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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 天津和平區(qū)一生活美容機構(gòu)違規(guī)開展強脈沖光OPT脫毛被罰沒57467.04元

    2月6日,天津市和平區(qū)疾控中心消息,天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù),但自2023年5月至2025年10月期間,擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù),并通過平臺獲取違法所得7467.04元。


    執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范(美容醫(yī)學(xué)分冊)》及相關(guān)專家共識,認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療,依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。


    天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定,對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容(脫毛)儀器1臺,并處以罰款5萬元的行政處罰,罰沒款合計57467.04元。

    2026-02-11 14:48
  • 韓星權(quán)珉娥做“睡眠提拉緊膚”被二度灼傷

    近日,前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后,面部出現(xiàn)深二度灼傷,燒傷面積達10%,皮膚剝落、滲液并起水皰,伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作,心理狀況惡化,原定工作行程全部取消。

    權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書,且院方對事故原因解釋矛盾,稱或為治療頭質(zhì)量問題,卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。

    2026-02-11 14:40
  • 國家衛(wèi)健委:嚴禁美發(fā)美甲店開展輕醫(yī)美項目

    2月10日,據(jù)央視新聞消息,國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會,提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。

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    央視新聞表示,近年來,醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展,其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。

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    一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”,隱瞞醫(yī)美風(fēng)險,甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動,學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生,不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。

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    因此,國家衛(wèi)生健康委提醒大家:

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    第一,“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目,本質(zhì)是醫(yī)療行為,必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。

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    第二,生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸,將健康與安全置于不顧。

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    第三,“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”,通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者,往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證(資格證)等多種違法行為。

    2026-02-11 14:40
  • 蕪湖一機構(gòu)因“少列收入”被罰1.5萬

    據(jù)“信用蕪湖”公示的(蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號)處罰信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”,被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元,處罰決定日期為2026年2月2日。


    “愛企查”公開信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日,注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號,法定代表人為章如義,注冊資本100萬元,經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。

    2026-02-11 14:39
  • 西安高新分局開展醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合檢查

    2月9日,高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動,采取“突擊檢查+現(xiàn)場核查”方式,對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查,嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。


    執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段,重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為,依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶,并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。

    2026-02-11 14:39

 醫(yī)美行業(yè)觀察

重磅首發(fā)|Olidia?愛唯緹?童顏針抵華,再生醫(yī)美“亞洲時代”開啟

觀察

觀察君

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2025-09-24 10:50

近日,醫(yī)美再生材料領(lǐng)域迎來重要節(jié)點——韓國首款獲批的本土PLLA注射劑Olidia?愛唯緹?首批貨品已從韓國發(fā)出并順利抵達中國,完成全部清關(guān)程序,即將正式進入中國市場。


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此次產(chǎn)品準入和中國上市具有重要意義。今年7月,Olidia?愛唯緹?童顏針(注射用聚左旋乳酸面部填充劑)已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市(注冊證編號:國械注進20253130300)。該產(chǎn)品作為韓國首款獲得KFDA認證并已通過歐盟CE認證的本土PLLA童顏針品牌,其正式引入標志著再生醫(yī)美賽道邁入全新階段。隨著Olidia?愛唯緹?即將登陸中國,這一里程碑事件標志著更適合亞洲人骨相基礎(chǔ)的"童顏新寵"將快速投向臨床使用,為國內(nèi)求美者帶來全新的再生醫(yī)美解決方案。


科技驅(qū)動,重塑年輕:從填充邁向再生


Olidia?愛唯緹?童顏針以聚左旋乳酸(PLLA)微球為核心成分,作為一種可生物降解材料,在國際醫(yī)學(xué)界被廣泛應(yīng)用于可吸收縫合線、骨科植入物等多個領(lǐng)域,擁有出色的生物相容性與安全性。其"三重機制"成為再生型抗衰產(chǎn)品的關(guān)鍵優(yōu)勢:


精準生物激活:實現(xiàn)了療效與安全性的優(yōu)化平衡


Olidia?愛唯緹?通過其獨特的橢圓形片狀+30-60μm(微米)的獲益,實現(xiàn)了效果與安全的平衡(比小粒徑球形比效果更佳,比大粒徑碎片比炎癥反應(yīng)更溫和),更適合亞洲人。


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持續(xù)再生:實現(xiàn)自然漸進改善


其獨特的橢圓片狀微球結(jié)構(gòu)具有最佳的表面積體積比,既能提供充分的生物支架作用,又保證了降解速率的穩(wěn)定性。PLLA微球在體內(nèi)持續(xù)刺激成纖維細胞產(chǎn)生新的膠原蛋白,這一再生過程可長達18-24個月,實現(xiàn)從膚質(zhì)改善到容量補充的多層次抗衰效果。不同于一次性填充的"即刻效果",這種漸進的改善方式更符合面部老化的自然過程。


安全代謝:明確降解路徑,無殘留擔(dān)憂


PDLLA會水解成PLLA和PDLA。以Olidia?愛唯緹?為代表的PLLA擁有明確的生物降解路徑:最終完全代謝為二氧化碳和水,自然排出體外,其代謝過程依賴人體固有的L-乳酸脫氫酶,途徑清晰,且代謝速度較快。相較于PDLA,PLLA代謝速率更為匹配人體生理過程,避免了因代謝遲緩可能帶來的乳酸蓄積風(fēng)險,無殘留、無異物長期留存擔(dān)憂,展現(xiàn)出更可預(yù)測和可靠的生物安全性。


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在技術(shù)創(chuàng)新方面,Olidia?愛唯緹?采用了PSMMT(聚合物微分子結(jié)構(gòu)精密調(diào)控技術(shù)),通過對聚左旋乳酸分子的結(jié)構(gòu)與分布進行高度調(diào)控,在刺激皮膚基底組織時更加溫和有效。該技術(shù)極大降低注射過程中可能產(chǎn)生的結(jié)節(jié)與凝聚現(xiàn)象,顯著提升了注射的安全性、自然感與可控性。


該技術(shù)使產(chǎn)品在水性環(huán)境中能夠均勻懸浮、不易團聚,從而避免堵針,提升注射順暢性與安全性。同時也極大降低了術(shù)后結(jié)節(jié)的風(fēng)險,實現(xiàn)臨床專業(yè)性與求美者滿意度的雙重提升。


專利平臺,全球信賴:奠定產(chǎn)品競爭壁壘


Olidia?愛唯緹?的技術(shù)平臺由韓國PRP Science公司主導(dǎo)開發(fā),依托其在高分子材料、骨科植入、吸收性醫(yī)療器械等領(lǐng)域的深厚積淀,在PLLA微球制備方面取得一系列突破性進展:


粒徑精準控制技術(shù):通過先進的制備工藝,實現(xiàn)對微球粒徑的精確控制,有效避免巨噬細胞過早吞噬,延長產(chǎn)品在體內(nèi)的停留時間,促進膠原蛋白的穩(wěn)定誘導(dǎo)和持續(xù)再生。


橢圓形片狀結(jié)構(gòu)創(chuàng)新:區(qū)別于傳統(tǒng)的光滑微球或碎片狀結(jié)構(gòu),Olidia?愛唯緹?采用獨特的橢圓片狀微球設(shè)計。這種結(jié)構(gòu)既避免了碎片狀結(jié)構(gòu)的過度刺激和結(jié)節(jié)風(fēng)險,又克服了光滑微球效果不明顯的缺點,同時在持續(xù)時間上優(yōu)于多孔微球結(jié)構(gòu)。


三重國際權(quán)威認證:產(chǎn)品已通過韓國KFDA、歐盟CE以及中國NMPA的嚴格監(jiān)管驗證,其安全性和有效性獲得全球公認。這三重認證為產(chǎn)品提供了強有力的質(zhì)量背書,凸顯了其合規(guī)性與國際認可度。


此外,Olidia?愛唯緹?已陸續(xù)獲得巴西、沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、土耳其、墨西哥、阿根廷、泰國等全球49個國家的上市批準,覆蓋亞洲、中東、拉美等多個重要市場。以及超過20個地區(qū)無準入門檻已上市使用。截至2024年,Olidia?愛唯緹?全球累計銷量已突破100萬支,持續(xù)引領(lǐng)再生類注射產(chǎn)品市場,為其在中國市場的深入拓展提供了堅實保障與強大背書。


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市場升溫,把握時機:助推中國抗衰升級


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隨著消費者對"自然、長效、可持續(xù)"的抗衰需求不斷提升,膠原再生類注射產(chǎn)品正快速替代傳統(tǒng)填充劑,成為醫(yī)美增長的核心動力。據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測,到2025年,中國童顏針市場規(guī)模將超過80億元,滲透率持續(xù)走高。


Olidia?愛唯緹?的正式上市,填補了中國市場在高品質(zhì)PLLA類產(chǎn)品上的空白,也為機構(gòu)提供了更具附加值的治療方案。


其定位高端、成分領(lǐng)先、療效明確,能夠與玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪移植等現(xiàn)有產(chǎn)品形成互補,全面滿足不同層級、不同年齡的求美需求。


盡管產(chǎn)品7月方才獲證、8月啟動招商,9月召開代理商賦能培訓(xùn)大會,在未正式到貨的情況下預(yù)售已超5000支,這一亮眼成績充分體現(xiàn)出渠道合作伙伴對產(chǎn)品的濃厚興趣與堅定信心。當前,Olidia?愛唯緹?已與多家全國頭部醫(yī)美連鎖展開集采洽談,并積極籌備參與AB Meeting、AMWC及案例大賽等行業(yè)重磅活動,品牌熱度與臨床影響力正迅速提升。


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戰(zhàn)略布局:構(gòu)建全方位市場生態(tài)系統(tǒng)


在引入Olidia?愛唯緹?的過程中,禾雅堂集團充分發(fā)揮其在國際合作、法規(guī)注冊、市場教育及醫(yī)生賦能方面的全鏈條整合優(yōu)勢,實現(xiàn)從產(chǎn)品研發(fā)到商業(yè)轉(zhuǎn)化的高效閉環(huán)。公司制定了全面的市場戰(zhàn)略。禾雅堂作為本土平臺型巨頭,擁有十年行業(yè)積淀、旗下顏層品牌覆蓋全國超3000家醫(yī)美機構(gòu)。


Olidia?愛唯緹?量身打造的全域賦能體系,助力其根植中國:


專業(yè)醫(yī)生培訓(xùn)體系:構(gòu)建全國注射醫(yī)生培訓(xùn)體系,統(tǒng)一治療標準與操作規(guī)范,保障療效與安全。通過組織專家進行注射技巧培訓(xùn),重點傳授產(chǎn)品因PSMMT技術(shù)帶來的"易混勻、不堵針、分布勻"特性,降低注射難度,提升醫(yī)生的操作精準度和求美者舒適度。


多層次市場教育:加速公眾教育與品牌認知建設(shè),推動消費者從"填充抗衰"向"膠原再生"理念轉(zhuǎn)化。通過提供高質(zhì)量的短視頻、科普文章、海報等營銷物料,幫助機構(gòu)快速在新媒體平臺建立內(nèi)容優(yōu)勢。


臨床適應(yīng)癥拓展:從面部延伸至其他部位,打造全方位抗老解決方案。提供120mg/240mg/365mg三種規(guī)格,允許機構(gòu)根據(jù)客戶需求靈活搭配,豐富項目設(shè)置,提升客單價和利潤空間,精準覆蓋多需求求美者。


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注:三種規(guī)格特性分別為:銀盒(120mg):淺層抗衰,主打膚質(zhì)煥新;金盒(240mg):中層提升,主打輪廓固定;黑盒(365mg):深度填充,身體塑形。


機構(gòu)合作新模式:與重點醫(yī)美機構(gòu)聯(lián)合運營,在核心城市打造標準化示范門診,實現(xiàn)醫(yī)院端項目轉(zhuǎn)化與長效運營。通過嚴格的防偽系統(tǒng)和價格管控,杜絕串貨和低價競爭,保護忠實合作機構(gòu)的利益,確保市場健康可持續(xù)發(fā)展。


生態(tài)圈建設(shè):作為中國市場首批開放代理商渠道的進口再生注射類產(chǎn)品,Olidia?愛唯緹?將與各地優(yōu)質(zhì)合作伙伴攜手,構(gòu)建開放、高效、共贏的市場生態(tài)圈。


隨著Olidia?愛唯緹?正式進入中國市場,再生醫(yī)美領(lǐng)域迎來了一個真正為亞洲肌膚定制的解決方案。這款融合了多年醫(yī)學(xué)積淀與技術(shù)創(chuàng)新的產(chǎn)品,將以其卓越的安全性、顯著的效果和良好的操作體驗,為中國醫(yī)美行業(yè)注入新的活力。


未來,Olidia?愛唯緹?將繼續(xù)以"科學(xué)、安全、自然"為核心理念,攜手醫(yī)生、機構(gòu)與行業(yè)力量,共同開啟屬于中國的"再生美學(xué)"新時代。通過構(gòu)建新型廠商關(guān)系,從傳統(tǒng)的"買賣雙方"升級為"戰(zhàn)略合伙人",Olidia?愛唯緹?將為機構(gòu)提供"產(chǎn)品+培訓(xùn)+營銷+管理"一站式解決方案,實現(xiàn)B端與C端的雙贏,助力中國求美者實現(xiàn)更加自然、年輕的肌膚狀態(tài),也推動中國醫(yī)美行業(yè)向高質(zhì)量、高標準方向發(fā)展。


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文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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