yī)美行業(yè)的關(guān)注重點。
2022年10月，江蘇吳中全資子公司江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司引進(jìn)重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)；巨子生物以重組膠原蛋白為原料打造了可復(fù)美、可麗金、可預(yù)、可痕、可復(fù)平等品牌；此外，華東醫(yī)藥持續(xù)布局合成生物賽道，并于2022年7月建立了華東合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。
頗受醫(yī)美各大廠牌青睞的合成生物是什么？
合成生物是將一系列基因組件設(shè)計、組合，制造出的滿足人類需求的生物體，可以說，合成生物是求美者需求驅(qū)動下，時代裹挾的產(chǎn)物。當(dāng)今時代，求美者愈發(fā)理性，“質(zhì)價比”逐漸取代性價比成為當(dāng)代求美者的重要消費理念，理智化求美理念驅(qū)動醫(yī)美賽道逐漸向“科學(xué)化”方向靠攏，有著科學(xué)底色的合成生物賽道，也就多加了“穩(wěn)中求贏”的底色，因此，各大廠牌不再“求快”，反而開始“小火慢燉”，試圖打造技術(shù)壁壘。而之所以選擇合成生物，則與合成生物自身先進(jìn)性有關(guān)，合成生物具有高純度、同源性、安全性等優(yōu)勢，一定程度解決了對醫(yī)美上游廠牌原料較難規(guī)?；a(chǎn)、存在安全隱患等難題。
合成生物科學(xué)性帶動概念爆火，也為各大廠牌開辟了新的利潤空間，但是縱觀目前合成生物市場，卻不如想象中的熱鬧。具體來看，從入局玩家來看，合成生物自2000年發(fā)軔以來，入局玩家并不多，且多為頭部醫(yī)美廠牌；出圈產(chǎn)品來看，僅有重組膠原蛋白等少數(shù)合成生物產(chǎn)品頗受求美者和上游醫(yī)美廠牌青睞，而角鯊?fù)榈绕渌铣缮飬s并未真正打開市場。
面對這樣一塊蛋糕，為什么仍然處于發(fā)展初期？這與合成生物的特性息息相關(guān)，合成生物是科學(xué)的產(chǎn)物，科學(xué)是一個偽命題，需要不斷的突破創(chuàng)新實踐推翻，直至最終塑造真理，因此，一個受到大眾認(rèn)可的合成生物也需要這樣一個蛻變的過程。
詳觀一個新的合成生物的產(chǎn)出過程，無論是前期創(chuàng)新研發(fā)大量的資金投入，還是研發(fā)成功后，國家的層層審批，以及后期投放市場，長時間的市場教育及需要時間沉淀的市場反饋，直到最后獲得成果得以驗證，也容易出現(xiàn)不符合市場需求，或者產(chǎn)品過時等風(fēng)險。正如而重組膠原蛋白由產(chǎn)出到逐漸收獲市場，歷時20多年，但目前市場接受度還處于初步階段，無法比擬肉毒素、玻尿酸等。因此，合成生物不但入局玩家不多，而且多數(shù)玩家愿意深耕重組膠原蛋白這個較為成熟的賽道，而不愿意另辟蹊徑，這就導(dǎo)致了合成生物發(fā)展的單一性。
一根筷子容易折，十根筷子堅如鐵。一個賽道若想要“枝繁葉茂”，僅僅依賴部分出圈產(chǎn)品是不夠的，走出產(chǎn)業(yè)的寬度，徹底打開合成生物市場，是必然選項。因此，可能還需要國家持續(xù)的政策鼓勵、長期的市場教育，以及醫(yī)美廠牌堅持長期主義，穩(wěn)扎穩(wěn)打付諸行動，內(nèi)外結(jié)合，以共促合成生物的可持續(xù)發(fā)展。
展望未來，合成生物賽道將會如何發(fā)展，能否將道路越走越寬，越走越長，還需拭目而待。
7月12日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會”再次來襲，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“私域”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場新方向，共同預(yù)見輕醫(yī)美的未來！成都見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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