快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
《重組膠原蛋白2項(xiàng)指導(dǎo)原則》發(fā)布，在原料端和產(chǎn)品端引發(fā)了怎樣的蝴蝶效應(yīng)？
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》和《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步規(guī)范了重組膠原蛋白原材料和創(chuàng)面敷料的管理。
其中《注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》中明確表明，產(chǎn)品名稱的材料部分統(tǒng)一為“重組膠原蛋白”，如重組膠原蛋白凝膠敷料、重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼等。除非有充分資料證明重組膠原蛋白原材料的結(jié)構(gòu)特征等能夠給申報(bào)產(chǎn)品功能帶來(lái)額外獲益，產(chǎn)品名稱不區(qū)分具體材料特征。
關(guān)于重組膠原蛋白的定位和監(jiān)管越來(lái)越清晰和明確，一定程度上推動(dòng)了它的快速健康發(fā)展。
聚焦到重組膠原蛋白，其與透明質(zhì)酸、肉毒毒素等并列為醫(yī)美產(chǎn)品的重要三大活性成分，目前，大量“玩家”已經(jīng)率先入局重組膠原蛋白賽道，細(xì)觀其入局方式，廠牌多從技術(shù)端或產(chǎn)品端兩大切口進(jìn)入該賽道，那么，原料端和產(chǎn)品端，哪個(gè)是最佳切入點(diǎn)呢？
原料端來(lái)看，原料為產(chǎn)品的基礎(chǔ)，技術(shù)賦予原料能量，以原料為切口，一定程度會(huì)形成技術(shù)壁壘，縱觀目前的重組膠原蛋白的頭部企業(yè)，巨子生物與錦波生物均是從原料端切入，再進(jìn)行產(chǎn)業(yè)的多元化布局，從布局底色來(lái)看，其發(fā)展理念為以“細(xì)水慢流”之勢(shì)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的厚積薄發(fā)。
具體來(lái)看，2000年，巨子生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)成功開(kāi)發(fā)出了重組膠原蛋白技術(shù)，并成為首家被納入國(guó)家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心進(jìn)行皮膚科研發(fā)合作的企業(yè)，更是受國(guó)家藥監(jiān)局邀請(qǐng)，參與起草中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《重組膠原蛋白》及作為化妝品原料的膠原蛋白的技術(shù)要求，由此積累了一定的技術(shù)基礎(chǔ)。
后期，技術(shù)賦能，巨子生物以醫(yī)用敷料、功能性護(hù)膚品為發(fā)展路徑核心持續(xù)布局品牌矩陣。其中主品牌可復(fù)美定位皮膚修復(fù)和保養(yǎng)，主打 II 類醫(yī)用敷料和功效性護(hù)膚產(chǎn)品，可麗金則是定位于肌膚年輕化的功效性皮膚護(hù)理品牌，主打抗皺緊致。此外，可預(yù)適用于抑制、緩解皮膚炎癥反應(yīng)，可痕用于疤痕修復(fù)，可復(fù)平可用于治療口腔潰瘍，利妍可用于女性護(hù)理，欣苷用于女性護(hù)理，參苷為人參皂甘類功能性食品品牌。
而錦波生物自主研發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”是中國(guó)自主研制的首個(gè)重組人源化膠原蛋白Ⅲ類醫(yī)療器械，以此為原料基礎(chǔ)，錦波生物形成了皮膚修復(fù)敷料品牌薇旖美、薇芙美，黏膜修復(fù)敷料品牌媤潤(rùn)、初蓉，功效性護(hù)膚品品牌肌頻為主的品牌矩陣。
值得注意的是，除了巨子生物和錦波生物，市場(chǎng)上還有許多以膠原蛋白起家的企業(yè)，例如原料巨頭暨源生物，江山聚源、創(chuàng)健醫(yī)療、惠康生物等廠牌也重點(diǎn)布局了重組膠原蛋白原料。
雖然多家廠牌從重組膠原蛋白原料端切入，但是因重組膠原蛋白為新型原料，研發(fā)周期較長(zhǎng)，研發(fā)結(jié)果存在一定的不確定性，且批量產(chǎn)出受限。江蘇吳中和丸美股份等廠牌并未從原料端出發(fā)，而是選擇直接發(fā)力終端產(chǎn)品，對(duì)標(biāo)消費(fèi)者需求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)換。
例如，江蘇吳中通過(guò)與浙江大學(xué)杭州科創(chuàng)中心生物與分子智造研究院達(dá)成合作、從美國(guó)G公司引進(jìn)具有三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)、投資并購(gòu)、合作研發(fā)、自主研發(fā)等措施跳過(guò)研發(fā)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)了“躍進(jìn)式”的發(fā)展，在重組膠原蛋白賽道上跑出了“加速度”。
重組膠原蛋白主要包括重組Ⅰ型人膠原蛋白、重組Ⅲ型人膠原蛋白、重組類人膠原蛋白和小分子重組膠原蛋白肽，因其結(jié)構(gòu)不同，存在不同的功效，其中，重組Ⅰ型人膠原蛋白可以促進(jìn)上皮細(xì)胞生長(zhǎng)；重組Ⅲ型人膠原蛋白可以促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)，并促進(jìn)成纖維細(xì)胞分泌膠原蛋白，具有抗衰老功效；重組類人膠原蛋白可以促進(jìn)細(xì)胞遷移（多細(xì)胞生物發(fā)育和維持組織形成和創(chuàng)面愈合的關(guān)鍵過(guò)程），有修復(fù)受損皮膚的功效；小分子重組膠原蛋白肽則較為容易被皮膚吸收，可以促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)，為細(xì)胞生長(zhǎng)和膠原蛋白分泌提供營(yíng)養(yǎng)。
因此，重組膠原蛋白不但是水光針等主流醫(yī)美針劑的有效成分，同時(shí)更是醫(yī)用敷料、化妝品、食品等產(chǎn)品的重要原料，可以說(shuō)，重組膠原蛋白橫跨食品、婦科、泌尿科、皮膚科、骨科、外科等領(lǐng)域，因此，若是廠牌選擇從產(chǎn)品端入手，可以靠“量”變實(shí)現(xiàn)“質(zhì)變”，相較于原料端的質(zhì)變帶動(dòng)量變，更像是一種逆向思維。
重組膠原蛋白作為醫(yī)美材料端的新趨勢(shì)，是成為各大廠牌的角逐風(fēng)口，群雄割據(jù)之下，重組膠原蛋白廠牌將如何從自身實(shí)際出發(fā)，把握風(fēng)口進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局？將成為其破局關(guān)鍵。7月12日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見(jiàn)未來(lái)·2023中國(guó)輕醫(yī)美大會(huì)”再次來(lái)襲，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“私域”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場(chǎng)新方向，共同預(yù)見(jiàn)輕醫(yī)美的未來(lái)！成都見(jiàn)！
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