快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“再生醫(yī)美”再潮起！遠(yuǎn)想這場會議道出了再生的真諦
隨著用戶多元化需求不斷裂變，個性化、精細(xì)化，甚至專屬化趨勢越來越明顯，她們除了想要個性化變美之外，更想“悄悄變美”，對醫(yī)美產(chǎn)品的安全、自然、長期的效果有了更高期待。
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再生醫(yī)美就在這種需求中快速爆發(fā)。
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再生注射針劑類產(chǎn)品也陸續(xù)獲批上市，震蕩傳統(tǒng)注射材料。而在越來越多玩家涌入后，“微卷”的再生醫(yī)美賽道也開始玩“新花樣”了。在醫(yī)美手段越來越“輕”的當(dāng)下，皮膚醫(yī)美成為大勢所趨，所以“皮膚”+“再生”為行業(yè)帶來更多可能性，從學(xué)術(shù)的角度來說，更是一件值得探討和研究的重大課題。4月2日，「中整協(xié)第十屆微創(chuàng)大會·遠(yuǎn)想學(xué)術(shù)專場」中就對“皮膚再生醫(yī)美”這一話題做了深入的探討。
（與會專家合照）
? “再生”的多維度拓展
給醫(yī)美行業(yè)帶來更大的想象空間
隨著“少女針”“童顏針”地陸續(xù)獲批，再生概念在醫(yī)美行業(yè)走紅。醫(yī)美再生材料行業(yè)空間大且處于蓬勃發(fā)展階段，吸引了眾多創(chuàng)業(yè)者入局。
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回看醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展歷史，傳統(tǒng)醫(yī)美開始勢微，再生醫(yī)美成為新的趨勢。從具體差異化上來看，傳統(tǒng)醫(yī)美是做宏觀的修復(fù)，而再生醫(yī)美發(fā)展到深層細(xì)胞再生和修復(fù)，能全面、全層次改善皮膚質(zhì)量，恢復(fù)皮膚年輕健康狀態(tài)；所以傳統(tǒng)醫(yī)美可能會破壞自身組織，有一定風(fēng)險性；再生醫(yī)美作用于自身機(jī)體組織細(xì)胞，安全性強(qiáng)。
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從本質(zhì)上來說，再生醫(yī)美是在再生醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展而來的，是醫(yī)療領(lǐng)域的延伸，再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用于醫(yī)美的價值就在于細(xì)胞組織再生修復(fù)是對生物填充材料的迭代，所以再生醫(yī)美的底層邏輯和需求一定是專業(yè)。同時，再生應(yīng)用到醫(yī)美領(lǐng)域本身就是一種創(chuàng)新，開拓與探索新的“再生醫(yī)美體系”同樣是刻在行業(yè)骨子里的基因。
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但是醫(yī)美行業(yè)的創(chuàng)新一定要基于再生醫(yī)學(xué)的底層邏輯，遠(yuǎn)想生物發(fā)布的“再生醫(yī)美體系”就是以“微環(huán)境重塑、細(xì)胞再生、信號連接”構(gòu)建一種全新的醫(yī)美系統(tǒng)。正如遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院首席顧問科學(xué)家程芳教授在「中整協(xié)第十屆微創(chuàng)大會·遠(yuǎn)想學(xué)術(shù)專場」中提到的“利用某一種材料去刺激膠原的再生，并不能解決細(xì)胞的年輕化，我們可以以此作為能否根本性解決醫(yī)美問題的準(zhǔn)則?！?/p>
（左：遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院首席顧問科學(xué)家程芳教授；右：中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚分會微針專業(yè)委員會主任委員鄭荃教授）
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不管是黃褐斑、痘痘，還是色素、皺紋等肌膚問題，可以發(fā)現(xiàn)都有一個共同的成因：細(xì)胞老化。而改善細(xì)胞的老化，不僅是抗衰的重點(diǎn)，更是解決其他皮膚問題的重點(diǎn)。與會專家紛紛表示，遠(yuǎn)想的“再生醫(yī)美體系”對問題肌膚的解決大有裨益，在美白、祛斑、祛痘等領(lǐng)域都有廣泛應(yīng)用。
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中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科學(xué)術(shù)帶頭人賴維教授強(qiáng)調(diào)：美白過程，也是一個抗衰老的過程。真正抗衰就是要調(diào)節(jié)細(xì)胞數(shù)量、功能，并糾正炎癥環(huán)境。遠(yuǎn)想的美白抗衰再生技術(shù)，強(qiáng)調(diào)主動激活細(xì)胞潛能，使其恢復(fù)自我平衡、自我修復(fù)的能力，從而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞年輕化并改善問題。
（中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科學(xué)術(shù)帶頭人賴維教授）
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上海美萊醫(yī)療美容門診部黃海院長也認(rèn)為，“細(xì)胞煥活”能夠智能精準(zhǔn)調(diào)控不同層次細(xì)胞功能，解決皮膚問題的同時，讓細(xì)胞衰老狀態(tài)變得更加緩慢平穩(wěn)?！?/p>
（上海美萊醫(yī)療美容門診部黃海院長）
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所以皮膚的修復(fù)和再生，不應(yīng)該只局限在表皮真皮，要關(guān)注整個皮下的微環(huán)境狀態(tài)，微環(huán)境是細(xì)胞生存的土壤，它的平衡與否影響著細(xì)胞的健康和生存狀態(tài)。
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除此之外，“再生醫(yī)美體系”的開拓還能延伸到祛痘、私密等，在可以預(yù)見的未來，再生醫(yī)美賽道潛力無窮。
微針療法與再生醫(yī)美
相輔相成驅(qū)動行業(yè)發(fā)展??
“體系”是若干事物互相聯(lián)系而構(gòu)成的一個整體，遠(yuǎn)想“再生醫(yī)美體系”經(jīng)過了15年的打磨和積淀，從微針療法發(fā)展到如今的皮膚再生，這其中既有自身的不斷迭代，也有對行業(yè)的前瞻理解。
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以微針療法為基礎(chǔ)，迭代到再生醫(yī)美，不管是理論上的真知灼見，還是實(shí)際應(yīng)用中的推陳出新，遠(yuǎn)想生物對行業(yè)的探索從未停止過。微針委員會從2021年發(fā)布《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)后，又集全行業(yè)之力，編撰微針專家共識，出版了數(shù)本微針療法、再生醫(yī)學(xué)相關(guān)書刊，規(guī)范行業(yè)的同時希望能夠造福更多消費(fèi)者。
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落腳到微針本身，微針療法自創(chuàng)建以來就奠定了它是再生的技術(shù)。中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚分會微針專業(yè)委員會主任委員鄭荃教授認(rèn)為：行業(yè)對微針的認(rèn)識，不應(yīng)該停留在導(dǎo)入的水平，它并不是簡單的損傷再修復(fù)，而是在減少損傷的基礎(chǔ)上，促進(jìn)皮膚的健康重建。
（中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚分會微針專業(yè)委員會主任委員鄭荃教授）
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微針專業(yè)委員會也從學(xué)術(shù)上的探討進(jìn)一步落實(shí)到實(shí)際的應(yīng)用中，探索出了更多聯(lián)合治療方式，以專業(yè)技術(shù)和品質(zhì)服務(wù)，助力輕醫(yī)美突圍再生醫(yī)美賽道。
例如當(dāng)下黃褐斑成為面部皮膚的治療難點(diǎn)，中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚分會微針專業(yè)委員會副主任委員麥躍教授指出：微針作為中國醫(yī)美經(jīng)典15年的操作方式，有其他療法達(dá)不到的優(yōu)勢，尤其是搭配伊膚泉克斑再生瓶，能夠協(xié)同起效，重塑各層細(xì)胞再生。
（中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚分會微針專業(yè)委員會副主任委員麥躍教授）
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除此之外，隨著生活節(jié)奏的加快，國人肌膚狀態(tài)變得越來越脆弱，炎癥肌膚是求美者中較為普遍的問題，尤其是炎癥后色沉。當(dāng)角質(zhì)細(xì)胞正常代謝出現(xiàn)問題，形成痘肌，更容易對細(xì)胞再生產(chǎn)生影響。在應(yīng)對策略上，歸根結(jié)底是要解決皮膚底層的炎癥問題，所以傳統(tǒng)醫(yī)美中做宏觀層面的修復(fù)不能解決根本問題。
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畫美集團(tuán)特聘皮膚學(xué)科帶頭人王師平博士提出：以益生元LACTOB+為核心的遠(yuǎn)想戰(zhàn)痘益生瓶，覆蓋四大成因五大靶層面，以非炎癥性的再生信號，平衡菌群，降低局部免疫反應(yīng)，修復(fù)皮膚受損屏障。
（畫美集團(tuán)特聘皮膚學(xué)科帶頭人王師平博士）
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隨著再生醫(yī)美的風(fēng)起，微針療法也開啟了新的里程碑，逐漸成為造福于求美者最普遍、最基礎(chǔ)的醫(yī)美技術(shù)和方法。
15載持續(xù)深耕
遠(yuǎn)想生物何以有底氣堅守？??
“當(dāng)行業(yè)各種新技術(shù)、新療法層出不窮，對微針技術(shù)的鉆研及對再生醫(yī)美的探索，仍舊是我們不變的堅持”，正如中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚分會微針專業(yè)委員會秘書長、遠(yuǎn)想生物總經(jīng)理陳玉容女士在作專委會工作匯報中說到的這樣，遠(yuǎn)想生物一直立足和服從于大局，又堅守自己的創(chuàng)新節(jié)奏，始終對醫(yī)美行業(yè)心生敬畏之心，這也奠定了其成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新生物科技公司的基本盤。
（中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚分會微針專業(yè)委員會秘書長、遠(yuǎn)想生物總經(jīng)理陳玉容女士）
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遠(yuǎn)想生物的“再生醫(yī)美體系”就是基于這一基本盤，再圍繞再生醫(yī)美的三大維度，細(xì)胞再生、信號鏈接、微環(huán)境重塑搭建而成。
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品牌布局也圍繞這三大維度展開，目前遠(yuǎn)想已構(gòu)建8大自有品牌；同時，借助5大技術(shù)平臺，包括干細(xì)胞與組織工程平臺、高分子技術(shù)平臺、合成生物學(xué)平臺、外泌體技術(shù)平臺、先進(jìn)制劑技術(shù)，形成了較為完善的再生醫(yī)學(xué)及功效護(hù)膚產(chǎn)品體系，迎來再生醫(yī)美技術(shù)的快速發(fā)展。
遠(yuǎn)想生物還擁有全球領(lǐng)先的科研智造設(shè)備和儀器，配備了3類醫(yī)療器械萬級凈化車間、妝字號凍干粉車間、萬級+局部百級的醫(yī)療器械車間、萬級凈化的有源和無源器械車間以及科研中心等?？蒲谐晒矫?，截至2023年2月，遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院已獲注冊專利101項，注冊申請中專利145項。
值得一提的是，遠(yuǎn)想生物不僅在研發(fā)生產(chǎn)端走在行業(yè)前沿，更是從原料端就開始凸顯企業(yè)優(yōu)勢。據(jù)悉，遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院已備案自研原料29款，同時，實(shí)現(xiàn)從0到1打造國際領(lǐng)先的植物干細(xì)胞外泌體平臺。在外泌體應(yīng)用上，遠(yuǎn)想取得突破性進(jìn)展，將植物萃取技術(shù)提升至3.0階段，獲多項外泌體提取相關(guān)專利。
與此同時，遠(yuǎn)想生物還配備了強(qiáng)大的渠道覆蓋與直銷團(tuán)隊，現(xiàn)已鏈接全國7400+醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，同時將觸角輻射至線下零售集合店、藥房等渠道，以強(qiáng)悍的業(yè)務(wù)實(shí)力推動品牌和產(chǎn)品觸達(dá)更多求美者。
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毋庸置疑，在醫(yī)美行業(yè)的深耕讓遠(yuǎn)想生物更有底氣堅守他們認(rèn)為有價值的事情。今年是他們在行業(yè)的第15年，目睹了這個領(lǐng)域從傳統(tǒng)醫(yī)美到再生醫(yī)美的蛻變，也讓他們堅定了自己的方向，皮膚再生醫(yī)美是未來醫(yī)美行業(yè)的最好機(jī)會。遠(yuǎn)想生物多年來精耕醫(yī)美，用服務(wù)、產(chǎn)品給用戶帶來更美的變化，必能引領(lǐng)醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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