快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
重磅首發(fā)｜Olidia?愛唯緹?童顏針抵華，再生醫(yī)美“亞洲時代”開啟
近日，醫(yī)美再生材料領域迎來重要節(jié)點——韓國首款獲批的本土PLLA注射劑Olidia?愛唯緹?首批貨品已從韓國發(fā)出并順利抵達中國，完成全部清關程序，即將正式進入中國市場。
此次產(chǎn)品準入和中國上市具有重要意義。今年7月，Olidia?愛唯緹?童顏針（注射用聚左旋乳酸面部填充劑）已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（注冊證編號：國械注進20253130300）。該產(chǎn)品作為韓國首款獲得KFDA認證并已通過歐盟CE認證的本土PLLA童顏針品牌，其正式引入標志著再生醫(yī)美賽道邁入全新階段。隨著Olidia?愛唯緹?即將登陸中國，這一里程碑事件標志著更適合亞洲人骨相基礎的"童顏新寵"將快速投向臨床使用，為國內(nèi)求美者帶來全新的再生醫(yī)美解決方案。
科技驅(qū)動，重塑年輕：從填充邁向再生
Olidia?愛唯緹?童顏針以聚左旋乳酸（PLLA）微球為核心成分，作為一種可生物降解材料，在國際醫(yī)學界被廣泛應用于可吸收縫合線、骨科植入物等多個領域，擁有出色的生物相容性與安全性。其"三重機制"成為再生型抗衰產(chǎn)品的關鍵優(yōu)勢：
精準生物激活：實現(xiàn)了療效與安全性的優(yōu)化平衡
Olidia?愛唯緹?通過其獨特的橢圓形片狀+30-60μm（微米）的獲益，實現(xiàn)了效果與安全的平衡(比小粒徑球形比效果更佳，比大粒徑碎片比炎癥反應更溫和)，更適合亞洲人。
持續(xù)再生：實現(xiàn)自然漸進改善
其獨特的橢圓片狀微球結構具有最佳的表面積體積比，既能提供充分的生物支架作用，又保證了降解速率的穩(wěn)定性。PLLA微球在體內(nèi)持續(xù)刺激成纖維細胞產(chǎn)生新的膠原蛋白，這一再生過程可長達18-24個月，實現(xiàn)從膚質(zhì)改善到容量補充的多層次抗衰效果。不同于一次性填充的"即刻效果"，這種漸進的改善方式更符合面部老化的自然過程。
安全代謝：明確降解路徑，無殘留擔憂
PDLLA會水解成PLLA和PDLA。以Olidia?愛唯緹?為代表的PLLA擁有明確的生物降解路徑：最終完全代謝為二氧化碳和水，自然排出體外，其代謝過程依賴人體固有的L-乳酸脫氫酶，途徑清晰，且代謝速度較快。相較于PDLA，PLLA代謝速率更為匹配人體生理過程，避免了因代謝遲緩可能帶來的乳酸蓄積風險，無殘留、無異物長期留存擔憂，展現(xiàn)出更可預測和可靠的生物安全性。
在技術創(chuàng)新方面，Olidia?愛唯緹?采用了PSMMT（聚合物微分子結構精密調(diào)控技術），通過對聚左旋乳酸分子的結構與分布進行高度調(diào)控，在刺激皮膚基底組織時更加溫和有效。該技術極大降低注射過程中可能產(chǎn)生的結節(jié)與凝聚現(xiàn)象，顯著提升了注射的安全性、自然感與可控性。
該技術使產(chǎn)品在水性環(huán)境中能夠均勻懸浮、不易團聚，從而避免堵針，提升注射順暢性與安全性。同時也極大降低了術后結節(jié)的風險，實現(xiàn)臨床專業(yè)性與求美者滿意度的雙重提升。
專利平臺，全球信賴：奠定產(chǎn)品競爭壁壘
Olidia?愛唯緹?的技術平臺由韓國PRP Science公司主導開發(fā)，依托其在高分子材料、骨科植入、吸收性醫(yī)療器械等領域的深厚積淀，在PLLA微球制備方面取得一系列突破性進展：
粒徑精準控制技術：通過先進的制備工藝，實現(xiàn)對微球粒徑的精確控制，有效避免巨噬細胞過早吞噬，延長產(chǎn)品在體內(nèi)的停留時間，促進膠原蛋白的穩(wěn)定誘導和持續(xù)再生。
橢圓形片狀結構創(chuàng)新：區(qū)別于傳統(tǒng)的光滑微球或碎片狀結構，Olidia?愛唯緹?采用獨特的橢圓片狀微球設計。這種結構既避免了碎片狀結構的過度刺激和結節(jié)風險，又克服了光滑微球效果不明顯的缺點，同時在持續(xù)時間上優(yōu)于多孔微球結構。
三重國際權威認證：產(chǎn)品已通過韓國KFDA、歐盟CE以及中國NMPA的嚴格監(jiān)管驗證，其安全性和有效性獲得全球公認。這三重認證為產(chǎn)品提供了強有力的質(zhì)量背書，凸顯了其合規(guī)性與國際認可度。
此外，Olidia?愛唯緹?已陸續(xù)獲得巴西、沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、土耳其、墨西哥、阿根廷、泰國等全球49個國家的上市批準，覆蓋亞洲、中東、拉美等多個重要市場。以及超過20個地區(qū)無準入門檻已上市使用。截至2024年，Olidia?愛唯緹?全球累計銷量已突破100萬支，持續(xù)引領再生類注射產(chǎn)品市場，為其在中國市場的深入拓展提供了堅實保障與強大背書。
市場升溫，把握時機：助推中國抗衰升級
隨著消費者對"自然、長效、可持續(xù)"的抗衰需求不斷提升，膠原再生類注射產(chǎn)品正快速替代傳統(tǒng)填充劑，成為醫(yī)美增長的核心動力。據(jù)Frost & Sullivan預測，到2025年，中國童顏針市場規(guī)模將超過80億元，滲透率持續(xù)走高。
Olidia?愛唯緹?的正式上市，填補了中國市場在高品質(zhì)PLLA類產(chǎn)品上的空白，也為機構提供了更具附加值的治療方案。
其定位高端、成分領先、療效明確，能夠與玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪移植等現(xiàn)有產(chǎn)品形成互補，全面滿足不同層級、不同年齡的求美需求。
盡管產(chǎn)品7月方才獲證、8月啟動招商，9月召開代理商賦能培訓大會，在未正式到貨的情況下預售已超5000支，這一亮眼成績充分體現(xiàn)出渠道合作伙伴對產(chǎn)品的濃厚興趣與堅定信心。當前，Olidia?愛唯緹?已與多家全國頭部醫(yī)美連鎖展開集采洽談，并積極籌備參與AB Meeting、AMWC及案例大賽等行業(yè)重磅活動，品牌熱度與臨床影響力正迅速提升。
戰(zhàn)略布局：構建全方位市場生態(tài)系統(tǒng)
在引入Olidia?愛唯緹?的過程中，禾雅堂集團充分發(fā)揮其在國際合作、法規(guī)注冊、市場教育及醫(yī)生賦能方面的全鏈條整合優(yōu)勢，實現(xiàn)從產(chǎn)品研發(fā)到商業(yè)轉化的高效閉環(huán)。公司制定了全面的市場戰(zhàn)略。禾雅堂作為本土平臺型巨頭，擁有十年行業(yè)積淀、旗下顏層品牌覆蓋全國超3000家醫(yī)美機構。
為Olidia?愛唯緹?量身打造的全域賦能體系，助力其根植中國：
專業(yè)醫(yī)生培訓體系：構建全國注射醫(yī)生培訓體系，統(tǒng)一治療標準與操作規(guī)范，保障療效與安全。通過組織專家進行注射技巧培訓，重點傳授產(chǎn)品因PSMMT技術帶來的"易混勻、不堵針、分布勻"特性，降低注射難度，提升醫(yī)生的操作精準度和求美者舒適度。
多層次市場教育：加速公眾教育與品牌認知建設，推動消費者從"填充抗衰"向"膠原再生"理念轉化。通過提供高質(zhì)量的短視頻、科普文章、海報等營銷物料，幫助機構快速在新媒體平臺建立內(nèi)容優(yōu)勢。
臨床適應癥拓展：從面部延伸至其他部位，打造全方位抗老解決方案。提供120mg/240mg/365mg三種規(guī)格，允許機構根據(jù)客戶需求靈活搭配，豐富項目設置，提升客單價和利潤空間，精準覆蓋多需求求美者。
注：三種規(guī)格特性分別為：銀盒（120mg）：淺層抗衰，主打膚質(zhì)煥新；金盒（240mg）：中層提升，主打輪廓固定；黑盒（365mg）：深度填充，身體塑形。
機構合作新模式：與重點醫(yī)美機構聯(lián)合運營，在核心城市打造標準化示范門診，實現(xiàn)醫(yī)院端項目轉化與長效運營。通過嚴格的防偽系統(tǒng)和價格管控，杜絕串貨和低價競爭，保護忠實合作機構的利益，確保市場健康可持續(xù)發(fā)展。
生態(tài)圈建設：作為中國市場首批開放代理商渠道的進口再生注射類產(chǎn)品，Olidia?愛唯緹?將與各地優(yōu)質(zhì)合作伙伴攜手，構建開放、高效、共贏的市場生態(tài)圈。
隨著Olidia?愛唯緹?正式進入中國市場，再生醫(yī)美領域迎來了一個真正為亞洲肌膚定制的解決方案。這款融合了多年醫(yī)學積淀與技術創(chuàng)新的產(chǎn)品，將以其卓越的安全性、顯著的效果和良好的操作體驗，為中國醫(yī)美行業(yè)注入新的活力。
未來，Olidia?愛唯緹?將繼續(xù)以"科學、安全、自然"為核心理念，攜手醫(yī)生、機構與行業(yè)力量，共同開啟屬于中國的"再生美學"新時代。通過構建新型廠商關系，從傳統(tǒng)的"買賣雙方"升級為"戰(zhàn)略合伙人"，Olidia?愛唯緹?將為機構提供"產(chǎn)品+培訓+營銷+管理"一站式解決方案，實現(xiàn)B端與C端的雙贏，助力中國求美者實現(xiàn)更加自然、年輕的肌膚狀態(tài)，也推動中國醫(yī)美行業(yè)向高質(zhì)量、高標準方向發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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