快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類(lèi)美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷(xiāo)售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜復(fù)銳醫(yī)療肉毒素Daxxify上市申請(qǐng)獲CDE受理；醫(yī)美連鎖品牌「宸輝醫(yī)美」獲千萬(wàn)天使輪融資；華東醫(yī)藥發(fā)布2022年報(bào)
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
01 益誠(chéng)生物：二代"少女針"正式啟動(dòng)國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床
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2023年3月7日，廣州益誠(chéng)生物科技有限公司研發(fā)的"聚己內(nèi)酯微球面部注射填充劑"產(chǎn)品進(jìn)入臨床受試者招募階段（項(xiàng)目名稱：評(píng)價(jià)可吸收注射填充劑用于面部軟組織填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性的前瞻性、隨機(jī)、平行對(duì)照、盲法評(píng)價(jià)、非劣效、多中心臨床試驗(yàn)），該產(chǎn)品由PCL微球和非交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉凝膠復(fù)配而成，致力于打造成國(guó)內(nèi)最安全最好用的再生類(lèi)填充產(chǎn)品。
02 華熙生物珂岸男士功效護(hù)膚研究室上海落成
4月7日，珂岸男士功效護(hù)膚研討會(huì)暨男士功效護(hù)膚研究室揭牌儀式在華熙生物上海研發(fā)中心順利舉行。男士功效護(hù)膚品牌——珂岸由華熙生物與新七天共同孵化、并于2019年正式推出。珂岸男士功效護(hù)膚研究室作為國(guó)貨品牌首家專(zhuān)注中國(guó)男士護(hù)膚領(lǐng)域的研究室，將以男士肌膚研究、護(hù)膚偏好、護(hù)膚體驗(yàn)為核心，以滿足男士護(hù)膚、功效需求為目標(biāo)，并通過(guò)關(guān)鍵成分功效驗(yàn)證、核心配方體系搭建、臨床功效測(cè)試等為中國(guó)男士帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的功效護(hù)膚體驗(yàn)。
03 醫(yī)美連鎖品牌「宸輝醫(yī)美」獲君盈資本千萬(wàn)天使輪融資
4月8日,長(zhǎng)春宸輝醫(yī)療美容門(mén)診有限公司(宸輝醫(yī)美)宣布完成1000萬(wàn)人民幣天使輪融資。據(jù)悉,此次融資由江蘇君盈創(chuàng)投集團(tuán)有限公司進(jìn)場(chǎng)合作,宸輝醫(yī)美釋放5%的股份與江蘇君盈資本達(dá)成合作,宸輝醫(yī)美創(chuàng)始人兼CEO趙純先生表示,本輪融資資金將用于產(chǎn)品的研發(fā)、供應(yīng)鏈體系的完善、人員的擴(kuò)充以及線上線下一體化營(yíng)銷(xiāo)體系的完善。
04 復(fù)銳醫(yī)療肉毒素Daxxify上市申請(qǐng)獲CDE受理
4月11日消息，復(fù)銳醫(yī)療對(duì)外披露，由上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星產(chǎn)業(yè)”）再授權(quán)產(chǎn)品RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素，商品名：Daxxify）用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌╱或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CDE）審評(píng)受理。
據(jù)悉，復(fù)銳醫(yī)療于2022年12月獲復(fù)星產(chǎn)業(yè)再授權(quán)關(guān)于該新藥在區(qū)域內(nèi)（即中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門(mén)特別行政區(qū)）使用、進(jìn)口、銷(xiāo)售及其他商業(yè)化的權(quán)利許可，原授權(quán)方美國(guó)Revance Therapeutics, Inc.仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。
05 巨子生物和悠可集團(tuán)推出護(hù)膚品牌欣苷生物，主打稀有人參皂苷成分
4月7日，基于稀有人參皂苷成分的功效護(hù)膚品牌--欣苷生物正式面世。這是一個(gè)引領(lǐng)全球人參生物科技的綜合年輕化品牌，基于 "內(nèi)調(diào)外養(yǎng)，綜合抗老"的理念，專(zhuān)注人參生物轉(zhuǎn)化成分"稀有人參皂苷"的消費(fèi)級(jí)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，滿足國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的多元化美容養(yǎng)護(hù)需求。
06 華東醫(yī)藥2022年?duì)I收同比增長(zhǎng)9.12%至377.15億元
2023年4月13日，華東醫(yī)藥公布2022年業(yè)績(jī)。2022年公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入377.15億元，同比增長(zhǎng)9.12%，實(shí)現(xiàn)了歷史新突破；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)24.99億元，同比增長(zhǎng)8.58%，如扣除參控股研發(fā)機(jī)構(gòu)損益，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤(rùn)25.98億元，同比增長(zhǎng)13.24%。
華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂梁表示，公司醫(yī)美板塊全球營(yíng)收規(guī)模和盈利水平均創(chuàng)出歷史新高，中國(guó)市場(chǎng)已成為公司醫(yī)美業(yè)務(wù)的重要增長(zhǎng)引擎，相關(guān)明星產(chǎn)品市場(chǎng)關(guān)注度和滲透率持續(xù)提升，領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)美再生填充領(lǐng)域高端市場(chǎng)。
07 比亞迪申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療醫(yī)美商標(biāo)
天眼查App顯示，近日，比亞迪股份有限公司申請(qǐng)注冊(cè)“遠(yuǎn)燈醫(yī)療”“月呀·醫(yī)美”商標(biāo)，國(guó)際分類(lèi)均為醫(yī)療器械，當(dāng)前商標(biāo)狀態(tài)為申請(qǐng)中。
醫(yī)美監(jiān)管
01 9部門(mén)治理醫(yī)美亂象護(hù)航“美麗經(jīng)濟(jì)” 檢查全市各類(lèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)1.65余萬(wàn)家次 立案查處非法醫(yī)療美容案件兩起
近日，安陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了自去年11月開(kāi)始的針對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)治理工作成效，在為期近4個(gè)月的醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理中，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市公安局、市商務(wù)局、市衛(wèi)健委、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院等9個(gè)部門(mén)檢查了全市各類(lèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)1.65余萬(wàn)家次，對(duì)15家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行行政約談，立案查處非法醫(yī)療美容案件兩起。
02 國(guó)家藥監(jiān)局決定廢止6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布。
03 醫(yī)美脫毛致女子皮膚化膿
近日，來(lái)自北京朝陽(yáng)區(qū)的消費(fèi)者小雨（化名）稱， 2018年初，她到北京美麗田園龍湖長(zhǎng)楹天街店（以下簡(jiǎn)稱：美麗田園天街店）進(jìn)行脫毛醫(yī)療美容，過(guò)程中被工作人員不慎燙傷。后經(jīng)北京朝陽(yáng)區(qū)雙橋消協(xié)協(xié)調(diào)，店方同意退還小雨全部費(fèi)用并負(fù)責(zé)后期治療直至恢復(fù)。但五年多來(lái)她未接受任何治療，且無(wú)法與涉事門(mén)店取得有效聯(lián)系。
04 鵬愛(ài)醫(yī)美集團(tuán)旗下深圳鵬程醫(yī)院又被罰 3月份剛接兩張“罰單”
4月11日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，鵬愛(ài)醫(yī)療美容集團(tuán)旗下深圳鵬程醫(yī)院因廣告違法行為，被罰款3066元。
此前，該集團(tuán)旗艦總院深圳鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院分別于3月3日和3月10日收到兩張罰單，兩次處罰事由都是廣告違法，處罰金額分別為9000元和50000元。
05 江西上饒多部門(mén)合力整治醫(yī)美行業(yè)突出問(wèn)題
為進(jìn)一步清理整治醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳、非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、價(jià)格欺詐等突出問(wèn)題，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，近日，江西省上饒市市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同上饒市公安局、商務(wù)局、衛(wèi)生健康委等部門(mén)，在全市范圍內(nèi)聯(lián)合開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)，并取得階段性成果。
06 射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則正式實(shí)施
4月12日消息，為進(jìn)一步規(guī)范射頻美容設(shè)備的管理，CMDE組織制定《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱“《指導(dǎo)原則》”）并予以發(fā)布。
07 聚焦醫(yī)美術(shù)后皮膚屏障科學(xué)修護(hù) 綻妍權(quán)威發(fā)布《醫(yī)美術(shù)后科學(xué)修護(hù)指南》
2023年4月13日，皮膚屏障分階修護(hù)品牌綻妍攜手丁香園、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)（下簡(jiǎn)稱中整協(xié)）共同發(fā)布《醫(yī)美術(shù)后科學(xué)修護(hù)指南》（下簡(jiǎn)稱指南）。三方聚焦醫(yī)美術(shù)后皮膚屏障科學(xué)修護(hù)問(wèn)題，通過(guò)對(duì)醫(yī)美項(xiàng)目的細(xì)分，以插畫(huà)及圖表的可視化方式，為廣大愛(ài)美者提供針對(duì)不同項(xiàng)目的術(shù)后科學(xué)修護(hù)指南，幫助大家科學(xué)變美。
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