快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美連鎖品牌的“40家魔咒”
近日，新氧的創(chuàng)始人金星，再次提到了醫(yī)美行業(yè)的“40家魔咒”。
回望過去二十余年，這個魔咒像一道無形的坎，困住了無數(shù)雄心勃勃的品牌。例如藝星門店數(shù)仍停留在39家，美萊只開出30家出頭，其他門店數(shù)也多在20至30家之間徘徊。
然而，僵局似乎正在被打破。
最新數(shù)據(jù)顯示，新氧青春診所已在全國16座城市落地52家門店，但金星認(rèn)為門店數(shù)量還是很少，他的目標(biāo)從一開始就是千店連鎖。
另一邊，聯(lián)合麗格也通過“直營+加盟”模式，突破100家大關(guān)。曾經(jīng)堅不可摧的“40家魔咒”，似乎正在被這兩種截然不同的模式撕開裂縫。
兩種路徑，同樣面臨“成長的煩惱”
聯(lián)合麗格與新氧的破局之路，代表了兩種完全不同的底層邏輯。
聯(lián)合麗格加盟僅有一個條件：加盟者必須是醫(yī)生創(chuàng)業(yè)者，若非獨資，其股份不得低于20%，且必須擔(dān)任機構(gòu)的醫(yī)療負責(zé)人。在這種模式下，麗格集團更像是一個醫(yī)生創(chuàng)業(yè)的賦能平臺。
新氧則走的是“標(biāo)準(zhǔn)”的生意。憑借規(guī)模優(yōu)勢，新氧在供應(yīng)鏈端獲得了極大的議價權(quán)，部分品類采購量甚至占到廠商銷量的30%。
同時其耗材成本占到50%，這一數(shù)據(jù)足以讓很多從業(yè)者倒吸一口涼氣。但規(guī)模的增長并未消解外界的質(zhì)疑，反而讓隱憂變得更加具體。
對于新氧的標(biāo)準(zhǔn)化之路，有從業(yè)者提出了一個值得思考的假設(shè)：或許在不久的將來，會出現(xiàn)像VISIA這樣的檢測儀器，面診之后直接生成治療方案，醫(yī)生只需按流程操作即可。
屆時新氧的標(biāo)準(zhǔn)化體系會不會崩塌？當(dāng)醫(yī)美變成純粹的“儀器+耗材”流水線，品牌的差異化又在哪里？
聯(lián)合麗格面臨的是另一重難題：快速放開加盟后，一致性如何保證？從兩位數(shù)到三位數(shù)的規(guī)模躍升，管理半徑被急劇拉長，而快速擴張帶來的管控風(fēng)險，從來都是連鎖業(yè)態(tài)最難解的題。
為何連鎖化如此之難？
透過這兩個樣本，或許能更清晰地看到醫(yī)美行業(yè)連鎖化舉步維艱的深層原因。
首先是資金壓力。醫(yī)美是重資產(chǎn)行業(yè)，同時疊加客單價下行，整體需要的現(xiàn)金流便更為龐大，即使是像朗姿股份這樣的上市企業(yè)，門店數(shù)也長期在40家左右徘徊。
其次是人才稀缺，一邊是公立醫(yī)院正在大舉發(fā)力醫(yī)美，吸引力非同一般；另一邊則是醫(yī)生成長的漫長周期，都讓連鎖機構(gòu)面臨“人等店”還是“店等人”的兩難。
第三是容錯成本極低。醫(yī)美行業(yè)是負面輿情的重災(zāi)區(qū)，一次麻醉事故、一例注射并發(fā)癥，都可能演變成殃及整個品牌的危機，任何一個環(huán)節(jié)的松動，都可能被放大成災(zāi)難。
無法忽視的，還是行業(yè)競爭的慘烈，2025年上萬家醫(yī)美企業(yè)退出市場，這便是廝殺激烈的真實寫照。魔咒正在被打破，但打破魔咒之后，如何真正“立”住，才是新氧們和聯(lián)合麗格們接下來要面對的考題。
畢竟，規(guī)模只是門票，活下去且活得好，才是真正的壯麗。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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