快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜首個國產(chǎn)皮秒激光治療儀獲NMPA批準上市；Q- Med 旗下HA填充劑獲NMPA批準上市；樂華娛樂華熙生物成立美妝公司
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
華熙生物子公司向韓國Medytox 索賠6.6億元
韓國公司Medytox 1月20日發(fā)布公告稱,其中國商業(yè)伙伴華熙生物科技旗下子公司鉅朗(Gentix Limited)向新加坡國際仲裁中心（SIAC）提出了針對Medytox的損失賠償請求，索賠金額約為1190億韓元（約6.6億人民幣）。
在提出損失賠償要求的同時，鉅朗還提出了確認Medytox和華熙生物設(shè)立的合資公司華熙美得妥（Medybloom）的合同條款被違反,鉅朗擁有合同解除權(quán)的請求。
根據(jù)韓國交易所數(shù)據(jù)，公告發(fā)布當(dāng)天Medytox股價比前一個交易日下跌5.74%，以12.8萬韓元收盤。
格萊威醫(yī)療啟動多款醫(yī)美針劑NMPA注冊臨床
近日消息，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“格萊威醫(yī)療”）相繼啟動“含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”與“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”NMPA注冊臨床試驗研究。其中，“含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”的瞻性、多中心、隨機、無治療平行對照、評價者設(shè)盲、優(yōu)效性NMPA注冊臨床試驗研究，以評估上述產(chǎn)品用于改善全面部皮膚狀態(tài)的有效性與安全性；“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”的前瞻性、多中心、盲法（評價者-受試者雙盲）、隨機、對照、非劣效NMPA注冊臨床試驗，用于額部真皮組織填充糾正額部皺紋的安全性和有效性。
此前，格萊威醫(yī)療已有1款“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”的及1款“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”的啟動NMPA注冊臨床試驗研究，上述產(chǎn)品分別用于改善全面部皮膚狀態(tài)與面部真皮組織填充糾正中重度鼻唇溝皺紋。
至此，格萊威醫(yī)療已有共計2款水光針項目及2款凝膠類針劑進入注冊臨床研究階段。值得一提的是，其基于再生材料PCL和PLLA的相關(guān)醫(yī)美項目也即將進入注冊臨床研究。
江蘇吳中擬以3300萬元轉(zhuǎn)讓長征-欣凱15%股權(quán) 聚焦主營業(yè)務(wù)發(fā)展
江蘇吳中(600200.SH)發(fā)布公告，2023年1月31日，公司與欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司、蘇州長征-欣凱制藥有限公司簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。公司擬將持有的蘇州長征-欣凱制藥有限公司15%的股權(quán)份額全部轉(zhuǎn)讓給欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司，股權(quán)轉(zhuǎn)讓價款共計人民幣3300萬元。本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，公司將不再持有長征-欣凱股權(quán)。
公告稱，本次交易從公司整體利益出發(fā)，有助于公司集中優(yōu)勢資源，聚焦主營業(yè)務(wù)發(fā)展，優(yōu)化公司整體戰(zhàn)略布局和公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，提高公司的資產(chǎn)運營效率，促進公司長遠發(fā)展。
首個國產(chǎn)皮秒激光治療儀獲NMPA批準上市
近日消息，吉林省科英激光股份有限公司（以下簡稱“科英激光”）申報的“Nd:YAG皮秒激光治療機”成正式獲得NMPA批準，獲準上市，注冊證編號：國械注準20233090038。值得一提的是，上述“Nd:YAG皮秒激光治療機”是我國首個經(jīng)NMPA批準上市的國產(chǎn)皮秒激光治療產(chǎn)品。
公開資料顯示，“Nd:YAG皮秒激光治療機”系由主機、七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂、治療手具、腳踏開關(guān)（型號:FS-4）及激光防護眼鏡（型號:SD-4）組成，其中主機由激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準裝置、激光電源及控制系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品1064nm激光用于去除藍黑色紋身，在醫(yī)療機構(gòu)中使用。
貝泰妮：AOXMED璦科縵首店落地
近日，貝泰妮旗下高端護膚品牌「AOXMED璦科縵」在北京漢光百貨開設(shè)全國首家門店。
今年7月，「AOXMED璦科縵」正式上線品牌官網(wǎng)，該品牌定位于“為專業(yè)美容而生”，與貝泰妮旗下現(xiàn)有品牌薇諾娜、薇諾娜寶貝等形成明顯差異，目前已推出三大系列產(chǎn)品「專妍」、「萃妍」、「美妍」，主要產(chǎn)品包括精華、面霜、面膜、噴霧、潔面、美容飲品等品類。
藥明康德：預(yù)計2022年凈利潤88.14億元，同比增長約72.91%
藥明康德公告，預(yù)計2022年營收393.55億元，同比增長約71.84%；凈利潤88.14億元，同比增長約72.91%。
片仔癀：2022年凈利潤24.69億元，同比增長1.55%
片仔癀發(fā)布業(yè)績快報，2022年營收86.92億元，同比增值8.36%；凈利潤24.69億元，同比增長1.55%。
樂華娛樂與華熙生物成立美妝公司
企查查APP顯示，近日，樂華娛樂旗下天津壹華管理咨詢有限責(zé)任公司與華熙生物旗下北京華熙海御科技有限公司共同出資2000完成立北京潤熙禾生物科技有限公司，雙方分別持股50%。企查查信息顯示，新成立的北京華熙海御科技有限公司法定代表人為王愛華，企業(yè)經(jīng)營范圍包含：生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；化妝品零售；第一類醫(yī)療器械銷售；日用品銷售等。值得注意的是，杜華丈夫?qū)O一丁擔(dān)任該化妝品公司董事職務(wù)。
露得清：推出3D打印皮膚營養(yǎng)糖
近日，露得清在展會上展示了一款3D打印皮膚營養(yǎng)軟糖，用戶只要使用Skin360應(yīng)用程序進行自我掃描，就可以利用其數(shù)字皮膚評估工具收集的數(shù)據(jù)創(chuàng)建“Skin360 SkinStacks”，從而開發(fā)個性化的皮膚營養(yǎng)軟糖，并向Nourished 訂購。
據(jù)悉，公司向消費者提供了五種不同的皮膚改善目標：抗老、透亮、保濕、發(fā)光和彈性。每一種軟糖都各具特色，可以解決特定的皮膚問題。軟糖可以進行修改以包含各種營養(yǎng)素，包括維生素 A 至 D、硒、鋅、核黃素、輔酶 Q10 等。
Ellansé?M啟動NMPA注冊臨床
近日消息，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”，股票代碼：SZ.000963）對外披露，其英國全資子公司Sinclair旗下正式啟動關(guān)于“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑（商品名：Ellansé?伊妍仕?M）”的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗，旨在評估Ellansé?伊妍仕?M用于中國成人改善顳部凹陷的安全性和有效性。
據(jù)悉，上述臨床研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任吳艷教授牽頭，并于近日由廣東省第二人民醫(yī)院羅盛康主任順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。
值得一提的是，我國尚無經(jīng)NMPA批準的、可用于矯正顳部凹陷的醫(yī)美填充針劑。
Merz Aesthetics正式啟動Radiesse?NMPA注冊臨床
近日消息，Merz Aesthetics正式啟動關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑（商品名：Radiesse?）”的前瞻性、多中心、盲法（評價者-受試者雙盲）、隨機、對照、非劣效NMPA注冊臨床試驗，以評估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
值得關(guān)注的是，我國尚無NMPA批準的注射用羥基磷灰石微球面部填充劑。
樂普醫(yī)療“玻尿酸”NMPA注冊申報新進展
最新消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003）旗下全資子公司四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司正式啟動關(guān)于“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”的基于多中心、隨機、受試者與評價研究者設(shè)盲、陽性對照臨床試驗，以評價其矯正中、重度鼻唇溝皺紋有效性及安全性有效性與安全性。
愛美客又啟動醫(yī)美針劑NMPA注冊臨床，矯正眶下凹陷
近日獲悉，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“愛美客”，股票代碼：300896）啟動關(guān)于“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”的多中心、隨機、盲法評價、“無治療”對照NMPA注冊臨床試驗，以評估其矯正眶下凹陷的有效性和安全性。
值得關(guān)注的是，截止目前我國尚無獲得NMPA批準上市、可用于矯正眶下凹陷的醫(yī)美產(chǎn)品。據(jù)了解，除愛美客外，Allergan旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（商品名：JUVéDERM? VOLBELLATM With Lidocaine）”也在啟動關(guān)于治療眶下凹陷的安全性和有效性的多中心、評估者設(shè)盲、隨機、非治療對照研究，涉及8個研究中心，共計招募160例眼睛下方凹陷受試者。
Q- Med 旗下HA填充劑再獲NMPA批準上市
1月16日消息，Q-Med AB（以下簡稱“Q-med”，代理人：科醫(yī)國際貿(mào)易（上海）有限公司）的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”及Anteis SA（以下簡稱“Anteis”，代理人：麥施商務(wù)管理咨詢（上海）有限公司）的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲得NMPA批準，獲準上市。
值得關(guān)注的是，上述“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”是Q-med在中國境內(nèi)獲批的第7款HA皮膚填充劑。
醫(yī)美概念股走低 金發(fā)拉比跌超7%
2月3日上午，醫(yī)美概念股走低，金發(fā)拉比跌超7%，奧園美谷、國際醫(yī)學(xué)、朗姿股份、魯商發(fā)展等跟跌。
雅詩蘭黛第二財季歸母凈利潤同比下滑超六成
2月2日，雅詩蘭黛集團發(fā)布2023財年第二季度財報。截至2022年12月31日的三個月內(nèi)，雅詩蘭黛總營收同比下滑17%至46.2億美元；歸母凈利潤同比下滑64%至3.94億美元。按品類劃分，護膚品板塊降幅最大，達25%；彩妝、香氛板塊分別下滑9%和3%；僅有頭發(fā)護理板塊微增%。雅詩蘭黛預(yù)計，2023財年全年凈銷售額同比下降5%到7%，第三財季銷售額同比下滑12%到14%。
醫(yī)美監(jiān)管
瑰麗詩醫(yī)療美容門診部廣州偷逃稅被罰106.9萬元
廣東省市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局）網(wǎng)站日前公布《廣東省發(fā)布醫(yī)療美容違法典型案例》（第一批）。
根據(jù)國家和廣東省有關(guān)部署，廣東省市場監(jiān)管局、省公安廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署廣東分署、省稅務(wù)局、省網(wǎng)信辦、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局、省法院、省檢察院等12部門，自2022年9月起，在全省范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動。自專項治理行動開展以來，廣東省有關(guān)部門和各地組織開展醫(yī)療美容行業(yè)摸底排查，匯總梳理違法違規(guī)線索，查處行政執(zhí)法案件751件，查辦了一批違法犯罪案件。為充分發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用，強化警示震懾，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營行為，現(xiàn)選取部分醫(yī)療美容違法案例予以曝光。
其中，《瑰麗詩醫(yī)療美容門診部（廣州）有限公司逃避繳納稅款案》顯示，經(jīng)查，當(dāng)事人隱瞞醫(yī)療美容服務(wù)收入進行虛假申報，偷逃稅款64.86萬元，其他少繳稅款1.03萬元。2022年11月，廣州市稅務(wù)局第二稽查局依據(jù)《中華人民共和國稅收征管法》及相關(guān)規(guī)定，依法對當(dāng)事人追繳稅款、加收滯納金并處罰款，共計106.91萬元。
北京熙朵醫(yī)療美容門診部有限公司被罰
近日，北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)管局對北京熙朵醫(yī)療美容門診部有限公司作出行政處罰：罰款50000元。行政處罰決定書文號：京朝市監(jiān)處罰〔2023〕47號。
涉嫌發(fā)布毒性藥品廣告 “上海美萊醫(yī)療美容”被罰
記者近日從信用中國獲悉，上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司因違反《廣告法》規(guī)定，發(fā)布“處方藥廣告、藥品類易制毒化學(xué)品廣告、戒毒治療的醫(yī)療器械和治療方法廣告”，被上海市長寧區(qū)市場監(jiān)管局罰款5萬元。
滬市監(jiān)長處﹝2022﹞052022000396號行政處罰決定書顯示，上海市長寧區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對位于長寧區(qū)延安西路789號的上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司進行檢查時，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在其官方微信小程序“上海美萊醫(yī)療美容”中發(fā)布的商品信息及廣告內(nèi)容涉及A型肉毒毒素。當(dāng)事人上述行為涉嫌違反《廣告法》第十五條第一款的規(guī)定，為此，上海市長寧區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人立案調(diào)查。
經(jīng)查，當(dāng)事人為推銷醫(yī)療美容項目，在其官方微信小程序“上海美萊醫(yī)療美容”中上線了3款商品：“BOTOX精雕除皺—上面部1次，3380元”“(除皺)進口單部位除皺魚尾紋，699元”“(進口瘦臉)明星御用品牌經(jīng)典美麗奇跡輕松擁有禁止臉龐(加強版足量)，3180元”，上述商品名稱及商品詳情中發(fā)布有“BOTOX”“保妥適Bo?tox”等廣告內(nèi)容。據(jù)了解，“保妥適Botox”為進口品牌注射用A型肉毒毒素。上述涉案商品及廣告內(nèi)容由當(dāng)事人自行設(shè)計、制作并發(fā)布，該互聯(lián)網(wǎng)廣告費用無法計算。
為此，根據(jù)《廣告法》第五十七條第(二)項，上海市長寧區(qū)市場監(jiān)管局對上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司作出罰款5萬元的處罰決定。
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