快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
膠原進(jìn)入智能時(shí)代-吳中美學(xué)三聚體膠原蛋白可編程化智能設(shè)計(jì)
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
最近ChatGPT點(diǎn)燃AI風(fēng)口，在全球范圍掀起了一場(chǎng)“人工智能“的春潮，各行各業(yè)都在討論人腦和機(jī)腦的狂飆。在醫(yī)美行業(yè)，合成技術(shù)也被稱(chēng)為醫(yī)美界的“ChatGPT”，是一種顛覆性的創(chuàng)新手段，在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈端擁有巨大的發(fā)展前景，也或許會(huì)成為中國(guó)醫(yī)美“彎道超車(chē)”的機(jī)會(huì)。在生物合成技術(shù)領(lǐng)域早有布局的吳中美學(xué)正穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品落地。
? 重組膠原蛋白便是合成生物技術(shù)中的一大方向。2023年1月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告顯示，YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)。近兩年來(lái)，重組膠原蛋白作為一種由合成生物技術(shù)所制成的新型生物材料，因其低抗原活性、低細(xì)胞毒性、可生物降解性等特點(diǎn)，膠原蛋白在功效化妝品、醫(yī)療器械、保健食品等領(lǐng)域掀起熱潮。 ? 當(dāng)前我國(guó)重組膠原蛋白技術(shù)位居世界前列，重組膠原的技術(shù)突破有望推進(jìn)膠原蛋白實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，擴(kuò)大醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用空間，推進(jìn)行業(yè)高速發(fā)展。 隨著市場(chǎng)上越來(lái)越多膠原蛋白品牌的出現(xiàn)，降低致敏率、提高療效持久性以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化需求等將成為未來(lái)膠原蛋白技術(shù)發(fā)展的攻克要點(diǎn)。 2023年3月8日，吳中美學(xué)舉辦了以“賦源新生，耀見(jiàn)未來(lái)”為主題的《嬰芙源-膠原創(chuàng)新技術(shù)高峰論壇》。此次論壇中浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心合成生物學(xué)研究所副所長(zhǎng)、百人計(jì)劃研究員-姚遠(yuǎn)博士闡述了三聚體膠原的可編程化智能設(shè)計(jì)理念，更科學(xué)地見(jiàn)證重組膠原技術(shù)；吳中美學(xué)常務(wù)副總經(jīng)理李艷章先生介紹了吳中美學(xué)在醫(yī)美領(lǐng)域全品線布局的規(guī)劃，啟動(dòng)了「浙江大學(xué)杭州科創(chuàng)中心“生物與分子智造研究院-吳中美學(xué)?重組膠原蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”揭牌儀式。 在強(qiáng)大母公司江蘇吳中的實(shí)力加持下，吳中美學(xué)的宗旨是成為持續(xù)為客戶及求美者提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、卓越的服務(wù)，并始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新、價(jià)值賦能的長(zhǎng)青企業(yè)。以嬰芙源起步，逐步實(shí)現(xiàn)重組膠原蛋白的“研-產(chǎn)-銷(xiāo)-育”閉環(huán)，形成符合市場(chǎng)需求且有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的重組膠原蛋白陣地。 ? 和現(xiàn)有重組膠原技術(shù)不同的是，吳中美學(xué)獨(dú)家引進(jìn)美國(guó)三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人源化膠原蛋白生物合成技術(shù)是通過(guò)基因工程編輯成功表達(dá)了具有天然全長(zhǎng)的III型膠原蛋白序列，在完整的天然序列基礎(chǔ)上形成了三聚體結(jié)構(gòu)，使重組III型人源化膠原蛋白在合成過(guò)程中形成更牢固、支撐性更好、更加不容易分解流失的膠原蛋白結(jié)構(gòu)，持久力更強(qiáng)。該技術(shù)是全球范圍內(nèi)公開(kāi)的唯一具備全長(zhǎng)三聚體結(jié)構(gòu)的重組膠原技術(shù)，這是吳中美學(xué)與浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心共建“生物與分子智造研究院-吳中美學(xué)重組膠原蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”后的又一重磅動(dòng)作，旨在加快重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的落地。加上原有的生物工程基因藥物生產(chǎn)基地和成熟的銷(xiāo)售市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，至此已形成了產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)-研發(fā)平臺(tái)-創(chuàng)新技術(shù)-銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的完整平臺(tái)，未來(lái)表現(xiàn)值得期待。 會(huì)上，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容學(xué)分會(huì)常委黃金龍教授分享了嬰芙源重組III型人源化膠原蛋白在抗初老領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，給與會(huì)者帶來(lái)專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)。 未來(lái)合成生物的技術(shù)升級(jí)帶來(lái)的高效、高品質(zhì)、綠色環(huán)保的創(chuàng)新生產(chǎn)與供給，給醫(yī)美行業(yè)帶來(lái)巨大發(fā)展空間，吳中美學(xué)作為深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資深企業(yè)，利用自身在上游原料及藥械生產(chǎn)方面的基礎(chǔ)，直接切入高端注射醫(yī)美產(chǎn)品，為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)更大想象空間。同時(shí)，李艷章也表示未來(lái)吳中美學(xué)也會(huì)積極投入醫(yī)美專(zhuān)業(yè)培育，促進(jìn)行業(yè)專(zhuān)業(yè)化發(fā)展，履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。以?xún)?yōu)秀技術(shù)、顯著優(yōu)勢(shì)，為求美者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)美服務(wù)，助力行業(yè)縱深發(fā)展。
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