快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經營范圍為生活美容服務，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結合《臨床技術操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術后她出現驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權珉娥公開控訴涉事機構術前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質量問題，卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權。
2月10日，據央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目，本質是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
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第二，生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。
2月9日，高新分局聯合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構及人員資質合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構4戶，并同步開展相關法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜高德美旗下童顏針Sculptra?獲FDA批準新適應癥；廣州海關破獲走私醫(yī)美產品案 案值1.7億；華熙生物發(fā)布一季報
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧?
廠牌動向
01 昊海生科股東擬減持公司不超3.78%股份
昊海生科(688366)5月4日晚間公告，持股3.78%的上海湛澤企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）計劃以集中競價交易與大宗交易相結合的方式減持公司不超3.78%股份。
02 眾山生物舉辦《2023生物科技產業(yè)創(chuàng)新論壇》
眾山生物將于5月25日在北京國家會議中心舉辦2023生物科技產業(yè)創(chuàng)新論壇暨眾山生物無菌級透明質酸鈉新品發(fā)布會，主題為“無菌新勢力，領航新未來”。論壇內容將從生物科技產業(yè)政策和生物科技創(chuàng)新發(fā)展兩大板塊重點研討，同時發(fā)布眾山生物無菌級透明質酸鈉新產品。屆時論壇還將邀請多位業(yè)界專家、海內外業(yè)界頂級科學家、商業(yè)領袖以及資本機構等代表出席，30家中央主流媒體將參會并同步會議報道。
03 奧園美谷接獲問詢函 要求說明盈利能力是否存在重大不確定性
5月5日，深交所發(fā)布關于對奧園美谷科技股份有限公司2022年年報的問詢函。深交所請奧園美谷結合公司經營狀況、重大債務、訴訟風險等情況，說明奧園美谷主營業(yè)務的持續(xù)盈利能力是否存在重大不確定性，奧園美谷擬采取的提升主營業(yè)務持續(xù)盈利能力的相關安排說明奧園美谷按持續(xù)經營假設編制財務報告的依據及合理性。
04 朗姿股份：2023年第一季度凈利潤約6205萬元
朗姿股份4月28日晚間發(fā)布一季度業(yè)績公告稱，2023年第一季度營收約11.39億元，同比增加21.31%:歸屬于上市公司股東的凈利潤約6205萬元;基本每股收益0.1402元;上年同期營收約9.39億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約90萬元;基本每股收益虧損0.0051元。
05 高德美旗下童顏針Sculptra?獲FDA批準新適應癥
2023年4月26日，高德美公司宣布，旗下的注射用聚左旋乳酸“童顏針”Sculptra?獲得美國FDA批準新的適應癥：面頰部細紋和皺紋矯正（面頰部除皺），同時Sculptra也是首個獲得FDA批準的“面頰部除皺”適應癥的PLLA型膠原刺激劑。2020年高德美收購華東醫(yī)藥旗下英國全資子Sinclair的產品Sculptra（聚左旋乳酸微球），擁有Sculptra在西歐地區(qū)的市場經銷權。聚左旋乳酸微球是童顏針中的一種成分具有良好的生物吸收性和生物相容的可生物降解的材料。
06 華熙生物發(fā)布一季報，營收13.05億元
近日， 華熙生物發(fā)布2023年一季報，報告顯示營收 13.05億元，同比增長 4.01%，歸母凈利潤 2.0億元，同比增長 0.37%；其中毛利率 73.78%，同比減 4.34%，凈利率 15.4%，同比減 2.24%。
公司一季度醫(yī)療終端業(yè)務收入穩(wěn)定增長，潤致品牌微交聯等品類銷量提升明顯； 功能性護膚品業(yè)務收入同比小幅下滑，主要系疫情影響、23Q1 新品推出較少。此外利潤率下降主要系 天津工廠產能利用率爬坡、低毛利的面膜品類銷售占比提升所致。
圖片來源：華熙生物
07 昊海生科：2023年一季度凈利潤8117.76萬元 同比增長33.21%
昊海生科4月29日披露2023年第一季度報告。報告期內公司實現營業(yè)總收入6.11億元，同比增長29.06%；歸母凈利潤8117.76萬元，同比增長33.21%；扣非凈利潤7156.42萬元，同比增長21.13%；經營活動產生的現金流量凈額為7993.10萬元，同比增長1687.78%；報告期內，昊海生科基本每股收益為0.47元，加權平均凈資產收益率為1.48%。
醫(yī)美監(jiān)管
01 整形變“毀容” 醫(yī)美“鼻祖”伊美爾陷醫(yī)療糾紛
3月下旬，中國消費者投訴平臺收到一份關于“在伊美爾整形卻慘遭‘毀容’”的投訴。
投訴者王可(化名)于2021年10月9日和2022年3月23日分別在伊美爾進行了“腰部、腹部吸脂術后修復術，雙側髖部皮下脂肪抽吸術，bodytite皮膚收緊術”和“雙側大腿、臀下、膝部皮下脂肪抽吸修復術，bodytite皮膚收緊術”。
據了解，術中出現了途更換手術醫(yī)生及術后吸脂量無人告知等狀況，且長達8個月的恢復后，王可出現上腹部松弛、下腹部凹凸不平，雙腿“坑坑洼洼”、肉眼可見的不對稱等情況。
目前，投訴者王可與伊美爾就賠償及處理方案尚未達成一致。
02 市場監(jiān)管總局：嚴禁對零基礎人員提供醫(yī)美技術培訓
市場監(jiān)管總局4日發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》。其中提出，加強對醫(yī)療美容培訓活動的監(jiān)管，嚴禁培訓禁止類醫(yī)療技術或者無對應醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技術；嚴禁對“零基礎”等無行醫(yī)資質人員提供醫(yī)療美容技術培訓；嚴禁利用、冒用或者虛構國家機關、科研機構等名義對醫(yī)療美容培訓機構進行推薦或者證明；嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質”，嚴禁宣稱學習醫(yī)療美容技術能夠快速致富。
03 廣州海關查獲走私醫(yī)美產品案12人被抓
近日，廣州海關開展“奮發(fā)25”打擊走私醫(yī)美產品專項行動，打掉4個通過跨境寄遞渠道、“水客”等方式走私醫(yī)美產品進境的犯罪團伙，抓獲犯罪嫌疑人12人，搗毀存儲、銷售窩點3處，現場查獲涉案水光針、玻尿酸等醫(yī)美產品4000余盒，初步查證案值約1.71億元人民幣。
經查，上述走私團伙利用深圳某公司承攬國內貨主向境外訂購的水光針、玻尿酸等醫(yī)美產品，集中采購后運輸至香港倉庫存放。隨后將這些醫(yī)美產品通過低報價格、偽報貿易方式的形式，偽報成個人郵包走私進境，還通過雇傭來往粵港兩地的“水客”團伙，以“螞蟻搬家”方式從香港“人肉”帶貨走私進境。這些走私貨物進境后被統(tǒng)一收集，然后發(fā)給國內貨主，在國內銷售牟利。
04 11部門聯合發(fā)文：“醫(yī)美”屬于醫(yī)療活動，必須遵守衛(wèi)健行業(yè)法律法規(guī)
為切實保障人民群眾身體健康和生命安全，有效維護醫(yī)療美容診療秩序和市場秩序，促進醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，近日，市場監(jiān)管總局、公安部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、海關總署、國家稅務總局、國家網信辦、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等十一部門聯合印發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。
《指導意見》就進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范和促進醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。一是堅持保護人民群眾生命健康安全底線，明確規(guī)定醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動，必須遵守衛(wèi)生健康有關行業(yè)準入的法律法規(guī)。二是著重強調跨部門綜合監(jiān)管，在現有法律法規(guī)框架下，從登記管理、資質審核、“證”“照”信息共享、通報會商、聯合抽查檢查、協同監(jiān)管、行刑銜接等多個維度同時發(fā)力，構建貫通協同、高效聯動的行業(yè)監(jiān)管體系。三是統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)范和促進發(fā)展，充分考慮醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)律特點，在推進優(yōu)化行業(yè)準入條件、提升市場主體登記管理服務、強化信息公開和信用約束等多個方面作出規(guī)定。
《指導意見》的出臺，將有效推動醫(yī)療美容行業(yè)常態(tài)化、綜合性監(jiān)管，有力推動解決人民群眾反映集中的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題，形成以有效監(jiān)管促進有序發(fā)展的良好態(tài)勢，為持續(xù)激發(fā)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展內生動力、推動醫(yī)療美容行業(yè)高質量發(fā)展提供新的制度支撐。
05 使用3臺未依法注冊的醫(yī)療器械 廈門欣顏時光醫(yī)美診所被罰
近日，福建省廈門市市場監(jiān)管局公布一起食品藥品行政處罰案件。廈門思明欣顏時光醫(yī)療美容診所有限公司（以下簡稱欣顏時光醫(yī)美診所）因涉嫌使用3臺未依法注冊的醫(yī)療器械，被沒收違法所得及相關醫(yī)療器械并罰款7.8萬元。
經查，欣顏時光醫(yī)美診所購進未經注冊的第三類醫(yī)療器械“ULTRAFORMERIII懸吊立塑抗衰系統(tǒng)”“m22”“thermage”，貨值金額1.56萬元，對外使用收費3.298萬元，實際獲利2.374萬元。欣顏時光醫(yī)美診所的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，構成使用未依法注冊的醫(yī)療器械的違法事實。
4月21日，廈門市市場監(jiān)管局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項以及《行政處罰法》第二十八條第二款的規(guī)定，對欣顏時光醫(yī)美診所作出處罰，沒收未依法注冊的醫(yī)療器械“ULRAFORMERIII懸吊立塑抗衰系統(tǒng)”“M22”“thermage”各一臺；沒收違法所得2.374萬元；處貨值金額5倍罰款7.8萬元。以上罰沒款合計10.174萬元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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