快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜普麗蘭新品上市，開啟三文魚肌底療法生態(tài)護(hù)膚新時(shí)代；海創(chuàng)生物獲千萬級(jí)A輪融資；江蘇吳中正承接重組III型人膠原蛋白技術(shù)
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動(dòng)向
重磅！普麗蘭新品上市，開啟三文魚肌底療法生態(tài)護(hù)膚新時(shí)代！
2023年2月21日晚19:00點(diǎn)，三文魚肌底療法暨普麗蘭新品發(fā)布會(huì)順利開展。普麗蘭基于純凈PDRN研發(fā)出三文魚世家系列產(chǎn)品，順應(yīng)市場趨勢，通過美塑、術(shù)后、護(hù)膚、口服達(dá)到內(nèi)養(yǎng)外治全生態(tài)管理，啟生態(tài)護(hù)膚治療時(shí)代。
本次新品發(fā)布會(huì)邀請(qǐng)了行業(yè)大咖做客直播間，開展了一場精彩的學(xué)術(shù)盛宴。PDRN作為核酸類物質(zhì)，包容性強(qiáng)在臨床應(yīng)用廣泛；田艷麗博士結(jié)合敏感肌發(fā)病機(jī)制，創(chuàng)新性提出的三文魚肌底療法從醫(yī)+護(hù)，治+養(yǎng)多維度，有效解決敏感肌治療痛點(diǎn)和難點(diǎn)。
普麗蘭將單品思維轉(zhuǎn)為品項(xiàng)聯(lián)合思維，全場景化布局助力醫(yī)美機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)運(yùn)營性優(yōu)化和結(jié)構(gòu)性增長。
三文魚肌底療法暨普麗蘭新品發(fā)布會(huì)以萬眾矚目之勢，翻開了生態(tài)護(hù)膚新篇章，未來普麗蘭將繼續(xù)堅(jiān)守初心賦能醫(yī)美，讓我們一同期待！
韓媒：LG電子計(jì)劃擴(kuò)大美容業(yè)務(wù)，促進(jìn)美容產(chǎn)品銷售
據(jù)韓國Pulse News消息，LG電子將通過提供更多在線服務(wù)來擴(kuò)大其美容業(yè)務(wù)，消費(fèi)者可以在這些服務(wù)中購買護(hù)膚產(chǎn)品和設(shè)備。LG電子表示，公司計(jì)劃銷售可與公司的美容和醫(yī)療設(shè)備一起使用的化妝品，這是為了幫助消費(fèi)者更方便地購買和使用公司的產(chǎn)品。
第三屆雙美CIC大賽全國決賽在武漢成功舉辦
2月16日至17日，第三屆SUNMAX · CIC雙美杯膠原蛋白面部年輕化綜合聯(lián)合應(yīng)用技能大賽（以下簡稱第三屆雙美CIC大賽全國決賽）在武漢舉辦。本屆賽事由雙美生物科技股份有限公司與北京享贊國際貿(mào)易有限公司共同主辦，中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)整形與美容專業(yè)委員會(huì)、中國整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美線技術(shù)分會(huì)、武漢五洲整形外科醫(yī)院聯(lián)合協(xié)辦。
“海創(chuàng)生物”獲千萬級(jí)Pre-A融資
深圳海創(chuàng)生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪投資，本輪投資方為深創(chuàng)投。本輪融資資金將主要用于化妝品原料開發(fā)、品牌建設(shè)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面。據(jù)介紹，海創(chuàng)生物主要聚焦于抗衰功能性護(hù)膚品、功能性益生菌、藥品等生物活性原料的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
江蘇吳中：正在承接具有三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)
江蘇吳中近期在接受調(diào)研時(shí)表示，2022年10月份，公司從美國G公司引進(jìn)具有三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)。G公司為一家位于美國加州的新藥研發(fā)公司，專注于新藥靶標(biāo)、重組蛋白和單克隆抗體及小分子化合物等領(lǐng)域的新藥研發(fā)。G公司從事重組膠原蛋白的研究已經(jīng)超過5年，掌握重組人膠原蛋白合成技術(shù)，通過基因工程技術(shù)成功表達(dá)了具有天然全長的III型膠原蛋白序列，在完整的天然序列基礎(chǔ)上形成了三聚體結(jié)構(gòu)，目前公司正在承接上述的技術(shù)，后續(xù)有相關(guān)進(jìn)展詳見公司的公告文件。
華東醫(yī)藥：今年引進(jìn)的面部皮膚管理設(shè)備PréimeDermaFacial有望在中國上市
華東醫(yī)藥接受機(jī)構(gòu)現(xiàn)場調(diào)研時(shí)表示，酷雪Glacial Spa?于去年3月正式進(jìn)入國內(nèi)市場，受疫情以及供應(yīng)鏈到貨量的因素影響，目前收入占比不高。
今年公司相關(guān)團(tuán)隊(duì)也在積極進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展，預(yù)期該產(chǎn)品在今年會(huì)有更好的表現(xiàn)。今年，公司引進(jìn)愛爾蘭EMA公司的面部皮膚管理設(shè)備Préime DermaFacial有望在中國上市，醫(yī)美全資子公司Viora公司的Reaction?也將重新登陸中國市場。公司已組建專職銷售推廣團(tuán)隊(duì)，并制定了各個(gè)產(chǎn)品的整體市場定位及市場推廣計(jì)劃，隨著疫情的影響逐漸變小，今年公司將努力爭取光電類醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)市場推廣取得積極成效。
新氧推出三大創(chuàng)新業(yè)務(wù)
新氧科技推出新氧優(yōu)享、新氧快享、新氧專享三大業(yè)務(wù)，從消費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)向產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型。新氧專享國內(nèi)版將于二季度上線。
醫(yī)美監(jiān)管
廣州中科醫(yī)療美容儀器有限公司虛假宣傳被罰20萬元
廣東省市場監(jiān)督管理局近期發(fā)布第二批醫(yī)療美容違法典型案例，廣州中科醫(yī)療美容儀器有限公司虛假宣傳案在列。
處罰內(nèi)容顯示，廣州中科醫(yī)療美容儀器有限公司未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證而在其官網(wǎng)、經(jīng)營場所虛假宣傳醫(yī)療器械，并利用虛假商品榮譽(yù)提高知名度。其行為違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成引人誤解的商業(yè)宣傳行為。
廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十條第一款的規(guī)定，責(zé)令廣州中科醫(yī)療美容儀器有限公司立即停止違法行為，并處20萬元罰款的行政處罰。
北京曝光8起醫(yī)療美容典型案例 國衛(wèi)醫(yī)院西美醫(yī)療登榜
近日，北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了《曝光！8起醫(yī)療美容典型案例》。2022年9月起，北京市市場監(jiān)管局、市公安局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、北京海關(guān)、市稅務(wù)局、市網(wǎng)信辦、市中醫(yī)局、市藥監(jiān)局、市高級(jí)人民法院、市人民檢察院等11部門開展為期半年的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)，依法查處了一批醫(yī)療美容類違法案件?，F(xiàn)選取部分案例予以曝光。?
其中，涉及北京西美醫(yī)療美容門診部價(jià)格欺詐案，北京市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊(duì)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)北京西美醫(yī)療美容門診部在某網(wǎng)站“西美醫(yī)療美容”店鋪銷售商品“喬雅登極致玻尿酸-2支(0.8ml*2) 糾正重度鼻基底皺紋 喬雅登·喬雅登極致玻尿酸·0.8ml”，2021年10月10日至2022年7月11日期間價(jià)格展示為“17940已優(yōu)惠8060”，未標(biāo)明折價(jià)、減價(jià)的計(jì)算基準(zhǔn)，存在“利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者與其進(jìn)行交易”的違法行為。北京市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊(duì)對(duì)當(dāng)事人依法作出行政處罰，責(zé)令立即改正，并處罰款6萬元。?
涉及北京國衛(wèi)醫(yī)院有限公司發(fā)布違法廣告案，海淀區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)北京國衛(wèi)醫(yī)院有限公司進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，當(dāng)事人通過自設(shè)網(wǎng)站發(fā)布含有“科學(xué)清毒，拒絕二次傷害……”“不開刀、安全高效、深層清毒、拒絕二次復(fù)發(fā)”等內(nèi)容的商業(yè)廣告，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款規(guī)定。2022年9月28日，海淀區(qū)市場監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰，罰款10萬元。?
5批次化妝品檢出禁用原料
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通告稱，在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為委托方晟典國際生物科技(廣州)有限公司、被委托方廣州市愛拉菲日用品科技有限公司生產(chǎn)的頌雅花漾精純之露營養(yǎng)滋潤洗發(fā)乳等5批次化妝品，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料。
廣東省發(fā)布第二批醫(yī)療美容違法典型案例 多家醫(yī)美公司被罰
省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省稅務(wù)局、海關(guān)總署廣東分署、省藥監(jiān)局、省高級(jí)人民法院等部門共同選取了部分典型案例(第二批)，現(xiàn)予以集中曝光。
一、廣州中科醫(yī)療美容儀器有限公司虛假宣傳案
經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證而在其官網(wǎng)、經(jīng)營場所虛假宣傳醫(yī)療器械，并利用虛假商品榮譽(yù)提高知名度。其行為違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成引人誤解的商業(yè)宣傳行為。廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十條第一款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即停止違法行為，并處200000元罰款的行政處罰。
二、汕頭市龍湖區(qū)曙光醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法廣告案
經(jīng)查，當(dāng)事人在其網(wǎng)絡(luò)商鋪發(fā)布的醫(yī)療廣告內(nèi)容涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、診療效果，利用患者名義、形象作證明，引證內(nèi)容未標(biāo)明出處，未標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)等。其行為違反了《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條第(一)、(三)、(六)項(xiàng)、第十四條和《中華人民共和國廣告法》第十一條的規(guī)定。汕頭市龍湖區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十二條和《中華人民共和國廣告法》第五十九條第一款第(二)項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并處60000元罰款的行政處罰。
三、佛山玉玄明峰企業(yè)管理有限公司發(fā)布虛假或引人誤解的商業(yè)信息案
經(jīng)查，當(dāng)事人利用網(wǎng)絡(luò)發(fā)布商品虛假宣傳信息，誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。其行為違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成引人誤解的商業(yè)宣傳行為。佛山市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條和《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰自由裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十七條第(一)、(二)、(七)項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并處罰款50000元的行政處罰。
四、東莞美熙伊美醫(yī)療美容門診部有限公司逃避繳納稅款案
經(jīng)查，當(dāng)事人隱瞞醫(yī)療美容服務(wù)收入進(jìn)行虛假申報(bào)，偷逃稅款104.36萬元、應(yīng)扣未扣個(gè)人所得稅80.87萬元、其他少繳稅費(fèi)款0.8萬元。東莞市稅務(wù)局稽查局依據(jù)《中華人民共和國稅收征管法》及相關(guān)規(guī)定，依法對(duì)當(dāng)事人追繳稅款、責(zé)成補(bǔ)扣補(bǔ)繳個(gè)人所得稅并處罰款，共計(jì)278.65萬元。
五、中山市愛美醫(yī)療美容門診有限公司超范圍開展診療活動(dòng)案
經(jīng)查，當(dāng)事人為患者提供醫(yī)療美容診療活動(dòng)中，服務(wù)活動(dòng)超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的診療范圍。中山市衛(wèi)生健康局東區(qū)分局依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條的規(guī)定，作出吊銷當(dāng)事人醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的行政處罰。
六、胡某某非醫(yī)師行醫(yī)案
經(jīng)查，當(dāng)事人未取得《醫(yī)師資格證》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》擅自從事醫(yī)療美容活動(dòng)。其行為違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》第十三條第四款的規(guī)定。清遠(yuǎn)市衛(wèi)生健康局依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十九條的規(guī)定，作出責(zé)令當(dāng)事人停止非法執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得12000元和藥品、醫(yī)療器械，并處罰款120000元的行政處罰。
七、陳某某團(tuán)伙涉嫌走私普通貨物進(jìn)境案
拱北海關(guān)緝私局立案偵辦“陳某某團(tuán)伙涉嫌走私普通貨物進(jìn)境案”。經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)，2021年至案發(fā)，該案涉案走私進(jìn)境醫(yī)美產(chǎn)品約17萬件，案值約1億元，涉稅約1400萬元，抓獲犯罪嫌疑人17人。
八、科恩抗衰老醫(yī)學(xué)科技(揭陽)有限公司涉嫌使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件醫(yī)療器械案
經(jīng)查，當(dāng)事人使用無中文標(biāo)簽、無合格證明、無生產(chǎn)日期的醫(yī)療器械，購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)未建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度等行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、五十五條的規(guī)定。揭陽市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條、第八十九條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并作出警告、沒收違法經(jīng)營使用的醫(yī)療器械3臺(tái)、罰款155520元的行政處罰。
九、邵某某銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品(肉毒素)案
經(jīng)查，當(dāng)事人銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口藥品(肉毒素)，導(dǎo)致受害人因注射該藥品入院搶救。其行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第四款的規(guī)定，且造成人體危害，涉嫌構(gòu)成妨礙藥品管理罪。江門市新會(huì)區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，將案件移送公安機(jī)關(guān)依法處理。
十、“依萊漫私人訂制”美容整形店陳某某集資詐騙案
當(dāng)事人利用虛構(gòu)美容整形投資項(xiàng)目，以非法占有為目的，使用詐騙方法非法集資，數(shù)額巨大。清遠(yuǎn)市清城區(qū)人民法院依據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百九十二條、第六十七條第一款，《中華人民共和國刑事訴訟法》第十五條、第二百零一條之規(guī)定，判決陳某某犯集資詐騙罪，判處有期徒刑八年，并處罰金人民幣200000元，退賠相關(guān)被害人2160548.89元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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