快訊
12月11日，開(kāi)發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來(lái)，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜康哲藥業(yè)與西宏醫(yī)藥簽訂“童顏針”獨(dú)占協(xié)議；壹芯控股與韓國(guó)三養(yǎng)控股株式會(huì)社簽訂拉富倫少女針合作協(xié)議
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
01 奧園美谷科技股份有限公司控股股東部分股份司法拍賣已流拍
ST美谷（000615）發(fā)布公告稱，奧園美谷科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于2023年4月26日在巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）披露了《關(guān)于公司控股股東部分股份將被司法拍賣的提示性公告》，重慶市第五中級(jí)人民法院于2023年5月25日10：00時(shí)起至2023年5月26日10：00時(shí)止（延時(shí)的除外）在淘寶網(wǎng)司法拍賣網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://sf.taobao.com）上公開(kāi)拍賣控股股東深圳奧園科星投資有限公司所持有的公司57,233,207股股份，合計(jì)占公司總股本的7.50%。
截至2023年5月27日，根據(jù)淘寶網(wǎng)司法拍賣網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)顯示的結(jié)果，因無(wú)人競(jìng)拍，本次股份拍賣已流拍。
02 壹芯控股集團(tuán)與韓國(guó)三養(yǎng)控股株式會(huì)社簽訂拉富倫少女針合作協(xié)議
2023年5月24日，“Lafullen?（拉富倫?）中國(guó)合作伙伴協(xié)議簽署儀式”在韓國(guó)samyang（三養(yǎng)）控股株式會(huì)社總部隆重舉行，韓國(guó)samyang（三養(yǎng)）控股株式會(huì)社代表/李永?。ㄒ糇g）與壹芯控股集團(tuán)董事長(zhǎng)/王義杭參加本次簽約儀式，雙方正式簽訂“Lafullen?（拉富倫?）”少女針合作協(xié)議。這是韓國(guó)企業(yè)首款進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的可生物降解高分子填充劑。
03 渼好拓鑫醫(yī)美產(chǎn)品及醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)工
近日，浙江渼好拓鑫生物科技有限公司醫(yī)美產(chǎn)品及醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)項(xiàng)目正式開(kāi)工建設(shè)。
據(jù)悉，該項(xiàng)目位于壽昌鎮(zhèn)東門(mén)村，總投資1.2億元，用地25畝，投資方浙江渼好拓鑫生物科技有限公司是拓鑫醫(yī)療旗下專注于醫(yī)用生物材料和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司。項(xiàng)目一期新建廠房、辦公樓、科研樓共計(jì)建筑面積12737平方米，主要用于醫(yī)用耗材和膠原蛋白的研發(fā)、生產(chǎn)，項(xiàng)目全面建成投產(chǎn)后將形成年產(chǎn)200萬(wàn)支一次性醫(yī)用水光針、5000萬(wàn)只醫(yī)用口罩及10萬(wàn)瓶活性膠原蛋白的生產(chǎn)能力，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)年銷售額2億元。
04 康哲藥業(yè)與西宏醫(yī)藥簽訂“童顏針”獨(dú)占協(xié)議
5月30日，康哲藥業(yè)控股有限公司（“康哲藥業(yè)”或“本集團(tuán)”）附屬公司-皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司 “康哲美麗”與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）就注射用聚左旋乳酸微球填充劑訂立獨(dú)占許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)獨(dú)占、排他的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。許可期限為產(chǎn)品首次在中國(guó)大陸注冊(cè)上市之日起十年。上述期限屆滿后，若符合許可協(xié)議約定，許可期限自動(dòng)延續(xù)十年。
05昊海生科：上海湛澤擬轉(zhuǎn)讓 1.79% 股份給控股股東蔣偉?
昊海生科公告，上海湛澤與公司控股股東、實(shí)際控制人蔣偉簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，上海湛澤將其持有的 307.1 萬(wàn)股公司股票以 70.15 元 / 股的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給蔣偉，占公司目前總股本的 1.79%，受讓股份總價(jià)款為稅前 2.15 億元。公司控股股東、實(shí)際控制人蔣偉直接及通過(guò)上海湛溪企業(yè)管理有限公司間接持有上海湛澤 100% 出資額。本次轉(zhuǎn)讓是蔣偉將部分間接持有昊海生科股份轉(zhuǎn)為直接持股，不涉及向市場(chǎng)減持。本次轉(zhuǎn)讓完成后，公司控股股東、實(shí)際控制人未發(fā)生變化，仍為蔣偉、游捷夫婦。
醫(yī)美監(jiān)管
01 濟(jì)南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院發(fā)布違法廣告再收行政罰單
近日，濟(jì)南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因發(fā)布違法廣告，被處罰款1萬(wàn)元。此前，4月1日，該公司還因未按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度、未按規(guī)定填寫(xiě)病歷資料,根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條（一）（四）,應(yīng)予以處罰，被濟(jì)南市衛(wèi)生健康監(jiān)督所罰款人民幣4萬(wàn)元。?
02 濟(jì)南整治醫(yī)療美容行業(yè)相關(guān)不公平格式條款
近日，山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織了《醫(yī)療美容消費(fèi)服務(wù)合同（示范文本）》暨“你提我點(diǎn)”活動(dòng)行政指導(dǎo)活動(dòng)?；顒?dòng)中，宣貫了《醫(yī)療美容消費(fèi)服務(wù)合同（示范文本）》（以下簡(jiǎn)稱合同示范文本）的制定背景、具體條款、推行意義等內(nèi)容，針對(duì)“你提我點(diǎn)”活動(dòng)中征集和不公平格式條款專項(xiàng)整治中排查的醫(yī)療美容行業(yè)相關(guān)不公平格式條款，對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行了集中現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，引導(dǎo)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)積極使用《合同示范文本》與消費(fèi)者簽約、誠(chéng)信履約。
03 濟(jì)南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院發(fā)布違法廣告再收行政罰單
近日，濟(jì)南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因發(fā)布違法廣告，被處罰款1萬(wàn)元。
（濟(jì)歷下）市監(jiān)〔2022〕21號(hào)顯示，當(dāng)事人于2019年12月注冊(cè)建立微信公眾號(hào)“濟(jì)南諾德醫(yī)療美容”（gh-0a94b7c3d501），已辦理醫(yī)療廣告審查證明，時(shí)間為2021年3月29日至2022年3月28日。2021年7月26日，當(dāng)事人通過(guò)該微信公眾號(hào)發(fā)布了“老在眼妝上使勁真沒(méi)勁！不如找羅大師做個(gè)媽生雙眼皮，蛻變成‘眼’值美女” 的醫(yī)療廣告，在廣告中有“翹睫美瞳術(shù)（員工真實(shí)案例）” 及對(duì)應(yīng)的患者形象的內(nèi)容。
資料顯示，今年4月1日，該公司還因未按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度、未按規(guī)定填寫(xiě)病歷資料,根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條（一）（四）,應(yīng)予以處罰，被濟(jì)南市衛(wèi)生健康監(jiān)督所罰款人民幣4萬(wàn)元。?
04 四川省松潘縣：開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳突出問(wèn)題清理整治
近日，四川省阿壩州松潘縣市場(chǎng)監(jiān)管局在全縣開(kāi)展涉醫(yī)療美容（化妝品）行業(yè)虛假宣傳突出問(wèn)題專項(xiàng)治理工作。
執(zhí)法人員深入城區(qū)重點(diǎn)清理整治違法開(kāi)展醫(yī)療美容相關(guān)活動(dòng)的行為。嚴(yán)格對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)“有照有證”“有照無(wú)證”“無(wú)照無(wú)證”“虛假宣傳”等突出問(wèn)題進(jìn)行全覆蓋排查，并督促相關(guān)經(jīng)營(yíng)戶嚴(yán)格按照《化妝品管理?xiàng)l例》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)加強(qiáng)管理，依法經(jīng)營(yíng)。
05 廣州白云區(qū)市監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療美容消費(fèi)服務(wù)合同（示范文本）》
5月31日，據(jù)廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，為了規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定發(fā)布了《醫(yī)療美容消費(fèi)服務(wù)合同（示范文本）》（以下簡(jiǎn)稱示范文本），讓醫(yī)療美容消費(fèi)服務(wù)合同簽訂有據(jù)可依、有據(jù)可查。其中，針對(duì)一些嚴(yán)重違法行為《示范文本》設(shè)定了懲罰性賠償條款。
白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)介紹，《示范文本》由使用說(shuō)明、特別提示、合同正文和附件等部分組成。其中使用說(shuō)明部分是當(dāng)事人使用示范文本的注意事項(xiàng)；特別提示主要是從規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、預(yù)防消費(fèi)糾紛角度對(duì)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者進(jìn)行提示；合同正文對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目名稱、效果、費(fèi)用和雙方的權(quán)利義務(wù)責(zé)任等予以明確；包括了《醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目單》《醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目變更單》，由雙方對(duì)具體服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行約定。
據(jù)悉，《示范文本》從行業(yè)特性和現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)模式出發(fā)，以督促美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范經(jīng)營(yíng)、減少消費(fèi)糾紛為切入點(diǎn)，對(duì)合同雙方權(quán)利義務(wù)進(jìn)行了明確。通過(guò)督促機(jī)構(gòu)主動(dòng)公開(kāi)相關(guān)資質(zhì)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、相關(guān)藥械等信息，并明示查證溯源渠道，引導(dǎo)消費(fèi)者到正規(guī)機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。
06 山東修訂未成年人保護(hù)條例 立法約束“劇本殺”、醫(yī)美、直播打賞
山東省正在修訂未成年人保護(hù)條例。據(jù)悉，《山東省未成年人保護(hù)條例（修訂草案）》已經(jīng)于山東省第十四屆人大常委會(huì)第三次會(huì)議初次審議，現(xiàn)在公開(kāi)征求社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議。條例擬新增“劇本殺”、文身、醫(yī)療美容、網(wǎng)絡(luò)直播打賞服務(wù)等約束條款。
07 重慶某醫(yī)療美容公司因使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械被通報(bào)
在2023重慶市民生領(lǐng)域“鐵拳”行動(dòng)中，某醫(yī)療美容公司用于醫(yī)療美容皮膚光電治療使用的第三類醫(yī)療器械調(diào)QNd:YAG激光治療機(jī)MLB-200A為未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械，該公司在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。
08 北京晶美醫(yī)美診所使用“非實(shí)際患者案例”宣傳 被罰5萬(wàn)
5月31日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，北京晶美醫(yī)療美容診所有限公司因發(fā)布違法廣告，被罰款5萬(wàn)元。
具體來(lái)看，北京晶美醫(yī)療美容診所有限公司在自設(shè)網(wǎng)站上設(shè)置了“CASE經(jīng)典案例”模塊，并于2020年7月16日，按照“毛發(fā)移植”“眼整形”“鼻整形”“脂肪填充”的名目上傳了四組圖片，每一名目對(duì)應(yīng)一組圖片。每一張照片的左下方又標(biāo)注著英文“after”或者“before”，意為患者術(shù)后、術(shù)前之對(duì)比。該?？钣靡越榻B該企業(yè)推銷的毛發(fā)移植、眼整形、鼻整形、脂肪填充等醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目的真實(shí)效果。
但以上圖片中的人物并非接受過(guò)該企業(yè)醫(yī)療美容服務(wù)的真實(shí)患者，而是皆系北京晶美醫(yī)療美容診所有限公司從互聯(lián)網(wǎng)上下載而來(lái)。
對(duì)此，執(zhí)法機(jī)關(guān)責(zé)令該企業(yè)立即停止發(fā)布違法廣告，并決定罰款50000元。
09 天水市開(kāi)展打擊非法“洗文身”醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)
近日，天水市衛(wèi)生計(jì)生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局以文身店為排查重點(diǎn)，以嚴(yán)厲打擊違規(guī)開(kāi)展激光去文身、去文眉為工作抓手，深入開(kāi)展打擊非法“洗文身”專項(xiàng)行動(dòng)，以進(jìn)一步鞏固醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)來(lái)之不易的成果，切實(shí)保障人民群眾身體健康及消費(fèi)合法權(quán)益。行動(dòng)期間，各檢查小組緊盯薄弱、突出重點(diǎn)，以資質(zhì)審核、器械使用、依法執(zhí)業(yè)等工作為切入點(diǎn)，對(duì)秦州區(qū)后寨巷道、自治巷等重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的文身店及可開(kāi)展文身業(yè)務(wù)的生活美容機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)情況進(jìn)行全面摸排，深挖“洗文身”非法醫(yī)療美容線索。截至目前，累計(jì)出動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員40余人次，檢查各類生活美容機(jī)構(gòu)18家，并向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)移送違規(guī)使用醫(yī)療器械線索1起。
10 “全球醫(yī)美機(jī)構(gòu)第一股”醫(yī)美國(guó)際旗下公司因違法發(fā)布醫(yī)療廣告被罰
“全球醫(yī)美機(jī)構(gòu)第一股”深圳鵬愛(ài)醫(yī)美國(guó)際控股集團(tuán)(“醫(yī)美國(guó)際”AIH.NASDAQ)旗下廣州鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因違法發(fā)布醫(yī)療廣告被罰。
日前，信用廣州發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，2022年4月至2023年4月，廣州鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司為宣傳推廣其醫(yī)療美容服務(wù)，未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查取得有效《廣東省醫(yī)療廣告審查證明》，擅自在其公司自建的微信公眾號(hào)“廣州鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院”和容貓APP開(kāi)設(shè)的店鋪“廣州鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院”發(fā)布醫(yī)療廣告。
發(fā)布的“喬雅登極致”、“喬雅登豐顏”、“Leshawn翎顏靚白素和它的名字一樣，靚白祛黃，多效抗炎”、“普麗蘭修復(fù)款含有1%PDRN，能直擊敏感肌病灶，達(dá)到抗炎-修復(fù)-去紅的效果：舒緩肌底炎癥、強(qiáng)韌皮膚屏障、修復(fù)受損血管”等醫(yī)療廣告宣傳治愈率、有效率等診療效果；發(fā)布的“四川省人民醫(yī)院嚴(yán)蕾女28歲膚色暗沉，黃金微針治療術(shù)前術(shù)后效果”、“患者治療前與治療后的案例分享”、“我的美麗日記”，以及“胡亞楠廣州鵬愛(ài)微整技術(shù)主任”、“傅曉焜廣州鵬愛(ài)醫(yī)療皮膚技術(shù)院長(zhǎng)”等醫(yī)療廣告利用患者和衛(wèi)生技術(shù)人員的名義、形象作證明。
最終，根據(jù)相關(guān)法規(guī)，廣州鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司被罰款1.8萬(wàn)元。
11 山西朔州市市場(chǎng)監(jiān)管局深入醫(yī)美機(jī)構(gòu)指導(dǎo)合同使用
為推行使用市場(chǎng)監(jiān)管總局制定發(fā)布的《醫(yī)療美容消費(fèi)服務(wù)合同（示范文本）》，加強(qiáng)合同行政監(jiān)管工作，引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)服務(wù)行為，切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，近日，山西省朔州市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員深入該市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)合同示范文本使用。
12 醫(yī)美客服上網(wǎng)轉(zhuǎn)賣顧客信息，獲傭金近40萬(wàn)元被判刑4年
近日，楊浦區(qū)法院以侵犯公民個(gè)人信息罪判處辛某有期徒刑四年，并處罰金40萬(wàn)元。
具體來(lái)看，自2020年4月起，被告人辛某為牟利，利用其在某醫(yī)療美容公司擔(dān)任網(wǎng)絡(luò)客服、為顧客提供咨詢服務(wù)等便利條件，獲取了包括電話、整容意向等在內(nèi)的顧客信息，私自提供給一家文化傳播公司運(yùn)行的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)美中介平臺(tái)。該平臺(tái)獲取信息后，則會(huì)派發(fā)給與其合作的其他醫(yī)美機(jī)構(gòu)用于推銷。當(dāng)這些被“轉(zhuǎn)賣”的顧客在該網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)下單消費(fèi)后，辛某就會(huì)獲取一定比例的傭金返利。
經(jīng)查，截至案發(fā)，辛某在該平臺(tái)以代理身份共發(fā)布顧客信息6000余條，其中達(dá)成消費(fèi)項(xiàng)目的共計(jì)55條，辛某非法獲利共計(jì)37.9萬(wàn)余元。案件審理期間，辛某自愿認(rèn)罪認(rèn)罰，并在親屬幫助下退出違法所得15萬(wàn)元。
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