快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
合成生物風(fēng)口下，君合盟一年融資近4億背后的虛實(shí)之爭
近日，一則“君合盟再獲融資”的消息在業(yè)內(nèi)傳開，似乎前不久才聽到它融資。
確實(shí)，2024年5月底獲得了上市公司通化東寶1億元B輪融資；同年9月，完成了超2億元B+輪融資，由國投創(chuàng)合領(lǐng)投，弘盛資本、元禾控股、新氧集團(tuán)跟投，凱乘資本擔(dān)任獨(dú)家財務(wù)顧問。近三個月累計(jì)融資近3.5億元。
據(jù)悉，君合盟成立還不足五年，也沒有真正上市的產(chǎn)品。就是這樣一個企業(yè)，一年時間融資了近4個億。到底是什么讓資本對他如此青睞？
其一是重組肉毒毒素，就醫(yī)美市場來看，現(xiàn)階段獲批的6款肉毒素全是“天然A型肉毒”。這一品類有很強(qiáng)的優(yōu)勢，一直到今天在醫(yī)美行業(yè)還占據(jù)著非常大的市場份額。
隨著合成生物技術(shù)的發(fā)展，以及合成生物產(chǎn)品的大量出現(xiàn)，肉毒素的“合成”趨勢也受到廣泛關(guān)注。
從大的方向來說，合成生物技術(shù)能一定程度上能改善天然成分的弊端?；畹奶烊蝗舛舅鼐哂懈呱镲L(fēng)險，生產(chǎn)設(shè)施投資成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜、產(chǎn)量有限，這些局限性都讓肉毒素這一賽道發(fā)展緩慢。
但肉毒素這一品類在醫(yī)療和醫(yī)美中都有很好的應(yīng)用效果，這種供需的“矛盾”也開始推動重組肉毒毒素的發(fā)展，理論上，重組A型肉毒素具有生物風(fēng)險低、高純度、免疫風(fēng)險低、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)能可控等優(yōu)勢，如果能破解天然A型肉毒素存在的限制，將有望改變現(xiàn)有A型肉毒素賽道格局。
君合盟的重組肉毒毒素的研發(fā)進(jìn)展在同類企業(yè)中算是比較快的，2023年12月12日獲批“用于成人中重度眉間紋”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)；2025年4月30日，君合盟生物對外宣布，公司自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素的兩項(xiàng)核心適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中取得重要進(jìn)展。其中，在消費(fèi)醫(yī)療中"針對成人中重度眉間紋"適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)在組長單位北京大學(xué)第一醫(yī)院正式啟動并完成首例入組；在嚴(yán)肅醫(yī)療中"針對成人腦卒中后上肢痙攣治療"的II期臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。
由此可見，君合盟同時挖掘嚴(yán)肅醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療的紅利。
其二是重組蛋白，重組膠原蛋白領(lǐng)域，君合盟完成重組人膠原蛋白的工藝開發(fā)，其在研產(chǎn)品 JHM08重組I型人膠原蛋白和JHM09重組III型人膠原蛋白是兩款與天然人I/III型膠原蛋白序列完全一致的、全長的、具有三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白。
重組蛋白也是一個跨越嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療的品類，在藥物領(lǐng)域，Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly、Merck Serono這些MNC在全球重組蛋白市場上占有較大的份額，擁有多款重磅產(chǎn)品。國內(nèi)企業(yè)如義翹神州、近岸蛋白和百普賽斯在國內(nèi)市場的競爭中展現(xiàn)出較強(qiáng)的實(shí)力。
其三是重組生長激素，過去幾年，生長激素市場逐漸成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)，國內(nèi)也已有多款生長激素粉劑和水劑獲批上市，包括安科生物的安蘇萌、諾和諾德的諾澤和長春金賽藥業(yè)（長春高新子公司）的賽增等。
據(jù)了解，君合盟重組人生長激素注射液（君生萌）：已完成III期臨床試驗(yàn)，瞄準(zhǔn)矮小癥治療市場。
聚焦重組技術(shù)的君合盟僅成立5年時間就獲得了如此多的關(guān)注與投資，一方面可以說明合成生物技術(shù)作為新時代下的風(fēng)口，擁有巨大的發(fā)展?jié)摿Γ涣硪环矫嬉沧C明君合盟踩在了風(fēng)口上。只是未來，君合盟能否在深耕這些技術(shù)的基礎(chǔ)上，真正拿到證件，迎來收獲期，還需要時間驗(yàn)證。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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