快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錦波生物慶祝 《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布儀式亮相中華醫(yī)學(xué)會
隨著科技的創(chuàng)新與進(jìn)步，新生醫(yī)學(xué)獲得突破性進(jìn)展，市場上涌現(xiàn)出越來越多的新生技術(shù)與產(chǎn)品，推動行業(yè)步入“新生”時代。重組人源化膠原蛋白作為我國原創(chuàng)新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到行業(yè)和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。
2023年4月8日，中華醫(yī)學(xué)會2023第十八次全國醫(yī)學(xué)美容學(xué)術(shù)大會在武漢盛大召開。此次大會群賢畢至，大咖云集，共同探討行業(yè)發(fā)展新趨勢，專注技術(shù)交流與融合，注重創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用，促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步與和諧。錦波生物攜薇旖美?受邀亮相本次大會，并邀權(quán)威專家蒞臨，發(fā)起慶祝YY/T 1888-2023 《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》順利發(fā)布。
解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心楊蓉婭教授作為此次大會主席發(fā)表致辭。她表示，重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立和實(shí)施，代表了國家層面對于重組人源化膠原蛋白在醫(yī)療等行業(yè)應(yīng)用的認(rèn)可，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出爐也能夠幫助真正做科研、搞技術(shù)、符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)走得更長久，使得整個行業(yè)發(fā)展更健康。
創(chuàng)新監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布?
支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2023年1月28日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”）已經(jīng)審定通過，將于2023年7月20日正式實(shí)施。
（注：詳細(xì)公告內(nèi)容請參見“閱讀原文”）
“欲知平直，則必準(zhǔn)繩；欲知方圓，則必規(guī)矩”。中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形醫(yī)師分會會長李世榮教授對YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了公告宣讀。
李世榮教授表示，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布對于人源化膠原蛋白新興產(chǎn)業(yè)具有里程碑式的意義，不僅為產(chǎn)品質(zhì)量可控提供了標(biāo)準(zhǔn)化的評價(jià)依據(jù)，將帶領(lǐng)全行業(yè)通過標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段，是我國原創(chuàng)“人源化新材料”邁向國際化的堅(jiān)實(shí)一步。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)深度解讀?
細(xì)分賽道引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展
重組人源化膠原蛋白作為我國原創(chuàng)新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到消費(fèi)者廣泛認(rèn)可。為進(jìn)一步規(guī)范市場，國家藥品監(jiān)督管理局高度重視，先后頒布了多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策，以創(chuàng)新監(jiān)管思路加快推動重組人源化膠原蛋白的創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的制定標(biāo)志著重組人源化膠原蛋白進(jìn)入了規(guī)范化發(fā)展時代。
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美國微生物科學(xué)院院士/復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長姜世勃院士對YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》做出深度權(quán)威解讀。
姜世勃院士說，“我國膠原蛋白，無論是生物合成還是動物提取完全實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，很少用進(jìn)口原料。人源化膠原蛋白是由中國科學(xué)家首次發(fā)現(xiàn)，歷經(jīng)15年艱苦卓絕努力成功，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的原始創(chuàng)新性成果 ，獨(dú)辟蹊徑布局我國重組人源化膠原蛋白原材料，符合國家高新科技發(fā)展戰(zhàn)略?！?/p>
錦波生物-重組人源化膠原蛋白凍干纖維(國械注準(zhǔn)20213130488) 符合YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)》，也是目前為止國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文并認(rèn)可的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。充分發(fā)揮領(lǐng)創(chuàng)者示范作用，引領(lǐng)合規(guī)典范，為消費(fèi)者提供更安心的膠原產(chǎn)品。
合規(guī)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)先行 《重組人源化膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)》慶祝發(fā)布
《重組人源化膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)》啟動儀式將整個大會推向高潮。美國微生物科學(xué)院院士姜世勃教授、中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)美容分會主任委員李世榮教授、中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心楊蓉婭教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院吳曉軍教授、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院醫(yī)療美容科王杭教授、江蘇省中醫(yī)院整形外科黃金龍教授、中國人民解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心石冰教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李遠(yuǎn)宏教授、清華大學(xué)附屬垂楊柳醫(yī)院劉紅梅主任共同上臺慶祝YY/T 1888-2023 《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，現(xiàn)場數(shù)百位行業(yè)同仁也共同鑒證了這一榮耀時刻。
錦波生物薇旖美?重組人源化膠原蛋白，不含非人氨基酸序列，是真正純粹的“人源化”活膠原品牌。
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延續(xù)創(chuàng)新精神，引領(lǐng)新生風(fēng)潮。錦波生物作為YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的起草單與標(biāo)準(zhǔn)制定單位之一，將帶領(lǐng)膠原市場翻開開嶄新一頁。行業(yè)格局萬象更新，隨著國家監(jiān)管層面多層次、全方位標(biāo)準(zhǔn)化的逐步推進(jìn)，錦波生物將繼續(xù)響應(yīng)國家發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持專研創(chuàng)新技術(shù)，多鏈路布局人源化膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)范化發(fā)展，為用戶和行業(yè)帶去更多新生能量。
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