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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
吳中美學(xué)艾塑菲?研學(xué)第17屆5CC五大洲皮膚與美容醫(yī)學(xué)大會(huì)將中國(guó)再生醫(yī)美鐫刻入全球?qū)W術(shù)版圖
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月31日，當(dāng)特茹河的晨霧散去，為期三天的第17屆5CC五大洲皮膚與美容醫(yī)學(xué)大會(huì)（17th 5CC World Congress）以一場(chǎng)橫跨細(xì)胞生物學(xué)、材料科學(xué)與數(shù)字醫(yī)學(xué)的思維風(fēng)暴，于葡萄牙里斯本落下學(xué)術(shù)帷幕。
這場(chǎng)頂級(jí)峰會(huì)，以“傳承精神與知識(shí)渴求”為精神內(nèi)核，吸引全球76國(guó)逾3000名學(xué)者，在“美學(xué)醫(yī)學(xué)（5CC Aesthetic）”“皮膚醫(yī)學(xué)（5CC MedDerm）”“抗衰科學(xué)（5CC Longevity）”三維坐標(biāo)下，通過前沿技術(shù)研討、國(guó)際大師班、行業(yè)領(lǐng)袖論壇及臨床案例解析等七大分會(huì)場(chǎng)，共繪再生醫(yī)學(xué)的未來圖譜。
01 沉浸全球再生語境 艾塑菲?領(lǐng)航中國(guó)醫(yī)師團(tuán)隊(duì)巔峰研學(xué)
吳中美學(xué)艾塑菲?（中國(guó)大陸唯一代理商）攜中國(guó)醫(yī)美專家代表團(tuán)深度參與此次學(xué)術(shù)盛宴，以“技術(shù)研學(xué)、創(chuàng)新”姿態(tài)切入全球?qū)W術(shù)話語體系。
從“艾塑菲?專題會(huì)議”解碼臨床矩陣與全球應(yīng)用策略，到“再生醫(yī)學(xué)專場(chǎng)注射演示”展示產(chǎn)品硬實(shí)力，艾塑菲?以“多孔海綿狀PDLLA微球”為核心的再生科技體系，憑借“即刻收緊-回落平穩(wěn)”雙相效應(yīng)、百變方案及上市十余年全球不良反應(yīng)率低于萬分之三的卓越安全性，為面部年輕化提供了超越傳統(tǒng)填充劑的“第四維度視角”，成為大會(huì)熱議焦點(diǎn)。??
02 同頻國(guó)際前沿智慧 見證再生醫(yī)學(xué)的產(chǎn)、學(xué)、研跨境協(xié)同
吳中美學(xué)艾塑菲?的葡萄牙里斯本征程，不僅是一場(chǎng)求學(xué)遠(yuǎn)征，更是一次科學(xué)文化維度的深度對(duì)話，大會(huì)多項(xiàng)高規(guī)格學(xué)術(shù)議程中，都能看到艾塑菲?的身影。
當(dāng)西方學(xué)者仍在以“他者”視角審視東方醫(yī)美時(shí)，吳中美學(xué)艾塑菲?在此次大會(huì)上的基礎(chǔ)研究破壁、臨床方案升級(jí)、亞洲安全標(biāo)準(zhǔn)輸出中，完成了中國(guó)再生醫(yī)美從“地域性解決方案”到“普適性科學(xué)語言”的躍升。這種跨越地理界限的學(xué)術(shù)相互滲透，不僅打破了“東方僅貢獻(xiàn)市場(chǎng)，西方壟斷創(chuàng)新”的陳舊敘事，更在許多基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，植入了中國(guó)學(xué)者的方法論基因。
以世界為鏡，照見未來。吳中美學(xué)明晰當(dāng)下趨勢(shì)，正以全球化視野加速構(gòu)建多管線產(chǎn)品矩陣——從艾塑菲?的PDLLA微球再生領(lǐng)域，到PDRN生物活性物質(zhì)應(yīng)用，再到重組膠原蛋白研發(fā)體系，吳中美學(xué)以技術(shù)創(chuàng)新、合規(guī)化升級(jí)和需求分化為核心，覆蓋注射填充、皮膚管理等多維需求，打造兼具長(zhǎng)效價(jià)值與安全性的解決方案閉環(huán)。通過“自主研發(fā)+全球協(xié)同”的雙軌戰(zhàn)略，吳中美學(xué)已形成高端輕醫(yī)美產(chǎn)品生態(tài)閉環(huán)矩陣，為行業(yè)迭代注入硬核驅(qū)動(dòng)力。
此次葡萄牙里斯本學(xué)術(shù)之行，吳中美學(xué)已開啟了屬于中國(guó)再生醫(yī)美的“大航海時(shí)代”，中國(guó)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)正從“產(chǎn)品進(jìn)口”邁向“文明對(duì)話”的新紀(jì)元。
這場(chǎng)始于再生材料的研學(xué)遠(yuǎn)征，這場(chǎng)跨越洲際的學(xué)術(shù)對(duì)話，或許終將演變?yōu)橹厮苋蛑R(shí)生產(chǎn)秩序的啟蒙運(yùn)動(dòng)。
吳中美學(xué)艾塑菲?以科技之力，于再生醫(yī)美的世界版圖上刻下鮮明的中國(guó)坐標(biāo)。當(dāng)特茹河畔的晨光再次照亮里斯本，中國(guó)再生醫(yī)美也終將迎來屬于自己的高光時(shí)代。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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